Perianal fistulizing Crohn's disease is associated with a higher prevalence of HPV in the anorectal fistula tract. A comparative study

Abstract Background & Aims Perianal fistulizing Crohn's disease is the main risk factor for anal cancer in patients with inflammatory bowel disease. Whether this occurs due to a higher frequency of human papillomavirus remains unclear. The authors aimed to evaluate the prevalence of HPV and high-risk HPV in patients with perianal Crohn's disease, compared with a control group. Methods The authors conducted a two-center cross-sectional study in which perianal fistulizing Crohn's disease patients were matched for age and sex with patients with anorectal fistula without Crohn's disease. Biopsy specimens were obtained from fistulous tracts during examination under anesthesia for both groups. The samples were sent for HPV detection and genotyping using the INNO-LiPA test. Results A total of 108 subjects (54 in each group) were recruited. The perianal fistulizing Crohn's disease group showed a statistically higher frequency of HPV in the fistulous tract than the control group (33.3% vs. 16.7%; p = 0.046). Separate analyses on high-risk types demonstrated that there was a numerically higher frequency of HPV in the perianal fistulizing Crohn's disease group. In multiple logistic regression, patients with perianal fistulizing Crohn's disease were found to have a chance of HPV 3.29 times higher than patients without Crohn's disease (OR = 3.29; 95% CI 1.20‒9.01), regardless of other variables. The types most frequently identified in the perianal fistulizing Crohn's disease group were HPV 11 (12.96%) and HPV 16 (9.26%). Conclusion Perianal fistulizing Crohn's disease is associated with a higher prevalence of HPV than in patients with anorectal fistula without Crohn's disease.

O intestino delgado é amplamente afetado na doença de Behçet: um acompanhamento de longo prazo dos sintomas gastrointestinais / Small bowel is largely affected in behçet's disease: a long-term follow-up of gastrointestinal symptoms

ABSTRACT Background Behçet's disease is a rare immune-mediated disorder that can affect the gastrointestinal tract. The prevalence and extension of small bowel involvement is largely unknown. Objective The aim of this study was to describe the small bowel lesions diagnosed by double-balloon enteroscopy (DBE) and to verify if these findings were associated to the presence of gastrointestinal symptoms and disease activity after long-term follow-up. Methods This study included 19 Behçet's disease patients who underwent DBE. After a mean follow-up of 15 years the endoscopic findings were associated to the presence of gastrointestinal symptoms, disease activity and current therapy through collection of electronic medical records. Results A total of 63.2% patients were female and the mean age was 37 years at the time of DBE. Mean disease duration at baseline was 24 years. 11 patients had no gastrointestinal symptoms and eight patients presented either abdominal pain, gastrointestinal bleeding or diarrhea. The average procedure time was 1 hour and 30 minutes and the ileum was achieved in all patients but one. Small bowel ulcers were diagnosed in 78.9%, with 63.1% of jejunal involvement. Two patients presented only small bowel edema and two were normal by DBE. Eight patients had concomitant gastric ulcers. Gastrointestinal symptoms prior to DBE were present in 36.8% of the patients and, after follow-up, all of them persisted with some of the symptoms. Bleeding was reported by three patients at baseline and persisted in only one patient. The frequency of treatment with steroids and immunomodulators was 31.6% and 57.9% at baseline, respectively, and 21% in both at the end of the follow-up. No patient was treated with biologics at the time of the DBE procedure and the current rate of biologic use is 21%. Conclusion Small bowel involvement in Behçet's disease was frequently demonstrated by DBE even in asymptomatic patients. Understanding clinical evolution of the disease over the years and the impact of such diagnosis still represents a challenge, possibly with the need for novel treatment.

