Factores de riesgo relacionados con la muerte en pacientes ingresados por sepsis en cuidados intensivos / Risk factors related to death in patients admitted to the intensive care unit with sepsis

Introducción: La sepsis representa una indiscutible y seria amenaza sanitaria mundial, con una elevada mortalidad en las unidades de cuidados intensivos. Objetivo: Identificar factores de riesgo relacionados con la muerte en pacientes ingresados por sepsis en cuidados intensivos. Material y Métodos: Se realizó un estudio observacional, analítico y prospectivo en pacientes ingresados con sepsis en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Clínico Quirúrgico Docente Aleida Fernández Chardiet en los años 2018-2019. El grupo de estudio estuvo constituido por 224 pacientes. Resultados: En el análisis bivariado se observó que los pacientes con cifras de lactato˃ 2 mmol/L, la relación PaO2/FiO2< 200, la DA-aO2˃ 200, la creatinina˃ 160 mmol/L y las cifras de colesterol< 3,9 mmol/L presentaron mayor riesgo de muerte (p< 0,001). Según el modelo de regresión logística multivariada las variables significativamente asociadas a la muerte fueron la ventilación invasiva (OR= 3,8; IC 95 % 1,7-8,6; p= 0,001), las cifras de lactato ˃2 mmol/L (OR= 3,9; IC 95 % 1,9-8,2; p˂ 0,001), los valores de PaO2/FiO2< 200 (OR= 2,6; IC 95 % 1,2-2,7; p= 0,012), la creatinina˃ 160 mmol/L (OR= 3,4; IC 95 % 1,4-8,1: p= 0,005), la edad≥ 60 años (OR= 3,1; IC95 % 1,4-6,8; p= 0,003) y la cifra de leucocitos˃ 12x109 (OR= 2,2; IC 95 % 1,1-4,5; p= 0,031). La prueba de Hosmer-Lemeshow indicó una excelente calibración del modelo (p= 0,471) con un área bajo la curva de 0,864 (IC 95 % 0,817-0,912, p< 0,000). Conclusiones: Los factores que en estos pacientes se relacionaron con la muerte fueron la ventilación invasiva, el lactato ˃2 mmol/L, la PaO2/FiO2< 200, la creatinina˃ 160 mmol/L, la edad≥ 60 años y las cifras de leucocitos˃ 12x109(AU)

Introduction: Sepsis represents an indisputable and serious global health threat, with high mortality in intensive care units. Objective: To identify risk factors related to death in patients admitted to the intensive care unit with sepsis. Material and Methods: An observational, analytical and prospective study was conducted in patients admitted to the Intensive Care Unit at "Aleida Fernandez Chardiet" Teaching Clinical Surgical Hospital from 2018 to 2019. The study group consisted of a total of 224 patients. Results: In the bivariate analysis it was observed that patients with serum lactate˃ 2 mmol/L, PaO2/FiO2 ratio< 200, DA-aO2˃ 200, serum creatinine˃ 160 mmol/L, and total cholesterol levels< 3,9 mmol/L were at a higher risk of death (p< 0,001). According to the multivariate logistic regression model, the variables significantly associated with death were invasive mechanical ventilation (OR= 3,8; 95 % CI, 1,7-8,6; p= 0,001), serum lactate levels˃ 2 mmol/L (OR= 3,9; 95 % CI, 1,9-8,2; p˂ 0,001), PaO2/FiO2 ratio< 200 (OR= 2,6; 95 % CI, 1,2-2,7; p= 0,012), serum creatinine levels˃160 mmol/L (OR= 3,4; 95 % CI, 1,4-8,1: p= 0,005), age≥ 60 years (OR= 3,1; 95 % CI, 1,4-6,8; p= 0,003), and white blood cell count˃ 12x109 (OR= 2,2; 95 % CI, 1,1-4,5; p= 0,031). Hosmer-Lemeshow test indicated an excellent calibration of the model (p= 0,471) with an area under the curve value of 0,864 (95 % CI, 0,817-0,912, p< 0,001). Conclusions: In these patients, the factors related to death were invasive mechanical ventilation, serum lactate˃ 2 mmol/L, PaO2/FiO2 ratio< 200, serum creatinine˃ 160 mmol/L, age≥ 60 years, and white blood cell count˃ 12x109(AU)

