Primeros pasos para la implementación de un sistema de gestión de la calidad en los laboratorios clínicos de Camagüey / First steps for the implementation of a quality management system in the clinical laboratories of Camagüey

Fundamento: la necesidad de mejorar la práctica de la salud pública obliga a implementar los Sistemas de Gestión de la Calidad en los laboratorios. Objetivo: describir las acciones llevadas a cabo en la provincia de Camagüey para iniciar la implementación de manera efectiva y sostenida de un Sistema de Gestión de la Calidad en los laboratorios clínicos. Método: se realizó un estudio descriptivo y documental de las acciones realizadas en la provincia de Camagüey para implementar un Sistema de Gestión de la Calidad según Plan de Acción Nacional. Resultados: se capacitaron a veintiún profesionales de diferentes laboratorios de la provincia que recibieron un dar cumplimiento a un plan de acción nacional elaborado al respecto. Se hizo énfasis en la revisión exhaustiva y difusión del proyecto de las Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico, según la regulación 3-2008 y en el tema de Ética con el apoyo de un especialista en Bioética Médica, para finalizar con el diagnóstico de la situación actual de las unidades participantes. Los requisitos organizativos, de recursos y relacionados con el producto se cumplen en el 60 por ciento de las unidades de la provincia, sin embargo, los requisitos relacionados con las mejoras tienen alrededor de un 27 por ciento de cumplimiento. Conclusiones: se evidenció que la provincia posee una fortaleza organizativa y de recursos, que le permitirá implementar el Sistema de Gestión de la Calidad en la medida que se complementen los requisitos y recursos pendientes.

Background: the necessity to improve public health practice forces to implement the Quality Management Systems in the laboratories. Objective: to describe the actions carried out in Camagüey province to begin the implementation in effective and sustained way of a in clinical laboratories. Method: a descriptive and documental study of the actions carried out in Camagüey province to implement a Quality Management System according to the Plan of National Action was conducted. Results: twenty-one professionals of different laboratories of the province were qualified to give performance to a plan of national action elaborated on the matter. Emphasis in exhaustive revision and diffusion of the project Good Practices of Clinical Laboratory was made, according to the regulation 3-2008 and in the topic of Ethics with the support of a specialist in Medical Bioethics, to conclude with the diagnosis of the current situation of the participating units. The organizational requirements, of resources and related with the product are fulfilled in the 60 percent of the units in the province, however, the requirements related with the improvements have around 27 percent of performance. Conclusions: it is evidenced that the province possesses an organizational strength and resources that will allow implementing the Quality Management System to the extent that requirements and pending resources were supplemented.

Propuesta de clasificación para los diagnosticadores por categorías de riesgo / Classification proposal for diagnosers in risk categories

El presente trabajo, insertado dentro del perfil administrativo, surge debido a que en Cuba no existe una clasificación oficial para los diagnosticadores de acuerdo con las categorías de riesgo; no hay un tratamiento diferenciado en su proceso de comercialización. Además, los requisitos que se exigen para el Registro Sanitario de los Diagnosticadores son básicamente semejantes para todos. Por tal motivo, se realizó una investigación documental. Se recurrió a las fuentes bibliográficas disponibles, revisándolas objetivamente e interrelacionando los diferentes puntos de vistas existentes; criticando científicamente las distintas posiciones, asumiendo puntos de vistas propios acorde con nuestras condiciones y situación particular.El proceso de investigación que se llevó a cabo para la elaboración de la Clasificación de los Diagnosticadores por Categorías de Riesgo, implicó una serie de acciones necesarias, tales como: realización de una propuesta de Clasificación inicial de los diagnosticadores y confección de un algoritmo para aplicar dicha clasificación; se logró, de esta manera, agilizar los trámites de registro; facilitar la preparación de la documentación requerida para solicitar el Registro Sanitario y dirigir la atención de la actividad reguladora sobre aquellos productos de mayor riesgo.

This work, inserted within the administrative profile, is due to the lack in Cuba of an official classification of diagnostic kits for categories of risk; there is no differentiated treatment for their commercialization. In addition, the requirements for the Sanitary Record of the Diagnostic Kits are basically similar to them all. A documentary research was carried out. Available bibliographical sources were objectively revised, and different existent points of view were interrelated. Different positions were scientifically criticized, and own points of view were assumed according to our conditions and particular situation. Research process carried out to elaborate the Regulation: Classification of Diagnostic Kits for Categories of Risk implied a number of necessary actions, such as a proposal for an initial classification of diagnostic kits and an algorithm to apply that classification. A proposal for differentiating the current requirements for categories of risk for the Sanitary Record of Diagnostic Kits was also elaborated. Record procedures were speeded up, the preparation of the required documents to request the Sanitary Record was made easier, and attention was focused towards the regulating activity on those major risk products.