RESUMO Contexto A doença de Behçet é uma doença imunomediada rara que pode afetar o trato gastrointestinal. A prevalência e extensão do envolvimento do intestino delgado é desconhecida. Objetivo O objetivo deste estudo foi descrever as lesões do intestino delgado diagnosticadas por enteroscopia de duplo balão (EDB) e verificar se esses achados estavam associados à presença de sintomas gastrointestinais e atividade da doença após seguimento de longo prazo. Métodos Este estudo incluiu 19 pacientes com doença de Behçet que foram submetidos a EDB. Após seguimento médio de 15 anos, os achados endoscópicos foram associados à presença de sintomas gastrointestinais, atividade da doença e terapia atual por meio de coleta de prontuário eletrônico. Resultados Um total de 63,2% dos pacientes eram do sexo feminino e a média de idade era de 37 anos no momento da EDB. A duração média da doença no início do estudo foi de 24 anos. 11 pacientes não apresentaram sintomas gastrointestinais e oito pacientes apresentaram dor abdominal, sangramento gastrointestinal ou diarréia. O tempo médio do procedimento foi de 1 hora e 30 minutos e o íleo foi atingido em todos os pacientes, exceto em um. Úlceras de intestino delgado foram diagnosticadas em 78,9%, sendo 63,1% de acometimento jejunal. Dois pacientes apresentaram apenas edema de intestino delgado e dois apresentaram EDB normais. Oito pacientes tinham úlceras gástricas concomitantes. Sintomas gastrointestinais prévios à EDB estavam presentes em 36,8% dos pacientes e, após o seguimento, todos persistiram com alguns dos sintomas. Sangramento foi relatado por três pacientes no início do estudo e persistiu em apenas um paciente. A frequência de tratamento com esteroides e imunomoduladores foi de 31,6% e 57,9% no início do estudo, respectivamente, e 21% em ambos ao final do seguimento. Nenhum paciente foi tratado com biológicos no momento da EDB e a taxa atual de uso de biológicos é de 21%. Conclusão O envolvimento do intestino delgado na doença de Behçet foi frequentemente demonstrado por EDB mesmo em pacientes assintomáticos. Compreender a evolução clínica da doença ao longo dos anos e o impacto de tal diagnóstico ainda representa um desafio, possivelmente com a necessidade de novos tratamentos.

Segundo Consenso Brasileiro de Manejo da Doença de Crohn em adultos: um consenso da Organização Brasileira de Doença de Crohn e Colite (GEDIIB) / Second brazilian consensus on the management of crohn's disease in adults: a consensus of the brazilian organization for crohn's disease and colitis (gediib)

ABSTRACT Background: Inflammatory bowel disease (IBD) is an immune-mediated disorder that includes Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis. CD is characterized by a transmural intestinal involvement from the mouth to the anus with recurrent and remitting symptoms that can lead to progressive bowel damage and disability over time. Objective: To guide the safest and effective medical treatments of adults with CD. Methods: This consensus was developed by stakeholders representing Brazilian gastroenterologists and colorectal surgeons (Brazilian Organization for Crohn's disease and Colitis (GEDIIB)). A systematic review of the most recent evidence was conducted to support the recommendations/statements. All included recommendations and statements were endorsed in a modified Delphi panel by the stakeholders and experts in IBD with an agreement of at least 80% or greater consensus rate. Results and conclusion: The medical recommendations (pharmacological and non-pharmacological interventions) were mapped according to the stage of treatment and severity of the disease in three domains: management and treatment (drug and surgical interventions), criteria for evaluating the effectiveness of medical treatment, and follow-up/patient monitoring after initial treatment. The consensus is targeted towards general practitioners, gastroenterologists, and surgeons interested in treating and managing adults with CD and supports the decision-making of health insurance companies, regulatory agencies, and health institutional leaders or administrators.

