ABSTRACT
En Costa Rica se llevan a cabo investigaciones clínicas en los servicios asistenciales de la Caja Costarricense del Seguro Social, sin cumplirse con los requisitos establecidos en nuestro ordenamiento jurídico. Así, debe revisarse la regulación existente sobre el factor indemnizatorio que los participantes de la investigación clínica -patrocinador, investigador, institución pública o privada- deben cumplir y observar como elemento configurante del consentimiento informado, de forma tal que no se lleve a cabo la investigación si no se cuenta con una póliza obligatoria por parte de los promoventes, que cubra las diversas eventualidades de lesión y muerte del sujeto a experimentación. Palabras claves: Responsabilidad civil, investigación clínica, indenmización, consentimiento informado, patrocinador, investigador, tratamiento por lesiones, responsabilidad solidaria, obligaciones, derecho civil.