Valvuloplasty Without Prosthetic Ring or Band in Patients with Degenerative Mitral Regurgitation: Long-Term Results and Predictive Factors for Outcomes

Abstract Introduction: Mitral valvuloplasty including ring/band support is widely performed despite potential drawbacks of rings. Unsupported valvuloplasty is performed in only a few centers. This study aimed to report long-term outcomes of patients undergoing unsupported valvuloplasty for degenerative mitral regurgitation (MR) and to identify predictive factors for outcomes. Methods: This is a retrospective cohort including patients undergoing mitral valve repair for degenerative MR from 2000 to 2018. The main techniques were Wooler annuloplasty and quadrangular resection. Kaplan-Meier curves and Cox regression models were used for statistical analysis. Results: One hundred fifty-eight patients were included (median age: 64.0 years). In-hospital mortality was 2.5%. Maximum follow-up was 19.6 years, with a median of 4.7 years (992 patient-years). Overall survival at 5, 10, and 15 years was 91.0% (95% confidence interval [CI]: 85.7-96.3), 87.6% (95% CI: 80.7-94.5), and 78.1% (95% CI: 65.9-90.3), respectively. The European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSCORE) II was an independent predictor of late death (hazard ratio [HR] 1.42; P=0.016). Freedom from mitral reoperation at 5, 10, and 15 years was 88.1% (95% CI: 82.0-94.2), 82.4% (95% CI: 74.6-90.2), and 75.7% (95% CI: 64.1-87.3), respectively. Left atrial diameter > 56 mm was associated with late reintervention in univariate analysis (HR 1.06; P=0.049). Conclusion: Degenerative MR can be successfully treated with repair techniques without annular support, thus avoiding the technical and logistical drawbacks of ring/band implantation while maintaining good long-term results. EuroSCORE II was a risk factor for late death, and larger left atrium was associated with late reoperation.

Implante transcateter valvar aórtico (TAVI): onde estamos em 2018 / Transcatheter aortic valve implant (TAVI): where we are in 2018

Por cerca de 15 anos, o Implante Transcateter Valvar Aórtico (TAVI) passou por avanços tecnológicos, adquiriu experiência acumulada e tornou-se alternativa à cirurgia convencional. A principal indicação é a estenose aórtica degenerativa do idoso. Evidências atuais foram ampliadas para aqueles de risco intermediário e se tornaram mais robustas nos pacientes de alto risco e inoperáveis. Em situações específicas, como valva aórtica bicúspide, regurgitação aórtica pura, pacientes de baixo risco e bioprótese cirúrgica degenerada, os resultados ainda não são totalmente previsíveis, mas muito promissores. Os tipos de dispositivos atualmente liberados para uso clinico são divididos em: da geração inicial e os da nova geração, assim como em auto expansível, balão expansível e expansível mecanicamente. O sítio de acesso preferencial na atualidade é a via transfemoral. Outras alternativas de acessos também têm se mostrado viáveis e confiáveis. As principais complicações são vasculares, eventos neurológicos, distúrbios de condução e regurgitação paravalvar. Apesar da baixa incidência, a ruptura aórtica e a oclusão coronária são uma fonte de maior interesse, devido ao seu potencial impacto na morbimortalidade. A realização mais recente do procedimento em pacientes mais jovens faz necessária mais atenção à questões referentes à durabilidade e ao risco de trombose. Embora o TAVI ainda possa ser um procedimento complexo, após atingida experiência, existe a tendência de migração para uma abordagem mais simplificada com segurança. A seleção do paciente deve, idealmente, ser feita por uma equipe multidisciplinar e uma completa avaliação por imagem, em que a angitomografia é imprescindível, mandatória

For around fifteen years, Transcatheter Aortic Valve Implant (TAVI) has undergone technological advances, acquired accumulated experience, and become an alternative to conventional surgery. The main indication is degenerative aortic stenosis in the elderly patient. Current evidence has been extended to those with intermediate risk, and has become more robust in high-risk and inoperable patients. In specific situations, such as bicuspid aortic valve, pure aortic regurgitation, low-risk patients, and degenerated surgical bioprosthesis, the results are not totally predictable, but are very promising. The types of device currently released for clinical use are divided into first generation and new generation devices, and into auto-expandable, balloon-expandable, and mechanically-expandable. The preferential access site is currently the transfermoral route. Other access alternatives have also proven viable and reliable. The main complications are vascular, neurological events, conduction disturbances, and paravalvular regurgitation. Despite their low incidence, aortic rupture and coronary occlusion have attracted greater interest due to their potential impact on morbimortality. The more recent use of the procedure in younger patients raises issues related to durability and the risk of thrombosis. Although TAVI is still a complex procedure, after gaining experience, there is a tendency to move towards a more simplified, safer approach. The patient selection should ideally be carried out by a multidisciplinary team, and a complete imaging assessment that includes angiotomography is absolutely essential

Clopidogrel use after myocardial revascularization: prevalence, predictors, and one-year survival rate

Abstract Introduction: Antiplatelet therapy after coronary artery bypass graft (CABG) has been used. Little is known about the predictors and efficacy of clopidogrel in this scenario. Objective: Identify predictors of clopidogrel following CABG. Methods: We evaluated 5404 patients who underwent CABG between 2000 and 2009 at Duke University Medical Center. We excluded patients undergoing concomitant valve surgery, those who had postoperative bleeding or death before discharge. Postoperative clopidogrel was left to the discretion of the attending physician. Adjusted risk for 1-year mortality was compared between patients receiving and not receiving clopidogrel during hospitalization after undergoing CABG. Results: At hospital discharge, 931 (17.2%) patients were receiving clopidogrel. Comparing patients not receiving clopidogrel at discharge, users had more comorbidities, including hyperlipidemia, hypertension, heart failure, peripheral arterial disease and cerebrovascular disease. Patients who received aspirin during hospitalization were less likely to receive clopidogrel at discharge (P≤0.0001). Clopidogrel was associated with similar 1-year mortality compared with those who did not use clopidogrel (4.4% vs. 4.5%, P=0.72). There was, however, an interaction between the use of cardiopulmonary bypass and clopidogrel, with lower 1-year mortality in patients undergoing off-pump CABG who received clopidogrel, but not those undergoing conventional CABG (2.6% vs 5.6%, P Interaction = 0.032). Conclusion: Clopidogrel was used in nearly one-fifth of patients after CABG. Its use was not associated with lower mortality after 1 year in general, but lower mortality rate in those undergoing off-pump CABG. Randomized clinical trials are needed to determine the benefit of routine use of clopidogrel in CABG.