Estabilidad de un suero con etilenglicol para el control de calidad de la electroforesis de proteínas / Stability of a serum with ethylene glycol for the quality control of protein electrophoresis

Fue determinada la estabilidad de las fracciones proteicas obtenidas por electroforesis en acetato de celulosa, en un suero con etilenglicol conservado en bulbos de vidrio a 20 0C, durante 28 semanas. Todas las fracciones demostraron ser estables durante el período analizado. También se comparó económicamente el suero con etilenglicol con un material liofilizado de importación

Estabilidad de un hemolisado con etilenglicol / Stability of hemolysate with ethyleneglycol

Se estudió el efecto de la temperatura y el tiempo de conservación sobre la concentración de hemoglobina en hemolisados preparados con etilenglicol (EG) o con agua. Se analizó la concentración de hemoglobina en el hemolisado con una probabilidad de 0,95 durante el tiempo de prueba, a diferentes temperaturas. El EG mostró un efecto estabilizador sobre el hemolisado conservado a 4 -C mientras que el preparado con agua se deterioró después de la tercera semana. La concentración de hemoglobina en el hemolisado disminuyó con el tiempo más rápidamente cuanto mayor fue la temperatura de conservación, independientemente del EG o del agua. Los coeficientes de variación durante todo el período de prueba oscilaron entre 0,68 y 1,18

La enseñanza del Sistema Internacional de Unidades en los centros de salud / The teaching of the International Unit System at health centers

Se realizó un análisis de la base material de estudio, los procedimientos didácticos y los medios de enseñanza utilizados en la etapa preparatoria de los procesos de implantación del Sistema Internacional de Unidades (SI) efectuado en 2 hospitales y 5 policlínicos con el objetivo de desarrollar una metodología adecuada para dicha etapa. Se recomendó una metodología que superaba las deficiencias encontradas. La misma fue aplicada en el Laboratorio Clínico del Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología y su efectividad fue confirmada mediante una encuesta de conocimientos y opiniones sobre el SI

El Sistema Internacional de Unidades en Química Clínica / The International Unit System in Clinical Chemistry

Con el propósito de obtener una metodología adecuada para la introducción del Sistema Internacional de Unidades (SI) en la esfera de la Química Clínica, fue realizada una revisión bibliográfica y analizados los procesos correspondientes de su implantación en los laboratorios clínicos de 2 hospitales y 5 pliclínicos. El estudio incluyó los aspectos teóricos del SI de interés para esta disciplina y los criterios utilizados durante la transición al nuevo sistema de unidades de medida referentes a la preparación del personal, así como a las etapas y fases en que se desarrolló la misma. Se destaca la necesidad de preparar adecuadamente al personal, tanto médico como paramédico, para la mejor comprensión del nuevo sistema. El tiempo total requerido para la implantación no excedió, en ningún caso, de 3,5 meses

Control de calidad en el laboratorio clínico del nivel primario de atención: I. química clínica / Quality control in clinical laboratories at the primary care level: I. clinical chemistry

Se informan los resultados del trabajo desarrollado en los 5 policlínicos comunitarios del municipio San Miguel del Padrón encaminado a elevar la calidad de las investigaciones químicas en sus respectivos laboratorios. Derivado de los resultados de un muestreo realizado en 1984 utilizando un suero control congelado, estabilizado con azida sódica, fueron tomadas un conjunto de medidas remediales que incluyeron la unificación de técnicas analíticas en todas las unidades y la designación de un técnico especializado en Bioquímica como responsable de control de calidad municipal y cuyo efecto positivo sobre la precisión fue establecido mediante un segundo muestreo realizado en 1985

Estabilidad de algunos indicadores hematológicos en sangre refrigerada / Stability of some hematologic indicators in refrigerated blood

Se estudia la estabilidad de 4 indicadores hematológicos: hemoglobina, eritrocito fracción de volumen (EFV), leucocitos concentración numérica (cnum) y eritrocitos concentración numérica (cnum), en sangre almacenada en refrigeración a 4§C, utilizando 3 anticoagulantes diferentes: haparina sódica, etilendiaminotetraacético (EDTA) sal sódica y EDTA sal dipotásica. Se comparan los resultados estadísticamente y se concluye que el EDTA dipotásico es el anticoagulante con el cual se logra mayor estabilidad, además de ser más económico que la heparina sódica. Se sugiere ampliar el uso del EDTA dipotásico como anticoagulante y emplear las muestras tomadas con el mismo como elemento para el control de la calidad en Hematología y para optimizar la atención a los pacientes

Control de la calidad en la fracción numérica de leucocitos / Quality control in numerical leukocyte fraction

El control de la calidad en la fracción numérica de leucocitos se ha limitado, en nuestro medio, al análisis de las diferencias entre duplicados. Mediante la técnica expuesta en el presente trabajo, fue posible determinar la precisión por reproducibilidad así como la exactitud que para este indicador hematológico presentan las 3 secciones que integran el Laboratorio Clínico y el Departamento de Hematología Especial del Hospital Pediátrico Docente "San Miguel del Padrón". Los coeficientes de variación determinados oscilaron entre el 8,0% y 12,0% para los neutrófilos, el 8,0% y 12,5% para los linfocitos, el 40,1% y 72,5% y el 74,2% y 200,0% para los eosinófilos y monocitos respectivamente. La prueba de Lord mostró inexactitud de significación estadística para los linfocitos y monocitos al comparar los resultados de cada laboratorio con los obtenidos por un grupo de especialistas tomados como referencia. Dada lo sencilla y económica que resulta esta técnica, así como su potencialidad para estimar la calidad en la determinación de la fracción numérica de leucocitos, se sugiere su introducción en nuestro medio