ABSTRACT
RESUMEN La enfermedad de Rosai-Dorfman cutánea (ERDC) es una rara proliferación reactiva de histiocitos, que cursa con lesiones cutáneas sin compromiso generalizado. Las manifestaciones clínicas cutáneas son diversas y la variante clínica "tipo tumoración" es la forma más infrecuente. Se describe el caso de un paciente con ERDC que se presentó con esta forma inusual.
ABSTRACT Cutaneous Rosai-Dorfman disease (CRDD) is a rare reactive histiocytic proliferation, which presents with skin lesions without systemic involvement. The clinical cutaneous manifestations are diverse and the "tumor-like" clinical variant is the most infrequent. We describe the case of a patient with CRDD who presented with this unusual form.
ABSTRACT
Resumen Se considera infección mixta por Mycobacterium tuberculosis (Mtb) a la coexistencia en forma simul tánea y en un mismo paciente de 2 cepas diferentes de Mtb o 2 variantes distintas de la misma cepa. Cuando una de las variantes selecciona mutaciones de resistencia, se denomina heterorresistencia (HTR) monoclonal; en caso de que sean 2 cepas diferentes, una sensible y una resistente (o cepas con diferentes patrones de resistencia), se denomina HTR policlo nal. Se presentan 3 pacientes, HIV/sida, todos con reiterados problemas de adherencia al tratamiento, en los cuales a través de la secuenciación genómica completa de Mtb se diagnosticó HTR monoclonal con coexistencia de 2 variantes de la misma cepa aisladas de muestras de pulmón y ganglios linfáticos, con diferentes perfiles de resistencia en cada uno de los casos. Es importante pensar en la posibilidad de HTR, principalmente en pacientes con múltiples intentos terapéuticos previos y altas poblaciones bacilares, como en el sida avanzado, dado que esta situación compromete potencialmente los resultados del tratamiento al coexistir cepas o variantes de ce pas sensibles y resistentes.
Abstract Mixed infection by Mycobacterium tuberculosis (Mtb) consists in the simultaneous coexistence in the same patient of two different strains of Mtb or 2 different variants of the same strain. When one of the variants selects for resistance mutations, it is called monoclonal heteroresistance (HTR); if there are 2 different strains, one sensitive and one resistant (or with different resis tance patterns), it is called polyclonal HTR. Three cases of HIV/AIDS patients are presented, all with repeated treatment adherence problems, in whom monoclonal HTR was diagnosed through Mtb complete genomic sequentiation with the coexistence of two variants of the same strain isolated from samples from lung and lymph nodes, with different resistance profiles in each case. It is important to consider the possibility of HTR, especially in patients with multiple previous therapeu tic attempts and high bacillary populations, such as in advanced AIDS, since this situation potentially com promises treatment results by coexisting sensitive and resistant variants of a strain (or strains).
ABSTRACT
Fundamento: Con el aumento de la esperanza de vida en Cuba se hace necesario insertar al adulto mayor en la actividad física comunitaria, que es uno de los procesos de funcionamiento del Instituto Nacional de Deportes, Educación Física y Recreación, mediante el Programa del Adulto Mayor para mejorar la calidad de vida de este grupo etario. Objetivo: Determinar los rasgos distintivos que caracterizan el impacto integral del Programa del Adulto Mayor en la calidad de vida de los practicantes del municipio Trinidad en la provincia Sancti Spíritus. Metodología: Se realizó estudio exploratorio que incluyó a 10 directivos y 65 profesores que atienden directamente el Programa del Adulto Mayor en el municipio Trinidad y 64 adultos mayores practicantes sistemáticos; a profesores y directivos se les realizaron entrevistas. Se utilizaron los métodos inductivo-deductivo, análisis de documento, medición y la entrevista. Los métodos estadísticos matemáticos se aplicaron para el procesamiento de los datos, específicamente dentro de la estadística descriptiva se utilizaron tablas de distribución empírica de frecuencias. Resultados: El Programa e Indicaciones metodológicas no ofrecen información relacionada con el impacto integral del mismo, el 100 % de los directivos considera necesario que se investigue en relación con el impacto integral de este Programa, la totalidad de los profesores entrevistados expresaron que solo se evalúa la condición física del adulto mayor. El 80 % de los adultos mayores se sienten satisfechos con su estado de salud y el 98 % consideraron que el Programa mejora su calidad de vida. Conclusiones: Se ofrecen los rasgos distintivos que caracterizan el impacto integral del Programa del Adulto Mayor; las deficiencias detectadas orientan la necesidad de evaluar de forma integral el impacto del mismo en la calidad de vida de los practicantes sistemáticos.