RESUMO Contexto: A doença inflamatória intestinal (DII) é uma doença imunomediada que inclui a doença de Crohn (DC) e a retocolite ulcerativa. A DC é caracterizada por um envolvimento intestinal transmural da boca ao ânus com sintomas recorrentes e remitentes que podem levar a danos intestinais progressivos e incapacidade ao longo do tempo. Objetivo: Orientar os tratamentos médicos mais seguros e eficazes de adultos com DC. Métodos: Este consenso foi desenvolvido por autores que representam gastroenterologistas e cirurgiões brasileiros especialistas em doenças colorretais (GEDIIB, Organização Brasileira de Doença de Crohn e Colite). Uma revisão sistemática das evidências mais recentes foi realizada para apoiar as recomendações/declarações. Todas as recomendações e declarações incluídas foram endossadas em um painel Delphi modificado pelas partes interessadas e especialistas em DII com uma concordância de pelo menos 80% ou mais. Resultados e conclusão: As recomendações médicas (intervenções farmacológicas e não farmacológicas) foram mapeadas de acordo com o estágio de tratamento e gravidade da doença em três domínios: manejo e tratamento (intervenções medicamentosas e cirúrgicas), critérios para avaliar a eficácia do tratamento médico, e acompanhamento/monitoramento do paciente após o tratamento inicial. O consenso é direcionado a clínicos gerais, gastroenterologistas e cirurgiões interessados em tratar e gerenciar adultos com DC e apoia a tomada de decisões de companhias de seguro de saúde, agências reguladoras e líderes ou administradores de instituições de saúde.

Segundo Consenso Brasileiro no manejo da retocolite ulcerativa em adultos: um consenso da Organização Brasileira para Doença de Crohn e Colite (GEDIIB) / Second brazilian consensus on the management of ulcerative colitis in adults: a consensus of the brazilian organization for crohn's disease and colitis (gediib)

ABSTRACT Background: Inflammatory bowel diseases are immune-mediated disorders that include Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC). UC is a progressive disease that affects the colorectal mucosa causing debilitating symptoms leading to high morbidity and work disability. As a consequence of chronic colonic inflammation, UC is also associated with an increased risk of colorectal cancer. Objective: This consensus aims to provide guidance on the most effective medical management of adult patients with UC. Methods: A consensus statement was developed by stakeholders representing Brazilian gastroenterologists and colorectal surgeons (Brazilian Organization for Crohn's Disease and Colitis [GEDIIB]). A systematic review including the most recent evidence was conducted to support the recommendations and statements. All recommendations/statements were endorsed using a modified Delphi Panel by the stakeholders/experts in inflammatory bowel disease with at least 80% or greater consensus. Results and conclusion: The medical recommendations (pharmacological and non-pharmacological) were mapped according to the stage of treatment and severity of the disease onto three domains: management and treatment (drug and surgical interventions), criteria for evaluating the effectiveness of medical treatment, and follow-up/patient monitoring after initial treatment. The consensus targeted general practitioners, gastroenterologists and surgeons who manage patients with UC, and supports decision-making processes by health insurance companies, regulatory agencies, health institutional leaders, and administrators.

RESUMO Contexto: As doenças inflamatórias intestinais são doenças imunomediadas que incluem a doença de Crohn (DC) e a retocolite ulcerativa (RCU). A RCU é uma doença progressiva que acomete a mucosa colorretal causando sintomas debilitantes levando a alta morbidade e incapacidade laboral. Como consequência da inflamação crônica do cólon, a RCU também está associada a um risco aumentado de câncer colorretal. Objetivo: Este consenso visa fornecer orientações sobre o manejo médico mais eficaz de pacientes adultos com RCU. Métodos: As recomendações do consenso foram desenvolvidas por gastroenterologistas e cirurgiões colorretais referências no Brasil (membros da Organização Brasileira para Doença de Crohn e Colite [GEDIIB]). Uma revisão sistemática, incluindo as evidências mais recentes, foi conduzida para apoiar as recomendações. Todas as recomendações foram endossadas pelas partes interessadas/especialistas em doença inflamatória intestinal usando um Painel Delphi modificado. O nível de concordância para alcançar consenso foi de 80% ou mais. Resultados e conclus ão: As recomendações médicas (farmacológicas e não farmacológicas) foram mapeadas de acordo com o estágio de tratamento e gravidade da doença em três domínios: manejo e tratamento (intervenções medicamentosas e cirúrgicas), critérios para avaliar a eficácia do tratamento médico, e acompanhamento/monitoramento do paciente após o tratamento inicial. O consenso foi direcionado a clínicos gerais, gastroenterologistas e cirurgiões que tratam pacientes com RCU e apoia os processos de tomada de decisão por companhias de seguro de saúde, agências reguladoras, líderes institucionais de saúde e administradores.

