Avaliação no Mundo Real de um Stent Eluidor de Sirolimus de Hastes Ultrafinas em Pacientes com Infarto do Miocárdio com Supradesnivelamento do Segmento ST Submetidos à Intervenção Coronária Percutânea Primária (Registro INSTEMI) / Real-World Assessment of an Ultrathin Strut, Sirolimus-Eluting Stent in Patients with ST-Elevation Myocardial Infarction Submitted to Primary Percutaneous Coronary Intervention (INSTEMI Registry)

Resumo Fundamento O padrão-ouro atual dos stents farmacológicos (SF) coronários consiste em ligas metálicas com hastes mais finas e polímeros bioabsorvíveis. Objetivos Nosso objetivo foi comparar um stent eluidor de sirolimus de hastes ultrafinas (Inspiron®) com outras plataformas de SF de terceira geração em pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (IAMCSST) submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) primária. Métodos Analisamos dados de um registro multicêntrico de IAMCSST de centros de referência da Região Sul do Brasil. Todos os pacientes foram submetidos à ICP primária, seja com Inspiron® ou outro SF de segunda ou terceira geração. Foi calculado pareamento por escore de propensão (PEP) para gerar grupos semelhantes (Inspiron® versus outros stents) em relação às características clínicas e do procedimento. Todos os testes de hipótese tiveram um nível de significância bilateral de 0,05. Resultados De janeiro de 2017 a janeiro de 2021, 1.711 pacientes foram submetidos à ICP primária, e 1.417 pacientes preencheram nossos critérios de inclusão (709 pacientes no grupo Inspiron® e 708 pacientes no grupo dos outros SF de segunda ou terceira geração). Após PEP, a amostra do estudo foi composta por 706 pacientes (353 pacientes no grupo Inspiron® e 353 pacientes no grupo dos demais SF de segunda ou terceira geração). As taxas de revascularização do vaso alvo (odds ratio [OR] 0,52; intervalo de confiança [IC] 0,21 a 1,34; p = 0,173), trombose de stent (OR 1,00; IC 0,29 a 3,48;p = 1,000), mortalidade (hazard ratio 0,724; IC 0,41 a 1,27; p = 0,257) e os desfechos cardiovasculares maiores (OR 1,170; IC 0,77 a 1,77; p = 0,526) foram semelhantes entre os grupos após um acompanhamento mediano de 17 meses. Conclusão Nossos achados mostram que o stent Inspiron® foi eficaz e seguro quando comparado a outros SF de segunda ou terceira geração em uma coorte contemporânea do mundo real de pacientes com IAMCSST submetidos à ICP primária.

Abstract Background The current gold standard of coronary drug-eluting stents (DES) consists of metal alloys with thinner struts and bioresorbable polymers. Objectives Our aim was to compare an ultrathin strut, sirolimus-eluting stent (Inspiron®) with other third-generation DES platforms in patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) submitted to primary percutaneous coronary intervention (PCI). Methods We analyzed data from a STEMI multicenter registry from reference centers in the South Region of Brazil. All patients were submitted to primary PCI, either with Inspiron® or other second- or third-generation DES. Propensity score matching (PSM) was computed to generate similar groups (Inspiron® versus other stents) in relation to clinical and procedural characteristics. All hypothesis tests had a two-sided significance level of 0.05. Results From January 2017 to January 2021, 1711 patients underwent primary PCI, and 1417 patients met our entry criteria (709 patients in the Inspiron® group and 708 patients in the other second- or third-generation DES group). After PSM, the study sample was comprised of 706 patients (353 patients in the Inspiron® group and 353 patients in the other the other second- or third-generation DES group). The rates of target vessel revascularization (OR 0.52, CI 0.21 - 1.34, p = 0.173), stent thrombosis (OR 1.00, CI 0.29 - 3.48, p = 1.000), mortality (HR 0.724, CI 0.41 - 1.27, p = 0.257), and major cardiovascular outcomes (OR 1.170, CI 0.77 - 1.77, p = 0.526) were similar between groups after a median follow-up of 17 months. Conclusion Our findings show that Inspiron® was effective and safe when compared to other second- or third-generation DES in a contemporary cohort of real-world STEMI patients submitted to primary PCI.