Implante percutâneo de prótese valvar aórtica ­ experiência com o dispositivo reposicionável LotusTM / Percutaneous aortic valve implantation ­ an experience with the LotusTM repositionable device

Introdução: A válvula aórtica transcateter de segunda geração LotusTM foi desenhada para proporcionar ao intervencionista o controle completo de sua liberação durante o procedimento. O presente estudo apresenta a experiência inicial e os desfechos hospitalares de pacientes tratados com essa prótese no Brasil. Métodos: Registro observacional, retrospectivo, que incluiu pacientes com estenose aórtica grave sintomáticos, considerados de alto risco cirúrgico, tratados em sete centros.Resultados: Receberam o dispositivo 31 pacientes, sendo 61,3% do sexo feminino, com idade de 82,9 ± 6,9 anos e escore STS de 6,5 ± 4,1%. A área valvar aórtica foi de 0,73 ± 0,18 cm2 e o gradiente médio de 51,7 ± 13,9 mmHg. Todos os procedimentos foram realizados pela via transfemoral, e a pré-dilatação foi necessária em 65% dos casos. A taxa de sucesso do procedimento foi de 96,7%. Não houve complicação vascular com necessidade de intervenção cirúrgica e nem casos de acidente vascular cerebral. O gradiente médio após o procedimento foi de 10,5 ± 5,8 mmHg e não foram observadas regurgitações aórticas de graus moderado/importante. A taxa de implante de marca-passo definitivo foi de 38,7%, e a permanência hospitalar de 8,5 ± 4,8 dias. Conclusões: Na experiência inicial com o implante da válvula aórtica LotusTM, os resultados hospitalares demostraram a segurança e a eficácia do dispositivo, além de ausência de regurgitação aórtica relevante

Background: The second-generation LotusTM transcatheter aortic valve was designed to provide the interventional cardiologist with complete control of its release during the procedure. This study presents the initial experience and in-hospital outcomes of patients treated with this prosthesis in Brazil. Methods: This observational and retrospective study included patients with symptomatic severe aortic stenosis considered at high surgical risk, treated in seven centers. Results: The device was used in 31 patients, 61.3% female, aged 82.9 ± 6.9 years, and with STS score of 6.5 ± 4.1%. The aortic valve area was 0.73 ± 0.18 cm2 and the mean gradient was 51.7 ± 13.9 mmHg. All procedures were performed by the transfemoral access route, and pre-dilation was necessary in 65% of cases. The success rate of the procedure was 96.7%. There were no vascular complications requiring surgical intervention nor cases of stroke. The mean gradient after the procedure was 10.5 ± 5.8 mmHg; no cases of moderate to severe aortic regurgitation were observed. The rate of permanent pacemaker implantation was 38.7%, and mean in-hospital length of stay was 8.5 ± 4.8 days. Conclusions: In the initial experience with the use of the LotusTM aortic valve, in-hospital results demonstrated the safety and efficacy of the device; no cases of significant aortic regurgitation were observed

Tratamento percutâneo de pseudoaneurismas do ventrículo esquerdo e da aorta: série de três casos / Percutaneous treatment of left ventricle and aortic pseudoaneuryms: three case series

Pseudoaneurismas do ventrículo esquerdo são geralmente associados a infarto agudo do miocárdio, entretanto, podem surgir no pós-operatório tardio de cirurgias valvares, assim como os pseudoaneurismas aórticos. Acometem frequentemente pacientes com alto risco cirúrgico, e o tratamento percutâneo éhabitualmente realizado em centros de referência para o tratamento de cardiopatias congênitas devido às características anatômicas dos defeitos. Apresentamos dois casos de pseudoaneurismas do ventrículoesquerdo tratados por via transapical, sem necessidade de circulação extracorpórea, e um caso depseudoaneurisma aórtico tratado por via femoral, no qual foi utilizado laço por acesso contralateral para permitir suporte e direcionamento adequados da bainha longa para acessar o defeito...

Left ventricular pseudoaneurysms are usually associated with acute myocardial infarction; however, these conditions may emerge in the late postoperative period of valvar surgery, and this can also occur with aortic pseudoaneurysms. These pseudoaneurysms often affect patients with high surgical risk,and percutaneous treatment is usually performed in reference centers for treatment of congenital heartdiseases, due to anatomical characteristics of these defects. We present two cases of left ventricularpseudoaneurysms treated by transapical approach without need for cardiopulmonary bypass, and one caseof aortic pseudoaneurysm treated by femoral approach, in which a snare was introduced by contralateral access, to allow for adequate support and guidance of the long sheath for accessing the defect...

Evoluçãode crianças com idade inferior a 2 anos submetidas a implante de marcapasso cardíaco permanente / late results with permanent cardiac pacing in children less than two years of age

A estimulação epicárdica predomina no implante de marcapasso em crianças pequenas. Objetivo: revisar a evolução de pacientes menores de dois anos submetidos a estimulação epimiocárdica após a alta hospitalar e até uma década. Método: Estudo de coorte histórica entre 1997 e 2010 que incluiu 34 pacientes, 22 (64,7%) do sexo feminino e 12 (35,3%) do masculino, com idades variando de 1 dia a 22 meses, submetidos a implante de marcapasso utilizando cabo-eletrodo epimiocárdico sem sutura e gerador unicameral (VVI). A arritmia pre dominante foi o bloqueio atrioventricular (n=30; 88,2%); 29 (85,3%) tinham cardiopatia estrutural e 22 (67,4%) haviam sido previamente submetidos a cirurgia cardíaca. Acompanhados durante um tempo médio de 60,5 meses, tiveram registrados os eventos adversos e calculada a probabilidade de sobrevida conforme Kaplan-Meyer. Resultados: Ocorreram três óbitos (8,8%) por infecção, cirurgia cardíaca ou mal súbito. A mortalidade foi superior naqueles sem cirurgia cardíaca prévia (16,7% versus 4,5%). Ao longo do acompanhamento, cinco pacientes (14,7%) necessitaram de nova intervenção, dois por infecção e três para reimplante de cabo-eletrodo. Um dos pacientes submetidos a nova intervenção por infecção evoluiu para óbito. A probabilidade de sobrevida foi de 93,8% no primeiro ano e 90,3% até 10º ano. A sobrevida livre de eventos adversos foi de 90,8% no primeiro ano, 79,8% do 5º ao 9º e 66,5% no 10º ano. Conclusão: Os resultados evidenciam sobrevida satisfatória das crianças após o implante epicárdico, especialmente aquelas com cirurgia cardíaca prévia. O implante de cabo-eletrodo epimiocárdico merece cuidados adicionais em pacientes com estatura reduzida, malformações cardíacas específicas, acesso dificultado à veia cava superior ou com procedimento cirúrgico associado...

