ABSTRACT
Objetivo: estudo visando comparar a eficácia clínica, segurança e toxicidade do indinavir e da zidovudina quando administrados isoladamente e quando administrados concomitantemente. Métodos: Foram estudados, prospectivamente, a partir de abril de 1995, 300 pacientes (599 olhos), soropositivos para o HIV-1, sem infecçäo oportunista e com CD4 entre 50 e 250 células/nm 3, que fizeram parte de um estudo duplo-cego, randomizado. O parâmetro de eficácia determinado era o aparecimento de infecçöes oportunistas. Em julho de 1996 os pacientes que recebiam zidovudina isoladamente passaram a receber lamivudina associada. Em fevereiro de 1997 o estudo passa a ser aberto e todos os pacientes passam a receber a associaçäo das 3 drogas. Resultado: Säo referidos os achados oculares observados no início do estudo e as alteraçöes observadas prospectivamente em um período de 4 anos. Ocorreu retinite por CMV em 3 pacientes (4 olhos, 1,33 por cento), sendo todos do braço inicial do estudo que recebeu zidovudina isoladamente. Conclusäo: Os resultados sugerem reduçäo da incidência de retinite por CMV em pacientes tratados com inibidor de protease.