Avaliação de coberturas vacinais de crianças em uma cidade de médio porte (Brasil) utilizando registro informatizado de imunização / Assessment of vaccination coverage of children in a medium-sized Brazilian city using electronic immunization registry / Evaluación de las coberturas de vacunación en niños de una ciudad media (Brasil), utilizando el registro informatizado de inmunización

Dados administrativos mostram altas coberturas vacinais no Brasil, porém não há avaliação da validade e oportunidade de aplicação das doses, nem se o esquema vacinal está completo. Este estudo avaliou as coberturas oportunas e atualizadas de crianças de 12 a 24 meses de idade. Estudo longitudinal de base populacional em Araraquara, São Paulo, uma cidade de médio porte predominantemente urbana, utilizando dados do Sistema Juarez, um registro informatizado de imunização (RII). As coberturas foram avaliadas para 49.741 crianças nascidas entre 1998 e 2013, período com cinco calendários de vacinação diferentes. As tendências foram estimadas pelo método de regressão linear Prais-Winsten. A cobertura atualizada do esquema completo variou entre 79,5% e 91,3%, aos 12 meses, e entre 75,8% e 86,9%, aos 24 meses. A cobertura oportuna (todas as doses aplicadas na idade recomendada, sem atraso) variou entre 53,3% e 74%, aos 12 meses, e entre 36,7% e 53,8%, aos 24 meses. Houve tendência crescente para a cobertura atualizada aos 24 meses. Os atrasos em relação à idade recomendada se acentuam em doses a partir dos seis meses e parecem estar mais relacionados à idade do que ao número de doses do esquema. A proporção de doses inválidas e atrasadas foi menor do que em outros estudos. Apesar do aumento do número de doses no calendário vacinal, foram alcançadas altas coberturas atualizadas e coberturas oportunas maiores do que as encontradas na literatura nacional e internacional, porém são necessários mais esforços para o aumento da oportunidade. O RII mostrou-se relevante para avaliação e monitoramento de coberturas vacinais, com análises mais acuradas.

Administrative data show high vaccination coverage rates in Brazil, but there is no assessment of the validity and timeliness of dose administration, or whether the vaccination schedule is complete. This study assessed timely and updated coverage rates in children 12 to 24 months of age. This was a longitudinal population-based study in Araraquara, São Paulo State, a predominantly urban medium-sized municipality, using the Juarez System, an electronic immunization registry (EIR). Coverage rates were assessed in 49,741 children born from 1998 to 2013, a period in which five different vaccination schedules were used. Trends were estimated with the Prais-Winsten linear regression method. Updated coverage of the complete schedule varied from 79.5% to 91.3% at 12 months and from 75.8% to 86.9%, at 24 months. Timely coverage (all doses applied at the recommended ages, with no delays) ranged from 53.3% to 74% at 12 months and from 36.7% to 53.8% at 24 months. There was an upward trend in updated coverage at 24 months. The delays in relation to recommended age increased starting at six months and appeared to relate more to age than to the number of doses in the schedule. The proportion of invalid and late doses was lower than in other studies. Despite the increase in the number of doses in the vaccination schedule, the study showed high updated coverage rates and higher timely coverage than reported in the national and international literature; however, more effort is needed to increase timeliness. EIR proved relevant for assessing and monitoring vaccination coverage with more accurate analyses.

Los datos administrativos muestran altas coberturas de vacunación en Brasil, sin embargo, no existe una evaluación de la validez y oportunidad de aplicación de las dosis, ni si la cartilla de vacunación ha sido completada. Este estudio evalúo las coberturas necesarias y actualizadas en niños de 12 a 24 meses de edad. Se trata de un estudio longitudinal con base poblacional en Araraquara, São Paulo, una ciudad media, predominantemente urbana, utilizando datos del Sistema Juarez, un registro informatizado de inmunización (RII). Las coberturas se evaluaron en 49.741 niños, nacidos entre 1998 y 2013, durante un período con cinco calendarios de vacunación diferentes. Las tendencias se estimaron mediante el método de regresión lineal Prais-Winsten. La cobertura actualizada del esquema completo varió entre 79,5% y 91,3%, a los 12 meses, y entre 75,8% y 86,9%, a los 24 meses. La cobertura necesaria (todas las dosis aplicadas a la edad recomendada, sin atrasos) varió entre 53,3% y 74%, a los 12 meses, y entre 36,7% y 53,8% a los 24 meses. Hubo una tendencia creciente en la cobertura actualizada a los 24 meses. Los atrasos, en relación con la edad recomendada, se acentúan en dosis a partir de los seis meses y parecen estar más relacionados con la edad que con el número de dosis del esquema. La proporción de dosis inválidas y atrasadas fue menor que en otros estudios. A pesar del aumento del número de dosis en el calendario de vacunas, se alcanzaron altas coberturas actualizadas y coberturas oportunas mayores que las encontradas en la literatura nacional e internacional, sin embargo, se necesitan más esfuerzos para el aumento de la oportunidad. El RII se mostró relevante en la evaluación y supervisión de coberturas de vacunación con análisis más exactos.