Objective: Epicardial stimulation remains the technique of choice for pacing in small children. Our objective is to review the results of epicardial pacemaker implantation in patients with less than 2 years of age and after hospital discharge. Methods: Historical cohort study including 34 patients with age ranging from one day to 22 months with hospital discharge after permanent pacemaker implantation with a sutureless epimyocardial electrode and single chamber generator (VVI mode) between 1997 and 2010. Twenty-two patients were female and 12 male. Predominant arrhythmia was atrioventricular block (30 patients; 88.2%). Twenty-nine patients (85.3%) had structural heart disease and 22 (67.4%) had been submitted to a previous heart surgery. Patients were followed-up for a mean time of 60.5 months. Recorded events were analyzed and probability of survival was estimated according to Kaplan-Meyer analysis. Results: There were 3 (8.8%) deaths, due to infection, heart surgery or sudden death. Increased mortality was observed for patients without previous heart surgery (16.7% versus 4.5%). Five patients (14.7%) required pacemaker reintervention during the follow-up, 2 due to infection and 3 to re-implant the electrode. One of the patients who had a reintervention due to infection died. Probability of survival was 93.8% in the first year and 90.3% subsequently up to the 10 years of follow-up. Event-free survival was 90.8% in the first year, 79.8% from year 5 to 9, 66.5% after 10 years. Conclusion: This study demonstrates the probability of satisfactory survival after epicardial pacemaker implantation, especially in patients with previous heart surgery. Epimyocardial electrode implantation deserves consideration in patients with small physical structure, those with specific cardiac malformations, and difficult access to superior vena cava or those who need to have an associated surgical procedure...

Idade avançada e incidência de fibrilação atrial em pós-operatório de troca valvar aórtica / Advanced age and incidence of atrial fibrillation in the postoperative period of aortic valve replacement

Objetivo: Descrever, em idosos, a correlação entre faixa etária e ocorrência de fibrilação atrial após cirurgia por estenose aórtica, além de avaliar a influência da ocorrência de fibrilação atrial na incidência de acidente vascular cerebral, tempo de internação e mortalidade hospitalar. Métodos: Estudo transversal retrospectivo incluindo pacientes com idade > 70 anos submetidos à cirurgia de troca valvar aórtica isolada. Resultados: Foram estudados 348 pacientes com idade média de 76,8±4,6 anos. A incidência de fibrilação atrial no pós-operatório foi 32,8% (n=114), sendo superior nos pacientes > 80 anos (42,9 vs. 28,8% 70-79 anos, P=0,017) e havendo significância estatística limítrofe (P=0,055) para tendência linear na correlação idade e incidência de fibrilação atrial. Verificou-se significativo maior tempo de internação na Unidade de Terapia Intensiva e hospitalar total, porém, não se observou maior taxa de acidente vascular cerebral ou de mortalidade hospitalar decorrente da fibrilação atrial. Conclusão: A incidência de fibrilação atrial no pós-operatório de cirurgia para estenose valvar aórtica em pacientes idosos com > 70 anos foi elevada e linearmente correlacionada ao avanço da idade, especialmente após 80 anos, causando aumento dos tempos de internação total e em Unidade de Terapia Intensiva, sem aumento significativo da morbimortalidade. O conhecimento desses dados é importante para evidenciar a necessidade de medidas profiláticas e de tratamento precoce dessa arritmia nesse subgrupo. .

Objective: This study aims to describe the correlation between age and occurrence of atrial fibrillation after aortic stenosis surgery in the elderly as well as evaluate the influence of atrial fibrillation on the incidence of strokes, hospital length of stay, and hospital mortality. Methods: Cross-sectional retrospective study of > 70 year-old patients who underwent isolated aortic valve replacement. Results: 348 patients were included in the study (mean age 76.8±4.6 years). Overall, post-operative atrial fibrillation was 32.8% (n=114), but it was higher in patients aged 80 years and older (42.9% versus 28.8% in patients aged 70-79 years, P=0.017). There was borderline significance for linear correlation between age and atrial fibrillation (P=0.055). Intensive Care Unit and hospital lengths of stay were significantly increased in atrial fibrillation (P<0.001), but there was no increase in mortality or stroke associated with atrial fibrillation. Conclusion: Post-operative atrial fibrillation incidence in aortic valve replacement is high and correlates with age in patients aged 70 years and older and significantly more pronounced in patients aged 80 years. There was increased length of stay at Intensive Care Unit and hospital, but there was no increase in mortality or stroke. These data are important for planning prophylaxis and early treatment for this subgroup. .

Manejo anestésico e complicações no implante percutâneo de válvula aórtica / Anesthetic management and complications of percutaneous aortic valve implantation / Manejo anestésico y complicaciones en el implante percutáneo de válvula aórtica

JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: A estenose aórtica (EA) grave é uma doença prevalente e de grande mortalidade. Nos pacientes idosos com outras comorbidades o implante valvar percutâneo é uma opção. OBJETIVOS: Descrever o manejo anestésico e as complicações com anestesia geral. MÉTODO: Série de casos com seguimento de 30 dias e 24 meses após o implante do dispositivo CoreValve feito no Instituto de Cardiologia/Fundação Universitária de Cardiologia entre dezembro de 2008 e janeiro de 2012. Os pacientes foram submetidos à anestesia geral monitorada com pressão arterial média (PAM), eletrocardiograma (ECG), oximetria, capnografia, ecocardiograma transesofágico, termometria e marcapasso transvenoso. RESULTADOS: Foram submetidos com sucesso ao implante valvular 28 pacientes, com idade média de 82,46 anos, EuroScore médio de 20,98%, classe funcional III/IV. Nove pacientes necessitaram de implante de marcapasso definitivo. No seguimento dos pacientes houve dois óbitos, um no transoperatório por perfuração do VE e um no terceiro dia por causa desconhecida. Em 24 meses um paciente faleceu com diagnóstico de mieloma múltiplo. A técnica anestésica mostrou-se segura. CONCLUSÃO: A experiência inicial com implante valvular aórtico percutâneo sob anestesia geral tem se mostrado segura e eficaz sem complicações anestésicas importantes para esse procedimento.

