ABSTRACT
Se practicó un estudio cruzado y doble ciego versus Placebo, en un grupo de diecinueve paciente, con un promedio de edad de 8.8 años ñ 2.24 (D.E.), con un rango que fluctuó entre cinco y trece años. Se les administró Ketotifeno y Placebo a dosis iguales b.i.d. (0.125 ml/kg/dosis). Se determinó volumen espiratorio forzado el primer segundo (FEV1), volumen espiratorio forzado el 0.75 segundo (FEV0,75), capacidad vital forzada (FVC) y rata de flujo espiratorio máximo (PEFR), usando un espirómetro seco marca Vitalograph para los tres primeros y un Writh Peak Flow Meter para el PEFR. Con el Ketotifeno hubo una disminución del 40.4%, 54.8% y 46.2% (p <= 0.005), para las crisis ligeras, moderas y severas, respectivamente. Se observó una reducción del 53.9% en el consumo de broncodilatadores, en relación con el Placebo. En lo referente a las pruebas de funcionalismo pulmonar, la PEFR mostró cifras estadísticamente significativas, las semanas diez y doce, cuyos valores fueron los siguientes: Placebo, 238.42 ñ 15.59 lt/min y 242.63 ñ 14.88 lt/min, respectivamente: para el Ketotifeno, 262.11 ñ 16.0 lt/min y 271.58 ñ 15.16 lt/min. En relación con el volumen espiratorio forzado el primer segundo y capacidad vital forzada (FEV1 y FVC), hubo un incremento que no alcanzó a ser significativo, desde el punto de vista estadístico. No se observó un mayor incremento de la broncodilatación por Salbutamol, medido a través de las pruebas espirométricas, en presencia del Ketotifeno. La tolerancia del Ketotifeno fue buena y en ningún caso fue necesario disminuir o omitir el medicamento