Background: Due to the increase in life expectation in Cuba, it becomes necessary to insert the elderly adults in community physical activity, which is one of National Institute of Sports, Physical Education and Recreation functioning processes, by means of the Elderly Adult Program to improve quality of life in this age group. Objective: To determine the distinguishing features that characterize the integral impact of the Elderly Adult Program on the quality of life of the participants of the Municipality of Trinidad in the Province of Sancti Spiritus. Methodology: An exploratory study was conducted that included 10 managers and 65 teachers who directly attend the Elderly Adult Program in the municipality of Trinidad and 64 systematically practicing elderly adults; interviews were conducted with teachers and managers. Inductive-deductive methods, document analysis, measurement and interview were used. Mathematical-statistical methods were applied to process the data, specifically, within the descriptive statistics, empirical frequency distribution tables were used. Results: The Program and Methodological Indications do not offer information relating to the integral program impact, 100% of the managers consider necessary to investigate the integral impact of the program, most of the teachers interviewed said that only the physical condition of elderly adults is evaluated. The 80% of them are satisfied with their health and 98% believe the program improves their quality of life. Conclusions: The features that characterize the integral impact of the Senior Program are offered; the deficiencies detected suggest the need for a comprehensive evaluation of its impact on the life quality of systematic practitioners.
Subject(s)
Quality of Life , Aged , EnvironmentABSTRACT
Presentación de "Estudio Exploratorio de los Marcos de Gobernanza para la Revisión y Supervisión Ética de la Investigación de COVID-19 en América Latina", trabajo descriptivo para identificar si los países de América Latina adoptaron políticas para acelerar la evaluación ética de las investigaciones, a la vez de que aseguraban los estándares éticos para su realización, durante la pandemia.
Subject(s)
Ethics Committees, Research/trends , Ethics Committees, Research/ethics , Ethics, Research , COVID-19/prevention & control , Practice Guideline , Latin AmericaABSTRACT
RESUMEN La dermatosis ampollar por IgA lineal del adulto (DLA) es una enfermedad autoinmune adquirida infrecuente, caracterizada por el depósito lineal de anticuerpos IgA en la membrana basal. La mayoría de los casos reportados son de causa idiopática, pero esta entidad también se ha visto asociada a ciertos fármacos, siendo la vancomicina el más frecuente. Se presenta un caso de DLA asociada a vancomicina, con extensa afectación cutánea y compromiso mucoso, tratado con dapsona y corticoides sistémicos con buena respuesta.
ABSTRACT Adult linear IgA bollous dermatosis (LABD) is a rare acquired autoimmune disease characterized by linear deposition of IgA antibodies on the basement membrane. Most of the reported cases are of idiopathic cause, but this entity has also been associated with certain drugs, vancomycin being the most frequent. We present a case of LABD associated with vancomycine, with extensive skin and mucosal involvement, treated with dapsone and systemic corticosteroids with a good response.
ABSTRACT
Resumen Se presenta el caso de un varón de 20 años con espondilitis tuberculosa multinivel no contigua (cervical, dorsal 6, dorsal 10 y lumbar). Se trata de un paciente HIV negativo con tuberculosis dise minada con grave compromiso de su estado general y múltiples localizaciones de la enfermedad. Algunas tenían fistulas que secretaban caseum. El paciente presentó paraplejía aguda que requirió, teniendo en cuenta el nivel sensitivo a nivel dorsal 6, una primera cirugía urgente de descompresión por vía posterior. Luego se efectuó la cirugía programada. En primera instancia, la región cervical por vía anterior, con corporectomía, colocación de reemplazo de cuerpo vertebral más injerto autólogo y placa con tornillos. Posteriormente se evidenció luxación del nivel dorsal 6 hacia atrás comprimiendo la médula espinal y, dada la inestabilidad mecánica, se indicó un tercer tiempo quirúrgico por vía posterior que comprendió reducción, descompresión y fijación, resolviendo los tres niveles por vía posterior con barras y tornillos. El tratamiento quirúrgico, médico y kinésico de esta forma poco frecuente del mal de Pott fue exitoso, con recuperación de su estabilidad mecánica y progresiva recuperación de su estado neurológico.
