Estudo comparativo de midazolam com cetamina S(+) versus midazolam com bloqueio paracervical uterino para aspiração manual intra-uterina / Comparative study of midazolam with ketamine S(+) versus midazolam with uterine paracervical block for manual intrauterine aspiration

JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: Avaliar a efetividade, a analgesia pós-operatória e o grau de satisfação e recomendação das pacientes submetidas à aspiração manual intra-uterina por meio da comparação de duas técnicas anestésicas. MÉTODO: Foram estudadas, prospectivamente, 80 pacientes distribuídas aleatoriamente em dois grupos. Todas receberam midazolam, por via venosa. Em seguida, o Grupo MC recebeu cetamina S(+) por via venosa e o Grupo MP, bloqueio paracervical uterino. Na sala de cirurgia a eficácia da técnica foi avaliada por três observadores (o pesquisador, o obstetra e o residente de obstetrícia) e, após uma hora, foi avaliada por um observador que desconhecia a técnica realizada, a analgesia pós-operatória, os graus de satisfação de recomendação da paciente mediante escala verbal. RESULTADOS: As técnicas mostraram-se eficientes em 95 por cento das pacientes do Grupo MC e 76,7 por cento das pacientes do Grupo MP (p = 0,04). Entre as pacientes do Grupo MC, 67 por cento não apresentaram dor após uma hora, enquanto no grupo MP a porcentagem de pacientes sem dor foi de 33,3 por cento (p < 0,01 e um risco relativo = 2). Ambos os grupos tiveram 90 por cento de satisfação e de recomendação da técnica. CONCLUSÕES: Neste estudo concluiu-se que a anestesia com midazolam e cetamina S(+) foi superior à associação de midazolam com bloqueio paracervical uterino para aspiração manual intra-uterina, tanto com relação à eficácia quanto à analgesia pós-operatória, sob o ponto de vista dos observadores. Na opinião das pacientes o índice de satisfação foi alto com as duas técnicas.

BACKGROUND AND OBJECTIVES: The aim of this study was to evaluate the efficacy, postoperative analgesia, the degree of satisfaction of the patients submitted to manual intrauterine aspiration, and whether the patient would recommend the technique, by comparing two anesthetic techniques. METHODS: A prospective study was done with 80 patients divided, randomized, in two groups. All of them received IV midazolam. Afterwards, the MC Group received IV Ketamaine S(+) and the MP Group underwent paracervical uterine block. In the operating room, the efficacy of the technique was evaluated by 3 observers (the researcher, the obstetrician, and the obstetrics resident) and, after one hour, an observer, who did not know which technique had been used, evaluated the postoperative analgesia, and the degree of satisfaction and whether or not the patient would recommend the technique, using a verbal scale. RESULTS: The techniques were effective in 95 percent of the patients in the MC group and 76.7 percent of the patients in the MP group (p = 0.04). Among the patients in the MC group, 67 percent did not experience pain after 1 hour, while in the MP group the percentage of pain free patients was 33.3 percent (p < 0.01, and a relative risk = 2). Both groups had a 90 percent satisfaction rate and 90 percent would recommend the technique. CONCLUSIONS: We concluded that anesthesia with midazolam and ketamine S(+) was better than the association of midazolam with uterine paracervical block for manual intrauterine aspiration, regarding both efficacy and postoperative analgesia. The index of satisfaction was very high for both techniques.

JUSTIFICATIVA Y OBJETIVOS: Evaluar la efectividad, la analgesia postoperatoria y el grado de satisfacción y recomendación de las pacientes sometidas a la aspiración manual intrauterina a través de la comparación de las técnicas anestésicas. MÉTODO: Formando parte de un estudio de prospección, se estudiaron 80 pacientes distribuidas aleatoriamente en 2 grupos. Todas recibieron midazolam por vía venosa. En seguida, el Grupo MC, recibió cetamina S(+) por vía venosa y el Grupo MP bloqueo paracervical uterino. En la sala de cirugía la eficacia de la técnica fue evaluada por tres observadores (el investigador, el obstetra y el residente de obstetricia) y después de una hora, fue evaluada por un observador que desconocía la técnica realizada, la analgesia postoperatoria y los grados de satisfacción de recomendación de la paciente mediante escala verbal. RESULTADOS: Las técnicas se mostraron eficientes en 95 por ciento de las pacientes del Grupo MC y 76,7 por ciento de las pacientes del grupo MP (p = 0,04). Entre las pacientes del Grupo MC, 67 por ciento no presentaron dolor después de una hora, mientras que en el grupo MP el porcentaje de pacientes sin dolor fue de un 33,3 por ciento (p < 0,01 y un riesgo relativo = 2). Ambos grupos tuvieron un 90 por ciento de satisfacción y de recomendación de la técnica. CONCLUSIONES: En ese estudio se concluyó que la anestesia con midazolam y cetamina S(+) fue superior a la asociación de midazolam con bloqueo paracervical uterino para aspiración manual intrauterina, tanto con relación a la eficacia como a la analgesia postoperatoria, bajo el punto de vista de los observadores. En la opinión de las pacientes el índice de satisfacción fue alto con las dos técnicas.

