Prótese de carbono de disco basculante com revestimento de material biológico em posiçäo mitral com baixa dose de anticoagulante oral: 3 anos de experiência / Pivoting disc carbon mechanical valve covered with biologic material on mitral position with low dosis of oral anticoagulant: 3 years of experience

Introduçao: Análise clínica após três anos de observaçao com a válvula de disco Magalhaes-HP Casuística e métodos: Receberam alta hospitalar a partir de 1994, um total de 34 pacientes. Todos os sobreviventes foram contatados nos últimos três meses e o tempo médio de observaçao foi de 24,5 meses (variaçao de 2 a 35 meses), somando 834 meses-paciente (69,5 anos-paciente). Resultados: A curva atuarial de sobrevida foi de 85,3 por cento. Houve uma complicaçao fatal nao relacionada com a válvula (insuficiência renal) (0,98 por 100 pacientes-ano) (PCPA) e três complicaçoes fatais relacionadas com a válvula (trombose - 2,9 PCPA) (1 caso em outro hospital, 1 caso reoperado e 1 caso tratado por estreptoquinase com bom resultado inicial evoluindo com complicaçao pulmonar). Houve três complicaçoes hemorrágicas (2,94PCPA) de importância, sendo uma fatal (0,98 PCPA), uma complicaçao de grau moderado (0,98 PCPA) e 8 casos de menor importância (7,8 PCPA). Houve nove complicaçoes nao fatais relacionadas com a válvula (8,8 PCPA): sopros, 6 casos (5,8 PCPA); Tromboembolismo sem seqüela, 2 casos (1,96 PCPA); trombose, 1 caso (0,98 PCPA), reoperado com boa evoluçao. Conclusao: O revestimento da válvula de disco com material biológico heterólogo com uso de menor dose de anticoagulante parece reduzir após o 1º ano a incidência de trombose, tromboembolia e acidentes hemorrágicos. Nos três primeiros meses houve maior incidência de trombose e acidentes hemorrágicos devido a desvios no protocolo de anticoagulaçao, quando há necessidade de anticoagulaçao plena e efetiva para propiciar mínima deposiçao de fibrina e cicatrizaçao lenta e fina. A dose média semanal segura de fenprocumona foi de 4,5 comprimidos (mínimo de 2,5 e máximo de 7 comprimidos). O excelente resultado nos três últimos anos de observaçao clínica justifica plenamente o uso da válvula, porém redobrada atençao deve ser tomada nos três primeiros meses para proteçao anticoagulante efetiva.

Válvula mecânica em carbono, de disco basculante, com revestimento de material biológico: princípios e desenvolvimento / Carbon mechanical valve, of pivoting disc covered with biological material: principles and development

Introduçao: após estudo experimental de implante de material biológico e carbono em átrio esquerdo e aorta, foi desenvolvida uma nova prótese, primeira válvula de carbono feita inteiramente no País. A finalidade foi conseguir uma válvula de sistema mecânico durável, de boa aceitaçao orgânica para facilitar a cicatrizaçao a partir do anel e isolar o máximo de material sintético da corrente sangüínea; o objetivo é conseguir menores índices de morbidade e mortalidade, alterando a história natural da prótese mecânica em relaçao a trombose, tromboembolismo, reoperaçoes e menor uso de anticoagulante. Material e Métodos: a válvula é do tipo disco basculante perfurado, fabricada em Carbolite (carbono polimérico endurecido).O anel apresenta haste com pino central para guiar e reter a movimentaçao do disco, batente e dois pinos para limitaçao do grau de abertura. O anel tem perfuraçoes para fixaçao do material biológico (pericárdio e veia). O conjunto é colocado entre dois anéis lisos acoplados revestidos de Poliester com aba de sutura externa. O batente tem aspecto denteado, formando plataformas onde se apóia o disco e entre os dentes existe continuidade do revestimento biológico. A prótese é toda revestida, exceto o pino, o disco, as plataformas do batente e a face interna do orifício menor. A prótese foi testada em duplicador de pulso em teste equivalente a dez anos, sem desgaste aparente com disco de carbono e poliacetal. Cada prótese, antes do implante, é testada individualmente durante cinco dias a 1.000 pulsaçoes por minuto com pressao média de 12 cmHg. Entao, é feita limpeza, esterilizaçao, revestimento de material biológico processado em glicerina, montagem e esterilizaçao final em formol ou gás ETO (conservaçao em glicerina). Existem 7 pacientes mitrais em observaçao com tempo médio de 7,8 meses (mínimo de 4 meses e máximo de 13 meses), sendo mantidos com anticoagulaçao oral. Resultados iniciais: como o número de pacientes é pequeno, destacam-se apenas algumas observaçoes iniciais: ausência de tromboembolismo, ausência de disfunçao mecânica primária, ocorrência de dois acidentes hemorrágicos maiores e um episódio de trombose em paciente com dois meses de evoluçao, por anticoagulaçao inadequada, com reoperaçao e mantendo a mesma prótese com achado de depósito difuso de fibrina e boa evoluçao após dez meses. Conclusoes: os resultados dos testes mecânicos do material e da válvula e os aspectos clínicos iniciais sao favoráveis, devendo-se ampliar a casuística, com proteçao anticoagulante mais efetiva e uniforme nos três primeiros meses. Após três meses, a presença do material biológico e as baixas doses de anticoagulante parecem ser eficientes no controle das complicaçoes pós-operatórias da válvula mecânica, contra a trombose, o tromboembolismo e os acidentes hemorrágicos.