Abstract A case of a 20-year-old man with multilevel non-contiguous tuberculous spondylitis (cervical, dorsal 6, dorsal 10 and lumbar) is presented. In the context of disseminated tuberculosis in an HIV-negative patient with serious compromise of his general condition and multiple locations of the disease, some of these with fistulas that secreted caseum. The acute paraplegia led, considering the sensory level at dorsal 6, to a first urgent decompression surgery via the posterior approach. A scheduled surgery was then performed, first in the cervical region via the anterior approach, with corpectomy, placement of a vertebral body replace ment plus autologous graft and plate with screws. Subsequently, dislocation of dorsal level 6 was evidenced backwards, compressing the spinal cord and, given the mechanical instability, a third surgical stage was indi cated by posterior approach, which included reduction, decompression and fixation, resolving the three levels by posterior approach with bars and screws. The surgical, medical and physiotherapy treatment of this rare form of Pott's disease was successful, with recovery of his mechanical stability and progressive recovery of his neurological status. The surgical, medical and physiotherapy treatment of this rare form of Pott's disease was successful, with recovery of his mechanical stability and progressive recovery of his neurological status.
ABSTRACT
RESUMEN Introducción: La morbilidad obstétrica y la mortalidad materna se definen como la probabilidad que una mujer que ha estado o está embarazada enferme o muera según sea el caso. Objetivo: Caracterizar la paciente obstétrica crítica quirúrgica ingresada en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital General Docente "Vladimir Ilich Lenin" de provincia Holguín. Método: Se realizó un estudio descriptivo, longitudinal retrospectivo en el período comprendido desde 1 de enero hasta 31 de diciembre de 2021. El universo de estudio lo constituyeron 90 maternas críticas quirúrgicas ingresadas en dicha unidad, (muestra=universo). Se identificaron: edad, estado físico según Sociedad Americana de Anestesiología, enfermedades asociadas, técnica anestésica empleada, diagnóstico al ingreso a la unidad de cuidados intensivos y mortalidad. Los resultados se registraron en una base electrónica de datos y se aplicó estadística descriptiva. Resultados: Las pacientes obstétricas con estado físico II según Sociedad Americana de Anestesiología, entre 20-29 años con antecedentes de hipertensión arterial fueron las más propensas a ingresar en Unidad de Cuidados Intensivos, siendo las causas directas: principalmente la hemorragia obstétrica, secundado por preeclampsia agravada y la sepsis; las causas indirectas: cirugía no obstétrica, como apendicitis aguda. La anestesia general fue la técnica anestésica más empleada. La mortalidad fue baja y de causa indirecta. Conclusiones: Los resultados coinciden con lo publicado por otros autores, donde se muestra la importancia de la atención multidisciplinaria desde la atención primaria de salud hasta la atención secundaria.
ABSTRACT Introduction: Obstetric morbidity and maternal mortality are defined as the probability that a woman who has been or is pregnant will become ill or die. Objective: Characterization of the obstetric patient in critically surgical state admitted to the Intensive Care Unit (ICU) at the Hospital General Docente "Vladimir Ilich Lenin" in Holguín province. Method: A descriptive, longitudinal, retrospective study was conducted from January 1 to December 31, 2021. The universe studied consisted of 90 pregnant women in critically surgical state admitted to the ICU (sample=universe). It was identified: age, physical status according to the American Society of Anesthesiologists, associated diseases, anesthetic technique used, diagnosis on admission to the intensive care unit, and mortality. The results were recorded in an electronic database and the descriptive statistics were applied. Results: Obstetric patients with physical status II according to the American Society of Anesthesiology, between 20 to 29 years of age with a history of arterial hypertension were the most likely to be admitted to the Intensive Care Unit, the direct causes being: mainly obstetric hemorrhage, seconded by aggravated preeclampsia and sepsis; indirect causes: non-obstetric surgery, such as acute appendicitis. General anesthesia was the most commonly used anesthetic technique. Mortality was low and indirect cause. Conclusions: The results agree with those published by other authors, which show the importance of multidisciplinary care from primary health care to secondary care.
