ABSTRACT
La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad crónica autoinmune, cuyaprevalencia se estima en 0,81,0% y es más frecuente en mujeres. Los datos epidemiológicossobre AR en Colombia son escasos. El objetivo fue determinar las característicasepidemiológicas y farmacológicas de una población con diagnóstico de AR, en 5 ciudadesde Colombia, durante los anos 2009 a 2013.Métodos: Se realizó un estudio descriptivo a partir de la información de historias clínicasde una institución de atención a pacientes reumatológicos. Se identificaron según la palabraclave artritis reumatoide y se identificaron las variables socio-demográficas, clínicas,paraclínicas y farmacológicas. El análisis se hizo mediante IBM-SPSS 22.0.Resultados: De un total de 1.364 pacientes, se estimó una prevalencia de enfermedad de0,15%, con edad promedio 53,2 ± 13,9 anos y de inicio de síntomas 41,3 ± 14,0 anos. El 81,9%fue de sexo femenino. La media de DAS-28 fue 3,46. El 12,9% de pacientes era fumador. Laosteoporosis (32,3% de pacientes) e hipertensión arterial (32,1%) fueron las comorbilidadesmás frecuentes y metotrexate (98.4%) el medicamento más prescrito.Conclusiones: Es el primer estudio en Colombia que utiliza una cohorte amplia y aporta informaciónválida que establece las características clínicas, comportamiento de la enfermedad,comorbilidades y tendencias de la medicación en el país...
Subject(s)
Humans , Antirheumatic Agents , Arthritis, Rheumatoid , Colombia , EpidemiologyABSTRACT
This study describes the adverse drug reactions (ADRs) and their incidence in patients with rheumatoid arthritis who were treated in the Colombian health system. A retrospective cohort study was conducted using information from all patients who were diagnosed with rheumatoid arthritis and attended specialized health care centers in the cities of Bogotá, Cali, Manizales, Medellin, and Pereira between 1 December 2009 and 30 August 2013. The ADRs were obtained from medical records and the pharmacovigilance system registry and sorted by frequency and affected tissue according to World Health Organization Adverse Reaction Terminology (WHO-ART). A total of 949 reports of ADRs were obtained from 419 patients (32.8 ADRs per 100 patient-years); these patients were from a cohort of 1 364 patients being treated for rheumatoid arthritis and followed up for an average of 23.8 months (± 12.9). The cohort was mostly female (366, 87.4%) and had a mean age of 52.7 years (± 13.1). The highest numbers of ADRs were reported following the use of tocilizumab, rituximab, and infliximab (28.8, 23.1, and 13.3 reports per 100 patient-years respectively). The most frequently reported ADRs were elevated transaminase levels and dyspepsia. Overall, 87.7% of ADRs were classified as type A, 36.6% as mild, 40.7% as moderate, and 22.7% as severe. As a result, 73.2% of patients who experienced an ADR stopped taking their drugs. The occurrence of ADRs in patients treated for rheumatoid arthritis is common, especially in those associated with the use of biotechnologically produced anti-rheumatic drugs. This outcome should be studied in future research and monitoring is needed to reduce the risks in these patients.
Este estudio describe las reacciones adversas a medicamentos (RAM) y su incidencia en pacientes con artritis reumatoide y tratados en el sistema de salud colombiano. Se llevó a cabo un estudio retrospectivo de cohortes utilizando la información correspondiente a todos los pacientes con diagnóstico de artritis reumatoide que acudieron a centros especializados de atención de salud de las ciudades de Bogotá, Cali, Manizales, Medellín y Pereira entre el 1 de diciembre del 2009 y el 30 de agosto del 2013. Los casos de RAM se obtuvieron de las historias clínicas y del registro del sistema de farmacovigilancia, y se clasificaron por su frecuencia y el tejido afectado, según la Terminología de Reacciones Adversas de la Organización Mundial de la Salud (WHO-ART). Se obtuvo un total de 949 informes de RAM en 419 pacientes (32,8 RAM por 100 pacientes-año); estos pacientes correspondían a una cohorte de 1 364 pacientes tratados por artritis reumatoide y seguidos durante un promedio de 23,8 meses (± 12,9). La cohorte estaba compuesta principalmente por mujeres (366, 87,4%) y la media de edad era de 52,7 años (± 13,1). El mayor número de casos de RAM se notificó tras el uso de tocilizumab, rituximab e infliximab (28,8, 23,1 y 13,3 notificaciones por 100 pacientes-año, respectivamente). Las RAM notificadas con mayor frecuencia fueron la elevación de los niveles de transaminasas y la dispepsia. En términos generales, 87,7% de las RAM se clasificaron como de tipo A, 36,6% como leves, 40,7% como moderadas y 22,7% como graves. Como consecuencia, 73,2% de los pacientes que presentaron una RAM dejaron de tomar sus medicamentos. La aparición de RAM en pacientes tratados por artritis reumatoide es frecuente, especialmente cuando se utilizan fármacos antirreumáticos de producción biotecnológica. Estos resultados deben ser objeto de estudio en futuras investigaciones y señalan la necesidad de actividades de vigilancia para reducir los riesgos en estos pacientes.