Photobiomodulation efficacy of major salivary glands in children with caries activity: study protocol for randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group clinical trial / Efeito da fotobiomodulação das principais glândulas salivares em crianças com actividade de cárie: ensaio clínico aleatório duplo-cego

Background: Dental caries is one of the most prevalent diseases among children worldwide. Saliva plays a significant role in the demineralization/remineralization of the dental surface. Several salivary characteristics, such as flow rate, pH, and buffering capacity, provide relevant information regarding the development of carious lesions. Photobiomodulation has shown promising results in improving salivary flow rate and buffer capacity in the adult population. Purpose: of this trial was to evaluate the efficacy of photobiomodulation of the major salivary glands on salivary parameters in children with caries. Methods: This protocol details a randomized, double-blind, parallel-group, controlled trial that evaluated salivary parameters through photobiomodulation in children. Fifty 6- to 12-year-old participants will be randomly divided into two groups:1) photobiomodulation experimental group (G1) (n=25) and 2) photobiomodulation placebo group (G2) (n=25). Infrared light will be applied at 16 intra-and extraoral points and placebo, respectively. Unstimulated salivary samples will be collected before and immediately after application once a week for three consecutive weeks. Salivary samples will be analyzed for their flow rate, pH, and buffering capacity. The primary outcomes are the differences in salivary flow rates between G1 and G2. The secondary outcomes are differences in salivary pH and buffering capacity between G1 and G2. Discussion: The results of this clinical trial will offer evidence for the efficacy of photobiomodulation in salivary parameters and to support decision-making regarding non-invasive treatments to control dental caries.

Contexto: A cárie dentária é uma das doenças mais prevalentes entre as crianças em todo o mundo. A saliva desempenha um papel significativo na desmineralização/remineralização da superfície dentária. Várias características salivares, como a taxa de fluxo, o pH e a capacidade de tamponamento, fornecem informações relevantes sobre o desenvolvimento de lesões de cárie. A fotobiomodulação demonstrou resultados promissores na melhoria da taxa de fluxo salivar e da capacidade de tamponamento na população adulta. Objetivo: deste estudo foi avaliar a eficácia da fotobiomodulação das glândulas salivares principais sobre os parâmetros salivares em crianças com cárie. Métodos: Este protocolo detalha um estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos e controlado que avaliou parâmetros salivares por meio da fotobiomodulação em crianças. Cinquenta participantes de 6 a 12 anos de idade serão divididos aleatoriamente em dois grupos: 1) grupo experimental de fotobiomodulação (G1) (n=25) e 2) grupo placebo de fotobiomodulação (G2) (n=25). A luz infravermelha será aplicada em 16 pontos intra e extraorais e o placebo, respectivamente. Amostras salivares não estimuladas serão coletadas antes e imediatamente após a aplicação, uma vez por semana, durante três semanas consecutivas. As amostras salivares serão analisadas quanto à sua taxa de fluxo, pH e capacidade de tamponamento. Os resultados primários são as diferenças nas taxas de fluxo salivar entre G1 e G2. Os resultados secundários são as diferenças no pH salivar e na capacidade de tamponamento entre G1 e G2. Discussão: Os resultados desse ensaio clínico oferecerão evidências da eficácia da fotobiomodulação nos parâmetros salivares e apoiarão a tomada de decisões em relação a tratamentos não invasivos para o controle da cárie dentária.

Carbapenemasas en aislamientos de Pseudomonas aeruginosa resistentes a carbapenémicos aisladas en hospitales de Chile

Resumen Introducción: La resistencia a carbapenémicos mediada por carbapenemasas en Pseudomonas aeruginosa es un mecanismo importante; sin embargo, la pérdida de la porina OprD continúa siendo el mecanismo más frecuente. Objetivo: Determinar la proporción de aislados de P. aeruginosa, resistentes a imipenem y/o meropenem, productores de carbapenemasas, el tipo de enzima producida y la relación genética entre los aislados. Material y Métodos: Se incluyó 113 aislados resistentes al menos a un carbapenémico, provenientes de 12 hospitales de 9 ciudades de Chile. Adicionalmente se determinó la susceptibilidad a ceftazidima, amikacina, gentamicina, piperacilina/tazobactam, ciprofloxacina y colistina. Se realizó Carba NP y en los aislados positivos (n: 61) se detectó genes de carbapenemasas por RPC. Los aislados fueron tipificados por restricción con SpeI y PFGE. Resultados: No todos los aislados presentan carbapenemasas, y sólo en 61/113 de ellos (54%) se amplificó blaKPC (32) o blaVIM (29). En ninguno de los aislados se encontró co-portación de ambos genes. Los pulsotipos indican que no hay diseminación clonal de los aislados, evidenciando una importante diversidad genética. Conclusiones: Los aislados de P. aeruginosa productores de carbapenemasas, obtenidos en hospitales de Chile, portan genes blaKPC y blaVIM y, en su mayoría, son policlonales. Estos resultados ponen énfasis en la importancia de realizar estudios epidemiológicos con mayor número de aislados que permitan conocer mejor la epidemiología de P. aeruginosa productoras de carbapenemasas en Chile.

Abstract Background: Carbapenem resistance mediated by carbapenemases in Pseudomonas aeruginosa is an important mechanism; however, loss of porin OprD remains as the most frequent. Aim: To determine the proportion of P. aeruginosa isolates, resistant to imipenem and/or meropenem, producing carbapenemases, the type of enzyme produced and the genetic relationship between the isolates. Methods: One hundred and thirteen resistant to at least one carbapenem isolates, obtained in 12 hospitals and 9 cities in Chile were studied. Additionally, susceptibility to ceftazidime, amikacin, gentamicin, piperacillin/tazobactam, ciprofloxacin and colistin was determined. Carba NP was performed and in the positive isolates carbapenemase genes were detected by PCR. The isolates were typified by restriction with SpeI and PFGE. Results: Not all isolates produce carbapenemases, and only in 61/113 of them (54%) the blaKPC (32) or blaVIM (29) was amplified. In none of the isolates was found the coharboring of both genes. The pulsotypes indicated no clonal dissemination of the isolates, evidencing an important genetic diversity. Conclusions: P. aeruginosa isolates producing carbapenemases, obtained in Chilean hospitals carry blaKPC and blaVIM genes and, mostly, are polyclonal. These results emphasize the importance of carrying out epidemiological studies with a greater number of isolates to allow a better understanding of the epidemiology of carbapenemase-producing P. aeruginosa in Chile.