Estabilidad del producto farmacéutico Compvit-BÒ inyectable / Stability of injectable pharmaceutical Compvit-BÒ

Compvit-BÒ es un polifármaco inyectable liofilizado, compuesto por 100 mg de B1, 100 mg de B6 y 5 000 µg de B12. Está indicado en tratamientos de todo tipo de neuropatías y enfermedades neurodegenerativas. El objetivo de este trabajo consistió en el desarrollo tecnológico de una formulación estable. Para evaluar la calidad de este medicamento, se escalaron 3 lotes pilotos a los que se les realizaron ensayos físicos, químicos y microbiológicos con resultados satisfactorios. Los estudios de estabilidad realizados a temperatura ambiente del producto Compvit-BÒ en forma liofilizada, demostraron ser estable por 3 años y la formulación reconstituida por 72 h. Este medicamento está registrado en el órgano regulador cubano, Centro Estatal para el Control de Medicamentos, e incluido en el Cuadro Básico de Medicamentos de Cuba; se comercializa por la Industria Farmacéutica nacional y se encuentra generalizado en los servicios hospitalarios de Cuba

Compvit-BÒ is a lyophilized injectable polypharmaceutical made up of 100 mg of B1, 100 mg of B6 and 5 000 µg of B12. It is prescribed to treat all types of neuropathies and neurodegenerative diseases. The objective of this paper was the technological development of a stable formulation. For the evaluation of the quality of this drug, three pilot batches were scaled up and were subjected to physical, chemical and microbiological tests; the results were all satisfactory. The stability studies of lyophilized Compvit-BÒ were performed at room temperature. They showed that the pharmaceutical was stable for 3 years and the formulation was regenerated for 72 hours. This drug is registered at the Cuban regulating body called State Center for Drug Control and has been included in the Basic Group of Drugs in Cuba. It has been put on the market by the national drug industry. It is also widely used in the hospital services in Cuba

Validación de la técnica para la determinación cuantitativa de cefotaxima sódica por Clar / Validation of the technique for the quantitative determination of cefotaxime sodium by high-performance liquid chromatography (HPLC)

Se realizó la validación del método de cromatografía líquida de alta resolución (CLAR) para la determinación cuantitativa de cefotaxima sódica, un compuesto de actividad antibacteriana reconocida. Teniendo en cuenta que el método se clasifica como método para la determinación cuantitativa de ingrediente activo o compuesto mayoritario en formulaciones o materia prima, se evaluaron los parámetros: especificidad, linealidad, precisión y exactitud. Los resultados obtenidos demostraron que la técnica es fiable, pues permitió la determinación del compuesto estudiado en presencia de las impurezas de la síntesis y productos de degradación. Además, el procesamiento estadístico de los resultados evidenció la linealidad, precisión y exactitud del método