BACKGROUND AND OBJECTIVE: Aortic stenosis is a highly prevalent and life-threatening disease. In elderly patients with comorbidities, percutaneous valve implantation is an option. The aim of the study was to describe the anesthetic management and complications of general anesthesia. METHOD: Case series with 30-day and 24-month follow-ups after implantation of the CoreValve device performed at the Institute of Cardiology/University Foundation of Cardiology between December 2008 and January 2012. The patients underwent general anesthesia monitored with mean arterial pressure (PAM), electrocardiogram (ECG), pulse oximetry, capnography, transesophageal echocardiography, thermometry, and transvenous pacemaker. RESULTS: Twenty-eight patients, mean age 82.46 years, 20.98% mean EuroSCORE, functional class III/IV, successfully underwent valve implantation. Nine patients required permanent pacemaker implantation. During follow-up, two patients died: one during surgery due to LV perforation and the other on the third day of unknown causes. At 24 months, one patient diagnosed with multiple myeloma died. This anesthetic technique proved to be safe. CONCLUSION: The initial experience with percutaneous aortic valve implantation under general anesthesia has proven to be safe and effective, with no significant anesthetic complications during this procedure.

JUSTIFICATIVA Y OBJETIVOS: La estenosis aórtica (EA) grave es una enfermedad prevalente y de gran mortalidad. En los pacientes ancianos con otras comorbilidades, el implante valvular percutáneo es una opción. OBJETIVOS: Describir el manejo anestésico y las complicaciones con la anestesia general. MÉTODO: Serie de casos con seguimiento de 30 días y 24 meses después del implante del dispositivo CoreValve hecho en el Instituto de Cardiología/Fundación Universitaria de Cardiología entre diciembre de 2008 y enero de 2012. Los pacientes fueron sometidos a la anestesia general monitorizada con una presión arterial promedio (PAP), electrocardiograma (ECG), oximetría, capnografía, ecocardiograma transesofágico, termometría y marcapaso transvenoso. RESULTADOS: Fueron sometidos con éxito al implante valvular 28 pacientes, con una edad promedio de 82,46 años, EuroScore medio de 20,98%, clase funcional III/IV. Nueve pacientes necesitaron implante de marcapaso definitivo. En el seguimiento de los pacientes hubo dos decesos, uno en el transoperatorio por perforación del VI y uno al tercer día por causa desconocida. En 24 meses un paciente falleció con diagnóstico de mieloma múltiple. La técnica anestésica fue segura. CONCLUSIONES: La experiencia inicial con implante valvular aórtico percutáneo bajo anestesia general ha sido segura y eficaz sin complicaciones anestésicas importantes para ese procedimiento.

Resultados da correção simplificada com enxerto único no defeito septal atrioventricular completo / Results of simplified single-patch repair for complete atrioventricular septal defect

FUNDAMENTO: Desde que Wilcox, em 1997, descreveu uma forma simplificada de correção do Defeito Septal Atrioventricular (DSAV) com enxerto único, diversos estudos têm sido realizados comparando-a à técnica com duplo enxerto. OBJETIVO: Relatar os resultados em médio e longo prazos da correção de DSAV completo pela técnica simplificada de enxerto único. MÉTODOS: Estudo retrospectivo de 16 casos consecutivos arrolados entre janeiro de 2001 e dezembro de 2011. A idade média foi 18,31 ± 34,19 meses (2 meses - 11 anos) e o peso 7,80 ± 6,12 Kg (3,77 - 25,0 Kg); 6 pacientes eram do sexo masculino e 14 eram portadores de Síndrome de Down. O tempo de seguimento médio foi de 54,97 ± 47,79 meses. RESULTADOS: O tempo médio de circulação extracorpórea foi 74,63 ± 18,48 min (49 - 112 min) e o de pinçamento aórtico, de 46,44 ± 11,89 min (34 - 67 min). Foram observados dois óbitos hospitalares (12,5%), ambos por causa cardiovascular. Três pacientes foram reoperados por regurgitação da valva atrioventricular (VA) esquerda e dois apresentaram bloqueio atrioventricular (BAV) completo com necessidade de implante de marca-passo definitivo. Não houve nenhum caso de obstrução da via de saída do ventrículo esquerdo. Os 14 pacientes sobreviventes permanecem assintomáticos, 10 deles com insuficiência da valva VA esquerda leve (71,42%). CONCLUSÃO: A técnica simplificada com enxerto único para correção de DSAV completo mostrou-se factível, associada à correção adequada dos defeitos e à favorável evolução clínica e ecocardiográfica nos 57,97 meses de seguimento médio avaliados.

BACKGROUND: Since Wilcox's description of the simplified single-patch technique for atrioventricular septal defect (AVSD) repair in 1997, several studies have compared that technique with the two-patch technique. OBJECTIVE: To report the mid- and long-term results of the simplified single-patch technique for complete AVSD repair. METHODS: Retrospective study of 16 consecutive cases between January 2001 and December 2011. The patients' mean age was 18.31 ± 34.19 months (2 months - 11 years), and their mean weight, 7.80 ± 6.12 kg (3.77 - 25.0 kg). Six patients were males and 14 had Down syndrome. Mean follow-up duration was 54.97 ± 47.79 months. RESULTS: Mean cardiopulmonary bypass time was 74.63 ± 18.48 min (49 - 112 min), and mean aortic cross-clamp time, 46.44 ± 11.89 min (34 - 67 min). Two patients died during hospitalization (12.5%), both of cardiovascular causes. Three patients underwent reoperation due to left atrioventricular (AV) valve regurgitation, and two had third-degree VA block, requiring permanent pacemaker implantation. No patient had left ventricular outflow tract obstruction. The 14 surviving patients remain asymptomatic, ten of whom with mild left VA valve regurgitation (71.42%). CONCLUSION: The simplified single-patch technique for complete AVSD repair proved to be feasible, providing adequate correction of the defects and favorable clinical and echocardiographic outcome in the mean 57.97-month follow-up.

