ABSTRACT
Objetivo: Actualizar los resultados del registro BIOBADASAR sobre seguridad, duración y causas de interrupción del tratamiento luego de 8 años de seguimiento. Métodos: BIOBADASAR es un registro de seguridad de terapias biológicas establecido por la Sociedad Argentina de Reumatología. Se presenta la descripción de BIOBADASAR 3.0, una cohorte compuesta por 53 centros de Argentina seguidos prospectivamente desde agosto de 2010 hasta enero de 2018. Resultados: Se registraron 4656 pacientes, 6234 tratamientos [3765 casos (terapia con biológicos) y 2469 controles (terapia no biológicos)]. Se interrumpió el tratamiento en el 44,6% en los casos vs. 27,9% en los controles. Causa principal de discontinuación fue por ineficacia (40% casos vs. 32% controles). Se presentaron 3154 eventos adversos (2230 en casos vs. 924 en controles), de los cuales el 13,6% fueron graves (9,8% en casos y 3,7% en controles). El evento adverso (EA) más frecuente en ambos grupos fueron las infecciones (43,56% en casos vs. 34,31% en los controles, RR: 3,42; IC 95%: 3,02-3,88), y de ellas las de vías aéreas superiores (14,5%). Las neoplasias se presentaron en 78 casos vs. 45 en controles (RR: 1,98; IC 95%: 1,37-2,86). Conclusiones: En este sexto reporte no se observan tendencias diferentes sobre seguridad, duración y causas de interrupción del tratamiento respecto a informes previos. Las infecciones fueron el principal EA y la ineficacia, seguido por EA y la pérdida de pacientes las principales causas de suspensión del tratamiento. El advenimiento de nuevos agentes biológicos y la necesidad de control en seguridad a largo plazo, fortalece el uso de este tipo de registro.
Objective: Update the results of the BIOBADASAR registry on safety, duration and causes of treatment interruption after 8 years of follow-up. Methods: BIOBADASAR is a safety record of biological therapies established by the Argentine Society of Rheumatology. The description of BIOBADASAR 3.0 is presented, a cohort of 53 centers in Argentina followed prospectively from August 2010 to January 2018. Results: 4656 patients were registered, 6234 treatments [3765 cases (therapy with biologicals) and 2469 controls (non-biological therapy)]. Treatment was interrupted in 44.6% in cases vs. 27.9% in controls. Main cause of discontinuation was due to inefficiency (40% cases vs. 32% controls). There were 3154 adverse events (2230 in cases vs. 924 in controls), of which 13.6% were tombs (9.8% in cases and 3.7% in controls). The most frequent adverse event (AE) in both groups were infections (43.56% in cases vs. 34.31% in controls, RR: 3.42, 95% CI: 3.02-3.88), and the upper airway pathways (14.5%). Neoplasms were published in 78 cases versus 45 controls (RR: 1.98, 95% CI: 1.37-2.86). Conclusions: In this article, there are no different trends regarding safety, duration and causes of interruption of treatment compared to previous reports. Infections were the main causes of treatment discontinuation. The advent of new biological agents and the need for control over long-term security, strengthens the use of this type of registration.
Subject(s)
Therapeutics , Biological Factors , Research ReportABSTRACT
El FIHOA fue desarrollado para evaluar la capacidad funcional de pacientes con OA de manos. Objetivo: Validar FIHOA en pacientes con AR. Métodos: Estudio analítico, observacional prospectivo de corte transversal. Se incluyeron pacientes consecutivos con diagnóstico de AR (ACR/EULAR 2010). Se consignaron datos demográficos y características de la enfermedad. Todos los pacientes completaron los siguientes cuestionarios autoadministrados: FIHOA, HAQ-A, HAQ-UP-A y Quick DASH. En un subgrupo de pacientes, una terapista ocupacional valoró la capacidad funcional de la mano por medio del test de SODA-A. Se evaluó la reproducibilidad de FIHOA. Análisis estadístico: Estadística descriptiva. Confiabilidad con test de Cronbach. Validez de constructo con correlación de Spearman. Reproducibilidad test re-test. Modelo de regresión lineal. Resultados: Se incluyeron 100 pacientes. La prueba alfa de Cronbach fue de 0,94. No se evidenciaron preguntas redundantes. El FIHOA mostró excelente correlación con HAQ-A (r=0,89); HAQ-UP-A (r=0,89); Quick DASH (r=0,90) y SODA-A (r=-0,80); y buena correlación con DAS28-ERS (r=0,65), y con otros parámetros de la enfermedad. La reproducibilidad fue 0,73. La regresión lineal múltiple mostró como principal determinante del FIHOA a la presencia de rigidez matinal seguida por el uso de corticoides y el EVA general de pacientes. Conclusión: El FIHOA resultó ser confiable, válido y reproducible en pacientes con AR