RESUMO Introdução: A morbidade obstétrica e a mortalidade materna são definidas como a probabilidade de uma mulher que esteve ou está grávida adoecer ou morrer, conforme o caso. Objetivo: Caracterizar a paciente obstétrica cirúrgica crítica internada na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital General Docente "Vladimir Ilich Lenin" na província de Holguín. Método: Estudo descritivo, retrospectivo longitudinal, realizado no período de 1º de janeiro a 31 de dezembro de 2021. O universo de estudo foi composto por 90 puérperas críticas internadas na referida unidade (amostra=universo). Foram identificados: idade, estado físico de acordo com a Sociedade Americana de Anestesiologia, doenças associadas, técnica anestésica utilizada, diagnóstico na admissão na unidade de terapia intensiva e mortalidade. Os resultados foram registrados em banco de dados eletrônico e foi aplicada estatística descritiva. Resultados: As pacientes obstétricas com estado físico II segundo a American Society of Anesthesiology, entre 20-29 anos com histórico de hipertensão arterial, foram as mais propensas a serem admitidas na Unidade de Terapia Intensiva, sendo as causas diretas: principalmente hemorragia obstétrica, secundária à pré-eclâmpsia, agravada e sepse; causas indiretas: cirurgia não obstétrica, como apendicite aguda. A anestesia geral foi a técnica anestésica mais utilizada. A mortalidade foi baixa e de causa indireta. Conclusões: Os resultados coincidem com os publicados por outros autores, onde se mostra a importância da atenção multidisciplinar desde a atenção primária à saúde secundária.
ABSTRACT
ABSTRACT The emergence of resistant strains of Mycobacterium tuberculosis to multiple drugs and the difficulties of their diagnosis and treatment constitute a challenge to global public health. To face this challenge, new anti-tuberculosis drugs, such as bedaquiline, pretomanid, and delamanid, as well as replacement drugs, such as fluoroquinolones, linezolid and clofazimine, are used. Based on the evidence provided by multicenter studies, drugs associated with a better prognosis of drug-resistant tuberculosis have been discovered and, recently, a new classification has been proposed, as well as new totally oral regimens. In this review, we describe current treatment regimens and practical pharmacological aspects required when prescribing new drug-resistant tuberculosis treatment regimens.
RESUMEN La emergencia de cepas resistentes de Mycobacterium tuberculosis a múltiples drogas, las dificultades de su diagnóstico y tratamiento constituyen un desafío a la salud pública mundial. Para afrontar esta situación, se emplean nuevas drogas antituberculosis, como bedaquilina, pretomanid y delamanid, así como drogas repropuestas, como fluoroquinolonas, linezolid y clofazimina. Con base en la evidencia brindada por estudios multicéntricos, se han descubierto fármacos asociados a un mejor pronóstico de la tuberculosis drogorresistente y, recientemente, se ha propuesto una nueva clasificación, así como nuevos esquemas totalmente orales. En esta revisión, describimos los esquemas de tratamiento actuales y los aspectos farmacológicos prácticos necesarios a la hora de la prescripción de los nuevos regímenes de tratamiento de la tuberculosis drogorresistente.
ABSTRACT
La emergencia de cepas resistentes de Mycobacterium tuberculosis a múltiples drogas, las dificultades de su diagnóstico y tratamiento constituyen un desafío a la salud pública mundial. Para afrontar esta situación, se emplean nuevas drogas antituberculosis, como bedaquilina, pretomanid y delamanid, así como drogas repropuestas, como fluoroquinolonas, linezolid y clofazimina. Con base en la evidencia brindada por estudios multicéntricos, se han descubierto fármacos asociados a un mejor pronóstico de la tuberculosis drogorresistente y, recientemente, se ha propuesto una nueva clasificación, así como nuevos esquemas totalmente orales. En esta revisión, describimos los esquemas de tratamiento actuales y los aspectos farmacológicos prácticos necesarios a la hora de la prescripción de los nuevos regímenes de tratamiento de la tuberculosis drogorresistente.
The emergence of resistant strains of Mycobacterium tuberculosis to multiple drugs and the difficulties of their diagnosis and treatment constitute a challenge to global public health. To face this challenge, new anti-tuberculosis drugs, such as bedaquiline, pretomanid, and delamanid, as well as replacement drugs, such as fluoroquinolones, linezolid and clofazimine, are used. Based on the evidence provided by multicenter studies, drugs associated with a better prognosis of drug-resistant tuberculosis have been discovered and, recently, a new classification has been proposed, as well as new totally oral regimens. In this review, we describe current treatment regimens and practi cal pharmacological aspects required when prescribing new drug-resistant tuberculosis treatment regimens.
