ABSTRACT
Se compararon prospectivamente en cuanto a eficacia y seguridad tres marcas de diazepam para administración oral y endovenosa en 30 pacientes de ambos sexos, que se encontraban programados para cirugía electiva. Los pacientes fueron asignados al azar a recibir premedicación anestésica con diazepam de las casas "A", "B" o "C". La respuesta clínica y reacciones adversas fueron determinadas por el anestesiólogo, que desconocía la marca asignada. Los medicamentos fueron adquiridos por los canales comerciales regulares. La concentración de principio activo en tabletas y ampollas de los lotes a utilizar llenó los criterios de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP XXI). La concentración sérica promedio de diazepam en el Grupo B (0.122mg/dL) fue significativamente mayor que para los Grupos A o C (0.049 y 0.072 mg/dL,p<0.05. Coincidentemente, no se encontró efecto terapéutico en 6/10 y 7/10 pacientes recibiendo diazepam "A" o "C", respectivamente, en tanto que en todos los pacientes que recibieron diazepam "B" se obtuvo la respuesta terapéutica esperada. Reacciones adversas locales y de otro tipo fueron m s frecuentes en los Grupos "A" y "C", en tanto que no hubo reacciones adversas en 8/10 pacientes que recibieron diazepam "B". En base a estos resultados, se recomendó en la institución la utilización del diazepam que presentó los mejores resultados terapéuticos. Se sugiere realizar estudios similares en cuanto a biodisponibilidad y equivalencia terapéutica, antes de adoptar el uso de agentes alternativos por consideraciones de costo y equivalencia fisicoquímica. (Rev Med Inter 1991; 2:15-19)