Use of electronic immunization registry in the surveillance of adverse events following immunization / Uso de registro informatizado de imunização na vigilância de eventos adversos pós-vacina

ABSTRACT OBJECTIVE To describe adverse events following vaccination (AEFV) of children under two years old and analyze trend of this events from 2000 to 2013, in the city of Araraquara (SP), Brazil. METHODS This is a descriptive study conducted with data of the passive surveillance system of AEFV that is available in the electronic immunization registry (EIR) of the computerized medical record of the municipal health service (Juarez System). The study variables were: age, gender, vaccine, dose, clinical manifestations and hospitalization. We estimated rates using AEFV as numerator and administered doses of vaccines as denominator. The surveillance sensitivity was estimated by applying the method proposed by the Centers for Disease Control and Prevention. We used Prais-Winsten regression with a significance level of 5.0%. RESULTS The average annual rate of AEFV was 11.3/10,000 administered doses, however without a trend in the study period (p=0.491). Most cases occurred after the first dose (41.7%) and among children under one year of age (72.6%). Vaccines with pertussis component, yellow fever and measles-mumps-rubella were the most reactogenic. We highlighted the rates of hypotonic-hyporesponsive episodes and convulsion that were 4.1/10,000 and 1.5/10,000 doses of vaccines with pertussis component, respectively, most frequently in the first dose; 60,0% of cases presented symptoms in the first 24 hours after vaccination, however, 18.6% showed after 96 hours. The sensitivity of surveillance was 71.9% and 78.9% for hypotonic-hyporesponsive episodes and convulsion, respectively. CONCLUSIONS The EIR-based AEFV surveillance system proved to be useful and highly sensitive to describe the safety profile of vaccines in a medium-sized city. It was also shown that the significant increase of the vaccines included in the basic vaccination schedule in childhood in the last decade did not alter the high safety standard of the National Immunization Program.

RESUMO OBJETIVO Descrever os eventos adversos pós-vacina ocorridos em crianças com até dois anos de idade e analisar a tendência desses eventos, entre 2000 e 2013, em Araraquara, SP, Brasil. MÉTODOS Estudo descritivo com dados da vigilância passiva de eventos adversos pós-vacina, disponíveis no registro informatizado de imunização do prontuário eletrônico do serviço municipal de saúde (Sistema Juarez). As variáveis de estudo foram: idade, sexo, vacina, dose, manifestações clínicas e hospitalização. As taxas foram estimadas tomando-se os casos de eventos adversos pós-vacina como numerador e as doses aplicadas, como denominador. Estimou-se a sensibilidade da vigilância de eventos adversos pós-vacina aplicando-se o método proposto pelo Centers for Disease Control and Prevention. Para análise de tendência utilizou-se a regressão de Prais-Winsten, considerando o nível de significância de 5,0%. RESULTADOS A taxa anual média de eventos adversos pós-vacina foi de 11,3/10.000 doses aplicadas, porém, sem tendência no período estudado (p = 0,491). Houve predomínio de casos após a primeira dose (41,7%) e entre menores de um ano de idade (72,6%). As vacinas com componente pertussis, de febre amarela e de sarampo-caxumba-rubéola foram as mais reatogênicas. Destacou-se a frequência de episódio hipotônico hiporresponsivo e convulsão, com taxas de 4,1/10.000 e 1,5/10.000 doses de vacinas com componente pertussis, respectivamente, mais elevadas na primeira dose; 60,0% dos casos apresentaram sintomas nas primeiras 24 horas após a vacinação e 18,6% apresentaram-se após 96 horas. A sensibilidade da vigilância foi estimada em 71,9% e 78,9% para episódio hipotônico hiporresponsivo e convulsão, respectivamente. CONCLUSÕES O sistema de vigilância de eventos adversos pós-vacina com base no registro informatizado de imunização mostrou-se útil e dotado de elevada sensibilidade para descrever o perfil de segurança das vacinas em um município de médio porte. Adicionalmente, a expressiva ampliação, na última década, das vacinas incluídas no esquema básico de vacinação na infância não alterou o elevado padrão de segurança do Programa Nacional de Imunizações.