ABSTRACT
El programa género, empleo y salud surge en el 2019 a partir de la demanda espontánea de mujeres de la comunidad de Bajo Boulogne, provincia de Buenos Aires. Con el objetivo de brindar un dispositivo para el intercambio de conocimientos, recursos y posibilidades para construir y promover condiciones de empoderamiento para el fortalecimiento personal y empleabilidad, desde la perspectiva de género. Para el programa el bienestar de las mujeres está estrechamente relacionado con la manera de afrontar la vida cotidiana, gestionando los recursos que disponen, aprovechando sus habilidades y competencias al máximo. En consecuencia, generamos distintos espacios de encuentro entre mujeres, para trabajar los miedos, las incertidumbres y limitaciones que actúan como barreras, acompañadas de historias de vidas diversas, pero con un denominador común, ser mujer. Las mujeres que pasaron por el programa, más de 60, no solo se animaron a pensarse activamente, protagonizando sus propias vidas y proyectos, que interpelan sus deseos e intereses, sino que, también se constituyeron dentro de un grupo de pares, con sentimientos de pertenencia e inspiración mutua. El programa les otorgó valor a las demandas co-creando con ellas. Fortaleciendo el rol de las mujeres que se atienden en el centro de salud y de la comunidad en general, que se acercaron solicitando apoyo y recursos para lograr cierta independencia económica. El programa espera contribuir, modificar y transformar la realidad de aquellas mujeres que por sus condiciones de vulnerabilidad no son visibles en una sociedad carente de equidad, apuntando a que se conviertan en las "verdaderas protagonistas" (AU)
In 2019, due to the demand of women from Bajo Boulogne, Buenos Aires province, GES (Gender Employment and Health Program) was created. This program allows women to exchange knowledge, resources and possibilities to build and promote, together with other women of the community, conditions of empowerment needed to strengthen them from a gender perspective in health and employment fields. For the GES, the well-being of people is closely related to the way of facing daily practices and to the managing of the available resources. Health is closely linked to thoughts, feelings, and the value placed on it. To achieve this, we offer different meeting spaces between women, working with the fears and limitations that act as a barrier, accompanied by stories of different lives but all with a common denominator, that of being a woman. Women who go through GES are not only encouraged to think about themselves more actively, starring in their own lives and developing life projects that challenge their desires and interests, but also constitute them within a symmetrical group which establishes feelings of belonging and accompaniment. The program hopes to contribute, modify and transform the reality of those women who, due to their vulnerable conditions, are not visible in a society so lacking in equity, aiming for them to become the "true protagonists" (AU)
Subject(s)
Humans , Female , Women , Education , Employment , Social ChangeABSTRACT
Resumen Desde 2018 han surgido a la luz de la evidencia importantes cambios en el tratamiento de la tuberculosis drogorresistente. El descubrimiento de nuevas drogas antituberculosis, como la bedaquilina y los derivados de nitroimidazopiranos, así como la utilización de drogas repropuestas, llevó a la recomendación de organismos internacionales de nuevos esquemas de tratamiento de la tuberculosis monorresistente y multidro gorresistente que son totalmente orales y así dejan de lado el uso prolongado de inyectables, con su inherente toxicidad e incomodidad. Algunas de las definiciones de tuberculosis drogorresistente han cambiado. También está en revisión el tiempo de su tratamiento y con algunos nuevos esquemas en estudio, como el BpaL (bedaquilina, pretomanid y linezolid), se ha logrado una duración similar a la del tratamiento de la tuberculosis pansensible. En esta revisión bibliográfica narrativa describimos las nuevas definiciones, algunos aspectos diagnósticos básicos, los aspectos farmacológicos y la nueva clasificación de las drogas a utilizar en el tratamiento de la tuberculosis drogorresistente, así como los esquemas actualmente propuestos para tratarla, contextualizados con la realidad nacional. Finalizamos con una breve reseña de los estudios clínicos en curso de nuevos esquemas acortados de tratamiento.
Abstract Since 2018, important changes in the treatment of drug-resistant tuberculosis have been produced in the light of new evidence. The discovery of new anti-tuberculosis drugs, such as bedaquiline and nitroimidazopirane derivatives, as well as the use of repurposed drugs, led to international organizations to recommend new, totally oral, treatment regimens for mono-resistant and multidrug-resistant tuberculosis, leaving aside the prolonged use of injectables, with their inherent toxicity and discomfort. Some definitions of drug-resistant tuberculosis have changed. The duration of treatment is also under review, leading some new regimens under study, such as BPaL (bedaquiline, pretomanid and linezolid), to a duration similar to that for treating susceptible tuberculosis. In this narrative review, we describe the new definitions, some basic diagnostic aspects, the pharmacological aspects, and the new classification of drugs to be used in the treatment of drug-resistant tuberculosis as well as the cur rently proposed schemes to treat it available within the Argentinean context. Finally, we include a brief review of ongoing clinical trials on new shortened treatments.