A qualidade de vida relacionada à saúde em adolescentes e adultos jovens com doença inflamatória intestinal está mais associada à redução na produtividade escolar e no trabalho do que ao comprometimento físico: um estudo multidisciplinar / Health-related quality of life in adolescents and young adults with inflammatory bowel disease is associated with reduction in school and work productivity rather than physical impairment: a multidisciplinary study

ABSTRACT BACKGROUND: Inflammatory bowel diseases (IBD), comprising Crohn's disease and ulcerative colitis, are chronic inflammatory diseases of the gastrointestinal tract that often have their onset among adolescents and young adults (AYA). IBD are characterized by episodes of active disease interspersed with periods of remission, and its activity is inversely correlated with health-related quality of life (HRQL). OBJECTIVE: This study aimed to determine whether AYA in remission or with low IBD activity would exhibit HRQL similar to that of age-matched healthy individuals, and whether demographic and disease factors could affect HRQL using a 'patient-reported outcome' instrument. METHODS: This study enrolled only AYA with IBD, with low activity. This research included five multidisciplinary clinics of two academic hospitals: Paediatric Gastroenterology, Gastroenterology, Coloproctology, Paediatric Rheumatology and Adolescent divisions, São Paulo, Brazil. A total of 59 AYA with IBD (age, 13-25 years) and 60 healthy AYA (age, 13-25 years) completed the Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 and 36-Item Short-Form Health Survey questionnaires and the visual analogue scale (VAS) for pain. Demographic data, extra-intestinal manifestations, treatment, and outcomes regarding CD and UC were evaluated. RESULTS: AYA with IBD and healthy controls were similar with respect to median ages (18.63 [13.14-25.80] years vs 20.5 [13.68-25.84] years, P=0.598), proportion of female sex (42% vs 38%, P=0.654), and percentage of upper middle/middle Brazilian socioeconomic classes (94% vs 97%, P=0.596). The school/work score was significantly lower in AYA with IBD than in healthy controls (70 [10-100] vs 75 [5-100], P=0.037). The 'general health-perception' score was significantly lower in AYA with IBD than in healthy controls (50 [10-80] vs 0 [25-90], P=0.0002). The median VAS, FACES pain rating scale, and total VAS scores were similar between the two groups (2 [0-10] vs 3 [0-9], P=0.214). No association between HRQL and clinical and demographic parameters was identified among IBD patients. CONCLUSION: AYA with low IBD activity reported poor HRQL in school/work and general health perception domains, which highlights a disability criterion in this vulnerable population.

RESUMO CONTEXTO: As doenças inflamatórias intestinais (DII), que englobam a doença de Crohn e a colite ulcerativa, são doenças inflamatórias crônicas do trato gastrointestinal que frequentemente se manifestam em adolescentes e adultos jovens (AAJ). As DII são caracterizadas por episódios de doença ativa intercalados com períodos de remissão, e sua atividade se correlaciona inversamente com a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). OBJETIVO: Este estudo teve como objetivo determinar se AAJ em remissão ou com baixa atividade de DII exibiria QVRS semelhante à de indivíduos saudáveis pareados por idade, e se fatores demográficos da doença poderiam afetar a QVRS usando um instrumento de medidas de desfecho relatadas pelo paciente. MÉTODOS: Este estudo envolveu apenas AAJ com DII, com baixa atividade. Esta pesquisa incluiu cinco clínicas multidisciplinares de dois Hospitais Universitários: Divisões de Gastroenterologia Pediátrica, Gastroenterologia, Coloproctologia, Reumatologia Pediátrica e Adolescentes, São Paulo, Brasil. Um total de 59 AAJ com DII (13-25 anos de idade) e 60 AAJ controle saudáveis (13-25 anos de idade) responderam os questionários Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 e 36-Item Short-Form Health Survey e as escalas visuais de dor. Dados demográficos, manifestações extra intestinais, tratamentos e desfechos da doença de Crohn e a colite ulcerativa foram avaliados. RESULTADOS: AAJ com DII e os controles saudáveis foram grupos semelhantes com relação à média de idade (18,63 [13,14-25,80] vs 20,5 [13,68-25,84] anos, P=0,598), quanto à proporção de pacientes do sexo feminino (42% vs 38%, P=0,654), e quanto à porcentagem da classe socioeconômica brasileira média elevada/ média (94% vs 97%, P=0,596). Os escores escola/trabalho foram significativamente mais baixos nos AAJ com DII do que nos controles saudáveis (70 [10-100] vs 75 [5-100], P=0,037). O escore 'percepção geral de saúde' foi significativamente mais baixo nos AAJ com DII do que no agrupamento controle saudável (50 [10-80] vs 0 [25-90], P=0,0002). As escalas de avaliação visual de dor foram semelhantes entre os dois grupos (2 [0-10] vs 3 [0-9], P=0,214). Nenhuma associação entre QVRS e parâmetros clínicos e demográficos foi identificada entre os pacientes com DII. CONCLUSÃO: AAJ com baixa atividade das DII relataram baixa QVRS nos domínios da escola/trabalho e percepção geral da saúde, o que destaca um critério de incapacidade nesta vulnerável população.