FIHOA was developed to evaluate the functional capacity of patients with OA hands. Objetive: To validate FIHOA in patients with RA. Methods: Analytical, observational, prospective cross-sectional study. Consecutive patients with diagnosis of RA (ACR/EULAR 2010) were included. Demographic and RA characteristics were recorded. Patients completed the following self-administered questionnaires: FIHOA, HAQ-A, HAQ-UP-A and Quick DASH. For a patient subgroup, an occupational therapist performed an objective evaluation of the functional capacity of the hands using the SODA-A. Reproducibility was assessed. Statistical analysis: Descriptive statistics. Reliability with the Cronbach test. Construct validity with Spearman correlation. Reproducibility with test-retest reliability. Linear regression model. Results: One hundred patients were included. Cronbach's alpha test was 0.94. There were no redundant questions. FIHOA showed an excellent correlation with HAQ-A (r=0.89); HAQUP-A (r=0.89); Quick DASH (r=0.90) and SODA-A (r=-0.80); and a good correlation with DAS28- ERS (r=0.65) and with other disease parameters. Questionnaire reproducibility was 0.73. A multiple linear regression showed morning stiffness as the main determinant of FIHOA, followed by glucocorticoid use and patient global assessment. Conclusion: FIHOA was found to be reliable, valid and reproducible in patients with RA
Subject(s)
Osteoarthritis , Arthritis, Rheumatoid , HandABSTRACT
En nuestro país existen pocos datos acerca de los patrones de tratamiento y la sobrevida de las Drogas Modificadoras de la Artritis Reumatoidea biológicas (DMARb) en pacientes con Artritis Reumatoidea (AR). El objetivo de nuestro estudio fue estimar la sobrevida del 1° y 2° agente biológico, determinar sus causas de suspensión y evaluar factores que influyan en la sobrevida de estos agentes. Material y métodos: Se realizó un estudio multicéntrico retrospectivo. Se incluyeron pacientes ≥18 años de edad que cumplieran con criterios ACR/EULAR 2010 para AR y que iniciaron su 1° y/o 2° DMARb entre 01/2006 y 06/2017, la recolección de datos se realizó mediante la revisión de historias clínicas. Se consignaron variables sociodemográficas y clínicas. Resultados: Se incluyeron 347 pacientes con edad mediana de 57,8 años, 89,6% mujeres, 96,5% tenían Factor Reumatoideo (FR) positivo. El 53,9% de los pacientes discontinuaron el tratamiento con la 1°DMARb, treinta y ocho pacientes (41,3%) discontinuaron el 2° DMARb. La causa más frecuente de suspensión del primer biológico fue la falta de provisión, mientras que la del segundo biológico fue la ineficacia. Las supervivencias medianas fueron: para la 1° DMARb 31 meses (IC 95%: 21,8-40,1) y para 2° DMARb 11 meses (IC 95%: 4-17,9), no observamos diferencias significativas en la supervivencia entre los distintos agentes, los factores independientemente asociados a menor supervivencia del 1° DMARb fueron el tabaquismo y menor edad y del 2° DMARb fue haber discontinuado el primer agente biológico debido a evento adverso. Conclusión: Las supervivencias medianas del 1° DMARb y del 2° DMARb fueron 2,6 años y menor a 1 año, respectivamente. A diferencia de otras cohortes de países desarrollados, la causa más frecuente de suspensión del primer biológico fue la falta de provisión de la medicación por parte del pagador, mientras que la del segundo biológico fue la ineficacia.
In our country there are few data about the treatment patterns and the survival of the Biologic Disease Modifying Antirheumatic Drugs (bDMARD) in patients with Rheumatoid Arthritis (RA). The objective of our study was to evaluate the survival of the 1st and 2nd biological agent, determine the causes of suspension and factors that influence on the survival of these agents. Material and methods: A retrospective multicenter study was conducted. We included patients ≥18 years of age who met the ACR/EULAR 2010 criteria for RA and who started in 1st and/or 2nd bDMARD between 01/2006 and 06/2017, the data collection was done by reviewing clinical charts The sociodemographic and clinical variables were recorded. Results: We included 347 patients with a median age of 57.8 years, 89.6% women, 96.5% had positive Rheumatoid Factor (RF). 53.9% of patients discontinued treatment with 1st bDMARD, thirty-eight patients (41.3%) discontinued the 2nd bDMARD. The most frequent cause of suspension of the first biological was the lack of provision, while the second biological was inefficacy. The median survivals were: for the 1st bDMARD 31 months (95% CI: 21.8-40.1) and for the 2nd bDMARD 11 months (95% CI: 4-17.9), we did not observe significant differences in survival between the different agents. The independent factors associated with lower survival of the 1st bDMARD were smoking and lower age and the 2nd bDMARD was to have discontinued the first biological agent due to an adverse event. Conclusion: The median survivals of the 1st bDMARD and the 2nd bDMARD were 2.6 years and less than 1 year, respectively. Unlike other cohorts of developed countries the most frequent cause of suspension of the first biological was the lack of provision of the drug by the payer, while the second biological was inefficacy.
