Estudo clínico para a avaliação das propriedades clareadoras da associação de ácido kójico, arbutin, sepiwhite® e achromaxyl® na abordagem do melasma, comparada à hidroquinona 2% e 4% / Evaluation of the whitening properties of combined kojic acid, arbutin, sepiwhite® and achromaxyl® vs. 2% and 4% hydro- quinone in the treatment of melasma

Introdução: Melasma é alteração cutânea comum e adquirida, de curso prolongado e tratamento muitas vezes refratário, gerando impacto psicológico negativo na vida dos acometidos. Objetivos: Avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade da combinação tópica de ácido kójico, arbutin, sepiwhite® e achromaxyl ® em comparação à hidroquinona a 2% e a 4% na abordagem do melasma facial. Métodos: Estudo clínico mono-cego, comparativo, monocêntrico, com 120 voluntárias, fototipos I a IV de Fitzpatrick, entre 18 e 50 anos de idade, divididas em grupo A (n = 40; Blancy® 2 vezes ao dia), grupo B (n = 40; hidroquinona 2% à noite) e grupo C (n = 40; hidroquinona 4% à noite), que usaram os produtos durante 90 dias consecutivos. Foram realizadas avaliações clínicas (classificação e quantificação do melasma) e fotográficas, além do questionário de impacto à qualidade de vida e avaliação global deeficácia. Resultados: Cento e duas voluntárias (85%) finalizaram o estudo, (grupo A = 34, grupo B = 33, grupo C = 35). A métrica do Masi teve redução estatisticamente significante ao longo do estudo para os três Grupos (p-valor < 0,001). Conclusão: O uso tópico da associação de ácido kójico, arbutin, sepiwhite® e achromaxyl ® demonstrou ser eficaz e seguro na abordagem do melasma, apresentando-se como alternativa no arsenal terapêutico dessa dermatose recalcitrante e inestética.

Introduction: Melasma is a common, acquired, long-lasting skin disorder that is often resistant to treatment and causes negative psychological effects on patients. Objectives: To evaluate the efficacy, safety, and tolerability of the topical combination of kojic acid, arbutin, sepiwhite® and achromaxyl ® compared to 2% and 4% hydroquinone in the treatment of facial melasma. Methods: A single-blind, comparative, monocentric clinical study with 120 volunteers (aged 18-50, I to IV Fitzpatrick skin types) was conducted. The study population was divided into 3 groups: Group A (n = 40; Blancy®, 2 times a day), Group B (n = 40, 2% hydroquinone at night), and Group C (n = 40, 4% hydroquinone at night), and instructed to use the study product for 90 consecutive days. Clinical (classification and quantification of melasma) and photographic evaluations were carried out, and a questionnaire assessed the impact on the patients' quality of life and the products' general efficacy. Results: Most volunteers (n = 102, 85%) completed the study (Group A = 34, Group B = 33, Group C = 35). The Melasma Area Severity Index metrics presented a statistically significant decrease (i.e., improvement) throughout the study in all three groups (p-value < 0.001). Conclusion: The topical use of the kojic acid, arbutin, sepiwhite® and achromaxyl® combination proved to be an effective and safe alternative for treating melasma.

Clinical, biometric and ultrasound assessment of the effects of daily use of a nutraceutical composed of lycopene, acerola extract, grape seed extract and Biomarine Complex in photoaged human skin / Avaliações clínica, biométrica e ultrassonográfica dos efeitos do uso diário de um nutracêutico a base de licopeno, extrato de acerola, extrato de semente de uva e Complexo Biomarinho na pele fotoenvelhecida humana