Resultados das Intervenções Coronárias Percutâneas Primárias Realizadas nos Horários Diurno e Noturno / Results of Primary Percutaneous Coronary Interventions Performed During On- and Off-Hours

Introdução: Estudos demonstram que a intervenção coronária percutânea primária realizada fora do horário de rotina está relacionada a pior prognóstico. Nosso objetivo foi avaliar os desfechos da intervenção coronária percutânea primária realizada nos períodos diurno e noturno em um centro cardiológico de referência. Métodos: Estudo de coorte prospectivo, que incluiu 1.108 pacientes consecutivamente atendidos por infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST, divididos nos grupos intervenção coronária percutânea primária diurna (se realizada entre 8 e 20 horas) e intervenção coronária percutânea primária noturna (se realizada entre 20 e 8 horas). Resultados: Incluímos 680 pacientes no grupo diurno e 428 no grupo noturno. As características basais referentes ao perfil demográfico, fatores de risco e classificação Killip foram semelhantes em ambos os grupos, porém o tempo porta-balão foi significativamente maior no grupo noturno (84 ± 66 minutos vs. 102 ± 98 minutos; p < 0,01). Vasos culpados, e fluxos TIMI pré e pós-procedimento não foram diferentes entre os grupos. Não encontramos diferenças significantes em relação à mortalidade hospitalar (7,6% vs. 10,2%; p = 0,16), trombose de stent (2,8% vs. 2,4%; p = 0,69) ou presença de sangramento maior (1,9% vs. 2,1%; p = 0,50). Em 1 ano, a mortalidade também foi semelhante (9,5% vs. 12,6%; p = 0,12). O principal preditor de mortalidade em 1 ano foi a classe III/IV de Killip (OR = 10,02; IC 95% 5,8-17,1; p < 0,01). Conclusões: Pacientes com infarto agudo do miocárdio apresentam taxas de desfechos clínicos semelhantes, independentemente do horário de realização da intervenção coronária percutânea primária. No entanto, o tempo porta-balão é significativamente maior nos pacientes tratados entre 20 e 8 horas.

Background: Previous studies have shown that off-hours primary percutaneous coronary interventions are related to a worse prognosis. The objective of this study was to evaluate the outcomes of patients undergoing on- and off-hours primary percutaneous coronary interventions performed at a reference cardiology center. Methods: Prospective cohort study, including 1,108 consecutive patients with ST elevation myocardial infarction divided into primary percutaneous coronary intervention performed during regular working hours group (on-hours: 8:00 am to 8:00 pm) and primary percutaneous coronary intervention during nonregular working hours group (off-hours: 8:00 pm to 8:00 am). Results: The sample included 680 patients in the on-hours group and 428 in the off-hours group. Baseline demographic data, risk factors and Killip classification were similar in both groups, however door-to-balloon time was significantly longer in the off-hours group (84 ± 66 minutes vs. 102 ± 98 minutes; p < 0.01). Culprit vessels, pre- and post-procedure TIMI flows were not different between groups. There were no significant differences for in-hospital mortality (7.6% vs. 10.2%; p = 0.16), stent thrombosis (2.8% vs. 2.4%; p = 0.69) or major bleeding (1.9% vs. 2.1%; p = 0.50). One-year mortality was also similar (9.5% vs. 12.6%; p = 0.12). The main predictor of mortality at 1 year was Killip III/IV (OR, 10.02; 95% CI, 5.8-17.1; p < 0.01). Conclusions: Patients with myocardial infarction have similar in-hospital clinical outcomes regardless of the time primary percutaneous coronary intervention is performed. However, door-to-balloon time is significantly longer in patients treated during off-hours.