O adolescente como população-alvo de estudos científicos / The adolescent as target population in scientific studies

O adolescente tem sido objeto de estudo em virtude de mudanças comportamentais facilmente obsewáveis no meio social. A participação crescente de crianças e jovens em pesquisas científicas nos faz repensar questões bioéticase rever princípios jurídicos. Este trabalho promove uma revisão bibliográfica no período de 1996 a 2005 acerca do tema. O estudo contemplando adolescentes envolve procedimentos especiais, pois, além da necessidade de consentimento dos responsáveis pelos menores, deve-se esclarecer e consultar os jovens sobre sua participação em pesquisas científicas, numa abordagem educativa, respeitando os princípios fundamentais da ética

Mastalgias cíclicas: quando tratar medicamentosamente / Cyclical mastalgias: when to treat pharmacologically

Nosso objetivo foi discutir a oportunidade do tratamento medicamentoso nas mastalgias cíclicas. Uma amostra de 128 pacientes com mastalgia cíclica de diferentes graus de intensidade foi submetida a tratamento não-medicamentoso (orientação verbal). Para avaliar a intensidade da dor, foi usada uma escala analógica visual da dor, antes e após tratamento. Usou-se também o Cardiff Breast Score (CBS) para avaliar a resposta clínica. Às pacientes que não melhoraram com a orientação verbal, foi oferecida à opção de tratamento medicamentoso, após considerações sobre custos, efeitos colaterais e resultado esperado. A análise dos dados foi feita com o teste do X2 (Epi-Info 6.04). Verificou-se índice de sucesso com a orientação verbal de 59,4%, considerando critérios preestabelecidos no estudo. Ao grupo restante, de 52 mulheres (40,6%), ao qual foi oferecida a opção medicamentosa, apenas 14 (26,9%) resolveu fazê-Ia. Constatou-se, portanto, uma rejeição ao uso de drogas de 73,1 %. Apenas o grupo que apresentava mastalgia intensa (grau III) aceitou a opção medicamentos a sem ressalvas e nesse aspecto houve diferença estatisticamente significativa (p = 0,002) quando comparados com os outros grupos de diferentes graus de mastalgia. O tratamento medicamentoso das mastalgias cíclicas deve ser feito, única e exclusivamente, após o insucesso da orientação verbal e após discussão criteriosa sobre custos, efeitos colaterais e efeito esperado das drogas e, particularmente, se a paciente manifestar o desejo de fazê-lo.

Our purpose was to discuss the opportunity of pharmacologic treatment in cyclic mastalgias. A total of 128 patients with cyclic mastalgia with different degrees of intensity were submitted to a nonpharmacologic treatment (reassurance). A visual linear analogical scale of the pain was used before and after the treatment in order to assess its severity. We also used a modified Cardiff Breast Score (CBS) to assess the c1inical response. It was offered the option of pharmacologic treatment to the patients that were not benefited with reassurance, after considerations about costs, side effects and expected results. The data analysis was performed using the X2 test (Epi-Info 6.04). We verified a success rate of 59,4% with reassurance considering preestablished criterions. To the remaining group of 52 women (40,6%) which was offered the pharmacological option, only 14 patients (26,9%) decided to do it. It was verified, therefore, a rejection to the pharmacologic treatment of 73,1 %. Only the group with severe mastalgia (grade III) accepted the pharmacologic option without restrictions and in this aspect there was significant statistical difference (p = 0.002) when compared with the others groups with different degrees of mastalgia. The pharmacologic treatment of cyc1ic mastalgias should be done only and exc1usively after the failure of reassurance and after a judicious discussion about costs, side effects and expected result of the drugs and, particularly, if the patient wishes.

