ABSTRACT
Apresenta-se neste trabalho a situaçäo da vacinaçäo, produçäo e desenvolvimento tecnológico de vacinas no mundo e no Brasil; também säo feitas algumas reflexöes sobre a complexidade da inovaçäo tecnológica de vacinas e as diversas etapas do processo de desenvolvimento tecnológico requeridas para esse completo desenvolvimento. Descrevem-se várias etapas envolvidas, com análise dos parâmetros e fatores integrantes em cada etapa, os requisitos técnicos de instalaçöes e equipamentos, as normas de boas práticas de fabricaçäo(BPF_), a necessidade organizacional, de infra-estrutura e de gestäo, o longo período e o alto custo demandados para essa atividade.
Subject(s)
Technological Development , Technology , Vaccines , Vaccination/instrumentation , BrazilABSTRACT
Foi desenvolvido um estudo imunológico em amostras de soro colhidas de pacientes agredidos por animais suspeitos ou comprovadamente raivosos, tratados pelo Serviço de Prevençäo da Raiva Humana do Rio de Janeiro, com vacina anti-rábica do tipo Fuenzalida & Palácios. Foram pesquisados os anticorpos neutralizantes dos pacientes, utilizando-se o teste de neutralizaçäo em camundongos, segundo a metodologia recomendada pela OMS. O objetivo foi estabelecer o número de doses de vacina capaz de induzir a formaçäo de anticorpos neutralizantes que protejam o indivíduo de uma infecçäo rábica. O estudo envolveu um grupo de pacientes primovacinados que receberam nove doses de vacina e duas doses de reforço. As amostras de sangue foram colhidas durante o esquema vacinaçäo nos dias 6, 16, 26 e 36, a contar do início do tratamento e os títulos de anticorpos neutralizantes foram calculados pelo teste de Reed & Muench, variando nas amostras de soro entre menor que 1:5 e maior que 1:15625. Foi observado que o esquema de sete doses e dois reforços apresentou bons resultados no que se refere aos níveis de anticorpos e principalmente porque, em nenhum dos pacientes submetidos a esse esquema vacinal ocorreu reaçäo pós-vacinal séria que necessitasse de tratamento ou mesmo suspensäo temporária da vacinaçäo. Foi também observado que sete doses mais uma única de reforço foram suficientes para induzir níveis satisfatórios de anticorpos neutralizantes em todos os pacientes