Pesquisa e desenvolvimento de nanomedicamentos: olhar bioético / Nanodrug research and development: a bioethical approach / Investigación y desarrollo de nanomedicinas: desde la mirada bioética

Resumo Nanotecnologia é a utilização de materiais na escala nanométrica, em que estes adquirem características próprias. A área de pesquisa e desenvolvimento de novos nanomedicamentos é uma das mais promissoras atualmente, todavia essas partículas necessitam de avaliação particular e ainda não há consenso referente às testagens específicas a serem seguidas, o que dificulta a formação de uma legislação que garanta a segurança e eficácia destes medicamentos, além de um processo de registro mais eficaz. Assim, é necessária uma abordagem bioética da nanotecnologia e sua utilização em medicamentos, visando garantir que o progresso científico não acarrete impactos irreversíveis. Diante dessa problemática, busca-se promover uma discussão nanoética referente ao processo de pesquisa e desenvolvimento de nanomedicamentos, por meio de estudo qualitativo, exploratório-descritivo e de caráter analítico, utilizando revisão bibliográfica, análise documental e dados quantitativos disponíveis como técnicas de pesquisa.

Abstract Nanotechnology consist of using materials at the nanoscale, in which they acquire specific characteristics. Nanodrug research and development is one of the most promising fields today; however, these particles require particular evaluation. Moreover, studies lack consensus on which specific tests to follow, thus hindering the elaboration of legislation that ensure their safety and efficacy, as well as a more effective registration process. Thus, a bioethical approach to nanotechnology and its use in drug development is necessary to ensure scientific progress without irreversible impacts. Given this scenario, this article proposes a nanoethics discussion regarding nanodrug research and development by means of a qualitative, exploratory and descriptive analysis, based on literature review, documental analysis and quantitative data available.

Resumen La nanotecnología utiliza materiales nanométricos, en que estos adquieren características propias. El área de investigación y desarrollo de nuevas nanomedicinas es una de las más prometedoras en la actualidad, sin embargo, estas partículas requieren de una evaluación particular y aún no existe consenso en cuanto a las pruebas específicas que seguir, lo que dificulta establecer una legislación que garantice la seguridad y eficacia de estos medicamentos, además de un proceso de registro más efectivo. Por lo tanto, se necesita un enfoque bioético de la nanotecnología y su uso en medicamentos para garantizar que el avance científico no tenga impactos irreversibles. Ante esta problemática, se pretende promover el debate sobre la nanoética en el proceso de investigación y desarrollo de nanomedicinas a partir de un estudio cualitativo, exploratorio-descriptivo y analítico, que utiliza como técnicas de investigación la revisión bibliográfica, el análisis de documentos y los datos cuantitativos disponibles.

Avaliação do processo de partição em comprimidos de hidroclorotiazida / Assessment of the splitting process in hydrochlorothiazide tablets

Um dos problemas mais comuns para a saúde da população é a hipertensão arterial, uma doença cardiovascular, cujas consequências podem ser fatais. Esta patologia requer tratamento posológico rigoroso para manutenção da concentração plasmática do fármaco em níveis terapêuticos desejados e constantes, para o devido controle da pressão arterial. Um dos fármacos mais utilizados para o controle da hipertensão é o diurético hidroclorotiazida. O presente estudo teve como objetivo avaliar o processo de partição (divisão em duas partes) em comprimidos de hidroclorotiazida, através de ensaios físico-químicos. Foram avaliadas as apresentações similar (S), genéricos (G) e referência (R) do fármaco estudado. Os resultados obtidos demonstraram que essa prática não se mostra segura, em função das grandes variações, na concentração de fármaco, encontrados em cada uma das partes do comprimido.

One of the commonest problems affecting the health of the population is arterial hypertension, a cardiovascular disease, whose consequences can be fatal. This condition requires strictly controlled drug dosage to maintain the plasma concentration of the drug at desirable and constant therapeutic levels, in order to control the blood pressure. One of the drugs most used for arterial hypertension control is the diuretic, hydrochlorothiazide. The aim of this study was to assess, by means of physicochemical tests, the process of splitting hydrochlorothiazide tablets into two parts. Similar (S), generic (G) and reference (R) forms of the drug were tested. The results showed that this practice appears not to be safe, according to the wide variations in the amount of drug found in each part of the tablet.