ABSTRACT
A informação é instrumento fundamental para o processo decisório na vigilância pós-comercialização/uso, que tem por finalidade promover a identificação precoce de eventos adversos (EA) relacionados com o uso de produtos sob vigilância sanitária. Este estudo avaliou o preenchimento dos campos dos formulários das notificações de EA de uso de sangue e componentes, vacinas e imunoglobulinas, equipamentos e artigos médico-hospitalares recebidas pelo Notivisa em 2007 e 2008. Trata-se de estudo transversal, exploratório, descritivo e quantitativo. Os resultados evidenciaram que no ano de 2007 foram registradas 1.972 notificações de EA. Destas, 1.804 (91,5%) relativas ao uso de sangue ou componentes; 16 (0,8%) de vacinas e imunoglobulinas; 13 (0,7%) de equipamentos e 139 (7,0%) de artigos. Em 2008, foram 2.915 notificações de EA sendo: 2.632 (90,3%) relativas ao uso de sangue ou componentes; 36 (1,2%) de vacinas e imunoglobulinas; 21 (0,7%) de equipamentos e 226 (7,8%) de artigos. As taxas de incompletitude sugerem uma sub notificação da maior parte das informações contidas nas variáveis não obrigatórias das notificações. A instrumentalização para subsidiar a vigilância pós-comercialização/uso está em construção no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. Estratégias para melhoria do preenchimento das variáveis devem ser implementadas para fornecer informações robustas para a tomada decisão.