Perfil de liberación in vitro y farmacocinética en estado estable de una nueva formulación líquida de teofilina de acción prolongada en comparación con otro producto en forma de tabletas / Profile of in vitro liberation and steady state pharmacokinetics of a new sustained release liquid theophylline preparation with other product in tablets formulation

Seven healthy adult volunteers participated in a cross over desing multiple dose biovailability study to test steady state pharmacokinetics of a new sustained rekease suspension dosage form of micro-encapsulated theophylline (TEOBID Suspension 300 mg/5 ml) in comparison to a sustained release theophylline tablet (TEOBID 300 mg tablets). The pharmacokinetic parameters AUC 0-12 (ss), Cmax (ss) and Cmin (ss) as well as the percentage flutuation in serum concentrations over a 12 hours dosage interval tested by univariate one way ANONA showed no significant differences (p < 0.05) between the two products

Comportamiento farmacocinetico en niños de una teofilina de liberación controlada / Pharmacokinetic behavior in children of a controlled release theophylline

A ocho niños con edades entre los 7 y 13 años se les administró teofilina bajo la forma de tabletas de liberación controlada (TEOBID)x100 mg, en dosis entre 10 y 15 mg/kg/día distribuida en dos tomas cada 12 horas, por cinco días consecutivos

Evaluación de una formulación de teofilina de liberación controlada en tres pacientes asmaticos / Evaluation of a formula of a controlled release theophylline in 3 asthmatic patients

Una nueva forma de teofilina de liberación controlada (Producto A tabletas x 200 mg) fue evaluada en tres pacientes asmáticos: En un ensayo preliminar a los pacientes se les administró un bolo I.V. de aminofilina para determinar aclaración renal y la vida media, luego se practicó un estudio cruzado en modelo abierto con una sola dosis del producto en comparación con tabletas convencionales. En una segunda etapa a los pacientes se les administró el producto de liberación controlada cada 12 horas por cinco días consecutivos para determinar si la formulación era capaz de alcanzar y mantener un estado estacionario con niveles terapéuticos. En una tercera etapa los pacientes recibieron cada 12 horas un producto de liberación controlada muy conocido y de venta en U.S.A durante siete días al cabo de los cuales se les cambió la medicación al producto de liberación controlada en estudio manteniendo la misma dosis e intervalo de dosificación para establecer bioequivalencia. Los resultados de este estudio demostraron la utilidad del producto para el logro de niveles sanguíneos seguros y efectivos con un régimen de cada 12 horas. También se demostró que el producto en estado estacionario es bioequivalente con el otro producto de liberación controlada

Evaluación biofarmaceutica en humanos de una formulación de teofilina de liberación controlada / Biopharmaceutic evaluation in humans of a formulation of theophylline of controlled liberation

En doce humanos adultos, sanos, con edades entre los 19 y 31 años se evaluó, en forma secuencial cruzada, el comportamiento farmacocinético de una nueva preparación de teofilina de liberación controlada (Teobid tabletas x 200 mg) en comparación con una tableta convencional y otra formulación de liberación controlada, todas de 20 mg de concentración

Formulación de una suspensión oleosa de ampicilina: I. Efecto de la naturaleza y composición del vehiculo sobre la estabilidad química de la ampicilina / Formulation of an oily suspension of ampicillin. I. Effect of the nature and composition of the vehicle on the chemical stability of ampicillin

Se presenta un estudio sobre la Estabilidad Química de la Ampicilina anhidra en presencia de tres aceites vegetales: de maíz, de girasol y de ajonjolí en suspensiones oleosas al 5% p/v. Se determinaron las concentraciones de Ampicilina por método yodométrico, inicialmente y luego cada cuatro semanas, sobre muestras sometidas a tratamiento isotérmico de envejecimiento acelerado a 37, 47 y 57-C, por lapsos de 24 a 40 semanas. De acuerdo con el método de Arrhenius la mayor estabilidad se obtuvo en la dispersión en aceite de ajonjolí y la menor con la dispersión en aceite de maíz, como lo demuestran los valores de t90% a 27-C obtenidos: 51,25 semanas; 85,4 semanas y 200,4 semanas para las dispersiones de Ampicilina en aceite de maíz, de girasol y ajonjolí respectivamente. Paralelamente se determinó el efecto de dos aditivos, un agente viscosante (monoestearato de aluminio) y un agente antioxidante (Tenox 2), sobre la estabilidad a 47-C de la dispersión de Ampicilina en aceite de ajonjolí, encontrándose que aparentemente el monoestearato de aluminio a la concentración del 3% ejerce un efecto estabilizante, mientras que el Tenox 2 fue desestabilizante a la concentración ensayada de 0,025%