Evaluation of pharmacoinvasive strategy versus percutaneous coronary intervention in patients with acute myocardial infarction with ST-segment elevation at the National Institute of Cardiology (PHASE-MX) / Evaluación de la estrategia farmacoinvasiva versus angioplastia coronaria transluminal percutánea primaria en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST en el Instituto Nacional de Cardiología (PHASE-MX)

Abstract Objective: The objective of PHASE-MX registry is to validate the efficacy and safety of the pharmacoinvasive strategy in comparison with percutaneous coronary intervention (PCI) in patients with acute myocardial infarction with ST segment elevation (STEMI) in a metropolitan region of Mexico. The primary outcome will consist of the composite of cardiovascular death, re-infarction, stroke and cardiogenic shock. Methods: The PHASE-MX registry will include a prospective cohort of patients with STEMI who received reperfusion treatment (mechanical of pharmacological) in the first 12 h after the onset of symptoms. The registry is designed to compare the efficacy and safety of primary PCI and pharmacoinvasive strategy. The simple size was calculated in 344 patients divided into two groups, with an estimated loss rate of 10%. Patients included in the PHASE-MX cohort will be followed for up to one year. Conclusion: In Mexico, only 5 out of 10 patients with STEMI have access to reperfusion therapy. Pharmacoinvasive strategy is takes advantage of the accessibility of fibrinolysis and the effectiveness of PCI. The present research protocol aims to provide information that serves as a link between information derived from controlled clinical trials and records derived from real world experience.

Resumen Objetivo: El objetivo del registro PHASE-MX es validar la eficacia y seguridad de la estrategia farmacoinvasiva en comparación con la angioplastia coronaria transluminal percutánea primaria (ACTPp) en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) en una región metropolitana de México. El desenlace primario es el compuesto de muerte cardiovascular, reinfarto, accidente vascular cerebral y choque cardiogénico. Métodos: El registro PHASE-MX es una cohorte prospectiva de pacientes con IAMCEST que recibieron tratamiento de reperfusión (mecánico o farmacológico) en las primeras 12 horas desde el inicio de los síntomas, atendidos en el Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chávez. El análisis estadístico se basa en la no inferioridad de la estrategia farmacoinvasiva en comparación con la ACTPp. Se calcula un tamaño de muestra de 344 pacientes divididos en dos grupos (angioplastia primaria y estrategia farmacoinvasiva), considerada una tasa de pérdidas de 10%. Los pacientes incluidos en la cohorte PHASE-MX se seguirán durante un año. Discusión: En México, sólo 5 de cada 10 pacientes con IAMCEST tienen acceso al tratamiento de reperfusión. La estrategia farmacoinvasiva aprovecha la accesibilidad de la fibrinólisis y la efectividad de la ACTPp, por lo que podría resultar el método de elección en el tratamiento del IAMCEST en la mayoría de los casos. El presente protocolo de investigación pretende aportar información que sirva como enlace entre la información derivada de los estudios clínicos controlados y los registros derivados de la experiencia del mundo real.

Valoración del Estrés en Toros Brasileros y Venezolanos Mediante la Evaluación de las Concentraciones de Cortisol y el Recuento Leucocitario / Assessment of stress in Brazilian and Venezuelan Bulls by the evaluation of cortisol concentrations and leucocytes count

A fin de valorar el estrés en toros, se seleccionaron al azar de un matadero de la región centro occidental de Venezuela, un total de 40 toros mestizos Brahman (16 de Brasil y 24 de Venezuela). Se tomaron muestras de sangre para realizar el recuento leucocitario. Igualmente, se determinó la concentración de cortisol mediante la técnica del ELISA competitivo. Los datos fueron analizados usando la prueba no paramétrica U de Mann Whitney. Los resultados del estudio muestran que hubo un incremento no estadísticamente significativo en el recuento diferencial de neutrófilos (53,13% y 43,19%) en toros venezolanos y brasileños, respectivamente. Al mismo tiempo, los toros venezolanos arrojaron un valor de cortisol que fue superior (59,44 ng/dL) y estadísticamente significativo (P≤0,05), cuando se comparó con el de los toros brasileños (40,50 ng/dL). Además, se produjo una disminución no significativa, en el recuento diferencial de eosinófilos (eosinopenia) en ambos grupos, con un promedio de 0,78%. Por otra parte, el recuento diferencial de linfocitos solamente disminuyó significativamente (P≤0,05), en los toros venezolanos (43,25%), mientras que el porcentaje correspondiente a linfocitos de los toros brasileños, se ubicó dentro de los valores normales para la especie (56,19%). Se concluye que los valores elevados de cortisol y neutrófilos, así como también, la eosinopenia y linfopenia encontradas en los toros venezolanos, sugieren un leucograma de estrés, compatible con la conducta nerviosa observada en esos animales. El estrés en los toros brasileños sólo se asoció con una alteración (aumento) de las concentraciones de cortisol y en los valores de eosinófilos. La procedencia y/o tiempo de transporte afectó por igual las concentraciones de cortisol, especialmente en los toros venezolanos. Los cambios sociales observados en los toros venezolanos y brasileños, sugieren la presencia de estrés agudo en los primeros y de estrés crónico en los segundos.

A study was conducted to assess stress in bulls. A total of 40 crossbred Brahman bulls (16 from Brazil and 24 from Venezuela) were selected at random from a slaughterhouse in the Midwestern region of Venezuela. Blood samples were taken for leukocytes count. Also, the cortisol concentration was determined by competitive ELISA technique. Data were analyzed using the nonparametric Mann Whitney U test. The results of the present study show that there was a non-statistically significant increase in neutrophil count (53.13% and 43.19%) in Venezuelan and Brazilian bulls, respectively. At the same time, Venezuelan bulls showed a higher (59.44 ng / dL) cortisol value that was statistically significant (P≤ 0.05), when compared with the Brazilian bulls (40.50 ng/dL). There was also a non- significant decrease in the differential eosinophil count (eosinopenia) in both groups, with an average of 0.78%. On the other hand, the lymphocytes differential count significantly diminished (P≤0.05) in Venezuelan bulls (43.25%) only, while in Brazilian bulls, the percentage corresponding to lymphocytes, was within the normal range for the species (56.19%). It is concluded that that the elevated cortisol and neutrophils levels, as well as the eosinopenia and lymphopenia found in Venezuelan bulls, suggest a stress leukogram, compatible with the nervous behavior observed in those animals. Stress in Brazilian bulls was only associated with an alteration (increase) in cortisol concentrations and in eosinophil values. Both the origin and/or transport time equally affected cortisol concentrations, especially in the Venezuelan bulls. Social changes observed in the Venezuelan and Brazilian bulls, suggest the presence of acute stress in the first and of chronic stress in the latter.