Segurança do paciente em hemodinâmica: trajetória de um serviço em busca da excelência / Patient safety in the cath lab: the trajectory of a service in search of excellence

Introdução: A segurança do paciente é considerada uma prioridade global pela Organização Mundial da Saúde, e o Brasil, como país-membro, lançou, em 2013, o Programa Nacional de Segurança do Paciente, recomendando práticas seguras para todos os serviços de saúde. Embora obrigatório, muitos estabelecimentos não possuem Núcleos de Segurança do Paciente estruturados para o gerenciamento de seus riscos e incidentes. Objetivo: Descrever a experiência na implantação de um programa de segurança para pacientes submetidos a procedimentos hemodinâmicos. Métodos: Estudo observacional, descritivo e retrospectivo da criação do Núcleo de Segurança do Paciente e do programa de gerenciamento de riscos. Resultados: O núcleo foi constituído em 2014, e o programa foi desenvolvido em quatro fases: criação do plano de segurança, mapeamento de riscos, criação de instruções de trabalho e gerenciamento de incidentes. Entre dezembro de 2014 e dezembro de 2019, foram monitorados 6.913 pacientes e identificado 146 incidentes, sendo 44,52% classificados como inconformidade a protocolos, 20,54% como circunstância notificável, 13,69% como quase-erro, 10,95% como incidente sem dano e 10,27% como evento adverso (incidente com dano). Entre 2017 e 2019, observaram-se redução no número de inconformidade de protocolo (0,66% versus 0,42%; p=0,01) e circunstância notificável (0,5% versus 0,32%; p=0,32), com incremento na comunicação de quase erro (0% versus 0,07%; p=0,018). Ao longo do estudo, observou-se aumento na adesão às metas dos indicadores relacionados à notificação de incidentes, ao tempo porta-balão e às horas- treinamento. Conclusão: A criação do Núcleos de Segurança do Paciente, somada à incorporação de um plano efetivo, é ferramenta efetiva, que contribui para a construção de uma cultura de excelência.

Background: Patient safety is considered a global priority by the World Health Organization, and Brazil, as a Member State, launched the National Patient Safety Program in 2013, recommending safe practices for all health services. Although mandatory, many facilities do not have structured Patient Safety Units to manage their risks and incidents. Objective: To describe the experience in implementing a safety program for patients undergoing invasive cardiology procedures. Methods: This was an observational, descriptive, and retrospective study on the creation of a patient safety unit and a risk management program. Results: The unit was established in 2014, and the program was developed in four phases: creation of the safety plan, risk mapping, creation of work instructions, and incident management. Between December 2014 and December 2019, a total of 6,913 patients were monitored and 146 incidents were identified, with 44.52% classified as non-compliance to protocol, 20.54% as reportable circumstances, 13.69% as near-misses, 10.95% as no harm incidents, and 10.27% as adverse events (harmful incidents). Between 2017 and 2019, there was a reduction in amount of non-compliance to protocol (0.66% versus 0.42%; p=0.01) and reportable circumstances (0.5% versus 0.32%; p=0.32), with an increase in near-miss reporting (0% versus 0.07%; p=0.018). Throughout the study, there was an increase in adherence to indicator targets related to incident reporting, door-to-balloon time, and training hours. Conclusion: The creation of Patient Safety Units, together with employing an effective plan, is an effective tool that contributes to the construction of a culture of excellence.

Resultados iniciais e tardios de pacientes tratados com stent híbrido eluidor desirolimus ou stent eluidor de everolimus / Early and late outcomes of patients treated with hybrid sirolimus-eluting stent or everolimus-eluting stent