BACKGROUND: The use of nutraceuticals has become frequent in the cutaneous approach to photoaging. OBJECTIVES: To assess the clinical efficacy of a nutraceutical product composed of lycopene, acerola extract, grape seed extract and Biomarine ComplexT in photoaged human skin. METHODS: 50 women, from 35 to 60 years of age, phototypes I to III, were assessed. For 120 days, they associated the nutraceutical product with the use of a sunscreen FPS15. On days 0 (D0), 30 (D30), 60 (D60), 90 (D90) and 120 (D120) they were evaluated and underwent Medical Assessments and Self-Assessment and cutaneous biometric analyses (corneometry, sebumetry and pH-metry) in the skin of the left zygomatic region and the upper medial side region of the left arm; on days 0 (D0), 30 (D30) and 120 (D120) the skin of the same regions was analyzed by ultrasound. On days 0 (D0) and 120 (D120) skin biopsies were performed in the areas where instrumental evaluation was performed (to evaluate collagen and elastic fibers). RESULTS: There was an improvement of the general status of the skin of all volunteers by the Medical and Volunteer Self- Assessments; increased parameters of cutaneous hydration, reduction of pH, increasing of ultrasound density and a histological increment of collagen and elastic fibers (both on the face and arm); there was a reduction of seborrhea (only on the face) CONCLUSIONS: The daily use of a nutraceutical product containing lycopene, acerola extract, grape seed extract and Biomarine ComplexT showed an important adjuvant effect to counteract skin photoaging.

FUNDAMENTOS: O uso de nutracêuticos se tornou uma condição frequente na abordagem cutânea do fotoenvelhecimento. OBJETIVOS: Avaliar a eficácia clínica do uso de um produto nutracêutico a base de licopeno, extrato de acerola, extrato de semente de uva e Complexo BiomarinhoT na pele fotoenvelhecida humana. MÉTODOS: Foram avaliadas 50 mulheres, de 35 a 60 anos de idade, fototipo I a III. Por 120 dias, elas associaram ao uso de fotoprotetor FPS15 a tomada diária do produto nutracêutico em questão. Nos dias 0 (D0), 30 (D30), 60 (D60), 90 (D90) e 120 (D120) elas foram avaliadas, quando sofreram Avaliações Médica e Auto-Avaliação e análises biométricas cutâneas (corneometria, sebumetria e pHmetria) nas peles da região zigomática esquerda e face súpero-medial do braço esquerdos; nos dias 0 (D0), 30 (D30) e 120 (D120) a pele das mesmas regiões foram analisadas do ponto de vista ultrassonográfico. Nos dias 0 (D0) e 120 (D120) biópsias cutâneas foram realizadas nas respectivas áreas das análises instrumentais (para avaliar colágeno e das fibras elásticas). RESULTADOS: Houve melhora do estado geral da pele de todas as voluntárias pelas Avaliações Médica e Voluntária; aumento alterações dos parâmetros cutâneos na hidratação, redução do pH cutâneo, aumento da densidade ultrassonográfica e aumento histológico na densidade colágena e elástica (tanto na face quanto no braço); redução da seborreia somente na face. CONCLUSÕES: O uso diário de um produto nutracêutico a base de licopeno, extrato de acerola, extrato de semente de uva e Complexo BiomarinhoT mostra-se um adjuvante importante na abordagem do fotoenvelhecimento cutâneo.

Resultado de 360 das de uso de suplemento oral à base de proteína marinha, acerola concentrada, extrato de semente de uva e extrato de tomate em mulheres posrtadoras de envelhecimento cutâneo / Treating cutaneous aging in women, with an oral supplement based on marine protein, concentrated acerola, grape seed extract and tomato extract, within 360 days

Introdução: O envelhecimento cutâneo atinge ou atingirá todas as pessoas, e seu tratamento representa um desafio clínico. Objetivo: Avaliar efeitos cutâneos do uso de um suplemento oral a base de proteína marinha, acerola concentrada e extratos de semente de uva e tomate por 360 dias em portadoras de fotoenvelhecimento cutâneo. Métodos: Quarenta e cinco voluntárias usaram dois comprimidos diários do referido suplemento por 360 dias consecutivos. Avaliações clínicas (por parte dos investigadores e das voluntárias), ultrassonográficas e fotográficas foram realizadas a cada 30 dias. Resultados: Trinta e três voluntárias (73,3%) concluíram o estudo. A melhora clínica foi evidenciada pelos investigadores e voluntárias após 30 dias de uso do suplemento oral, o que resultou em ganho estatístico ao longo do tempo (p<0,05). Após 330 dias, constatou-se a tendência à estabilização dos resultados (p=0,05). Pela análise ultrassonográfica, percebeu-se aumento na densidade dérmica das áreas fotoexpostas (132,3%; p<0,001) e das fotoprotegidas (51,9%; p=0,001). Encontraram-se melhorias estatisticamente significativas nos quesitos rugas, linhas finas, melanoses solares, outras hipercromias, eritema, hidratação, viço, oleosidade, suavidade ao toque e aparência geral da pele através da análise médica; segundo a autoavaliação das voluntárias, obteve-se melhoria no padrão das rugas, linhas finas, melanoses solares, outras hipercromias, eritema, hidratação, viço, oleosidade, suavidade ao toque e aparência geral da pele. Conclusão: O uso de suplementação oral à base de proteína marinha, acerola concentrada e extratos de semente de uva e tomate por longo prazo (360 dias) mostra-se boa abordagem sistêmica adjuvante para o fotoenvelhecimento cutâneo.

