ABSTRACT
Se desarrolló una formulación de clorhidrato de fenilefrina inyectable para el tratamiento de la hipotensión arterial y la cirugía oftalmológica, para lo cual se diseñaron y estudiaron 3 formulaciones; se selecció la más factible para la continuidad del estudio. El ensayo de estabilidad del producto a diferentes temperaturas durante 222 días y en estante por un período de 24 meses, se realizó mediante la aplicación del análisis de cromatografía líquida de alta resolución. La formulación obtenida se comparó desde el punto de vista farmacológico y toxicológico con un producto comercial. Los resultados demostraron que la formulación desarrollada cumple con los ensayos de estabilidad y tiene una potencia farmacológica en relación con el comercial del 113 por ciento; no existieron diferencias entre la actividad de los 2 productos comparados. El comercial resultó más tóxico que la formulación desarrollada al tener una DL50 superior. El producto logrado con el desarrollo tecnológico empleado cumple con las especificaciones de calidad de la USP 26