Preditores de insucesso de tromboaspiração em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea primária / Predictors of failed thrombus aspiration in patients undergoing primary percutaneous coronary intervention

INTRODUÇÃO: A tromboaspiração é recomendada como método adjunto à intervenção coronária percutânea (ICP) primária, mas o insucesso em recuperar trombos é relativamente frequente. O objetivo deste estudo foi avaliar as taxas de insucesso de tromboaspiração e identificar seus preditores, em uma série contemporânea de pacientes. MÉTODOS: Estudo de coorte prospectivo que incluiu pacientes consecutivos atendidos com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST e submetidos à ICP primária com tromboaspiração no período de dezembro de 2009 a dezembro de 2011. Os procedimentos de tromboaspiração foram realizados por decisão do operador, e o sucesso foi definido como aspiração efetiva de trombo pelo cateter dedicado, com recuperação do fluxo coronário (fluxo TIMI > 0). RESULTADOS: Foram realizadas 1.055 ICPs primárias, sendo que a tromboaspiração foi utilizada em 37% dos casos, com taxa de sucesso de 70%. Foram identificados 254 pacientes com sucesso e 107 com insucesso da tromboaspiração. Insucesso de tromboaspiração foi associado a: idade, hipertensão, diabetes mellitus, dislipidemia, ICP prévia, escore de risco TIMI, Killip IV, contagem de leucócitos, fibrinogênio sérico, diâmetro de referência do vaso-alvo e TIMI 3 pré-procedimento. Pacientes com insucesso da tromboaspiração apresentaram tendência a maior mortalidade (11,6% vs. 5,9%; P = 0,09). CONCLUSÕES: Insucesso de tromboaspiração durante ICP primária ocorreu em 30% dos casos e esteve associado a tendência de maior mortalidade. A identificação de preditores clínicos, laboratoriais e angiográficos pode auxiliar no aprimoramento desses dispositivos e em sua técnica, além da escolha de pacientes mais adequados para seu emprego.

BACKGROUND: Aspiration thrombectomy is recommended as an adjunctive method in patients undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI), however, thrombus aspiration failure is relatively frequent. The objective of this study was to evaluate the rate and identify predictors of failed thrombus aspiration in a contemporaneous series of patients. METHODS: Prospective cohort study including consecutive patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary PCI with thrombus aspiration from December 2009 to December 2011. Aspiration thrombectomy was performed at the operator's discretion and success was defined as effective thrombus aspiration by a dedicated catheter with the achievement of a final TIMI flow > 0. RESULTS: 1,055 primary PCIs were performed and aspiration thrombectomy was used in 37% of cases with a success rate of 70%. Aspiration thrombectomy success was observed in 254 patients whereas failure was observed in 107 patients. Aspiration thrombectomy failure was associated with age, hypertension, diabetes mellitus, dyslipidemia, previous PCI, TIMI risk score, Killip IV, leukocyte count, serum fibrinogen, target vessel reference diameter and preprocedural TIMI 3 flow. Patients with failed thrombus aspiration had a trend towards higher mortality (11.6% vs. 5.9%; P = 0.09). CONCLUSIONS: Aspiration thrombectomy failure during primary PCI was observed in 30% of the cases and was associated with a trend towards higher mortality. The identification of clinical, laboratory and angiographic predictors may help improve these devices and the technique and enable better patient selection.

Características psicológicas dos pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea / Psychological characteristics of patients undergoing percutaneous coronary interventions

FUNDAMENTO: Há poucos dados sobre análises da prevalência e da influência de características psicológicas adversas no prognóstico dos indivíduos submetidos a intervenções coronárias percutâneas. Nenhum estudo abordou essa questão no Brasil. OBJETIVO: Investigar a prevalência de depressão, ansiedade, estresse psicológico e personalidade tipo D, bem como sua associação com eventos cardiovasculares em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP). MÉTODOS: As características psicológicas foram avaliadas por escalas: inventário de depressão de Beck (IDB), inventário de ansiedade de Beck (IAB), inventário de sintomas de estresse de Lipp para adultos (ISSL) e escala de personalidade tipo D. A meta do estudo foi a ocorrência de eventos cardiovasculares maiores em um seguimento de um ano. RESULTADOS: Durante março e maio de 2006, 137 pacientes foram incluídos. A personalidade tipo D foi identificada em 34 por cento dos casos; 29 por cento apresentaram ansiedade, 25 por cento apresentaram depressão, e 70 por cento dos pacientes apresentaram estresse. Em relação à frequência de características psicológicas de acordo com a ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores, não houve diferença estatística entre os dois grupos de pacientes no que se refere à depressão (29 por cento vs. 26 por cento p = 0,8), ansiedade (33 por cento vs. 23 por cento p = 0,3), estresse (76 por cento vs. 65 por cento p = 0,3) e personalidade tipo D (33 por cento vs. 32 por cento p = 0,9). No entanto, encontrou-se um escore de afetividade negativa significativamente maior no grupo de pacientes que apresentaram eventos (13,9 vs. 9,8 p = 0,01). CONCLUSÃO: Em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea, a prevalência de efeitos adversos psicológicos característicos foi alta. Eventos adversos cardiovasculares maiores em um ano foram associados à afetividade negativa basal, mas não a outras características psicológicas estudadas.