Subject(s)
Arthritis, Rheumatoid , Biological FactorsABSTRACT
La rigidez matinal (RM) es un síntoma complejo en los pacientes con AR. Existen diferentes formas de valorar la RM. Sin embargo, la mejor manera de evaluarla es aún controversial. Objetivos: Comparar la severidad y la duración de la RM, evaluada por el médico y por cuestionarios autorreportados, con la actividad de la enfermedad y la capacidad funcional en pacientes con AR. Métodos: Estudio observacional de corte transversal. Se incluyeron pacientes con diagnóstico de AR. Se consignaron datos demográficos, características de la AR y medidas clinimétricas. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: el primer grupo fue interrogado sobre la duración de la RM en minutos; el segundo grupo fue evaluado mediante un cuestionario autorreportado que cuantificaba la severidad de la RM (EVA numérica y no numérica) y la duración (en minutos y en escala de Likert). Resultados: Participaron 111 pacientes (86% mujeres). La edad media fue de 52 años y la mediana de duración de la enfermedad fue 8 años. El 51% presentaba RM. La correlación de la RM en minutos medida por el médico fue buena con HAQ-A y aceptable con DAS28 y CDAI; mientras que la severidad medida por EVA correlacionó mejor con los índices de actividad de la AR que con discapacidad. Cuando la intensidad de la RM fue evaluada por EVA se observó que un valor >5,5 cm se asoció con actividad severa de la enfermedad (Sensibilidad: 44%; Especificidad: 100%). Conclusión: La duración de la rigidez matinal, evaluada en minutos por el médico, estaría relacionada tanto con la actividad de la enfermedad como con la discapacidad. La intensidad de la rigidez matinal se asoció más fuertemente con la actividad inflamatoria en los pacientes con AR
Subject(s)
Arthritis, Rheumatoid , Joint DiseasesABSTRACT
RAPID3 es un cuestionario autorreportado desarrollado originalmente para valorar pacientes con AR. Recientemente fue empleado en pacientes con OA de rodillas y/o caderas con buenos resultados. Objetivo: Determinar si existe correlación entre el RAPID3 y otros cuestionarios en pacientes con OA de manos (AUSCAN), cadera y/o rodilla (WOMAC) y comparar el tiempo para su realización y cálculo. Material y métodos: Estudio analítico observacional de corte transversal. Se incluyeron pacientes consecutivos ≥50 años con diagnóstico de OA de rodillas, caderas y/o manos que completaron el RAPID3; además el AUSCAN y/o WOMAC según la localización de la OA. Se midió el tiempo para completar y calcular los cuestionarios. Resultados: Se incluyeron 104 pacientes. Al comparar RAPID3 con WOMAC y AUSCAN se observó una correlación de 0,66 y 0,62 respectivamente (p<0,01). Al evaluar RAPID3 con la subescala de función del WOMAC, la correlación fue de 0,75 (p<0,01) y con WOMAC Ab de 0,68 (p<0,001). El tiempo para completar y calcular el RAPID3 fue menor que para los otros cuestionarios. Conclusión: Se observó buena correlación entre RAPID3, WOMAC y AUSCAN, requiriendo un menor tiempo para su realización y cálculo. Por lo tanto, podría ser una herramienta útil para evaluar pacientes con OA de rodilla, caderas y/o manos
Subject(s)
Hand , Hip , Joint Diseases , Knee , OsteoarthritisABSTRACT
En el año 2008 fueron publicadas las recomendaciones para eltratamiento hacia el objetivo en artritis reumatoidea (treat to target:T2T). Originalmente diseñadas como recomendaciones para guiar areumatólogos en el tratamiento de la AR, en el año 2011 se publicóla primera versión para pacientes de estas recomendaciones eninglés.Objetivo: validar la versión para pacientes de las recomendacionesT2T para su uso en Argentina a través de la adaptación transculturalde la versión original.Método: Se realizó un proceso de adaptación transcultural a partirde la versión original. De este proceso de traducción y retraduccióny del análisis por parte de un comité de expertos, se obtuvo unaversión prefinal.Esta versión fue sometida a una prueba de campo mediante unaentrevista a pacientes alfabetos consecutivos con diagnósticode AR en diferentes centros de Buenos Aires, Ciudad de BuenosAires y Santa Fe. En esta entrevista se evaluó validez de forma,equivalencia conceptual, interpretabilidad y aceptabilidad. Elresultado obtenido de estas entrevistas fue discutido con el comitédesignado de investigadores para desarrollar una versión final dela pieza validada.Durante la entrevista se permitió leer la versión en español prefinaly se invitó a calificar de 0 a 10 cada oración de acuerdo al gradode comprensión del texto. A su vez se exploró el grado de acuerdoy de adaptabilidad a su problema de salud y se reemplazaron laspalabras que ofrecieron mayores dificultades...