Introdução: O stent Orsiro é um stent híbrido que possui revestimentos passivo (carbeto de silício amorfo)e ativo (ácido poli-L-lático, PLLA). O primeiro encapsula as hastes do stent, promovendo menor inflamação local, e o segundo libera o sirolimus por meio de matriz biodegradável. Nosso objetivo foi comparar os resultados das intervenções coronárias percutâneas (ICP) dos stents Orsiro e Xience® V (eluidor de everolimus) na prática clínica diária. Métodos: Estudo observacional em que os pacientes foram alocados em dois grupos: os que e ceberam exclusivamente um ou mais stents Orsiro e os que receberam exclusivamente stents Xience® V. Desfechos iniciais e tardios foram prospectivamente coletados. Resultados: Entre setembro de 2012 e março de 2014, incluímos 92 e 108 pacientes tratados com stent Orsiro e Xience® V, respectivamente. Características clínicas, angiográficas e do procedimento foram, em sua maioria, semelhantes entre os grupos. As taxas de sucesso do procedimento (98,9% vs. 95,4%; p = 0,22), mortalidade (1,1% vs. 0%; p = 0,40) e trombose do stent (0% vs. 0,9%; p = 0,30) hospitalares não diferiram entre os grupos. O tempo de seguimento foi de 434 ± 111 e 477 ± 66 dias (p = 0,23), respectivamente, não sendo observadas diferenças na mortalidade (0,9% vs. 0%; p = 0,30), trombose do stent (0% vs. 0,9%; p = 0,30)e nem na necessidade de revascularização da lesão alvo (0% vs. 0,9%; p = 0,30). Conclusões: Os stents Orsiro e Xience® V apresentaram desempenho semelhante, com baixas taxas de eventos clínicos e angiográficos iniciais e tardios.

Background: The Orsiro is a hybrid stent which has passive (amorphous silicon carbide) and active(poly-L-lactic acid, PLLA) coatings. The first layer encapsulates the stent struts, promoting lower local inflammation, where as the second layer releases sirolimus through a biodegradable matrix. This study’saim was to compare the results of percutaneous coronary interventions (PCI) with Orsiro and Xience™ Vstents (everolimus-eluting stent) in daily clinical practice. Methods: Observational study in which patients were divided into two groups: those who received only one or more Orsiro stents, and those who received only XienceTM V stents. Early and late outcomes were prospectively collected. Results: Between September 2012 and March 2014, this study included 92 and 108 patients treated with Orsiro and Xience™ V stents, respectively. Clinical, angiographic, and procedure characteristics were mostly similar between groups. Rates of procedure success (98.9% vs. 95.4%; p = 0.22), in-hospital mortality (1.1% vs. 0%; p = 0.40) and stent thrombosis (0% vs. 0.9%, p = 0.30) did not differ between groups. Time of follow-up was 434 ± 111 and477 ± 66 days (p = 0.23), respectively, and differences in mortality (0.9% vs. 0%, p = 0.30), stent thrombosis (0% vs.0.9%; p = 0.30), or need for repeat revascularization of the target lesion (0% vs. 0.9%; p = 0.30) were not observed. Conclusions: Orsiro and Xience™ V stents showed similar performance, with low rates of early and late clinical and angiographic events.

Intervenção coronariana percutânea em pacientes com mais d 70 anos: análise de desfechos intra-hospitlares na era contemporânea / Percutaneous coronary intevention in patients aged after 70 years-old: in hospital outcomes in the current era

Introdução: Dados observacionais da década de 90 sugerem que pacientes com mais de 70 anos de idade evoluem com maior risco de eventos quando submetidos a intervenção coronariana percutânea (ICP). Objetivo: Avaliar os desfechos hospitalares em pacientes com idade superior a 70 anos submetidos a ICP na era contemporânea. Método: Entre janeiro de 2005 e junho de 2007, pacientes submetidos a ICP foram incluídos consecutivamente em um registro. Informações referentes a fatores de risco, indicação do exame, detalhes técnicos da ICP e desfechos intra-hospitalares foram prospectivamente coletadas. Os pacientes foram divididos em dois grupos: idade < ou > 70 anos. Para comparação, foram utilizados os testes t de Student e qui-quadrado, para variáveis contínuas e categóricas, respectivamente. Valores de p < 0,05 foram considerados diferença estatisticamente significante. Resultados: Foram incluídos na análise 296 pacientes (186 com < 70 anos e 110 com > 70 anos). Não foi observada diferença em relação às características clínico-angiográficas entre os grupos e o sucesso angiográfico foi semelhante (96,6% vs. 97,1%; p = 0,91). Ocorreu tendência a maior mortalidade (1,81% vs. 0,53%; p = 0,06) e a maior incidência de acidente vascular encefálico (1,81% vs. 0%; p = 0,06) no grupo mais idoso. A incidência de cirurgia de urgência e de complicações vasculares não diferiu entre os grupos. Ocorreu maior incidência de nefropatia induzida pelo contraste no grupo > 70 anos (2,7% vs. 0%; p = 0,02). Conclusão: Pacientes com idade > 70 anos apresentaram incidência aumentada de nefropatia induzida pelo contraste e tendência a maior mortalidade e a maior ocorrência de acidente vascular encefálico.

