Estudo monocêntrico, prospectivo para avaliar a eficácia e a tolerabilidade de formulação cosmecêutica em pacientes com melasma / Monocentric prospective study for assessing the efficacy and tolerability of a cosmeceutical formulation in patients with melasma

Introdução: O melasma é doença pigmentar frequente que acomete áreas expostas, principalmente nas regiões frontal e malar. A hidroquinona se mostra ativo eficaz no tratamento da hiperpigmentação; no entanto, devido a problemas com sua tolerabilidade, diversos estudos são conduzidos para desenvolver alternativas terapêuticas com eficácia equivalente. Objetivo: Avaliar a eficácia e tolerabilidade de formulação cosmecêutica contendo ácido elágico, ácido hidroxifenoxi propiônico, extrato de levedura e ácido salicílico em pacientes brasileiros apresentando melasma leve a moderado. Métodos: 40 pacientes portadores de melasma leve a moderado na face utilizaram o cosmecêutico duas vezes ao dia, associado a filtro solar durante 90 dias. Foram feitas avaliações subjetivas de eficácia e tolerabilidade, medida do grau Masi e questionário MelasQoL-BP. A avaliação da luminosidade da pele e das características colorimétricas foram obtidas por meio de colorimetria. Resultados: Após 90 dias de tratamento, observou-se melhora significativa nos parâmetros clínicos avaliados, nos parâmetros colorimétricos, no questionário de qualidade de vida e no escore Masi em 43%. O tratamento se mostrou eficaz sem causar eventos adversos. Conclusões: A formulação cosmecêutica avaliada demonstrou ser alternativa eficaz à hidroquinona para o tratamento do melasma com excelente perfil de tolerabilidade cutânea.

Introduction: Melasma is a common pigmentary condition that affects exposed body areas, especially in the frontal and malar regions. Hydroquinone is an effective active principle in the treatment of hyperpigmentation, however, due to issues linked to its tolerability, many studies are being conducted aimed at developing alternative therapies with equivalent effectiveness. Objective: To evaluate the efficacy and tolerability of a cosmeceutical formulation containing ellagic acid, hydroxyphenoxy propionic acid, yeast extract and salicylic acid in Brazilian patients with mild to moderate melasma. Methods: Forty patients with mild to moderate melasma on the face used the cosmeceutical twice daily, combined with sunscreen for 90 days. Subjective assessments of efficacy and tolerability were carried out. Measurements of the MASI grade and the application of the MELASQoL-BP questionnaire were also performed. The evaluation of the skin's brightness and the colorimetric characteristics were obtained by colorimetry. Results: After 90 days of treatment, a significant improvement could be observed in the clinical and colorimetric parameters evaluated, and in the quality of life questionnaire. In addition, the MASI score improved by 43%. The treatment was effective without causing adverse events. Conclusions: The evaluated cosmeceutical formulation was proven as an effective alternative to hydroquinone for the treatment of melasma, with excellent cutaneous tolerability profile.

Perfil de sujeitos de pesquisa clínica em um centro ambulatorial independente / Profile of clinical research subjects in an independent outpatient center

Este artigo tem como objetivos avaliar a qualidade de atendimento de um centro de pesquisa clínica e o entendimento do termo de consentimento informado (TCLE); determinar os motivos da participação e detalhar níveis socioeconômicos. Foi feito um estudo transversal em centro de pesquisa ambulatorial, através de questionário auto-explicativo. Dos cem questionários avaliados, todos os sujeitos de pesquisa consideraram o centro como ótimo (86 por cento) ou bom (9 por cento). A quase totalidade foi bem informada do conteúdo do TCLE e o conhecimento do direito "confidencialidade", comum a todos os TCLEs, foi seis vezes maior que " acesso aos dados", que não faz parte. Os principais motivos para participarem foram para "saber mais sobre a sua saúde" (59 por cento) e para "beneficiar outras pessoas no futuro" (47 por cento). A principal faixa de renda salarial dos participantes foi entre dois e cinco salários mínimos (48 por cento) e a maioria (66 por cento) concluiu pelo menos até a 4º série do ensino fundamental. A população possui o mesmo perfil econômico do Rio de Janeiro, nível de escolaridade suficiente para assinar e compreender o que está assinando, conhecendo não só a existência do TCLE, mas demonstrando conhecer seu conteúdo. O motivo principal para participação é para autobenefício e por atitude altruísta.

This paper assesses the quality of assistance in a clinical trial outpatient center as well as the patients´understanding of the informed consent (IC); determine the reasons why they participate and detail socio-economic levels. A cross-sectional study was adopted in a clinical trial outpatient center using a self-explanatory questionnaire. All 100 respondents considered the assistance at the center excellent (86 percent) or good (9 percent). Almost all of them were well informed about the content of the IC. Their knowledge about the right to "confidentiality", present in all ICs, was 6 times higher than their knowledge about their right to "access the results", generally not included in the IC. The main reasons for participating were "to know more about ones health" (59 percent) and to "to benefit other people in the future" (47 percent). The participants´ income varied from 3 to 5 minimum wages (48 percent) and most (66 percent) concluded at least the 4th grade of basic education in Brazil. The subjects showed the economical characteristics of the average population of Rio de Janeiro. Their level of education allowed them to sign and to understand what they were signing. They were aware of the existence of the IC and its content. The main reason for participating was for one´s own benefit and for the benefit of others.