Grupo de Estudos da Doença Inflamatória Intestinal do Brasil sobre a vacinação para SARS-CoV2 / Brazilian ibd study group position statement on sars-cov2 vaccination

ABSTRACT Mass vaccination offers the best strategy to fight against COVID-19 pandemic, and SARS-CoV2 vaccines are being approved in several countries for emergency use. In Brazil, vaccine approval is expected in the next few days, however potential concerns exist regarding vaccine recommendations for specific populations, such as patients with inflammatory bowel disease (IBD). To address these questions, the Brazilian IBD Study Group (GEDIIB) provides this practical advice with key recommendations about the COVID-19 vaccines in IBD population.

RESUMO A vacinação em massa oferece a melhor estratégia para enfrentamento da pandemia de COVID-19, e as vacinas contra SARS-CoV2 estão sendo aprovadas em vários países para uso emergencial. No Brasil, a aprovação da vacina é esperada em breve, no entanto, existem potenciais preocupações em relação às recomendações de vacinas para populações específicas, como pacientes com doença inflamatória intestinal (DII). Para responder essas questões, o Grupo Brasileiro de Estudos IBD (GEDIIB) fornece conselhos práticos com recomendações importantes sobre as vacinas para COVID-19 na população com DII.

Utilização da monitorização terapêutica com níveis séricos de infliximabe nas doenças inflamatórias intestinais: um algoritmo simplificado baseado em evidências / Induction therapeutic drug monitoring regimen with infliximab: a simplified evidence-based algorithm for inflammatory bowel disease

ABSTRACT Therapeutic drug monitoring (TDM) of infliximab (IFX) has been recognized as an important strategy in the management of secondary loss of response to this agent, guiding clinical decision-making in the management of inflammatory bowel diseases (IBD). Although most of the data on the application of TDM for IFX refer to the maintenance phase of treatment, many studies have associated higher drug concentrations, specially in the induction phase, with achievement of important treatment targets, such as clinical remission and mucosal healing. This brief communication aims to summarize the literature on the use of TDM during induction phase of IFX and propose application of a simplified approach which can be useful into clinical practice, aiming better outcomes to IBD patients.

RESUMO A monitorização terapêutica dos níveis séricos (Therapeutic drug monitoring - TDM) de infliximabe (IFX) é uma estratégia reconhecida na tomada de decisão clínica frente a perda de resposta secundária a esta droga no manejo das doenças inflamatórias intestinais (DII). Embora a maioria dos dados sobre a aplicação dessa estratégia para IFX se refira à fase de manutenção do tratamento, muitos estudos associaram concentrações mais altas de IFX, especialmente na fase de indução, com o alcance de importantes alvos de tratamento, como remissão clínica e cicatrização da mucosa. Este artigo visa resumir as evidências da literatura sobre o uso de níveis séricos durante a fase de indução do IFX e propor a aplicação de uma abordagem simplificada que pode ser extremamente útil na prática clínica, visando melhores resultados para os pacientes.

