ABSTRACT
Resumen OBJETIVO: Comparar la frecuencia de dehiscencia de la cúpula vaginal en pacientes tratadas con y sin estrógenos equinos conjugados por vía vaginal antes de la histerectomía total laparoscópica. MATERIALES Y MÉTODOS: Ensayo clínico controlado, comparativo, ciego simple, efectuado en pacientes atendidas entre enero de 2013 y agosto de 2016 en el Hospital Civil de Culiacán con indicación de histerectomía total laparoscópica por enfermedad benigna. Criterios de inclusión: haber recibido durante tres semanas previas al procedimiento estrógenos equinos conjugados por vía vaginal (grupo de estudio) o crema lubricante vaginal como placebo (grupo control). Criterios de exclusión: pacientes con diabetes mellitus tratadas con esteroides y antecedente de un evento tromboembólico reciente. Se evaluó la frecuencia de dehiscencia de la cúpula vaginal a los 7 y 30 días posteriores a la cirugía. Se utilizó la prueba t de Student para comparar medias y la χ2 para la comparación de proporciones, con cálculo de riesgo relativo para evaluar el riesgo de dehiscencia de la cúpula vaginal. RESULTADOS: Se estudiaron 236 pacientes con edad promedio, en ambos grupos, de 47.1 y 47.7 años, respectivamente (p > .05). Los antecedentes ginecoobstétricos y las indicaciones para histerectomía fueron similares en ambos grupos (p = .340). La incidencia total de dehiscencia de la cúpula vaginal fue de 4.6% (n = 11/236) con frecuencia de 6.8% (n = 8/118) en las pacientes del grupo tratado con lubricante vaginal y de 2.5% (n = 3/118) en el grupo tratado con estrógenos equinos conjugados por vía vaginal, sin diferencias entre ambos grupos (p = .123; RR=.359; IC95%: .093-1.387). CONCLUSIONES: El riesgo de dehiscencia de la cúpula vaginal fue similar entre el grupo que recibió lubricante y el de estrógenos tópicos vaginales, pero con una tendencia menor en la frecuencia de dehiscencia de la cúpula vaginal en el grupo tratado con estrógenos tópicos.
Abstract OBJECTIVE: To compare the frequency of vaginal cuff dehiscence in patients managed with and without conjugated equine estrogens vaginally prior to total laparoscopic hysterectomy (TLH). MATERIALS AND METHODS: In a single-blind controlled clinical trial, 236 patients with indications for laparoscopic total hysterectomy for benign pathology at the Hospital Civil de Culiacán and who agreed to participate in the study were randomly assigned to receive vaginally conjugated equine estrogens (study group) or vaginal lubricating cream as a placebo (control group) for 3 weeks prior to the procedure. Patients with diabetes mellitus, treated with steroids and history of a recent thromboembolic event were excluded. The frequency of vaginal cuff dehiscence was evaluated at 7 and 30 days after surgery. The student's t-test was used to compare means and the Chi-square test was used to compare proportions, with relative risk (RR) calculation to evaluate the risk of vaginal cuff dehiscence. RESULTS: We studied 236 patients with average age, in both groups, 47.1 and 47.7 years, respectively (p > .05). The mean age of the patients was similar between the groups (47.1 vs 47.7 years, p>.05). The gynecological-obstetric history and indications for hysterectomy were similar between both groups (p = .340). The incidence of vaginal cuff dehiscence was 2.5% (n = 3) in the group treated with conjugated equine estrogens vaginally and 6.8% (n = 8) in the patients of thse group treated with vaginal lubricant (p= .123; RM= .359; IC95%: .093-1.387). CONCLUSIONS: The risk of presenting vaginal cuff dehiscence was similar between the group of lubricant and topical vaginal estrogens, but with a lower tendency in the frequency of vaginal cuff dehiscence in the group of topical estrogens.