Farmacovigilancia en el recién nacido crítico en el estado de Jalisco: Obligación olvidada / Pharmacovigilance in the critical newborn in the state of Jalisco: Forgotten obligation

En los neonatos en estado crítico es necesario establecer un sistema de farmacovigilancia con el cual se les proteja de posibles reacciones adversas a los medicamentos; estas reacciones pueden ser por el efecto farmacológico, la interacción con otros medicamentos, errores de dosificación y la idiosincrasia del paciente, de acuerdo con la Norma Oficial Mexicana 220. Objetivo: Conocer el estado actual de la farmacovigilancia en unidades de cuidado intensivo neonatal del estado de Jalisco. Material y métodos: Mediante un cuestionario estructurado de 12 preguntas, se practicó una encuesta de opinión en referencia a los programas de farmacovigilancia en los recién nacidos en estado crítico en instituciones del área metropolitana de Guadalajara y el interior del estado de Jalisco. Se aplicó en ocho centros hospitalarios que cuentan con terapia intensiva neonatal y en un congreso estatal de pediatría en el año 2011. A todos los participantes se les pidió que de manera voluntaria, llenaran una documento ad hoc; los resultados se procesaron en el programa Epi info 2010. Discusión y conclusiones: Los resultados demuestran que no se está cumpliendo la NOM 220. Existe un gran déficit de unidades con programas implementados de farmacovigilancia y proceso de notificación de reacciones adversas a medicamentos; la cobertura es menor al 50%. Al parecer, el problema es aún mayor en instituciones particulares. Es necesario cumplir con la NOM 220 para asegurar la calidad de atención en los recién nacidos críticos en el estado de Jalisco.

There is a need to establish medication surveillance/monitoring systemsfor newborn patients in critical condition in order to protect these patients from possible adverse reactions to prescribed drugs. In accordance with Mexican official standard NOM 220, these reactions may result from pharmacological effects, interaction with other drugs, dosage errors, and the patient's nature/idiosyncrasy. Objective: Our goal was to gain knowledge on the current situation regarding medication surveillance in neonatal intensive care units within the state of Jalisco. Material and methods: By means of a structured questionnaire involving 12 questions, an opinion poll was carried out with reference to medication surveillance programs for newborn patients in critical condition at institutions within Guadalajara's metropolitan area and the State of Jalisco. The survey was conducted in 8 hospital centers that provide neonatal intensive care and at a state congress on pediatrics that took place in 2011. All of the respondents were asked to voluntarily fill out a questionnaire Ad-hoc, and the results were processed using the Epi Info 2010 program. Discussion and conclusions: The results show that there is widespread noncompliance of NOM 220. There is a considerable deficit with respect to units implementing medication surveillance systems and methods to notify adverse reactions to medication, with implementation rates lower than 50%. It appears that the problem is even greater in private institutions. Compliance with NOM 220 is essential in order to guarantee the quality of the care provided to newborn patients in critical condition within the state of Jalisco.

Diagnóstico de neurodiscapacidad en el periodo neonatal en México, resultados de una encuesta realizada al personal de salud / Neurodisability diagnosis in the neonatal period in Mexico, results of a survey of health personnel

Introducción: En México existe incertidumbre acerca de los recursos humanos y tecnológicos disponibles para el diagnóstico de la neurodiscapacidad, es por eso que el objetivo de este estudio fue conocer la disponibilidad de dichos recursos, así como identificar la existencia de programas para establecer el diagnóstico en el periodo neonatal, en los diferentes centros de trabajo del país. Material y métodos: Durante el XVI Congreso Nacional de Neonatología que celebró la Federación Nacional de Neonatología de México, en febrero de 2011 en Cancún, México, se realizó una encuesta entre los pediatras, neonatólogos, enfermeras y personal de salud del país. Resultados: El 65% respondió que en su lugar de trabajo cuentan con programas de tamizaje para retinopatía del prematuro, sordera, parálisis cerebral, epilepsia y retraso mental; también los encuestados mencionaron tener los siguientes especialistas en sus instituciones: neurólogos, oftalmólogos y personal para la detección de problemas de sordera. Conclusiones: El panorama es sombrío, ya que en todas las áreas de cobertura se reporta menos del 70% de estos recursos. Se hace notar que para la detección de la ceguera y la sordera se cuenta con más recursos disponibles. El resto de los problemas investigados presenta graves indicadores negativos, por lo tanto, es urgente legislar en el campo de acción de la neonatología, cuestionando la eficacia y seguridad de algunos de los tratamientos y su contribución al daño neurológico.