BACKGROUND: There is few data evaluating the prevalence and influence of adverse psychological characteristics on the prognosis of individuals submitted to percutaneous coronary interventions. No study has addressed this issue in Brazil. OBJECTIVE: To investigate the prevalence of depression, anxiety, psychological stress, and Type D personality and its association with cardiovascular events in patients undergoing percutaneous coronary interventions. METHODS: Psychological characteristics were evaluated by scales: Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Lipp Inventory for Stress Symptoms for Adults and Type D Personality Scale. The end-point of this study was the occurrence of major cardiovascular events in one-year follow-up. RESULTS: During March and May 2006, 137 patients were included. Type D personality was identified in 34 percent of the cases, 29 percent presented anxiety, 25 percent presented depression and 70 percent of the patients presented stress. In relation to the frequency of psychological characteristics according to the occurrence of major adverse cardiovascular events, there was no statistical difference between both groups of patients regarding depression (29 percent vs. 26 percent p = 0.8), anxiety (33 percent vs. 23 percent p = 0.3), stress (76 percent vs. 65 percent p = 0.3), and Type D personality (33 percent vs. 32 percent p = 0.9). However, the negative affectivity score was significantly higher in the group of patients presenting events (13.9 vs. 9.8 p = 0.01). CONCLUSION: In patients submitted to percutaneous coronary interventions, the prevalence of adverse psychological characteristics was high. One-year major cardiovascular adverse events were associated with baseline negative affectivity, but not with the other psychological characteristics studied.

Preditores de mudança na qualidade de vida após um evento coronariano agudo / Predictors of quality of life change after an acute coronary event

FUNDAMENTO: A verificação de desfechos complementares torna-se relevante para os pacientes com instabilização da doença coronariana e tratamento farmacológico crônico. OBJETIVO: Identificar preditores de melhora na qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com síndrome coronariana aguda (SCASST) sem supradesnivelamento. MÉTODOS: Pacientes consecutivamente internados em um hospital de referência cardiológica foram prospectivamente avaliados com o Seattle Angina Questionnaire (SAQ) na internação e em seis meses. O desfecho analisado foi a variação do escore SAQ - qualidade de vida, resultante da diferença entre o escore em seis meses e o da internação. Verificaram-se as características demográficas, clínicas e terapêuticas associadas à melhora da qualidade de vida (análise univariada), assim como seus preditores (multivariada). RESULTADOS: Os hipertensos apresentaram uma variação do escore SAQ - qualidade de vida menor quando comparados aos não-hipertensos [8,3(0-25) vs 16,6(0-33,3); P=0,05], assim como pacientes com dislipidemia, quando comparados aos não-dislipidêmicos [8,3(0-25) vs 16,6(0-33,3); P=0,02]. Pacientes com angina instável apresentaram uma variação maior no escore em relação aos pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM) sem supradesnivelamento de ST [16,6(0-33,3) vs 8,3(-8,3-25); P=0,03]. Ajustada para as características clínicas e demográficas, a revascularização do miocárdio em até 30 dias após a SCASST, está associada com maior variação no escore SAQ - qualidade de vida (+8,47 pontos; P=0,005) e, a dislipidemia com piora (-7,2 pontos; P=0,01). CONCLUSÃO: A revascularização miocárdica está associada à melhora da qualidade de vida relacionada à saúde, mais pronunciada naqueles pacientes submetidos à cirurgia. A dislipidemia está associada à piora desse desfecho em seis meses.

