ABSTRACT
El control de calidad de los productos biotecnológicos elaborados por la tecnología del ADN recombinante es sumamente importante, porque esta industria está basada en el uso de organismos hospederos tales como bacterias, levaduras y células de mamíferos, para la obtención de proteínas típicamente sintetizadas dentro de cultivos de células genéticamente transformadas. Donde un sistema de control estricto, estandarizado de los procesos de producción y materiales de origen son relevantes. Las normas internacionales y nacionales que regulan la producción y control de estos productos ADN recombinante, prestan considerable énfasis y especial atención a los controles en procesos, los cuales ofrecen un económico y eficiente camino para asegurar la calidad y seguridad del producto final y al mismo tiempo provee una estructura que permite la formulación de estrategias que ayuden a un país a aprovechar las ventajas de las invenciones e innovaciones del uso de la tecnología del ADN recombinante