Cost and effectiveness of Platelet Rich Plasma in the healing of varicose ulcer: Meta-analysis / Costo y efectividad del Plasma Rico en Plaquetas en la cicatrización de úlcera varicosa: Metaanálisis / Custo e efetividade do Plasma Rico em Plaquetas na cicatrização de úlcera varicosa: Metanálise

ABSTRACT Objectives: to analyze the evidence on the cost and effectiveness of Plaque Rich Plasma in the treatment of venous ulcers compared to other topical therapies. Methods: systematic review, with search in the databases: COCHRANE, EMBASE, MEDLINE via PubMed, LILACS, CINAHL, SCOPUS, without temporal cut and in the English, Portuguese and Spanish languages. Results: fifteen articles were included, a cost-minimization analysis showed that the cost of Plaque Rich Plasma is € 163.00 ± 65.90, slightly higher than the cost of standard dressing. Regarding effectiveness, the results of the studies associated with the meta-analysis suggest a tendency that Plaque Rich Plasma is effective in the healing of venous ulcers. Conclusions: it is concluded that there are few studies about the cost of Platelet Rich Plasma and this product tends to be effective in the healing of venous ulcers. However, more controlled and randomized clinical studies are necessary in order to establish a stronger recommendation.

RESUMEN Objetivos: analizar las evidencias acerca del costo y de la efectividad del Plasma Rico en Plaquetas en el tratamiento de úlceras venosas comparado a las otras terapias tópicas. Métodos: revisión sistemática con la búsqueda en bases de datos: Cochrane Library, EMBASE, MEDLINE vía PubMed, LILACS, CINAHL, SCOPUS, hay un tiempo y en inglés, portugués y español. Resultados: se incluyeron 15 artículos, un análisis de costo-minimización demostró que el costo del Plasma Rico en Plaquetas es de € 163,00 ± 65,90, poco superior al costo del vendaje estándar. En cuanto a la efectividad, los resultados de los estudios asociados al metaanálisis sugieren una tendencia de que el Plasma Rico en Plaquetas es efectivo en la cicatrización de las úlceras venosas. Conclusiones: se concluye que hay pocos estudios acerca del costo del Plasma Rico en Plaquetas y que ese tiende a ser efectivo en la cicatrización de úlceras venosas. Todavía, son necesarios más estudios clínicos controlados y aleatorizados para que se pueda establecer una recomendación más fuerte.

RESUMO Objetivos: analisar as evidências acerca do custo e da efetividade do Plasma Rico em Plaquetas no tratamento de úlceras venosas comparado às outras terapias tópicas. Métodos: revisão sistemática, com busca nas bases de dados COCHRANE, EMBASE, MEDLINE via PubMed, LILACS, CINAHL, SCOPUS, sem recorte temporal e nos idiomas inglês, português e espanhol. Resultados: foram incluídos 15 artigos. Uma análise de custo-minimização demonstrou que o custo do Plasma Rico em Plaquetas é de €163,00 ± 65,90, pouco superior ao custo do curativo padrão. Quanto à efetividade, os resultados dos estudos associados à metanálise sugerem uma tendência de que o Plasma Rico em Plaquetas é efetivo na cicatrização das úlceras venosas. Conclusões: conclui-se que há poucos estudos acerca do custo do Plasma Rico em Plaquetas e esse produto tende a ser efetivo na cicatrização de úlceras venosas. Entretanto, são necessários mais estudos clínicos controlados e randomizados para que se possa estabelecer uma recomendação mais forte.

Charing Cross Venous Ulcer Questionnaire - Brasil: estudo bicêntrico de confiabilidade / Charing Cross Venous Ulcer Questionnaire - Brasil: estudio bicéntrico de confiabilidad / Charing Cross Venous Ulcer Questionnaire - Brazil: bicentric study of reliability