Introduction: In Mexico there is uncertainty about the human and technological resources available for the diagnosis of neurodisability, so the objective of the present study was: to determine the availability of those resources and to identify the existence of programs to establish the diagnosis in the neonatal period, in different workplaces in the country. Material and methods: During the Sixteenth National Congress of Neonatology, held by the National Federation of Neonatology of Mexico, in February 2011 in Cancún, Mexico. It was conducted a survey among pediatricians, neonatologists, nurses, and health personnel working in the country. Results: 65% answered that in their workplace have screening programs for: retinopathy of prematurity, deafness, cerebral palsy, mental retardation epilepsy, also the respondents mentioned that count with the following specialists at their institutions: neurologists, ophthalmologist and personal for the detection of deafness. Conclusions: The picture is bleak; in all areas reported coverage less than 70%. It is noted that for detection of blindness and deafness there are more resources available. The rest of the problems investigated have severe negative indicators. So it is urgent to legislate currently in the field of neonatology, questioning the efficacy and safety of some treatments and their contribution to neurological damage.

Transporte neonatal seguro en la población abierta del estado de Jalisco: impacto del programa S.T.A.B.L.E. en la morbilidad y mortalidad / Safe neonatal transport in Jalisco state: impact of S.T.A.B.L.E. program on morbidity and mortality

Introducción. El transporte neonatal desde las unidades médicas hasta las unidades de tercer nivel en muchos casos es desorganizado y arriesgado, situación que compromete aún más el estado de salud del neonato enfermo. El objetivo del estudio fue analizar el impacto del programa S.T.A.B.L.E. (de las siglas en inglés: Sugar and Safe care, Temperature, Airway, Blood, Lab work, Emotional support) en la morbimortalidad de los neonatos trasladados del interior del estado de Jalisco y de la zona metropolitana de Guadalajara, a la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales Externos (UCIN-EX) del Hospital Civil de Guadalajara. Métodos. Se diseñó un estudio prospectivo de 2005 a 2009. El proceso de intervención se basó en la aplicación del programa S.T.A.B.L.E. a todo neonato que requirió ser trasladado. Esto se logró con la intervención de los médicos reguladores del Sistema de Atención Médica de Urgencias (SAMU) del estado de Jalisco. Se implementó un curso de capacitación para el personal médico y paramédico de los centros de atención que refieren pacientes a nuestra unidad, con el fin darles a conocer el programa S.T.A.B.L.E. y su forma de aplicación. Resultados. Un total de 3,277 neonatos fueron incluidos en el estudio, 384 antes de implementar el programa y 2,893 con la aplicación del programa S.T.A.B.L.E. En el grupo con intervención se observó una frecuencia mayor de pacientes con temperatura corporal normal a su ingreso a la unidad receptora [516 (87%) vs. 227 (59%) p < 0.01 ], así como cifras de glicemia en rangos normales [690 (93%) vs. 173 (45%) p < 0.001]. La mortalidad durante el periodo de hospitalización en la unidad receptora fue menor en el grupo con intervención [405 (14%) vs. 84 (22%) p < 0.05]. Después del proceso de intervención, más pacientes fueron trasladados en incubadora [2,806 (97%) vs. 200 (52%) p < 0.001]; de igual forma, en más pacientes se aplicaron métodos de monitoreo de oximetría de pulso [2,575 (89%) vs. 235 (61 %) p < 0.01 ]. En cuanto al número de transportes neonatales regulados y autorizados por el sistema SAMU, se observó un incremento a favor del grupo con intervención [2,806 (97%) vs. 234(61%) p < 0.001]. La frecuencia de defunciones durante el transporte neonatal no presentó diferencias [30 (1 %) vs. 10 (2.6%) p = NS]. Conclusiones. El traslado de neonatos enfermos al tercer nivel de atención médica en el estado de Jalisco se realizó de forma segura, con una mejoría importante en la morbilidad. El programa S.T.A.B.L.E. fue altamente eficiente y de fácil aplicación. La disminución de la mortalidad de los pacientes con intervención del programa durante el periodo de hospitalización requiere estudios especialmente diseñados para establecer posibles asociaciones.