Análise crítica do uso dos anti-TNF na era dos novos agentes biológicos na doença inflamatória intestinal / Critical analysis of anti-tnf use in the era of new biological agents in inflammatory bowel disease

ABSTRACT BACKGROUND: Inflammatory bowel diseases (IBD), both Crohn's disease and ulcerative colitis, are chronic immune-mediated diseases that present a relapsing and remitting course and requires long-term treatment. Anti-tumor necrosis factor (anti-TNF) therapy has changed the management of the disease by reducing the need for hospitalizations, surgeries and improving patient´s quality of life. OBJECTIVE: The aim of this review is to discuss the role of anti-TNF agents in IBD, highlighting the situations where its use as first-line therapy would be appropriate. METHODS: Narrative review summarizing the best available evidence on the topic based on searches in databases such as MedLine and PubMed up to April 2020 using the following keywords: "inflammatory bowel disease'', "anti-TNF agents" and ''biologic therapy''. CONCLUSION: Biological therapy remains the cornerstone in the treatment of IBD. In the absence of head-to-head comparisons, the choice of the biological agent may be challenging and should take into account several variables. Anti-TNF agents should be considered as first line therapy in specific scenarios such as acute severe ulcerative colitis, fistulizing Crohn's disease and extra-intestinal manifestations of IBD, given the strong body of evidence supporting its efficacy and safety in these situations.

RESUMO CONTEXTO: As doenças inflamatórias intestinais (DII), tanto a doença de Crohn (DC) como a retocolite ulcerativa (RCU), são doenças crônicas imunomediadas que se apresentam com períodos de surto e remissão e requerem terapia a longo prazo. A terapia com anti-fator de necrose tumoral (anti-TNF) tem mudado o manejo da doença reduzindo a necessidade de hospitalizações, cirurgias e melhorando a qualidade de vida dos pacientes. OBJETIVO: O objetivo do presente trabalho é apresentar uma revisão sobre a importância dos agentes anti-TNF no contexto da DII, levando em consideração situações em que essas drogas são usadas como terapia de primeira linha. MÉTODOS: Revisão narrativa baseada nas melhores evidências disponíveis na literatura através de buscas feitas nas bases de dados MedLine e PubMed até abril de 2020, utilizando as seguintes palavras chaves: "doença inflamatória intestinal'', "agentes anti-TNF" e "terapia biológica". CONCLUSÃO: A terapia biológica permanece sendo fundamental no tratamento da DII. Na ausência de estudos "head-to-head'' comparando os biológicos entre si, a escolha do agente biológico pode ser um desafio na prática clínica e múltiplas variáveis devem ser levadas em consideração. Os agentes anti-TNF devem ser considerados terapia de primeira linha em situações específicas como na colite ulcerativa aguda grave, na doença de Crohn fistulizante e nas manifestações extra-intestinais da doença inflamatória intestinal, uma vez que há evidências científicas robustas que sustentam a sua eficácia e segurança nessas situações.

Taxas de descontinuação do tratamento após a troca de um biológico originador por um biossimilar em pacientes com doenças inflamatórias intestinais: revisão sistemática e metanálise / Discontinuation rates following a switch from a reference to a biosimilar biologic in patients with inflammatory bowel disease: a systematic review and meta-analysis