Fatores de risco hospitalar para pacientes submetidos à substituição valvar com a bioprótese porcina em instituição universitária / Risk factors for hospital mortality in valve replacement with porcine bioprosthesis at an universitary institution

OBJETIVO: Identificar fatores de risco hospitalar em pacientes submetidos ao implante de bioprótese porcina no Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul. MÉTODOS: Estudo retrospectivo, com informações de prontuário, de 808 pacientes submetidos ao implante de pelo menos uma bioprótese porcina St. Jude Medical Biocor, no período entre 1994 e 2009. Foi analisada a relação entre mortalidade hospitalar e características clínicas e demográficas definidas em estudos reconhecidos, visando identificar fatores de risco. Foram utilizados testes qui-quadrado, t de Student e regressão logística uni e multivariável (P<0,05). RESULTADOS: Ocorreram 80 (9,9%) óbitos hospitalares. Fatores de risco identificados na regressão logística univariável foram: plastia tricúspide (odds ratio 6,11); lesão mitral (OR 3,98); fração de ejeção de ventrículo esquerdo < 30% (OR 3,82); diabete melito (OR 2,55); fibrilação atrial (OR 2,32); hipertensão pulmonar (OR 2,30); creatinina > 1,4 mg/dL (OR 2,28); cirurgia cardíaca prévia (OR 2,17); hipertensão arterial sistêmica (OR 1,93); classe funcional III e IV (OR 1,92); revascularização miocárdica (OR 1,81); idade > 70 anos (OR 1,80); insuficiência cardíaca congestiva (OR 1,73); e sexo feminino (OR 1,68). Pela regressão logística multivariável, para fatores independentes, identificados: lesão mitral (OR 5,29); plastia tricúspide (OR 3,07); diabete melito (OR 2,72); idade > 70 anos (OR 2,62); revascularização miocárdica (OR 2,43); cirurgia cardíaca prévia (OR 1,82); e hipertensão arterial sistêmica (OR 1,79). CONCLUSÕES: A mortalidade observada nesta casuística é compatível com literatura. Fatores de risco preponderantes são reconhecidos e devem motivar programas específicos de neutralização.

OBJECTIVE: Study designed to identify characteristics of patients related to increased hospital mortality after valve replacement, assumed as risk factors. METHODS: Retrospective study including 808 patients submitted to the implant of St. Jude Biocor porcine bioprosthesis between 1994 and 2009 at Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul. Primary outcome was hospital death and hospital mortality was related to demographic and surgical characteristics. Statistics include t-test, qui-square test and logistical regression analysis. RESULTS: There were 80 (9.9%) hospital deaths. Risk factors identified with univariable logistical analysis (and respective odds-ratio) were: tricuspid surgery (OR 6.11); mitral valve replacement (OR 3.98); left ventricular ejection fraction < 30% (OR 3.82); diabetes mellitus (OR 2.55); atrial fibrillation (OR 2.32); pulmonary arterial hypertension (OR 2.30); serum creatinine > 1,4 mg/dL (OR 2.28); previous cardiac surgery (OR 2.17); systemic arterial hypertension (OR 1.93); functional class III e IV (OR 1.92); coronary bypass (OR 1.81); age > 70 years-old (OR 1.80); congestive heart failure (OR 1.73); e female gender (OR 1.68). Multivariable logistic regression for independent factors identified preponderant risk factors mitral valve replacement (OR 5,29); tricuspid surgery (OR 3.07); diabetes mellitus (OR 2.72); age > 70 years-old (OR 2.62); coronary bypass (OR 2.43); previous cardiac surgery (OR 1.82); e systemic arterial hypertension (OR 1.79). CONCLUSIONS: Mortality rate is within values found in literature. Identification of risk factors could contribute to changes in surgical indication and medical management in order to reduce hospital mortality.

Does diabetes mellitus increase immediate surgical risk in octogenarian patients submitted to coronary artery bypass graft surgery? / Diabetes mellitus aumenta risco cirúrgico imediato em pacientes octogenários submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica?

INTRODUCTION: Diabetes is a well known risk factor for early and late adverse outcomes in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery (CABG); however, few studies have investigated the impact of this risk factor in the group of older patients, especially octogenarians. OBJECTIVES: To compare in-hospital mortality and morbidity of diabetic and nondiabetic patients aged > 80 years submitted to CABG. METHODS: A total of 140 consecutive cases were studied, of whom 37 (26.4%) were diabetics, in a retrospective cross-sectional study, that included all patients aged > 80 years submitted to isolated/associated CABG. The patients' mean age was 82.5 ± 2.2 years and 55.7% were males. RESULTS: The hospital mortality rate did not significantly differ in multivariate analysis: 16.2% diabetic x 13.6% nondiabetic (P = 0.554), as well as morbidity: 43.2% x 37.9%, respectively (P = 0.533). Regarding to operative morbidity, the occurrence of stroke was significantly higher in diabetic patients in the univariate analysis (10.8% x 1.9%, P = 0.042). In multivariate analysis, however, the incidence of stroke was not associated with the presence of diabetes (P = 0.085), but it was associated with atrial fibrillation (P = 0.044). There was no significant difference related to other complications. CONCLUSION: In this small consecutive retrospectively analyzed series, there was no significant increase in hospital mortality and morbidity related to diabetes for CABG in octogenarian patients. The impact of the results of this study is limited by the sample size and might be confirmed by future randomized clinical trials.

INTRODUÇÃO: O diabetes é um fator de risco conhecido para eventos adversos precoces e tardios em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (CRM); entretanto, poucos estudos investigaram sua influência no grupo de pacientes mais idosos, especialmente nos octogenários. OBJETIVOS: Comparar a mortalidade e a morbidade hospitalar de pacientes com idade > 80 anos diabéticos e não-diabéticos submetidos à CRM. MÉTODOS: Foram estudados 140 casos consecutivos, sendo 37 (26,4%) diabéticos, em um estudo transversal retrospectivo incluindo todos os pacientes com idade > 80 anos submetidos à CRM isolada/associada. A idade média dos pacientes foi de 82,5 ± 2,2 anos e 55,7% eram do sexo masculino. RESULTADOS: A taxa de mortalidade hospitalar não diferiu de maneira significativa na análise multivariada entre os grupos, 16,2% diabéticos x 13,6% não-diabéticos (P=0,554), assim como a morbidade pós-operatória, 43,2 x 37,9%, respectivamente (P=0,533). Em relação à morbidade, a ocorrência de acidente vascular cerebral foi significativamente maior em pacientes diabéticos na análise univariada (10,8% x 1,9%; P = 0,042). Na análise multivariada, no entanto, a incidência dessa complicação não foi associada com a presença de diabetes (P=0,085), mas com a presença de fibrilação atrial (P=0,044). Não se observou nenhuma diferença significativa em relação às outras complicações. CONCLUSÃO: Nessa pequena série de casos retrospectiva, não houve um aumento significativo da morbimortalidade hospitalar no grupo de pacientes octogenários diabéticos. O impacto dos resultados desta série é limitado pelo tamanho amostral e poderá ser confirmado por futuros ensaios clínicos randomizados.