Introduction: Observational data from the 90’s demonstrates that elderly population has an increased risk when treated by percutaneous coronary intervention (PCI). Objective: To evaluate in-hospital outcomes in patients aged > 70 years old who underwent PCI in the current era. Methods: In a single center, from January/2005 to June/2007, a total of 296 patients who underwent PCI were included in this analysis. The presence of risk factors, angiographic characteristics and in-hospital outcomes were recorded and compared among patients < 70-yo (n = 186) and > 70-yo (n = 110) in a dedicated database. For comparison purposes, unpaired t test and chi-square were used for continuous and dichotomous variables respectively. An alpha < 0.05 was considered significant. Results: There was no difference between groups < 70-yo and > 70-yo regarding clinical presentation and the presence of risk factors for cardiovascular disease. Also, there was a homogenous distribution of treated vessels, angiographic pattern, coronary calcification and success rate (96.6% in > 70-yo group x 97.1% < 70-yo, p = 0.91). Regarding complications, there was an increased rate of contrast induced nephropathy in the older group (2.7% x 0%, p = 0.02) that required dialysis. Additionally, we observed a trend in higher mortality (1.81% x 0.53%, p = 0.06) and neurological compromise (1.81% x 0%, p = 0.06) in the elderly population. Vascular complication rates and urgent surgical revascularization were similar in both groups. Conclusion: Patients older and younger than 70-yo present similar clinical profile, angiographic characteristics and success rate. However, the incidence of contrast-induced nephropathy requiring dialysis, mortality and neurological compromise are higher in the older group.

Angioplastia transluminal coronária após o uso de trombolítico no infarto agudo do miocárdio / Percutaneous transluminal coronary angioplasty after thrombolitic herapy in acute myocardial infarction

Objetivo - Mostrar a experiência do Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundaçäo Universitária de Cardiologia, com angioplastia transluminal coronária (ATC), após uso de trombolítico no infarto agudo do miocárdio (IAM). Métodos - De 1984-1989, 193 pacientes foram tratados com estreptoquinase e, destes, 54 foram submetidos à ATC. A idade média foi de 50 anos e a maioria dos pacientes era do sexo masculino. A área predominante do IAM foi a parede anterior. A artéria coronária "culpada" mais freqüente foi a descendente anterior. A indicaçäo para ATC foi lesäo uniarterial com menos de 20 mm de extensäo. Resultados - Obteve-se sucesso imediato em 44 pacientes (81,5%). Dez pacientes foram considerados insucessos sendo seis enviados à cirurgia de revascularizaçäo miocárdica de urgência. O índice de infarto pós ATC na fase hospitalar foi de 5,5%. No seguimento tardio observou-se um índice de reestenose de 11% e reoclusäo de 3,7%, sendo necessária uma nova ATC em 3 pacientes (5,5) e cirurgia de revascularizaçäo em um (1,8%). Conclusäo - Conclui-se que a ATC é um mêtodo seguro e importante na complementaçäo terapêutica pós uso de droga trombolítica com baixa morbidade e mortalidade

Purpose - To presente the Cardiology Institute of Rio Grande do Sul experience with percutaneous coronary angioplasty (PTCA). af ter thrombolitic therapy in acute myocardial infarction (AMI). Methods - Fifty-three patients with transmural AMI in whom early successful intravenous streptokinase recanalization was followed by PTCA. The mean age WAS 50 years, male patients were more frequent, the predominant area of infarct was anterior wall and more frequently the culprit coronary was the left anterior descendent. The main indication of PTCA was uniarterial lesion with less than 20 mm of length. Results - The success comes out in 44 patients (81.5%). Ten patients (18,5%) were considered unsuccessful and were referred to emergency bypass graft surgery. The in-hospital AMI rate after PTCA was 5.5%. In the follow-up the reestenose rate was 11% and reocclusion was 3.7%. New PTCA was necessary in 3 patients (5.5%) and in one, by-pass graft (1,8%). Conclusion - PTCA is an important and secure modality of complementary therapy after thrombolitic therapy with low mortality and mortality