ABSTRACT BACKGROUND: Biologics have revolutionized the treatment of inflammatory bowel disease (IBD). However, these drugs had a significant influence on treatment-related costs, which resulted in the development of biosimilars. OBJECTIVE: This systematic review and meta-analysis aimed to evaluate the drug discontinuation rate in the IBD population who switched from originator to biosimilars in real-world switching studies and address potential nocebo effects as reasons for drug discontinuation. METHODS: Medline (via PubMed), EMBASE, Cochrane Library, and abstract databases of selected congresses were screened for reports of monoclonal antibody (mAb) switching with a minimum post-switch follow-up of >6 months or three infusions. All available information on discontinuation rates was assessed. RESULTS: A total of 30 observational studies were included, involving 3,594 patients with IBD. Twenty-six studies reported a switch from infliximab to CT-P13, two studies involved a switch to SB2, and switching information was not available in two studies. The discontinuation rates were 8%, 14%, and 21% at 6, 12, and 24 months, respectively. The main reasons for drug discontinuation and their respective risks were: disease worsening (2%), remission (4%), loss of adherence (4%), adverse events (5%), and loss of response (7%). The quality of the evidence ranged from low to very low depending on the outcome analyzed. Subjective symptoms leading to drug discontinuation were infrequently reported, and the nocebo effect was clearly assessed in just one of the included papers. CONCLUSION: Discontinuation rates following a switch to a biosimilar in patients with IBD increase over time. However, it was not possible to confirm the nocebo effect as a reason for discontinuation. Therefore, long-term studies evaluating the use of biosimilars to monitor adverse events and potential nocebo effects in post-marketing surveillance are still needed.

RESUMO CONTEXTO: Os biológicos revolucionaram o tratamento da doença inflamatória intestinal (DII). Ademais, esses medicamentos influenciaram os custos relacionados ao tratamento. Tal aumento significativo nos gastos com o tratamento motivou desenvolvimento dos biossimilares. OBJETIVO: Esta revisão sistemática e metanálise objetivou avaliar a taxa de descontinuação de medicamentos na população com DII que foi submetida à troca do biológico originador para um biossimilar, em estudos observacionais que abordaram possíveis razões para a descontinuação do tratamento. MÉTODOS: Tendo como base de dados Medline (via PubMed), EMBASE, Cochrane Library e resumos de congressos médicos, foram rastreados artigos com relatos de troca de um biológico originador por um biossimilar, com acompanhamento pós-troca de no mínimo 6 meses ou três infusões. Todas as informações disponíveis sobre as taxas de descontinuação foram avaliadas. RESULTADOS: Foram incluídos no total 30 estudos observacionais, envolvendo 3.594 pacientes com DII. Vinte e seis estudos relataram uma mudança do infliximabe para CT-P13, dois estudos envolveram uma mudança para o SB2, e as informações sobre a troca não estavam disponíveis em dois estudos. As taxas de descontinuação foram de 8%, 14% e 21% aos 6, 12 e 24 meses, respectivamente. Os principais motivos para a descontinuação do medicamento e seus respectivos riscos foram: agravamento da doença (2%), remissão (4%), perda de adesão (4%), eventos adversos (5%) e perda de resposta (7%). A qualidade da evidência variou de baixa a muito baixa, dependendo do resultado analisado. Os sintomas subjetivos que levaram à descontinuação do medicamento foram relatados com pouca frequência, e o efeito nocebo foi claramente avaliado em apenas um dos artigos incluídos. CONCLUSÃO: As taxas de descontinuação após a mudança para um biossimilar em pacientes com DII aumentam com o tempo. No entanto, não foi possível confirmar o efeito nocebo como motivo da descontinuação. Portanto, ainda são necessários estudos em longo prazo avaliando o uso de biossimilares para monitorar eventos adversos e potenciais efeitos nocebo na vigilância pós-comercialização.

Management of inflammatory bowel disease patients in the COVID-19 pandemic era: a Brazilian tertiary referral center guidance

The world is fighting the COVID-19 outbreak and health workers, including inflammatory bowel diseases specialists, have been challenged to address the specific clinical issues of their patients. We hereby summarize the current literature in the management of inflammatory bowel disease (IBD) patients during the COVID-19 pandemic era that support the rearrangement of our IBD unit and the clinical advice provided to our patients.