Resumo Objetivo: Verificar a consistência interna e estabilidade do Charing Cross Venous Ulcer Questionnaire - Brasil (CCVUQ-Brasil). Métodos: Trata-se de uma pesquisa metodológica realizada em duas regiões do Brasil (Goiânia e Niterói), no período de junho de 2016 a junho de 2018. A amostra para a consistência interna foi composta por 112 pessoas e para a estabilidade foram avaliados 74 participantes, todos com úlcera venosa atendidas na rede pública de saúde. Para análise da consistência interna foi calculado o alfa de Cronbach. Para estabilidade, o questionário foi aplicado duas vezes com intervalo de 30 minutos e para sua análise foi calculado o coeficiente de correlação intraclasse (CCI). Resultados: O CCVUQ-Brasil apresentou alfa de Cronbach para pontuação total do questionário igual 0,92 e para os domínios (interação social, atividades domésticas, estética e estado emocional) foi acima de 0,70. A estabilidade foi excelente (CCI=0,96) para pontuação total do questionário e para a maioria dos domínios. Conclusão: O CCVUQ - Brasil obteve boa consistência interna considerando os dois cenários estudados e excelente estabilidade no cenário Goiânia.

Resumen Objetivo: Verificar la consistencia interna y estabilidad del Charing Cross Venous Ulcer Questionnaire - Brasil (CCVUQ-Brasil). Métodos: Se trata de una investigación metodológica realizada en dos regiones de Brasil (Goiânia y Niterói), en el período de junio de 2016 a junio de 2018. La muestra para la consistencia interna fue compuesta por 112 personas y, para la estabilidad, 74 pacientes fueron estudiados, todos con úlcera venosa atendidos en la red pública de salud. Para analizar la consistencia interna se calculó el alfa de Cronbach. Para la estabilidad, se aplicó el cuestionario dos veces con un intervalo de 30 minutos y para analizarlo se calculó el coeficiente de correlación intraclase (CCI). Resultados: El CCVUQ-Brasil presentó alfa de Cronbach igual a 0,92 en la puntuación total del cuestionario y en los dominios (interacción social, actividades domésticas, estética y estado emocional) fue superior a 0,70. La estabilidad fue excelente (CCI=0,96) en la puntuación total del cuestionario y en la mayoría de los dominios. Conclusión: El CCVUQ - Brasil obtuvo una buena consistencia interna considerando los dos escenarios estudiados y una excelente estabilidad en el escenario Goiânia.

Abstract Objective To verify the internal consistency and stability of the Charing Cross Venous Ulcer Questionnaire - Brazil (CCVUQ-Brazil). Methods This was a methodological study conducted in two cities from different regions of Brazil (Goiania and Niteroi), from June 2016 to June 2018. The sample for internal consistency was composed of 112 individuals and for stability 74 participants were evaluated. All the individuals presented with a venous ulcer and received care in the public health network. For internal consistency analysis the Cronbach's alpha was calculated. The questionnaire was administered twice with a 30 minutes interval and for the stability analysis the intraclass correlation coefficient (ICC) was calculated. Results The CCVUQ-Brazil presented a Cronbach's alpha score of 0.92, and for the domains (social interaction, domestic activities, aesthetics and emotional state) it was above 0.70. The stability was excellent (ICC = 0.96) for total score of the questionnaire and for the majority of the domains. Conclusion The CCVUQ- Brazil showed good internal consistency, considering the two locations analyzed, and excellent stability in the Goiania.

Análise custo-efetividade do plasma rico em plaquetas no tratamento de úlceras venosas / Cost-effectiveness analysis of platelet-rich plasma in the treatment of venous ulcers