Resultados da cirurgia por estenose aórtica em pacientes acima de 75 anos, em 4,5 anos de seguimento / Results of aortic valve surgery in patients over 75 years old, at 4.5 years of follow-up

INTRODUÇÃO: O aumento da expectativa de vida da população tem levado à maior necessidade de intervenções cirúrgicas sobre a valva aórtica. OBJETIVOS: Avaliar a mortalidade precoce e a médio prazo, a necessidade de reoperação para troca valvar e complicações valvares [tromboembolismo sistêmico (TES) e endocardite infecciosa em prótese (EI)] em pacientes acima de 75 anos submetidos a cirurgia de estenose aórtica. MÉTODOS: Estudo retrospectivo de 230 casos, operados no período de 2002 a 2007. A idade média foi de 83,4 anos, sendo 53% do sexo masculino, 73,2% hipertensos, 17,9% portadores de fibrilação atrial e 14,4% com cirurgia cardíaca prévia. Outro procedimento cardíaco esteve associado em 39,1% dos casos. RESULTADOS: Em 4,51 anos de seguimento médio, a sobrevida geral foi de 57,4%. Ocorreram 13,9% óbitos intra-hospitalares (9,4% no grupo cirurgia de estenose aórtica isolada vs. 20,9% quando outro procedimento cirúrgico foi associado) e 28,7% óbitos após a alta hospitalar (25,0% vs. 34,4%), com 34 destes por causas cardiovasculares. Ocorreram seis casos de EI, oito casos de TES e seis reoperações para troca valvar. Os preditores de mortalidade geral foram: tempo de isquemia >90 min (RC 1,99 IC 95% 1,06-3,74), fração de ejeção <60% (RC 1,76 IC 95% 1,10-2,81) e acidente vascular encefálico prévio (RC 2,43 IC 95% 1,18-5,30). CONCLUSÃO: Ainda que o risco cirúrgico imediato de idosos seja elevado, as taxas de sobrevida referentes ao tratamento cirúrgico em pacientes acima de 75 anos são aceitáveis e permitem essa intervenção. O prognóstico é agravado, sobretudo, pela associação com doença arterial coronariana.

BACKGROUND: The increased longevity elevated the frequency of elderly requiring surgery, among them the correction of aortic stenosis. OBJECTIVES: To evaluate medium-term mortality, need for reoperation for valve replacement and valve complications [systemic thromboembolism (STE) and prosthetic endocarditis (PE)] in patients over 75 years old who had undergone surgery for aortic stenosis. METHODS: Retrospective study of 230 patients from 2002 to 2007. Mean age was 83.4 years and 53% were male. The prevalence of hypertension was 73.2%, atrial fibrillation 17.9% and previous cardiac surgery 14.4%. Another cardiac procedure was associated in 39.1%. RESULTS: In a mean follow-up of 4.51 years the overall survival of the population studied was 57.4%. Death in the immediate postoperative period occurred in 13.9% (9.4% in the isolated aortic stenosis surgery group vs. 20.9% when another procedure was associated). Deaths in the medium term occurred in 28.7% of the patients (25.0% vs. 34.4%), with 34 of these because of cardiovascular causes. There were 6 cases of PE, 8 cases of STE and 6 reoperations. The predictors of mortality were ischemia time >90 min (OR 1.99 95% CI 1.06-3.74), ejection fraction <60% (OR 1.76 95% CI 1.10-2.81) and prior stroke (OR 2.43 95% CI 1.18-5.30). CONCLUSION: Although the immediate surgical risk of the elderly is high, survival rates for surgical treatment of patients over 75 years old are acceptable and allow this intervention. The prognosis is worse especially because of the association with coronary artery disease.

Terapia gênica para cardiopatia isquêmica: revisão de ensaios clínicos / Gene therapy for ischemic heart disease: review of clinical trials

Cardiopatia isquêmica grave com angina refratária a formas convencionais de tratamento apresenta-se em uma crescente incidência. Para tratar angina refratária, terapias alternativas na tentativa de redução da isquemia miocárdica e alívio de sintomas têm sido estudadas. Neste contexto, a terapia gênica representa uma opção, pela possibilidade de induzir angiogênese, estabelecer circulação colateral e reperfundir miocárdio isquêmico. Diversos ensaios clínicos têm sido conduzidos e, com exceção de casos isolados e específicos de efeitos adversos, há indicação de segurança, viabilidade e potencial eficácia da terapia. O benefício clínico não está bem definido. Neste artigo, revisamos os ensaios clínicos que utilizaram terapia gênica para tratamento de pacientes cardiopatas isquêmicos. A abordagem inclui: (1) isquemia miocárdica e angiogênese, sobre os aspectos fisiopatológicos envolvidos; (2) fatores de crescimento, tratando sobre aspectos específicos e justificando a utilização em pacientes cardiopatas isquêmicos sem opções pela terapêutica convencional; (3) ensaios clínicos controlados, onde é apresentado um resumo dos principais estudos envolvendo terapia gênica para tratamento da cardiopatia isquêmica grave; (4) nossa experiência, especialmente sobre resultados preliminares do primeiro ensaio clínico de terapia gênica do Brasil e (5) perspectivas.

Severe ischemic heart disease with refractory angina, occurs in increasing incidence. Alternative forms of treatment, in an attempt to reduce myocardial ischemia and relief of symptoms has been studied. In this context, gene therapy is an option, for the possibility of inducing angiogenesis, establish collateral circulation and reperfuse ischemic myocardium. Several clinical trials have been conducted and, except for specific cases of adverse effects, there is indication of safety, feasibility and potential effectiveness of therapy. The clinical benefit, however, is not yet well established. In this article we review the clinical trials of gene therapy for patients with ischemic heart disease. The approach includes: (1) myocardial ischemia and angiogenesis on the pathophysiological aspects involved, (2) growth factors, dealing with specific aspects and justifying the use in cardiac patients with no option for conventional therapy, (3) controlled clinical trials, where a summary of the main studies involving gene therapy for severe ischemic heart disease is presented, (4) our experience, especially on preliminary results of the first gene therapy clinical trial in Brazil and (5) future prospects.