Monitorização prolongada do refluxo gastroesofágico por impedancio-pHmetria esofágica: uma revisão sobre o tema ponderada com nossa experiência de 1. 200 casos com o método / Prolonged gastroesophageal reflux monitoring by impedance-phmetry: a review of the subject pondered with our experience with 1, 200 cases

ABSTRACT BACKGROUND: Prolonged monitoring increased our knowledge on gastroesophageal reflux (GER), and the disease became known as gastroesophageal reflux disease (GERD). Prolonged reflux monitoring permits the diagnosis of GERD when endoscopic findings are not enough to characterize it. OBJECTIVE: The objective of this paper is to review the current knowledge on impedance-pH monitoring, taking into account the published literature and the authors experience with 1,200 exams. METHODS: The different types of prolonged reflux monitoring, namely: conventional pHmetry, catheter-free pHmetry and impedance-pHmetry will be briefly described. The new possibilities of evaluation with impedance-pHmetry are emphasized, namely: the study of symptomatic patients in use of proton pump inhibitors (PPIs); evaluation of patients with symptoms suggestive of GERD although with normal endoscopy and normal pHmetry, diagnostic elucidation of patients with atypical symptoms or supra-esophageal symptoms, mainly chronic cough, study of patients complaining of belch, differentiating gastric and supra-gastric belching, and the proper work-up before anti-reflux surgery. RESULTS: When impedance was associated to pH monitoring, an impressive technological evolution became apparent, when compared to pH monitoring alone. The main advantages of impedance-pHmetry are: the ability to detect all types of reflux: acid, non-acid, liquid, gaseous. In addition, other important measurements can be made: the ability of the esophagus in transporting the bolus, the measurement of basal mucosal impedance and the evaluation of primary peristalsis post reflux. CONCLUSION: Impedance-pHmetry is a promising method, with great advantages over conventional pHmetry. The choice between these two types of monitoring should be very judicious. The authors suggest the importance of careful evaluation of each reflux episode by the physician responsible for the examination, necessary for the correct interpretation of the tracings.

RESUMO CONTEXTO: A monitorização prolongada ampliou o conhecimento sobre o refluxo gastroesofágico; a afecção decorrente do mesmo, passou a ser designada por doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). O estudo prolongado do refluxo viabiliza o diagnóstico da DRGE nos casos sem alterações endoscópicas suficientes para caracterização da afecção. OBJETIVO: O objetivo do presente trabalho é apresentar uma revisão sobre a monitorização do refluxo por impedâncio-pHmetria, ponderando-se os dados de literatura com a experiência dos autores com o método em 1.200 exames realizados. MÉTODOS: São apresentados detalhes dos diferentes tipos de monitorização prolongada do refluxo; ou seja, a pHmetria convencional, a pHmetria sem cateter e a impedâncio-pHmetria. Salientam-se as novas possibilidades de avaliação que a impedâncio-pHmetria propicia e suas principais indicações: estudo de pacientes que permanecem sintomáticos durante o tratamento do refluxo com antissecretores; análise de pacientes com sintomas sugestivos de DRGE que não apresentem esofagite ao exame endoscópico e que tenham pHmetria normal; esclarecimento diagnóstico de pacientes com sintomas atípicos e supraesofágicos - em especial na tosse crônica; estudo da eructação diferenciando-as em dois grupos: gástricas e supragástricas e no auxílio na indicação do tratamento cirúrgico do refluxo. RESULTADOS: A monitorização associando duas modalidades de avaliação: a impedancio-pHmetria representa evolução tecnológica expressiva em relação à modalidade baseada apenas na análise do pH (pHmetria). As principais vantagens da impedâncio-pHmetria são: possibilidade de avaliação de todas modalidades de refluxo; ou seja, ácido, não-ácido, líquido e gasoso e também a possibilidade de estudo de outras variáveis importantes; ou seja: capacidade de transporte do bolus, impedância basal do esôfago e peristalse pós refluxo. CONCLUSÃO: A impedancio-pHmetria é um método promissor, com grandes vantagens sobre a pHmetria convencional. A escolha do tipo de monitorização a ser utilizada, deve ser criteriosa. Os autores destacam a importância da análise cuidadosa de cada episódio de refluxo, pelo médico responsável pela execução do exame, para correta interpretação e valorização dos dados obtidos.