Objetivo geral: Analisar a razão custo-efetividade entre o Plasma Rico em Plaquetas autólogo e a Gaze com Petrolatum® no tratamento de úlceras venosas. Método: Análise de custo-efetividade realizada em hospital universitário federal, cujos dados relativos à efetividade foram extraídos de Ensaio Clínico Controlado Randomizado e analisados por meio dos seguintes indicadores: I1 cicatrização completa (redução de 100% da área inicial); I2 redução da área da úlcera maior ou igual a 75%; I3 redução da área da úlcera maior ou igual a 50%. O custos diretos foram categorizados em Recursos Materiais e Humanos, estimados no contexto ambulatorial e domiciliar. Adotou-se a perspectiva econômica do sistema público de saúde. Foram realizadas análise estatística descritiva, inferencial, com modelo de análise de decisão para análise de custo-efetividade e análise de sensibilidade. Resultados: Os grupos foram homogêneos quanto às variáveis socioeconômicas e clínicas, com predomínio de idosos, sexo masculino, ensino fundamental incompleto e renda entre 1 e 2 salários mínimos. Todos possuíam Insuficiência Venosa Crônica, a maioria Hipertensão Arterial Sistêmica. O custo de uma sessão de PRP por participante foi de R$20,22 (US$5.45 ou €4,84). O custo de seis sessões para 18 participantes com o Plasma Rico em Plaquetas foi de R$2.183,94 (US$588.66 ou €522,47). A categoria recursos humanos foi a que mais impactou o custo (85,8%). O custo de um curativo ambulatorial no grupo intervenção foi de R$33,02 (US$8,90 ou €7,90), superior ao do controle, R$25,46 (US$6.86 ou €6,09). O custo de 12 curativos ambulatoriais para 18 participantes no grupo intervenção foi de R$7.164,27 (US$1,931.07 ou €1.713,95), superior em 23,24% em relação ao controle, que custou R$5.498,68 (US$1,482.12 ou €1,315,47). O custo de um dia de curativo no domicílio foi de R$4,47 (US$1.20 ou €1,07) para o grupo intervenção e de R$5,09 (US$1.37 ou €1.22) para controle. O custo de 66 dias de curativos para 18 participantes no domicílio foi significativamente menor no grupo intervenção, R$5.313,74 (US$1,432.27 ou €1.271,23) do que no grupo controle, R$6.051,51 (US$1,631.13 ou €1.447,73) (p-valor = 0,003). Não houve diferença significativa entre os grupos no custo da bandagem elástica monocamada (p-valor = 0,501). O custo dos 18 participantes, considerando o custo do tratamento ambulatorial, domiciliar e da bandagem elástica nas 12 semanas foi maior no grupo intervenção R$12.888,99 (US$3,474.12 ou €3.083,49) do que no grupo controle, R$11.971,99 (US$3,226.95 ou €2.864,11), sem diferença estatística significativa (p-valor = 0,791). Quanto à efetividade, ambos os tratamentos apresentaram a mesma efetividade, para os indicadores I1 e I3 e o tratamento do grupo intervenção se mostrou mais efetivo e com a melhor razão custoefetividade incremental para o indicador 2, ou seja o menor custo por unidade de efetividade, que foi de R$16.375,00 (US$4,413.75 ou €3.917,46). Na análise de sensibilidade, quando considerado o menor preço da plataforma painel de preços, o tratamento intervenção apresentou menor razão custo-efetividade para todos os indicadores de efetividade e quando considerado o maior preço e o preço médio, apresentou a menor razão custo-efetividade para o indicador I2. Conclusão: O tratamento com PRP foi mais custo-efetivo para úlceras que tiveram cicatrização ≥75%