Mastalgia cíclica: o impacto do medo de câncer no tratamento / Cyclical mastalgia: the impact of cancer fear on the teatment

Objetivo: avaliar o impacto do medo de câncer de mama sobre os resultados do tratamento não-medicamentoso(orientação verbal)em mulheres com mastalgia cíclica. Métodos: conduzimos um estudo do tipo experimental não-controlado com uma amostra de 128 mulheres com uma história clara de mastalgia cíclica, tratadas com orientação verbal. Uma escala analógica visual da dor foi usada antes e após o tratamento, a fim de avaliar a sua severidade, e classificamos as mastalgias em graus I(leve), II(moderado)e III(severo), de acordo com a intensidade da dor. Usamos também o Cardiff Breast Score(CBS)modificado para avaliar a resposta clínica ao tratamento. A análise dos dados foi feita com o teste do X²(Epi-Info 6.04). Resultados: verificamos que 92 pacientes(71,8 por cento)associavam a sua dor mamária à crença de uma possível existência de câncer de mama concomitante. A eficiência do tratamento foi mais importante nestes casos, com diferença estatisticamente significativa(p = 0,02). Observamos também um maior percentual de mastalgia intensa(grau III)neste grupo, entretanto não houve diferença estatisticamente significativa em relação aos outros graus de intensidade da dor mamária. Conclusão: Pacientes com mastalgia cíclica que associam a sua dor mamária com a crença na possibilidade de câncer de mama concomitante têm uma resposta significativamente superior ao tratamento não-medicamentoso(orientação verbal)

Fatores que influenciam os resultados do tratamento näo-medicamentoso das mastalgias cíclicas / Factors that influence the outcome of the nonpharmacological treatment of cyclical mastalgias

Objetivo: avaliar fatores que possam influenciar os resultados do tratamento näo-medicamentoso (orientaçäo verbal) em mulheres com mastalgia cíclica. Métodos: conduzimos um estudo do tipo experimental näo controlado com uma amostra de 128 mulheres com uma história clara de mastalgia cíclica, tratadas com orientaçäo verbal. Uma escala analógica visual da dor foi usada antes e após tratamento, a fim de avaliar a sua gravidade, e classificamos as mastalgias em graus I (leve), II (moderado) e III (intensa), de acordo com a intensidade da dor. Usamos também o Cardiff Breast Score (CBS) modificado para avaliar a resposta clínica ao tratamento. A análise dos dados foi feita com o teste do X² (Epi-Info 6.04). Resultados: verificamos que fatores como paridade, menarca, idade do primeiro parto a termo e amamentaçäo näo influenciaram significativamente (p=0,19, p=0,31, p=0,80 e p=0,54, respectivamente) os resultados do tratamento näo-medicamentoso (orientaçäo verbal). Por outro lado, quando levamos em consideraçäo a idade, observamos que 26 (78,8 por cento) pacientes com 40 anos ou mais de idade foram mais beneficiadas com a orientaçäo verbal, com diferença estatisticamente significante (p=0,01) quando comparadas aos grupos mais jovens. Conclusäo: fatores reprodutivos como paridade, menarca, idade do primeiro parto a termo e amamentaçäo näo influenciaram os resultados do tratamento näo medicamentoso (orientaçäo verbal). O fator idade, especificamente, influenciou significativamente os resultados.

Mastalgias cíclicas: tratamento não medicamentoso (orientação verbal) / Cyclical mastalgias: a nonpharmacological treatment (reassurance)

Objetivos: avaliar o tratamento não-medicamentoso (orientação verbal) como primeira opção terapêutica para mulheres com mastalgia cíclica e observar se o tempo de existência da sintomatologia dolorosa altera os resultados. Métodos: conduzimos um estudo do tipo experimental não-controlado com uma amostra de 128 mulheres com história clara de mastalgia cíclica, tratadas com orientação verbal. Uma escala analógica visual da dor foi usada antes e após o tratamento. A fim de avaliar a severidade, e classificamos as mastalgias em graus I (leve), II (moderado) e III (severo), de acordo com a intensidade da dor. Usamos também o "Cardiff Breast Score" (CBS) modificado para avaliar a resposta clínica ao tratamento. A análise dos dados foi feita com o teste do X² (Epi-Info 6.04). Resultados: verificou-se um índice de sucesso de 59,4 por cento com a orientação verbal, mas não houve resposta com diferença estatisticamente significante entre os grupos (p=0,16) com diferentes graus de mastalgia. A resposta menos satisfatória ao tratamento não-medicamentoso nas pacientes que apresentavam um período de tempo mais longo de sintomatologia foi apenas aparente, pois não houve diferença estatisticamente significante (p=0.14). Conclusão: a orientação verbal deve ser tentada sempre como a primeira escolha terapêutica para mulheres com mastalgia cíclica, independentemente do grau de intensidade da dor. O curso prolongado da dor não interferiu nos resultados.