ABSTRACT
Introducción: Heberprot-P® obtuvo su primer registro sanitario en Cuba en el año 2006, actualmente está aprobado en otros 26 países. Objetivo: Describir el proceso de registro sanitario en México, del medicamento biotecnológico Heberprot-P® para el tratamiento de las úlceras del pie diabético. Métodos: El proceso de registro sanitario de Heberprot-P® siguió las pautas de la reglamentación sanitaria de México sobre la base de la Ley general de salud y el Reglamento de insumos para la salud. Se revisaron además la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y las normas oficiales mexicanas en función de cumplir las exigencias para la comercialización de medicamentos en este territorio. Resultados: El proceso de registro se inició en junio de 2017 en México con acciones en función de completar los documentos e informaciones exigidas en el expediente de registro sanitario a presentarse. Entre ellos resaltan las consideraciones del Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos y el Comité de Moléculas Nuevas, la evaluación del expediente por un Tercero Autorizado y documentos emitidos por el Centro Nacional de Farmacovigilancia e Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial. Se presentó la solicitud del registro sanitario ante Cofepris y esta se aprobó en mayo de 2018. Conclusiones: El trabajo con grupos de expertos permitió a la autoridad mexicana hacer un trabajo más expedito basado en las evidencias de las evaluaciones realizadas que son parte de la información del registro sanitario. Como resultado de este proceso, se otorgó el Registro Sanitario a Heberprot-P® en mayo de 2018 y Cofepris lo reconoció como un medicamento biotecnológico innovador(AU)
Introduction: Heberprot-P® obtained its first Sanitary Registration in Cuba in 2006, and it is currently approved in 26 other countries. Objective: Describe the sanitary registration process in Mexico of the biotechnological drug Heberprot-P® for the treatment of diabetic foot ulcers. Methods: The sanitary registration process of Heberprot-P® followed the guidelines of the sanitary regulations of Mexico on the basis of the General Health Law and the Regulation of Supplies for Health. The Pharmacopoeia of the United Mexican States and the official Mexican standards were also revised in order to comply with the requirements for the marketing of medicines in this territory. Results: The registration process began in June 2017 in Mexico with actions to complete the documents and information required in the sanitary registration file to be submitted. Among them are the considerations of the Sub-committee on the Evaluation of Biotechnological Products and the Committee on New Molecules, the evaluation of the file by an Authorized Third Party and documents issued by the National Center for Pharmacovigilance and the Mexican Institute of Industrial Property. The application for sanitary registration was submitted to Cofepris and this was approved in May 2018. Conclusions: The work with groups of experts allowed the Mexican authority to do a more expeditious work based on the evidence of the evaluations carried out that are part of the information of the sanitary registry. As a result of this process, Heberprot-P® was granted the Sanitary Registry in May 2018 and COFEPRIS recognized it as an innovative biotechnological medicine(AU)
Subject(s)
Humans , Male , Female , Diabetic Foot/drug therapy , Reference Drugs , MexicoABSTRACT
RESUMEN Se está llevando a cabo un número considerable de ensayos clínicos en todo el mundo en respuesta a la pandemia de COVID-19, incluso en países de ingresos bajos y medios como los de América Latina y el Caribe. Sin embargo, la abundancia de estudios no necesariamente acorta el camino para encontrar intervenciones seguras y eficaces frente a la COVID-19. Se analizaron los ensayos para el tratamiento y la prevención de la COVID-19 de los países de América Latina y el Caribe que están registrados en la Plataforma de Registros Internacionales de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud, y se identificó una tendencia hacia la realización de estudios pequeños, repetitivos y no rigurosos que duplican los esfuerzos y merman recursos limitados sin producir conclusiones significativas sobre la seguridad y la eficacia de las intervenciones evaluadas. Se evaluaron asimismo los desafíos que plantea la realización de investigaciones científicamente sólidas y socialmente valiosas en América Latina y el Caribe a fin de brindar recomendaciones que alienten la realización de ensayos clínicos que tengan más probabilidades de producir evidencia sólida durante la pandemia.