Introduction: Cutaneous aging affects (or will affect) all people at some point in their life, and its treatment represents a clinical challenge. Objective: To evaluate the cutaneous effects of an oral supplement based on marine protein, concentrated acerola and extracts of grape seed and tomato in women with cutaneous aging. Methods: Forty-five volunteers used 2 daily tablets of the supplement for 360 consecutive days. Clinical evaluations (carried out by both the investigator physicians and by the volunteers), ultrasonographic and photographic examinations were carried out every 30 days. Results: Thirty-three volunteers (73.3%) completed the study. Clinically significant improvement was verified by the investigator physicians and the volunteers after 30 days of using the oral supplement (p < 0.05). The results were maintained after 330 days (p ¿ 0.05). The ultrasonographic analysis demonstrated increases in the dermal density of the photoexposed (132.3%; p < 0.001) and photoprotected areas (51.9%; p ¿ 0.001). Through medical analysis, statistically significant improvements were found in the following criteria: wrinkles, fine lines, solar melanoses, other hyperchromias, erythema, hydration, radiance , sebum, smoothness and overall appearance of the skin. Through thevolunteers' self-evaluation, improvements in the wrinkles' pattern, fine lines, solar melanoses, other hyperchromias, erythema, hydration, radiance, sebum, smoothness and overall appearance of the skin were reported. Conclusion: The long-term use (360 days) of an oral supplement based on marine protein, concentrated acerola andextracts of grape seed and tomato was proven to be a good adjuvant systemic approach for treating cutaneous aging.

Avaliação da melhoria na qualidade de vida de portadoras de melasma após uso de combinação botânica à base de Bellis perennis, Glycyrrhiza glabra e Phyllanthus emblica comparado ao da hidroquinona, medido pelo MELASQoL / Evaluation of quality of life improvement in melasma patients, measured by the MELASQoL following the use of a botanical combination based on Bellis perennis, glycyrrhiza glabra e phyllanthus emblica

Introdução: Melasma é hipermelanose comum que afeta principalmente mulheres e gera impacto negativo na qualidade de vida. É doença crônica, recorrente, e diversos tratamentos já foram propostos. Objetivo: Avaliação da qualidade de vida de mulheres com melasma antes e após o tratamento,com extratos vegetais ou hidroquinona.Métodos: Trata-se de estudo clínico, fase IV, comparativo, prospectivo, randomizado, mono-cego, monocêntrico, realizado em instituto de pesquisa clínica. Foram randomizadas em dois grupos 56 mulheres, com melasma epidérmico ou misto, entre 18 e 60 anos, fototipos I a IV.Utilizou-se o MELASQoL como instrumento para avaliar a qualidade de vida dos pacientes com melasma, antes e após o uso da associação dos extratos botânicos de Bellis perennis, Glycyrrhiza glabra e Phyllanthus emblica, aplicada duas vezes ao dia (grupo A), em comparação com o da hidroquinona 2% aplicada à noite (grupo B). O MASI foi o padrão de eficácia clínica utilizado. Resultados: Das variáveis do MELASQoL, aparência, frustração, constrangimento e sentir-se menos atraente apresentaram maior impacto negativo na qualidade de vida no início do estudo. Após 60 dias de uso do produto houve melhora em todos os aspectos do MELASQoL, em ambos os grupos, sem diferenças estatísticas entre eles. Conclusão: O uso da associação dos extratos botânicos de Bellis perennis, Glycyrrhiza gla-bra e Phyllanthus emblica melhora a autoestima dos pacientes com melasma tanto quanto o da hidroquinona 2%.