Objective: Analyze the cost-effectiveness ratio between autologous Platelet Rich Plasma and Gaze with Petrolatum® in the treatment of venous ulcers. Method: Cost-effectiveness analysis performed at a federal university hospital, whose effectiveness data were extracted from a Randomized Controlled Clinical Trial and analyzed through the following indicators - I1 complete healing (reduction of 100% of the initial area); I2 reduction of the ulcer area greater than or equal to 75%; I3 reduction of ulcer area greater than or equal to 50%. Direct costs of the treatments were categorized in Material and Human Resources, estimated in the outpatient and home context. The economic perspective of the public health system was adopted. A descriptive, inferential statistical analysis was performed with cost and effectiveness estimates, with a decision analysis model for cost-effectiveness analysis and sensitivity analysis. Results: The groups were homogeneous regarding socioeconomic and clinical variables, with a predominance of elderly, male, incomplete primary education and income between 1 and 2 minimum wages. All had Chronic Venous Insufficiency, most of them Systemic Arterial Hypertension. The cost of a PRP session was R$ 20.22 (US$5.45 or €4,84). The cost of six sessions for 18 participants with the Plasma Rich Plasma was R$2,183.94 (US$ 588.66 or € 522.47), with the human resources category most impacting the cost (85.8%). The cost of an outpatient dressing in the intervention group was R$ 33.02 (US$ 8.90 or €7.90), higher than the control group, which was R$ 25.46 (US$ 6.86 or €6.09). The cost of 12 outpatient dressings for 18 participants in the intervention group was R$ 7,164.27 (US$ 1,931.07 or €1,713.95), 23.24% higher than the control, R$ 5,498.68 (US$1,482.12 or €1,315,47). The cost of one day of dressing at home was R$ 4.47 (US$ 1.20 or €1.07) for the intervention group was R$ 5.09 (US$1.37 or €1.22) for the control group. The cost of 66 days of home dressings was significantly lower in the intervention group, R$5,313.74 (US$1,432.27 or €1,271.23) than in the control group, R$6,051.51 (US$1,631.13 or €1,447.73) (p-value = 0.003). There was not significant difference in the cost of the monolayer elastic bandage for the 18 participants (p-value = 0.501). The cost of the 18 participants, considering the cost of outpatient, home and elastic bandage treatment at 12 weeks, was higher in the intervention group of R$12,888.99 (US$3,474.12 or €3,083.49) than in the control group, R$11,971.99 (US$3,226.95 or €2,864.11), with no significant statistical difference (p-value = 0.791). Regarding effectiveness, both treatments had the same effectiveness for the indicators I1 and I3 and the treatment of the intervention group was more effective and presented the best incremental cost-effectiveness ratio for the indicator 2, that is, the lowest cost per unit of effectiveness, which was R$16,375.00 (US$4,413.75 or €3,917.46). In the sensitivity analysis, when considered the lowest price, intervention treatment presented lower cost-effectiveness ratio for all effectiveness indicators and when considered the highest and the average price, presented the lowest cost-effectiveness ratio for the indicator I2. Conclusion: Treatment with PRP was more cost-effective for ulcers that had healing ≥75%

Plasma rico em plaquetas no tratamento de úlceras venosas: série de casos / Platelet-rich plasma in the treatment of venous ulcers: a case series / Plasma rico en plaquetas en el tratamiento de úlceras venosas: serie de casos

OBJETIVO: Avaliar a viabilidade do tratamento de úlceras venosas com o Plasma Rico em Plaquetas (PRP). MÉTODO: Estudo descritivo do tipo série de casos, realizado como piloto de um ensaio clínico, com amostra de três pacientes, alocados após a randomização, dois para intervenção e um para o controle. O custo direto foi coletado por meio de observação direta. RESULTADOS: Nos pacientes que receberam a intervenção (PRP), das duas úlceras venosas acompanhadas, uma apresentou cicatrização total, com um custo de US$550,35 e a outra obteve taxa de redução de área de 33,33%, com o custo de US$1.070,32. No paciente controle, a taxa de redução da úlcera venosa foi de 83,33%, com o custo de US$361,53. DISCUSSÃO: A partir do teste piloto, foi possível adequar os protocolos e determinar os insumos para realização do estudo. CONCLUSÃO: A avaliação de protocolos clínicos é de suma importância para o desenvolvimento de ensaios clínicos controlados

OBJECTIVE: To assess the viability of the treatment of venous ulcers with platelet-rich plasma (PRP). METHOD: A descriptive case series study conducted as a pilot study for a clinical trial. With a sample of three patients, allocated after randomization, two for intervention and one for control. The cost was collected by means of direct observation. RESULTS: In patients who received the intervention (PRP), two venous ulcers were followed-up, one presented complete healing, with a cost of US$ 550.35, and the other exhibited a rate of area reduction of 33.33%, with a cost of US$ 1,070.32. In the control patient, there was an 83.33% reduction in the venous ulcer area, with a cost of US$ 361,53. DISCUSSION: The pilot test made it possible to adequate the protocols and to determine the supplies required for the completion of the study. CONCLUSION: The assessment of the clinical protocols is pivotal for the development of controlled clinical trials