ABSTRACT A considerable number of clinical trials is being conducted globally in response to the COVID-19 pandemic, including in low- and middle-income countries such as those in the Latin America and Caribbean region (LAC). Yet, an abundance of studies does not necessarily shorten the path to find safe and efficacious interventions for COVID-19. We analyze the trials for COVID-19 treatment and prevention that are registered from LAC countries in the International Clinical Trials Registry Platform, and identify a trend towards small repetitive non-rigorous studies that duplicate efforts and drain limited resources without producing meaningful conclusions on the safety and efficacy of the interventions being tested. We further assess the challenges to conducting scientifically sound and socially valuable research in the LAC region in order to inform recommendations to encourage clinical trials that are most likely to produce robust evidence during the pandemic.
Subject(s)
Humans , Clinical Trials as Topic/statistics & numerical data , COVID-19/prevention & control , COVID-19/therapy , Caribbean Region , Latin AmericaABSTRACT
RESUMEN Se está llevando a cabo un número considerable de ensayos clínicos en todo el mundo en respuesta a la pandemia de COVID-19, incluso en países de ingresos bajos y medios como los de América Latina y el Caribe. Sin embargo, la abundancia de estudios no necesariamente acorta el camino para encontrar intervenciones seguras y eficaces frente a la COVID-19. Se analizaron los ensayos para el tratamiento y la prevención de la COVID-19 de los países de América Latina y el Caribe que están registrados en la Plataforma de Registros Internacionales de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud, y se identificó una tendencia hacia la realización de estudios pequeños, repetitivos y no rigurosos que duplican los esfuerzos y merman recursos limitados sin producir conclusiones significativas sobre la seguridad y la eficacia de las intervenciones evaluadas. Se evaluaron asimismo los desafíos que plantea la realización de investigaciones científicamente sólidas y socialmente valiosas en América Latina y el Caribe a fin de brindar recomendaciones que alienten la realización de ensayos clínicos que tengan más probabilidades de producir evidencia sólida durante la pandemia.
ABSTRACT A considerable number of clinical trials is being conducted globally in response to the COVID-19 pandemic, including in low- and middle-income countries such as those in the Latin America and Caribbean region (LAC). Yet, an abundance of studies does not necessarily shorten the path to find safe and efficacious interventions for COVID-19. We analyze the trials for COVID-19 treatment and prevention that are registered from LAC countries in the International Clinical Trials Registry Platform, and identify a trend towards small repetitive non-rigorous studies that duplicate efforts and drain limited resources without producing meaningful conclusions on the safety and efficacy of the interventions being tested. We further assess the challenges to conducting scientifically sound and socially valuable research in the LAC region in order to inform recommendations to encourage clinical trials that are most likely to produce robust evidence during the pandemic.
Subject(s)
Humans , Clinical Trials as Topic/statistics & numerical data , Developing Countries , COVID-19/prevention & control , COVID-19/therapy , Caribbean Region , Latin AmericaABSTRACT
Roberto Koch, en 1882 demuestra la etiología de la TB y años después (1890) propone en el 10° Congreso Internacional de Medicina de Berlín la tuberculina como un "remedio" para la enfermedad. No funcionó, pero nos legó la denominada posteriormente tuberculina bruta o antigua (OT, old tuberculin) que se usó durante años como diagnóstico de infección por Mycobacterium tuberculosis y fue reemplazada por el Derivado Proteico Purificado (PPD) desarrollado por Florencia Seibert en 1934. La técnica de aplicación intradérmica de Mantoux (1908), sigue aún vigente
Subject(s)
Tuberculin , Tuberculosis , Pharmaceutical Preparations , DiagnosisABSTRACT
RESUMEN INTRODUCCIÓN un sistema de evaluación ética de las investigaciones en seres humanos es esencial para proteger los derechos de los participantes. Los desafíos impuestos por la pandemia de la COVID-19 para conducir investigaciones éticas que produzcan resultados con rapidez demuestran la necesidad de fortalecerlo. El objetivo de este estudio fue describir el estado de situación de los sistemas de evaluación ética de las provincias de Argentina y las adaptaciones realizadas por la pandemia. MÉTODOS se realizó una encuesta a los comités provinciales de ética en investigación o áreas similares de los ministerios de Salud que ejercen la vigilancia sobre la evaluación ética de las investigaciones de su jurisdicción. RESULTADOS respondieron 16 de las 17 provincias encuestadas. El 93,7% de los comités provinciales evalúa investigaciones en seres humanos y tiene procedimientos operativos estandarizados (POE). El 68,7% lleva un registro de los comités de ética en investigación (CEI) de su jurisdicción. Un 75% acredita a los CEI y un 68,7% los supervisa. El 100% tiene un registro de las investigaciones en salud; en 56,2% de los casos este registro es público. Del total, 81,2% realizan actividades de capacitación. El 100% adaptó los POE para evaluar estudios sobre la COVID-19. DISCUSIÓN los resultados muestran sistemas provinciales consolidados. Se requiere fortalecer la transparencia en la investigación mediante el registro público de las investigaciones. Se identificaron posibilidades de mejora para proponer acciones a futuro.
