ABSTRACT
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) deve estimular o desenvolvimento de pesquisas sobre ética em pesquisa. O objetivo deste artigo é relatar as potencialidades e os entraves encontrados no estudo dos CEP das universidades estaduais da Bahia, Brasil, numa experiência vivenciada na pós-graduação. Dentre os entraves encontram-se a recusa de alguns CEP em colaborar com o estudo, o que levou à necessidade de criar novos critérios para a composição da amostra. Dentre as potencialidades encontradas cita-se a receptividade por parte de outros CEP e de muitos pesquisadores ao estudo em questão. Concluiu-se que alguns CEP parecem desconhecer o seu papel e a importância de exercer suas funções com transparência. Além disso, há necessidade de maior divulgação dos CEP.
El Comité de Ética en Investigación (CEP, por su sigla en portugués) debe estimular el desarrollo de investigaciones sobre ética en investigación. El objetivo de este artículo es relatar las potencialidades y las trabas encontradas en el estudio de los CEP de las universidades estatales de Bahia, Brasil, en una experiencia vivida en el postgrado. Entre las trabas se encuentra el rechazo de algunos CEP para colaborar con el estudio, lo que llevó a la necesidad de crear nuevos criterios para la composición de la muestra. Entre las potencialidades encontradas se puede citar la receptividad por parte de otros CEP y de muchos investigadores al estudio en cuestión. Se concluyó que algunos CEP parecen desconocer su papel y la importancia de ejercer sus funciones con transparencia. Además, hay necesidad de mayor divulgación de los CEP.
A Research Ethics Committee (CEP, the Portuguese acronym) should encourage the development of research on research ethics. The aim of this article is to describe the potential and obstacles encountered in the study of CEPs at state universities in Bahia (Brazil), based on an experience in graduate school. One of the obstacles was the refusal of some CEP to cooperate with the study, which necessitated creating new criteria for the make-up of the sample. As for the potential, other CEPs and many researchers were receptive to the study in question. It was concluded that some CEPs appear to be unaware of their role and the importance of exercising their duties with transparency. Furthermore, there needs to be greater circulation of information on CEPs.
Subject(s)
Humans , Bioethics , Ethics Committees , Ethical Review , Ethics, Research , EducationABSTRACT
Es importante que los reglamentos de los Comités de Ética en Investigación (CEI) se examinen y revisen continuamente para contribuir al perfeccionamiento de sus actividades. El objetivo de esta investigación es analizar los reglamentos de los Comités de Ética en Investigación (CEI) de las Universidades del Estado de Bahia. Los datos de este estudio cuali-cuantitativo, descriptivo y documental fueron analizados con el Software Sphinx y la Técnica de Análisis de Contenido Temático. De acuerdo con el análisis, los reglamentos estudiados poseen similitudes y divergencias entre sí, así como con lo preconizado por la Resolución 196/1996 y por el Manual de operaciones para Comités de Ética en Investigación. Por consiguiente, necesitan revisión para atender mejor a esos documentos legales y perfeccionar las actividades de los CEP que rigen, con el objetivo de maximizar las potencialidades y minimizar las limitaciones de funcionamiento.
Constantly examining and revising the regulations of investigation ethics committees (IEC) is important to help perfect their activities. The objective of this study was to analyze the regulations of investigation ethics committees at the universities in the State of Bahia. The data from this qualitative-quantitative descriptive, documentary study were analyzed with Sphinx software and Thematic Content Analysis Technology. The analysis showed these regulations have similarities and differences among them, and in terms of what is called for in Resolution 196/1996 and the Operating Manual for Investigation Ethics Committees. Consequently, they need to be revised to address those legal documents more appropriately and to improve the activities overseen by these committees in order to take full advantage of the potential that exists and to minimize operational constraints.
É relevante que os regimentos dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) sejam continuamente revisados e estudados no intuito de contribuir para o aprimoramento de suas atividades. O objetivo desta investigação é analisar os regimentos dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEP) das Universidades do Estado da Bahia. Os dados deste estudo quali-quantitativo, descritivo e documental foram analisados pelo Software Sphinx e pela Técnica de Análise de Conteúdo Temática. De acordo a análise realizada, os regimentos estudados possuem similaridades e divergências entre si e com o preconizado pela Resolução 196/1996 e pelo Manual Operacional para Comitês de Ética em Pesquisa. Portanto, necessitam passar por revisão para melhor atender a esses documentos legais e aprimorar as atividades dos CEPs por eles regidos, com intenção de maximizar as potencialidades e minimizar os entraves do seu funcionamento.
Subject(s)
Bioethics , Ethics , Bioethics/trends , Ethics/classificationABSTRACT
Estudios como este, sobre las potencialidades de los Comités de Ética en Investigación (CEP) y las trabas a su funcionamiento, tienen relevancia científica y social. Este estudio tuvo como objetivo conocer el funcionamiento de los CEP de las Universidades Estatales de Bahia/Brasil en la óptica de los investigadores y de las personas que hacen parte de los mismos y se caracterizó como un estudio cuantitativo y descriptivo, aprobado por el CEP/UESB bajo protocolo 134/2009, realizado con 95 informantes y analizado por el Software Sphinx. De acuerdo con los datos obtenidos, cerca de 39% de los participantes de la investigación consideran la demanda de proyectos sometidos al CEP muy grande y 49,5% clasificaron el tiempo de análisis del proyecto como razonable. El espacio físico del CEP fue considerado suficiente y pequeño por 32,6% y 29,5% de los participantes, respectivamente. La cantidad de funcionarios del CEP fue considerada muy pequeña por 37,9% de los participantes. Estos datos indican que los CEP necesitan más apoyo institucional y de mayor concienciación de la comunidad académica sobre su importancia.
Studies like this one, about the potentialities of the Ethics Committees in Research (IRB) and the restrictions at their running operability, have scientific and social relevance. This study aims to identify the operability of the CEPs of the State Universities of Bahia/Brasil through the view of the researchers and the people that take part of them, and is characterized as a quantitative and descriptive study, approved by the CEP/UESB under protocol 134/2009, realized with 95 informers and analyzed by Sphinx Software. According to the obtained data, about 39% of the research participants considered the demand of projects submitted to the CEP very high and 49,5% classified the analysis time of the project as reasonable. The physical space of the CEP was considered sufficient and small by 32,6% and 29,5% of the participants, respectively. The quantity of employees of the CEP was considered very small by 37,9% of the participants. These data indicate that the CEPs need more institutional support and higher awareness of the academic community about their importance.
Estudos como este, sobre as potencialidades dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) e os entraves ao seu funcionamento, têm relevância científica e social.Este estudo teve como objetivoconhecer o funcionamento dos CEPs das universidades estaduais da Bahia (Brasil) na óptica dos pesquisadores e das pessoas que fazem parte dos mesmos. Caracterizou-se como umestudo quantitativo e descritivo, aprovado pelo CEP/UESB sob protocolo 134/2009, realizado com 95 informantes e analisado pelo Software Sphinx.De acordo com os dados obtidos, cerca de 39% dos participantes da pesquisa consideram a demanda de projetos submetidos ao CEP muito grande e 49,5% classificaram o tempo de análise do projeto como razoável. O espaço físico do CEP foi considerado suficiente e pequeno por 32,6% e 29,5% dos participantes, respectivamente. A quantidade de funcionários do CEP foi considerada muito pequena por 37,9% dos participantes. Estes dados indicam que os CEPs necessitam de mais apoio institucional e de maior conscientização da comunidade acadêmica sobre sua importância.