BACKGROUND: The assessment of quality of life (QOL), identifying functional capacity and frequency of angina and other cardiac symptoms, are key issues in the treatment of chronic patients or in those with disease instability. OBJECTIVE: To identify predictors of quality of life (QOL) improvement in patients with non-ST segment elevation acute coronary syndrome (NSTEACS). METHODS: Patients hospitalized in a cardiology reference hospital were assessed with the Seattle Angina Questionnaire (SAQ) at the time of admission and after 6 months. The analyzed outcome was the variation of the QOL score, resulting from the difference between the score after six months and the score at the time of admission. Differences between patients with or without 6-month QOL improvements regarding the demographic, clinical and therapeutic characteristics were assessed by univariate and multivariate analysis. RESULTS: Hypertensive patients presented lower improvement in QOL scores when compared to non-hypertensive ones [8,3(0-25) vs. 16,6(0-33,3); P=0,05], as well as patients with dyslipidemia, when compared to non-dyslipidemic ones [8,3(0-25) vs. 16,6(0-33,3); P=0,02]. Patients with unstable angina presented greater improvements in QOL in relation to those with NSTE myocardial infarction [16.6(0-33.3) vs. 8.3(-8,3-25); P=0,03]. By multivariate analysis, myocardial revascularization in the first 30-days was associated with the greater improvement in the QOL score (8.47 points; P=0,005). On the other side, the presence of dyslipidemia at the baseline evaluation was an independent predictor of worse QOL scores (-7.2 points; P=0.01). CONCLUSION: Myocardial revascularization was associated with improvement in the 6-month QOL scores, while dyslipidemia was associated with worse scores.

Perfuração de ventrículo esquerdo durante cateterismo cardíaco diagnóstico / Perforation of the left ventricle during cardiac catheterization

Perfuração de uma câmara cardíaca é uma complicação maior do cateterismo cardíaco, condição extremamente rara, porém de gravidade bem documentada. Relatamos um caso de perfuração de ventrículo esquedo ocorrido após a realização de ventriculografia esquerda com cateter pig tail, seguido de colapso cardiovascular em decorrência de tamponamento cardíaco. O quadro foi manejado com pronta realização de pericardiocentese, a qual foi suficiente para estabilização clínica e resolução do caso.

Perforation of a heart chamber is a major complication ofcardiac catheterization, an extremely rare condition, although its potential severity is well documented. We describe a case of perforation of the left ventricle occurred after a left ventriculography with a pig tail catheter, followed by cardiovascular collapse due to cardiac tamponade. This situation was handled with prompt pericardiocentesis, which led to clinical stabilization and case resolution.

Use of drug-eluting stents in Brazil: the CENIC (National Registry of Cardiovascular Interventions) registry / Perfil de uso dos stents farmacológicos no Brasil: dados da Central Nacional de Intervenções Cardiovasculares (CENIC)

FUNDAMENTO: Os stents farmacológicos (SF) foram um grande avanço no tratamento da cardiopatia isquêmica, mas críticas têm sido feitas à extrapolação dos resultados favoráveis de ensaios clínicos para a prática clínica diária. OBJETIVO: Avaliar o uso dos stents farmacológicos (SF) no Brasil, entre os anos de 2000 e 2005. MÉTODOS: Por meio do banco de dados da Central Nacional de Intervenções Cardiovasculares (CENIC), da Sociedade Brasileira de Hemodinâmica e Cardiologia Intervencionista, foram analisados todos os procedimentos com uso de SF entre os anos de 2000-2005. Os grupos foram divididos nos biênios (2000-2001(A), 2002-2003 (B) e 2004-2005(C)), e as características clínicas, angiográficas e os desfechos foram comparados. Análise estatística foi realizada com teste quiquadrado ou ANOVA, sendo significativo p<0,05. RESULTADOS: No período estudado foram avaliados 154.406 procedimentos, e os SF foram utilizados em 10.426 intervenções (7 por cento do total). Observou-se progressivo e estatisticamente significativo aumento uso dos SF no período analisado: 0,14 por cento em 2000-2001, 5 por cento em 2002-2003, e 14 por cento em 2004-2005 (p<0,0001). Após 2001, observou-se aumento dos índices de sucesso (96,58 por cento em 2000-2001 (A), 99,69 por cento em 2002-2003 (B) e 99,56 em 2004-2005 (C), A x B com p<0,001; B x C com p=0,015) e redução nas taxas de óbito hospitalar (1,59 por cento no grupo A, 0,38 por cento no grupo B, 0,66 por cento no grupo C, p=0,59 para A x B; e p<0,0001 para B x C). CONCLUSÃO: O uso dos SF no Brasil cresceu significativamente nos últimos anos, com melhora dos índices de sucesso e diminuição do óbito hospitalar.

