La calidad en el diseño del ensayo clínico en la Medicina Tradicional Natural / Quality in the design of the clinical trial in Natural and Traditional Medicine

La Medicina Tradicional Natural ha entrado en una nueva etapa de desarrollo con el impresionante incremento de la demanda de alternativas terapéuticas. Una de sus limitaciones es la carencia de suficientes investigaciones, constituidas a partir de la aplicación de un método científico para la adquisición y la evaluación de los resultados obtenidos o el incorrecto diseño de estudio, sobre todo, en los que involucran la evaluación de agentes o procedimientos terapéuticos o diagnósticos, de medicina tradicional y natural, a través de ensayos clínicos. Con el objetivo de valorar la calidad del diseño metodológico de los ensayos clínicos en la medicina tradicional y natural, se realizó un estudio transversal de tipo descriptivo mediante el cual se valoraron los protocolos de ensayos clínicos de maestrantes y residentes de esta especialidad, de julio a noviembre de 2011. En total se analizaron 36 protocolos de ensayos clínicos. Los principales problemas detectados fueron: el 41,7 por ciento por considerarse que el ensayo clínico no aportaría información relevante, el 80,5 por ciento por aspectos del diseño, el 22,2 por ciento por no existir una información clínica adecuada previa al inicio del ensayo que lo justifique, y el 16,7 por ciento por no cumplir con los aspectos éticos inherentes a un ensayo clínico.

The Natural and Traditional Medicine has entered a new stage of development with the striking increase of the therapeutic alternatives demand. One of its limitations is the scarcity of researches, done applying the scientific method to acquire and evaluate the obtained results or the incorrect design of the research, mainly in those including the evaluation of agents, therapeutic procedures or diagnosis of Natural and Traditional Medicine, through clinical trials. With the objective of assessing the quality of the methodological design of the clinical trials of Natural and Traditional Medicine we carried out a cross-sectional, descriptive research to evaluate the clinical trials protocols of the Master´s defenders and residents of this specialty, from July to November 2011. We analyzed in total 36 protocols of clinical trials. The main problems detected were: 41,7 per cent of the trials did not add relevant information; 80,5 per cent had problems in the design; in 22,2 per cent of them there was a lack of previous clinical information justifying the beginning of the trial, and 16, 7 per cent did not fulfilled the ethical aspects of a clinical trial.

Papilomatosis esofágica: a propósito de un caso / Esofagic Papilomatosis / in relation to a case

Los tumores benignos del esófago son raros, constituyendo solo el 0,5 al 0,8 por ciento de todos los tumores esofágicos. Aproximadamente el 60 por ciento de los tumores benignos del esófago son leiomiomas, el 20 por ciento son quistes y el 5 por ciento son pólipos. El resto de las lesiones ocurren con una frecuencia menor del 2 por ciento y constituyen curiosidades y dentro de ellas tenemos al papiloma. Los papilomas son tumores benignos fibrosos y sésiles cubiertos por epitelio escamoso producidos por el papilomavirus humano (VPH), que tienen la capacidad de producir lesiones proliferativas en piel y/o mucosas. En el tubo digestivo se localizan más frecuentes hacia los extremos proximales (boca) y dístales (recto). El caso que se presentó se trata de una localización esofágica distal en un paciente de 49 años de edad, masculino, con sintomatología sugestiva de una enfermedad por reflujo gastroesofágico y/o un trastorno de la motilidad esofágica, diagnosticándosele -por endoscopia y biopsia- lesiones elevadas esofágicas y la presencia de coilocitos. Se le indicó tratamiento con interferón alfa 2 recombinante, quedando pendiente de evolución endoscópica e histológica post-tratamiento.

The benign tumors of the esophagus are rare, being only the 0,5-0,8 percent of all the esophageal tumors. Around the 60 percent of the benign esophageal tumors are leiomyomas, 20 percent are cists and 5 percent are polyps. The rest of the lesions occur with a frequency less than 2 percent being curiosities, and among them there is the papilloma. The papilloma are benign, fibrous and sessile tumors covered by a squamous epithelium produced by the human papilloma virus (HPV), having the capacity of producing proliferative lesions in the skin and/or mucosa. In the digestive tract they are more frequently located to the proximal (mouth) and distal (rectum) endings. In the case we present, it is a distal esophageal location in a male patient aged 49, with symptoms suggesting a disease by gastro-esophageal reflux and/or disturbances of the esophageal motility, arriving to the diagnosis by endoscopy and biopsy: elevated esophageal lesions and the presence of koilocytes. We indicated a treatment with Recombinant Alpha 2 Interferon, being pending the post-treatment endoscopic and histological evolution.