Background. Transporting newborn infants to third-level units is often disorganized, thus entailing several risks that may further compromise the health of newborn patients. Methods. A prospective study was designed in orderto assess the impact ofthe S.T.A.B.L.E. program (Sugarand Safe Care, Temperature, Airway, Blood, Lab work, Emotional support) from 2005 to 2009 in regard to morbidity and mortality rates of newborn patients who had to be transferred from other regions within Jalisco state or within Guadalajara's metropolitan area to the Neonatal Intensive Care Unit ofthe Civil Hospital in Guadalajara. The intervention process was based on applying the S.T.A.B.L.E. program to all newborns who needed to be transferred and was achieved with the intervention ofthe physicians regulating the Emergency Medical Assistance System (SAMU) of the state of Jalisco. A training course, as well as an educational brochure, was given to medical and paramedical staff from the medical assistance centers referring patients to our unit in orderto provide them with information on the S.T.A.B.L.E. program and its implementation. Results. A total of 3,277 newborn infants were included in the study, 384 before the intervention program and 2,893 once the S.T.A.B.L.E. program was implemented. Within the group transferred after the program's implementation, we observed a greater incidence of patients with normal body temperature upon admission to the receiving unit [516 (87%) vs. 227 (59%); p < 0.01 ] as well as with blood glucose figures within the normal range [690 (93%) vs. 173 (45%); p < 0.001]. Mortality during the hospitalization period in the receiving unit was lower in the group treated after the program's implementation [405 (14%) vs. 84 (22%); p < 0.05]. After the intervention process, more patients were transported in incubators [2,806 (97%) vs. 200 (52%); p < 0.001] and equally, pulse oximetry monitoring methods were applied in a greater number of patients [2,575 (89%) vs. 235 (61 %); p < 0.01 ]. With regard to the number of transfers of newborns that were regulated and authorized by the SAMU system, we also observed an increase in such numbers for the group treated after the intervention program [2,806 (97%) vs. 234 (61 %); p < 0.001]. There was no difference in the incidence of death during the newborns' transport [30 (1%) vs. 10 (2.6%); p = NS]. Conclusions. Transfer of ill newborns to third-level medical care units in the state of Jalisco was safely undertaken with a significant improvement in morbidity rates. The S.T.A.B.L.E. program was highly effective and easy to implement. The decrease in mortality during the hospitalization period of patients treated after the intervention program merits further studies especially designed to establish possible associations.

Hijos de madres adictas con síndrome de abstinencia en Terapia Intensiva Neonatal / Neonatal abstinence syndrome in a Neonatal Intensive Care Unit

Introducción. En años recientes, se ha incrementado el consumo de drogas en mujeres mexicanas durante la gestación, surgiendo como entidad el síndrome del feto adicto y el síndrome de abstinencia en el neonato (SAN). Objetivo: caracterizar una muestra de neonatos, hijos de madres adictas a drogas ilícitas y que desarrollaron síndrome de abstinencia, así como conocer la respuesta terapéutica del fenobarbital en estos pacientes. Métodos. Se aplicó en forma prospectiva un cuestionario estructurado sobre la madre y el producto de todos los hijos de madres consumidoras de drogas ilegales que ingresaron a la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales Externos del Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde" entre el 1 de enero de 2003 y el 20 de diciembre de 2007, por presentar SAN. Resultados. Noventa y dos neonatos desarrollaron SAN durante el período evaluado. La media de la edad materna fue de 22 años, con un bajo nivel educacional. La droga más utilizada por las madres fue la cocaína, y 10 de ellas resultaron VIH-positivas. La edad gestacional promedio fue de 37 semanas. El peso al nacer, la talla corporal y el conteo de Apgar promedios fueron de 2 600 g, 47 cm y 9 puntos, respectivamente. El síntoma más frecuente fue la irritabilidad (77% de la muestra), y en todos los casos el tratamiento con fenobarbital resultó adecuado para el control clínico de los síntomas y signos. Conclusiones. El SAN constituyó 3.5% del total de ingresos en nuestra institución durante un período de 4 años. En general, los neonatos mostraron cortejo sintomático similar al reportado previamente en la literatura. Se observó una alta incidencia de infecciones concurrentes -en particular, VIH- y un predominio de la cocaína y la marihuana como las drogas más consumidas por las madres. El tratamiento con fenobarbital resultó exitoso para el control de síntomas y signos en todos los casos. Dada su incidencia e importancia clínica, el uso de drogas durante el embarazo y sus consecuencias sobre el producto merecen un estudio más consistente e intensivo en México.