OBJETIVO: Evaluar la viabilidad del tratamiento de úlceras venosas con el plasma rico en plaquetas (PRP). MÉTODO: Estudio descriptivo de serie de casos, realizado como piloto de un ensayo clínico, con una muestra de tres pacientes, asignados mediante aleatorización, dos para la intervención y uno para el control. El costo directo se estimó mediante observación directa. RESULTADOS: En los pacientes que recibieron la intervención (PRP), de las dos úlceras venosas monitoreadas, una cuales presentó cicatrización total, con un costo de US$ 550,35, y la otra tuvo una tasa de reducción de área del 33,33%, con un costo de US$ 1070,32. En el paciente control, la tasa de reducción de la úlcera venosa fue del 83,33%, con un costo de US$ 361,53. DISCUSIÓN: A partir de la prueba piloto, fue posible adecuar los protocolos y determinar los insumos necesarios para realizar el estudio. CONCLUSIÓN: La evaluación de protocolos clínicos es de suma importancia para el desarrollo de ensayos clínicos controlados

Effectiveness Of 2% And 4% Papain Gels In The Healing Of Venous Ulcers / Efectividad De Los Geles De Papaína Al 2% Y Al 4% En La Cicatrización De Úlceras Venosas / Efetividade Dos Géis De Papaína A 2% E 4% Na Cicatrização De Úlceras Venosas

OBJECTIVE To analyze the effectiveness of 2% and 4% papain gels in tissue repair of venous ulcers. METHOD Quasi-experimental study with consecutive sample of 16 patients with 30 venous ulcers treated at the outpatient clinic of a teaching hospital, from April to November in 2011, using a form for clinical assessment of the patient and its lesion. Variables were analyzed by Wilcoxon and McNemar test (p < 0.05). RESULTS Most participants were female; aged between 51 and 59 years; obese; with hypertension. Regarding ulcers, there was an average decrease of 7.9 cm2 (50% of its original size) in 90 days; 20% of the ulcers completely healed within 56.67 days. There was an increase in epithelialization, significant reduction in the slough and edema, improved depth, in the type and amount of exudate (p < 0.0001). CONCLUSION 2% and 4% papain gels were effective in healing venous ulcers. .

OBJETIVO Analizar la efectividad de los geles de papaína al 2% y al 4% en la reparación del tejido de las úlceras venosas. MÉTODO Estudio cuasi-experimental, con muestra consecutiva de 16 pacientes con 30 úlceras venosas, atendidos en el ambulatorio de un hospital universitario, de abril a noviembre de 2011, con formulario para evaluación clínica del paciente y la lesión. Variables analizadas por las pruebas de Wilcoxon y McNemar (p < 0,05). RESULTADOS Predominio del sexo femenino; edad entre 51 y 59 años; obesas; con Hipertensión Arterial Sistémica. En cuanto a las úlceras, hubo reducción media de 7,9 cm2 (el 50% del tamaño) en 90 días; el 20% cicatrizaron completamente en 56,67 días. Hubo incremento de la epitelización, reducción significativa de la esfacelación y el edema, mejora en la profundidad, la clase y la cantidad de exudado (p < 0,0001). CONCLUSIÓN Los geles de papaína al 2% y al 4% fueron efectivos en la cicatrización de úlceras venosas. .

OBJETIVO Analisar a efetividade dos géis de papaína a 2% e 4% no reparo tecidual das úlceras venosas. MÉTODO Estudo quase-experimental, com amostra consecutiva de 16 pacientes com 30 úlceras venosas, atendidos no ambulatório de um hospital universitário, de abril a novembro de 2011, com formulário para avaliação clínica do paciente e da lesão. Variáveis analisadas pelos testes de Wilcoxon e McNemar (p < 0,05). RESULTADOS Predomínio do sexo feminino; idade entre 51 e 59 anos; obesas; com Hipertensão Arterial Sistêmica. Quanto às úlceras, houve redução média de 7,9 cm2 (50% do tamanho) em 90 dias; 20% cicatrizaram completamente em 56,67 dias. Houve aumento da epitelização, redução significativa do esfacelo e do edema, melhora na profundidade, no tipo e na quantidade de exsudato (p < 0,0001). CONCLUSÃO Os géis de papaína a 2% e 4% foram efetivos na cicatrização de úlceras venosas. .