ABSTRACT
El objetivo de este estudio: Evaluar la eficacia y seguridad de amlodipino en el tratameinto de la hipertensión arterial leve a moderada en pacientes ambulatorios, activos, bien como monoterapia o asociado a otros antihipertensivos. Este es un estudio prospectivo, abierto no comparativo, multicéntrico, durante 12 semanas en pacientes con diagnóstico clínico comprobado de hipertensión arterial esencial leve a moderada. Se efectuó en la consulta externa del Hospital Militar Central, Santafé de Bogotá, Clínica León XIII, Medellín, Fundación Valle de Lili, Cali, Clínica Shaio, Santafé de Bogotá y consultorios particulares de los investigadores en Santafé de Bogotá, Medellín, Bucaramanga y Cali. Se incluyeron 70 pacientes ambulatorios con hipertensión arterial esencial, se analizan 65 para eficacia. Todos los pacientes son analizados por seguridad. Se suministró tratamiento antihipertensivo con amlodipino 5 ó 10 mg en dosis única diaria, solo o asociado con otros antihipertensivos. El principal resultado a evaluar fue la reducción o disminución de la presión diastólica. Como resultados finales encontramos 70 pacientes incluídos de los cuales 65 (30 hombres y 35 mujeres, con edad promedio de 54.49+-11.12 años) completaron las 12 semanas de evaluación; los cinco pacientes restantes descontinuaron la terapia por eventos adversos. Durante el tratamiento se apreció reducción altamente significativa de la tensión arterial tanto sistólica (8.74 por ciento a la cuarta semana, 11.79 por ciento a la octava y 13.85 por ciento a la decimosegunda) como diastólica (11.26 por ciento, 14.99 por ciento y 16.34 por ciento, respectivamente). No mostraron cambios la frecuencia cardíaca ni el peso. Al final de estudio 34 pacientes recibían 5 mg día y 31 estaban con 10 mg diarios. Los efectos secundarios observados fueron edema maleolar (20.0 por ciento), vértigos leves (5.71 por ciento), cefalea (2.85 por ciento), y enrojecimiento facial (2.85 por ciento). Cinco pacientes descontinuaron terapia por eventos adversos: 3 presentaron edema maleolar; uno, vértigo y el restante dolor en hombro y flanco. En conclusión, el amlodipino en dosis única diaria de 5 ó 10 mg es efectivo en el control de la hipertensión arterial leve a moderada, como terapia única o concomitante con otros antihipertensivos. Optimo cumplimiento de la terapia por parte de los pacientes