Introduction. To our knowledge, in spite of the increasing drug-abuse statistics in Mexican pregnant women, there are no published clinical researches approaching this issue in our country. We describe the characteristics of neonatal abstinent infants admitted in the Neonatal Intensive Care Unit (NICU) located at the Hospital Civil of Guadalajara. Objective: To describe the characteristics of a sample of neonatal abstinent children as well as the efficacy of phenobarbital as a pharmacological alternative. Methods. Children from drug dependent mothers who were admitted to NICU from January 1st 2003 to December 20th 2007 and developed the neonatal abstinence syndrome (NAS) were prospectively evaluated with a structured feedback form including parental data. Results. Ninety two NAS cases (3.5% of the total) were recruited in the assessed period. Mother's mean age was about 22 years with a low educational profile. The most common drug consumed by the mothers was cocaine (35%). Ten mothers had HIV-positive results, while the neonatal averaged gestational age was 37 weeks. Birth weight, corporal size and Apgar score mean values were 2 600 g, 47 cm and 9 points, respectively. The most common symptom was irritability in 77% of the patients. All the cases were treated with phenobarbital reaching a successful clinical remission of the symptoms. Conclusions. NAS represented the 3.5% of all the neonate patients admitted in NICU throughout 4 years. Our observations correspond to those previously reported in the literature. High incidence of concomitant infectious conditions was observed -especially HIV- and the predominant used drugs were cocaine and marijuana. Due to its high incidence and clinical relevance, drug-abuse during pregnancy ought to have further study in our country.

Líquidos parenterales totales y su relación con enfermedad pulmonar crónica en el neonato / Total parenteral fluids and their relation with chronic lung disease in neonates

La mayor sobrevida de neonatos de bajo peso se ha asociado a un aumento en la incidencia de enfermedad pulmonar crónica. Se sabe que el edema pulmonar acompaña al síndrome de dificultad respiratoria y por lo tanto la cantidad y tipo de soluciones administradas pudieran modificar la evolución de estos pacientes al requerir mayor FiO2, mayor presión inspiratoria máxima, y mayor presión media de vías aéreas. Este estudio se realizó con el objeto de determinar si en un grupo de neonatos criticamente enfermos la cantidad de líquidos administrados y la variación de peso durante los primeros 5 días de vida estaba en relación directa o se asociaba al desarrollo de enfermedad pulmonar crónica (EPC). Se revisaron los expedientes de pacientes sometidos a ventilación mecánica por un período mínimo de 3 días durante la primera semana y que sobrevivieron a los 28 días de vida. Grupo I: 14 pacientes con diagnóstico de enfermedad pulmonar crónica y Grupo II: 14 pacientes sin diagnóstico de EPC. Se determinó la cantidad de líquidos totales administrados/kg/día y el peso durante los primeros 5 días de vida. Los resultados no mostraron diferencia significativa entre la cantidad de líquidos administrados y variación de peso en la población estudiada. Se conluye que el aporte hídrico utilizado en esta población es bajo y no tuvo relación con el desarrollo de EPC

Alteraciones del tono muscular en una población infantil con riesgo al nacimento / Alterations in muscular tone of infants with risk at birth

Se estudió a un grupo de lactantes clasificados como de alto riesgo al nacimiento con el objeto de observar si tenían un mayor número de alteraciones del tono muscular en relación con lactantes que tenían mediano y bajo riesgo al nacimiento. Se observó que las alteraciones del tono muscular se presentaron en un 55 por ciento más en los lactante de alto riesgo. El hipertono de extremidades inferiores fue el que predominó en la población de alto riesgo (p < 0.01). La edad de aparición de las alteraciones del tono muscular se presentó en promedio para todos los lactantes a los 3 meses y desaparecieron al rededor de los 10 meses. La mayoría de las alteraciones del tono desaparecieron antes de los 18 meses, quedando en el grupo de alto riesgo 9/43 pacientes con alteraciones persistentes contra ninguno de los de mediano y bajo riesgo. Sin embargo 4 de éstos 9 pacientes se normalizaron a la edad de 19 meses. El desarrollo psicomotor se vio afectado con mayor frecuencia en los lactantes con alteraciones del tono y que fueron clasificados como de alto riesgo al nacimiento, (p < 0.05)