Implante valvular aórtico percutâneo (IVAP): análise de uma série de casos realizados com o dispositivo autoexpansível CoreValveTM sem uso de pré-dilatação / Percutaneous aortic valve implantation )PAVI): analysis of a series of cases usinf the CoreValveTM self-expandable device without pre-dilation

Introdução: O implante valvular aórtico percutâneo (IVAP) vem se desenvolvendo rapidamente nos últimos anos. A manipulação da valva aórtica degenerada pode acarretar complicações. O IVAP direto, sem pré-dilatação com balão e com menor manipulação, seria uma alternativa. O objetivo deste estudo é apresentar uma série de 8 casos de IVAP direto com seguimento a médio prazo realizado no Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul. Métodos: Série de 8 casos com descrição da técnica e resultados imediatos e a médio prazo do implante do dispositivo CoreValveTM sem valvuloplastia com balão. Resultados: No total, 7 pacientes do sexo masculino e 1 do sexo feminino, com média de idade de 76 anos e EuroSCORE logístico variando de 6 a 62, foram submetidos ao implante do dispositivo CoreValveTM. Houve significativa queda dos gradientes entre o ventrículo esquerdo e a aorta. Foram registrados três casos de insucesso do implante, um óbito no período pós-implante imediato e um óbito aos 6 meses, sem relação com o procedimento. No seguimento de um ano, não houve novos casos de implante de marca-passo e eventos embólicos. Conclusões: O IVAP direto sem pré-dilatação com balão mostrou-se uma alternativa potencialmente eficaz. Quando realizado com sucesso, determina melhora dos sintomas, diminuição sustentável do gradiente transvalvar aórtico e aumento da área valvar aórtica. Não está claro, contudo, qual o paciente e qual a condição anatômica ideal para essa abordagem. Estudos adicionais e seguimento mais prolongado ainda são necessários para definir o exato papel e as precisas indicações dessa variação da técnica.

Insuficiência renal oculta acarreta risco elevado de mortalidade após cirurgia de revascularização miocárdica / Hidden renal dysfunction causes increased in-hospital mortality risk after coronary artery bypass graft surgery

INTRODUÇÃO E OBJETIVOS: Insuficiência renal crônica pré operatória é fator preditivo independente para mortalidade em cirurgia cardíaca. Como creatinina sérica normal não representa obrigatoriamente função renal normal, comparamos as taxas de mortalidade, de permanência hospitalar total e de permanência hospitalar pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica isolada com creatinina < 1,5 mg/dL, de acordo com a depuração estimada, normal ou alterada. MÉTODOS: Em 4.765 pacientes submetidos à revascularização cirúrgica do miocárdio entre janeiro/1996 e junho/2004, a depuração da creatinina foi estimada através da equação de Cockcroft-Gault. Considerou-se função renal alterada uma depuração da creatinina <60 mL/min/1,73m² (doença renal crônica estágio 3 -National Kidney Foundation-EUA). Mortalidade hospitalar, permanência hospitalar total e permanência hospitalar pós-operatória foram comparadas. RESULTADOS: 4.688 pacientes tinham disponíveis os dados necessários para a análise e 4.403 apresentavam creatinina plasmática < 1,5 mg/dL - 3.177 com depuração da creatinina > 60 mL/min (Grupo A) e 1.226 com <60 ml/min (Grupo B). Pacientes no Grupo B apresentaram permanência hospitalar total e permanência hospitalar pós-operatória significativamente maiores do que no Grupo A (respectivamente 2,85 e 1,79 dias a mais -P<0,0001). Risco relativo de morte intra-hospitalar foi de 2,09 no Grupo B (IC 95%:1,54-2,84) comparado ao Grupo A. CONCLUSÕES: Mais de 1/4 dos pacientes com creatinina < 1,5 mg/dL apresentavam depuração inferior a 60mL/min. Esse expressivo número de pacientes, os quais não teriam sua disfunção renal detectada pela creatinina sérica isoladamente, apresentaram o dobro do risco de mortalidade, e permanência hospitalar total e pós-operatória maiores do que os demais pacientes com creatinina < 1,5mg/dL.

INTRODUCTION AND OBJECTIVES: Preoperative chronic renal dysfunction is an independent predictor of mortality in cardiac surgery. As normal range serum creatinine is not representative of normal renal function, we compared mortality rates, total hospital stay and post-surgical hospital stay for patients who underwent isolated coronary artery bypass surgery with serum creatinine < 1.5mg/dL as to their estimated creatinine clearance, normal or impaired. METHODS: In 4,765 patients submitted to coronary artery bypass surgery between January/1996 and June/2004, the creatinine clearance was estimated by the Cockroft-Gault equation. Impaired renal function was considered as a creatinine clearance <60 mL/min/1.73m² (chronic renal disease stage 3 - National Kidney Foundation-USA). In hospital mortality, total hospital stay, and post-surgical hospital stay were compared. RESULTS: 4,688 patients had the required data, and 4,403 presented serum creatinine < 1.5mg/dL - 3,177 with creatinine clearance > 60mL/min (Group A), and 1,226 with <60mL/min (Group B). Group B patients had significantly higher total hospital stay and post-surgical hospital stay than those in Group A (respectively 2.85 and 1.79 more days - P<0.0001). Relative risk of in-hospital death was 2.09 to Group B (95%CI:1.54-2.84) when compared to Group A. CONCLUSIONS: More than one quarter of the patients with serum creatinine <1.5mg/dL had creatinine clearance <60 mL/min. This expressive number of patients, that would not have their renal dysfunction detected by the serum creatinine parameter alone, had double the risk of death, longer total hospital stay and post-surgical hospital stay than the other patients with serum creatinine < 1.5mg/dL.