ABSTRACT INTRODUCTION a research ethics system is essential to protect the rights of research participants. The challenges posed by the COVID-19 pandemic to conduct research ethically to produce rapid results have demonstrated the need to strengthen this system. The objective of this study was to describe the state of the research ethics system of the Provinces of Argentina and the adaptations made due to the pandemic. METHOD: a survey was conducted with provincial research ethics committees or similar areas within the Ministries of Health of the provinces responsible for the oversight of research ethics review under their jurisdiction. RESULTS sixteen of the 17 provinces surveyed responded. 93.7% of the provincial committees review human research and have standard operating procedures (SOPs). 68.7% register the research ethics committees (REC) in their jurisdiction. Seventy-five percent accredit RECs and 68.7% supervise them. 100% have a registry of health research in the jurisdiction, only 56.2% have public access. 81.2% carry out training activities. 100% adapted the SOPs to evaluate studies on COVID-19. DISCUSSION the results show consolidated provincial systems. Transparency in research needs to be strengthened through public registration of research. Possibilities for improvement were identified to propose future actions.
ABSTRACT
RESUMEN Fundamento: En la enseñanza superior, el clima organizacional adquiere gran relevancia, dada la necesidad de formar profesionales mejor preparados para el ejercicio de su profesión. En la medición del clima organizacional en calidad de variable cualitativa, no abunda el uso correcto de los métodos estadísticos para articularlo con otras variables, con el rigor matemático necesario. Objetivo: analizar la pertinencia de los métodos estadísticos empleados en la medición del clima organizacional en el ámbito pedagógico. Métodos: se realizó una revisión sistemática, que abarcó los últimos ocho años (2012-2019), que tuvo como cuerpo de análisis nueve publicaciones. Estas fueron caracterizadas según el tipo de estudio, dimensiones del clima, instrumentos, fiabilidad, validez y muestreo. Especialmente, se analizó la pertinencia de los métodos estadísticos aplicados según los objetivos de cada estudio. Resultados: predominaron los estudios descriptivos, con diseños no experimentales, enfocados a la articulación del clima laboral con el rendimiento académico, la calidad educativa y satisfacción laboral. Las dimensiones más utilizadas fueron: motivación, relaciones sociales y liderazgo. Se observó un discreto predominio de los métodos estadísticos inferenciales; así como la tendencia a no sistematizar la verificación de supuestos para garantizar confiabilidad en la utilización de estos métodos. Conclusión: la mayoría de los artículos científicos analizados, no ha llevado con el rigor necesario el tratamiento de los métodos estadísticos y la certificación científica de los resultados, en función de la medición del clima organizacional.
ABSTRACT Background: In higher education, the organizational climate acquires great relevance, given the need to train professionals better prepared for the exercise of their profession. In the measurement of organizational climate as a qualitative variable, the correct use of statistical methods to articulate it with other variables, with the necessary mathematical rigor, is not abundant. Objective: to analyze the relevance of the statistical methods used in measuring the organizational climate in the pedagogical field. Methods: a systematic review was carried out, covering the last eight years (2012-2019), which had nine publications as a body of analysis. These were characterized according to the type of study, climate dimensions, instruments, reliability, validity and sampling. In particular, the relevance of the statistical methods applied according to the objectives of each study was analyzed. Results: descriptive studies predominated, with non-experimental designs, focused on the articulation of the work environment with academic performance, educational quality and job satisfaction. The most used dimensions were: motivation, social relationships and leadership. A slight predominance of inferential statistical methods was observed; as well as the tendency not to systematize the verification of assumptions to guarantee reliability in the use of these methods. Conclusion: most of the scientific articles analyzed have not carried out with the necessary rigor the treatment of statistical methods and the scientific certification of the results, based on the measurement of the organizational climate.