BACKGROUND: Drug-eluting stents (DES) represent a major advance in the management of ischemic heart disease, but the extrapolation of favorable results from clinical trials to the real-world practice has been criticized. OBJECTIVE: To assess the use of DES in Brazil between 2000 and 2005. METHODS: Using the database of the National Registry of Cardiovascular Interventions (CENIC - Central Nacional de Intervenções Cardiovasculares) of the Brazilian Society of Hemodynamics and Interventional Cardiology (SBHCI - Sociedade Brasileira de Hemodinâmica e Cardiologia Intervencionista), all PCI procedures with DES implantation performed between 2000 and 2005 were analyzed. The groups were divided into the following biennia: 2000-2001(A), 2002-2003 (B), and 2004-2005 (C), and patient's clinical and angiographic characteristics were compared, as well as their short-term clinical outcome. Statistical analyses were performed using the chi-square test or ANOVA, and p values of less than 0.05 were considered to be statistically significant. RESULTS: A total of 154,406 PCI procedures were studied, and DES was used in 10,426 (7 percent) interventions. A progressive and statistically significant increase was found in the use of DES during the period studied: 0.14 percent from 2000 to 2001, 5 percent from 2002 to 2003, and 14 percent from 2004 to 2005 (p < 0.0001). After 2001, there was an increase in success rates (96.58 percent in 2000-2001 (A), 99.69 percent in 2002-2003 (B), and 99.56 percent in 2004-2005 (C), A x B with p < 0.001; B x C with p = 0.015) and a decrease in hospital mortality rates (1.59 percent in group A, 0.38 percent in group B, and 0.66 percent in group C, with p = 0.59 for A x B and p < 0.0001 for B x C). CONCLUSION: In Brazil, the use of drug-eluting stents increased significantly during recent years, resulting in higher success rates and lower hospital mortality.

High dose of nifedipine in severe pulmonary hypertension associated with systemic lupus erythematosus

Relatam-se dois casos de pacientes com lúpus eritematoso sistêmico que apresentavam hipertensão pulmonar grave e refratária. Após estudos hemodinâmicos, ambos os pacientes foram tratados com nifedipina em doses altas e apresentaram melhora funcional marcante, apesar de os estudos hemodinâmicos após administração aguda da droga terem demonstrado apenas melhora moderada. A hipertensão pulmonar no lúpus eritematoso sistêmico é uma doença heterogênea e a relação entre a resposta hemodinâmica a curto prazo e a melhora funcional a longo prazo não é bem compreendida

Valvuloplastia pulmonar percutânea em Sindrome de Noonan / Percutaneous pulmonary balloon valvuloplasty in Noonan's Syndrome

Os autores descrevem o caso de uma menina de 14 anos portadora de Síndrome de Noonan e estenose pulmonar severa submetida à valvuloplastia pulmonar percutânea com cateter-baläo. Houve melhora sintomática importante após o procedimento, que transcorreu sem complicaçöes. No entanto, permaneceu obstruçäo residual na via de saída do ventrículo direito por hipertrofia infundibular, que regrediu após um ano e meio de acompanhamento. O caso é ilustrativo de alguns pontos controversos do uso da valvuloplastia pulmonar percutânea, como seu emprego em pacientes com válvulas displásicas e estenose importante, o tempo correto da indicaçäo, o uso de betabloqueadores após o procedimento, a técnica utilizada e o tamanho do baläo a ser empregado e suas repercussöes a médio e longo prazo