Implante valvular aórtico percutâneo: dois anos de evolução da experiência inicial no sul do Brasil / Transcatheter aortic valve implantation: two-year follow-up of the initial southern Brazilian experience

Introdução: A estenose aórtica é uma afecção prevalente e com altas taxas de morbidade e mortalidade, sendo atroca valvular cirúrgica a abordagem clássica. Indivíduos idosos e com outras comorbidades apresentam elevadorisco operatório. O implante valvular aórtico percutâneo surge como alternativa à cirurgia padrão. O objetivo deste estudo é apresentar o seguimento de dois anos dos primeiros casos realizados no Sul do Brasil com essa abordagem inédita. Métodos: Série de casos com descrição da técnica e resultados imediatos e a médio prazo do implante do dispositivo CoreValveTM (Medtronic Inc., Minneapolis, EstadosUnidos), que consiste de uma bioprótese de pericárdio porcino montada em stent auto expansível de nitinol, introduzido pela via arterial. Resultados: Foram submetidos ao implante desse dispositivo quatro pacientes do sexo feminino, com idade variando entre 81 anos e 90 anos e EuroSCORE logístico de 20% a 36%. Observou-se significativa queda do gradiente ventrículo esquerdo-aorta, assim como ausência de complicações cardiovasculares maiores, embora duas pacientes tenham necessitado de implante de marca-passo definitivo por distúrbio de condução atrioventricular.No seguimento de dois anos observou-se melhora da classe funcional e manutenção dos gradientes e das áreas valvares aórticas alcançadas no final do procedimentoe diminuição progressiva da massa ventricular esquerda. Conclusões: Esta experiência inicial com implante valvularaórtico percutâneo tem se mostrando segura e efetiva em análise a médio prazo. Estudos com seguimento a longoprazo são necessários para definir o exato papel e precisas indicações dessa nova e promissora técnica.

Background: Aortic stenosis is a prevalent disease with high morbidity and mortality, whose classical approach is surgical valve replacement. Elderly patients and those with other comorbidities present high surgical risk. Transcatheter aortic valve implantation is an effective alternative to standardsurgery. The objective of this study is to report the 2-year follow-up of the first cases performed in Southern Brazil.Methods: Series of cases describing the technique, immediate and medium term results of the CoreValveTM (Medtronic Inc., Minneapolis, USA) device implantation, a porcine pericardialbioprosthesis mounted on a self expanding nitinol stent, delivered via transarterial access. Results: Four female patients, with ages ranging from 81 to 90 years and a logistic EuroSCORE ranging from 20% to 36% were successfully submitted to the implantation of this device. A significantreduction in the left ventricle-aortic gradient, and no major cardiovascular complications were observed, although2 patients required the implantation of a permanent pacemaker due to complete atrioventricular block. Improvementof functional class and maintenance of gradients and aortic valve areas obtained at the end of the procedure,as well as a progressive decrease of left ventricular mass were observed in the 2 year follow-up. Conclusions: Thisearly experience with the CoreValveTM transcatheter aortic valve implantation has proved to be safe and effective in the medium term outcome. Long-term follow-up studies are required to define the exact role and adequate indicationsfor this new and promising technology.

Terapia gênica com VEGF para angiogênese na angina refratária: ensaio clínico fase I/II / VEGF gene therapy for angiogenesis in refractory angina: phase I/II clinical trial

OBJETIVO: Avaliar a segurança, viabilidade e efeitos iniciais, clínicos e sobre a perfusão miocárdica, da administração intramiocárdica, transtorácica, de VEGF 165 plasmidial em pacientes com doença arterial coronariana avançada e angina refratária, não passíveis de revascularização percutânea e cirúrgica. MÉTODOS: Ensaio clínico fase I/II. Treze pacientes cardiopatas isquêmicos com angina refratária apesar de tratamento medicamentoso máximo por no mínimo seis meses, não passíveis de revascularização cirúrgica ou por cateter foram submetidos a injeções intramiocárdicas de 2000µg VEGF 165 plasmidial. Os pacientes foram avaliados por cintilografia miocárdica, teste ergométrico, questionário de qualidade de vida (Minnesota) e determinação das classes de insuficiência cardíaca (NYHA) e angina (CCS). RESULTADOS: Não houve óbitos ou reintervenções. Durante o período de tratamento medicamentoso máximo, não se observou diferenças em cintilografias miocárdicas, testes ergométricos e questionários de qualidade de vida, ainda, houve tendência a piora das classes NYHA (P=0,05) e CCS (P=0,05). Três meses após intervenção, observou-se melhora dos escores cintilográficos SSS (18,38±7,51 vs. 15,31±7,29, P=0,003) e SRS (11,92±7,49 vs. 8,53±6,68, P=0,002), porém não na proporção da extensão da área de miocárdio isquêmico (23,38±13,12 por cento vs. 20,08±13,88 por cento, P=0,1). Houve tendência a melhora dos METs nas ergometrias (7,66±4,47 vs. 10,29±4,36, P=0,08), melhora do escore de qualidade de vida (48,23±18,35 vs. 30,15±20,13; P=0,02) e das classes NYHA (3,15±0,38 vs. 1,77±0,83, P=0,001) e CCS (3,08±0,64 vs. 1,77±0,83, P=0,001), no mesmo período. CONCLUSÕES: A terapia demonstrou-se segura e viável nesta série de pacientes. Os resultados iniciais tendem a demonstrar melhora na gravidade da angina e redução da intensidade da isquemia miocárdica.

OBJECTIVE: Safety, feasibility and early myocardial angiogenic effects evaluation of transthoracic intramyocardial phVEGF165 administration for refractory angina in no option patients. METHODS: Cohort study, in which 13 patients with refractory angina under optimized clinical treatment where included, after cineangiograms had been evaluated and found unfeasible by surgeon and interventional cardiologist. Intramyocardial injections of 5mL solution containing plasmidial VEGF165 where done over the ischemic area of myocardium identified by previous SPECT/Sestamibi scan. Evaluations included a SPECT scan, stress test, Minnesotta QOL questionnaire and NYHA functional class and CCS angina class determinations. RESULTS: There were no deaths or new interventions during the study period. There were no significant variations in SPECT scans, QOL scores and stress tests results during medical treatment in the included patients. After the 3rd post operative month, there was improvement in SPECT segmental scores, SSS (18.38±7.51 vs. 15.31±7.29, P=0.003) and SRS (11.92±7.49 vs. 8.53±6.68, P=0.002). The ischemic area extension, however, had non-significant variation (23.38±13.12 percent vs. 20.08±13.88 percent, P=0.1). Stress tests METs varied from 7.66±4.47 pre to 10.29±4.36 METs post-op (P=0.08). QOL score improved from 48.23±18.35 pre to 30.15±20.13 post-op points (P=0.02). NYHA class was 3.15±0.38 pre vs. 1.77±0.83 post-op (P=0.001) and angina CCS class, 3.08±0.64 vs. 1.77±0.83 (P=0.001). CONCLUSIONS: Intramyocardial VEGF165 therapy for refractory angina, in this small trial of no option patients, resulted feasible and safe. Early clinical and scintilographic data showed improvements in symptoms and myocardial perfusion, with regression of ischemia severity in treated areas.