In 2008 recommendations for the treatment towards the targetin rheumatoid arthritis (treat to target: T2T) were published.Originally designed as recommendations to guide rheumatologistsin the treatment of RA, in 2011 the first patient version of theserecommendations was published in English.Objective: To validate the Spanish version of the patient version ofthe T2T recommendations through cross-cultural adaptation of theoriginal version.Method: A cross-cultural adaptation process was made from theoriginal version. In this process of translation and back translationand analysis by a committee of experts, a prefinal version wasobtained.This version was subjected to a field test by interviewing alphabetsconsecutive patients diagnosed with RA at different centers inBuenos Aires, CABA and Santa Fe. Construct validity, cross-culturaladaptability, interpretation and acceptability were evaluated andlater discussed with the committee to get the final version.After reading patients had to point each sentence from 0 to 10according to the degree of understanding of the text. The degreeof agreement and adaptability to their health problem was exploredand words that offered greater difficulties were replaced...
Subject(s)
Humans , Arthritis, Rheumatoid , Arthritis, Rheumatoid/therapy , Rheumatology , ArgentinaABSTRACT
Introducción: El uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINES) conlleva una mayor probabilidad de enfermedad gastrointestinal y cardiovascular en pacientes con factores de riesgo. Por tal motivo, se desarrollaron diversas recomendaciones con el fin de prevenir dichas complicaciones. Objetivo: Evaluar la frecuencia del consumo de AINES al momento de consultar por primera vez a un Servicio de Reumatología de demanda espontánea; y analizar tanto la conducta del médico así como el correcto cumplimiento de las recomendaciones para la toma de estos fármacos al finalizar la consulta. Material y métodos: Estudio observacional de corte transversal. Resultados: Se incluyeron 304 pacientes, 59,5% consumían AINES. La mayoría de estos pacientes presentaban riesgo gastrointestinal moderado/alto, sólo 28,3% recibían adecuada protección. De aquellos pacientes que recibían AINES, se consideró que requerían dicho tratamiento el 50%. Al finalizar la consulta, se tomó una conducta correcta en el 89% de los casos en relación al riesgo gastrointestinal. Conclusión: Más de la mitad de los pacientes consumían AINES. Se observó un buen cumplimiento de las recomendaciones por los médicos tratantes al finalizar la primera consulta. Sin embargo, es importante mencionar que el uso indiscriminado de AINES tanto por parte de los pacientes como por parte de los médicos sigue siendo alto.
Introduction: The use of Non-Steroidal Anti-Inflammatory DrugsNSAID (NSAIDS) leads to a higher probability of gastrointestinaland cardiovascular disease in patients with risk factors. Therefore,a number of recommendations were developed to prevent thesecomplications. The aim of this study was to evaluate the intake frequencyof NSAID by patients who attend to a rheumatology departmentfor the first time; and to analyze the attending physicians´ prescriptionas well as the correct implementation of the recommendationsfor the use of these drugs once this first visit was ended.Methods: We perform a cross-sectional observational study.Results: Three hundred and four patients were included, 59.5%were taking NSAIDs. Most of these patients had moderate/high gastrointestinalrisk and only 28.3% received adequate protection. Ofpatients receiving NSAIDs, it was considered that only 50% requiredsuch treatment. At the end of the first visit, the attending physiciansmade the correct implementation of the recommendations in 89%of cases in regard to gastrointestinal risk.Conclusion: More than half of the patients were taking NSAIDS.A good compliance with the recommendations by the attendingphysicians at the end of the first visit was observed. However, it isnoteworthy that the indiscriminate use of NSAIDs, both by patientsand by physicians, remains high.