Bioética em investigação clínica no âmbito da Covid-19: disrupções, adaptações e lições / Bioethics in clinical research in Covid-19 context: disruptions, adaptations and lessons

A investigação clínica deve obedecer a regras éticas e metodológicas bem estabelecidas por várias instituições e organizações que visam proteger o participante, respeitando os 3 princípios fundamentais da bioética: o respeito pelas pessoas, beneficência e justiça. A pandemia da Covid-19 constitui uma emergência de saúde pública que necessita de respostas rápidas para obtenção de novos medicamentos, esquemas terapêuticos, vacinas e testes de diagnóstico que permitam diminuir o impacto da infeção por Sars-CoV-2. A pandemia constituiu um desafio para a realização de estudos clínicos, incluindo ensaios clínicos, que respeitassem os princípios estabelecidos internacionalmente de valor, ética e qualidade. As medidas de restrição à mobilidade das pessoas, que aumentaram as dificuldades de acesso, em particular dos grupos vulneráveis, bem como a necessidade de divulgação rápida dos resultados dos estudos, vieram trazer disrupções importantes na investigação clínica. Vários mecanismos adaptativos, baseados na experiência adquirida em surtos epidémicos anteriores (Sars, H1N1, VIH/SIDA e doença por vírus Ébola) foram accionados, incluindo a disponibilização de vias rápidas para a realização de estudos clínicos, implicando modificações no modo de funcionamento dos Comités de Ética na Investigação, bem como a verificação rigorosa da validade dos resultados antes da sua publicação e divulgação. As lições a retirar das disrupções e adaptações durante a pandemia mostram que o respeito dos valores éticos fundamentais na experimentação em seres humanos em contexto de emergência de Saúde Pública pode contribuir para uma melhor preparação na resposta face a surtos de doenças infeciosas e para a credibilidade da investigação biomédica

Clinical research must follow ethical and methodological rules well established by various institutions and organizations that aim to protect the participant, respecting the 3 fundamental principles of bioethics: respect for persons, beneficence and justice. The Covid-19 pandemic is a public health emergency that requires rapid responses to obtain new drugs, therapeutic regimens, vaccines and diagnostic tests to lessen the impact of the Sars-CoV-2 infection. The pandemic has challenged the conduct of clinical studies, including clinical trials, that respect internationally established principles of value, ethics and quality. The measures restricting mobility of people, which increased the difficulties of access, particularly for vulnerable groups, as well as the need for rapid dissemination of study results, brought major disruptions to clinical research. Several adaptive mechanisms, based on the experience gained from previous epidemic outbreaks (Sars, H1N1, HIV/AIDS and Ebola virus disease) have been triggered, including the provision of fast-track routes for conducting clinical trials, implying changes in the way Research Ethics Committees operate, as well as rigorous verification of the validity of results before publication and dissemination. Lessons from the disruptions and adaptations during the pandemic show that respect for fundamental ethical values in human experimentation in the context of a Public Health emergency can contribute to better preparedness in the response to outbreaks of infectious diseases and to the credibility of biomedical research.

Influência da tira de amianto úmida na expansão de endurecimento de um revestimento quartzo/gesso / Influence of a wet asbestos liner on the setting expansion of a gypsum/quartz investment

O uso de uma tira de amianto úmida influenciou a expansão de endurecimento do revestimento. A expansão higroscópica total foi pequena

Propriedades de amálgamas de alto e baixo conteúdo de cobre e conteúdo de mercúrio residual / Amalgam properties with high and low copper and residual mercury content

Foi analisada uma liga mista de alto conteúdo de cobre de tecnologia nacional e comparada com uma outra mista de alto conteúdo de cobre e uma de raspas de baixo conteúdo de cobre tomadas como paradigmas. Foram realizados os seguintes testes: composição, resistência à compressão, alteração dimensional e cripe segundo a Especificação nº 1 da ADA. O intervalo de tempo de escultura, foi feito com aparelhagem tipo guilhotina e o conteúdo de mercúrio residual por diferença. As três ligas passaram em todos os requisitos da Especificação nº 1 da ADA. O Vivalloy-70 apresentou 181 MPa para resistência à compressão em 1 h, valor cerca de duas vezes maior que para os demais amálgamas. Através do microscópio de varredura, a liga de Vivalloy-70 de pó atomizado, mostrou-se basicamente de esférulas e de pseudo-esférulas de formas oblongas com diâmetro médio de 35 micrômetros. O mercúrio residual ficou entre 45,50 - 48,00//na ordem crescente: Dispersalloy, Vivalloy-70 e Velvalloy

Paracoccidioidomicose ocular / Ocular paracoccidioidomycosis

Os autores apresentam um caso de paracoccidioidomicose ocular, com dados clínicos, anátomo-patológicos e laboratoriais, dando ênfase à raridade do caso

Influência da tira de amianto seca na expansäo de endurecimento de um revestimento quartzo/gesso / Influence of the dry asbestos in the setting expansion of gypsum/quartz investment

Foi aferida a expansäo de endurecimento de um revestimento gesso/quartzo, usando o Relógio Comparador. A aplicaçäo de uma tira de amianto seco influenciou a referida expansäo