Investigación de la eficacia y criterios de aprobación de los tratamientos con medicamentos para pacientes con cáncer: una revisión / Research of effectiveness and approval criteria for treatments with medications for patients with cancer: a review

RESUMEN Los diversos trastornos malignos de los tejidos humanos afectan a una gran proporción de personas de Colombia y el mundo, lo que ha llevado al incremento de los tratamientos farmacológicos para estas enfermedades, sin que se tenga claro el real beneficio para los pacientes que los reciben. Además, se tienen dudas sobre la calidad de la evidencia en la que se basan las instituciones que avalan los tratamientos anti-cáncer con medicamentos, como son la Food and Drug Administration (FDA) y la European Medicines Agency (EMA). Este trabajo tuvo como objetivo conocer cómo se realizan los estudios de eficacia y la forma en que se aprueban los tratamientos con medicamentos que se ofrecen a las personas con cáncer; se realizó una revisión narrativa, que se basó en la formulación de preguntas que guiaron el desarrollo de los temas que se incluyeron en ella. Se hizo la búsqueda de la información en Pubmed de una forma estructurada, no sistemática. Se incluyeron artículos publicados en inglés y español, sin restricción por fecha de publicación.

SUMMARY Several malignant disorders of human tissues affect a large proportion of people in Colombia and worldwide, which has led to an increase in pharmacological treatments for these diseases, without the real benefit being clear to the patients who receive them. Furthermore, there are doubts about the quality of the evidence on which the institutions that support anticancer treatments with medications are based, such as the Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA). Our objective was to know how efficacy studies are carried out and how treatments with medications offered to people with cancer are approved. A narrative review was carried out, which was based on the formulation of questions that guided the development of the topics that were included. The search strategy was done in PubMed in a structured but non-systematic way. Articles published in english and spanish were included, without restriction by publication date.

Pacientes con tromboembolismo pulmonar: caracterizacion / Patients with pulmonary thromboembolism: characterization

El tromboembolismo pulmonar, es una complicacion frecuente en la practica medica, con una letalidad que oscila entre 13 y 58 %, de acuerdo con su gravedad. Es por esta razon, que es necesario conocer las caracteristicas epidemiologicas y clinicas, de los pacientes con esta patologia en nuestro medio. Metodos:se reslizó un estudio descriptivo retrospectivo,en pacientes atendidos en la Clínica Cardiovascular Sabta María de la ciudad de Medellín, durante los años 1996 a 2004. Resultados: en total, se encontraron 94 registros con diagnóstico de tromboembolismo pulmonar confirmado. el 51% de los pacientes, se encontraban hospitalizados. los principales factores de riesgo encontrados, fueron: trombosis venosa profunda, reposo en cama, síndrome de falla cardíaca y antecedente de enfermedad tromboembolitica...

Background: Pulmonary embolism (PE), is a common complication in clinical practice. Mortality is between 13% and 58%, according to severity. Because of that, it is very important to know the epidemiologic and clinic characteristics of patients in our city. Methods: This was a retrospective descriptive study on patients admitted at the Santa Maria Cardiovascular Clinic ofMedellín, between 1994 and 2004. Results: We found 94 charts with confirmed diagnosis of PE, 51% belonged to inpatients. The main risk factors found, were deep venous thrombosis (DVT), being bedridden, heart failure and patients with priorvenous embolism...