Diagnóstico del proceso de obtención de pulmones útiles de cerdo: etapa preliminar del Sistema de Gestión de Calidad / Diagnosis of process to obtain pig useful lung: preliminary stage of Quality Management System

Para garantizar la producción de una materia prima farmacéutica (surfactante) de origen biológico, a partir de precebas porcinas, se aplicaron diagnósticos a las unidades involucradas y herramientas del sistema de calidad (encuestas, entrevistas, tormenta de ideas), para determinar las causas que influían negativamente en la obtención de los pulmones útiles de cerdo. Los resultados mostraron las 10 no-conformidades detectadas y su seguimiento, las causas con influencia negativa en el proceso, esquematizado en el diagrama causa-efecto, el programa de capacitación del personal a través de un sistema de conferencias y clases pràcticas, así como los 21 procedimientos elaborados y 15 instructivos. Se concluye que las acciones realizadas permitieron incrementar la cultura por la calidad de los trabajadores, se identificaron las causas que influían negativamente en el proceso productivo, así como las no-conformidades, lo cual facilitó la aplicación de las medidas correctivas a seguir para eliminarlas o minimizarlas.

To guarantee the production of a biological origin-pharmaceutical raw material (surfactant) from pig, pre-fattening diagnosis was applied to involved units and quality tools system (surveys, interviews, idea-generating techniques to determine the causes that negatively influencing in obtaining useful pig lungs. Results showed the 10 detected non-approvals and its follow-up, the causes with a negative influence on the process outlined in cause-effect diagram, the staff training program through a lecture system and practical classes, as well as the 21 drawed-up procedures and the 15 instructive ones. We conclude that the actions carried out allowed us to increment the culture related to workers quality, the causes that negatively influenced on productive process were identified, as well as the non-approvals, which made easy the application of corrective measures to be followed to eliminate or to minimize it.

Implantación del Sistema de Gestión de Calidad y Seguridad en la producción de cerdos con destino farmacéutico / Introduction of Quality and Safety Management System in pig's production with pharmaceutical fates

Para obtener una materia prima farmacéutica de origen biológico (pulmones útiles de cerdo), a partir de cerdos jóvenes, con los requisitos de calidad e inocuidad establecidos para ser empleada en la producción de medicamentos (Surfacen), se implantó un modelo de Gestión de Calidad y Seguridad en este proceso productivo, para lo cual se emplearon como materiales de trabajo las normas de las Buenas Pràcticas de Producción, las regulaciones farmacéuticas, los requisitos del Sistema de Anàlisis de Peligros y Control de Puntos Críticos, así como la evaluación de los indicadores productivos y de eficiencia. Los resultados obtenidos estßn en correspondencia con la información recopilada en el diagnóstico aplicado en la etapa del diseño y se evidenciaron en la aplicación de los manuales del Sistema de Anàlisis de Peligros y Control de Puntos Críticos, los procedimientos normalizativos de operación e instructivos y los registros de las actividades. Se concluye que el sistema implantado permitió capacitar al personal, identificar los puntos críticos de control del proceso, documentar y registrar las actividades, incrementar los controles, así como recopilar datos para medir la trazabilidad de las operaciones y dar respuestas oportunas a las solicitudes de los clientes.

To obtain a biological-origin pharmaceutical raw material (pig useful lung) from young pigs fulfilling the safety and quality requirements to use in drug manufacture (Surfacen®), Quality and Safety Management model was applied in this productive process where work materials used were the Good Practice of Production guidelines, pharmaceutical regulations, requirements of Analysis System of Dangers and Control of Critical Points, as well as the evaluation of productive end efficient indicators. Results obtained corresponding to collected information in diagnosis applied in design stage evidenced in the manual application of Analysis System of Dangers and Control of Critical Points, operation and instructive standardization procedures, and the activity registries. We conclude that the system applied allowed us in staff training, to identify the critical points of process control, to document and record the activities, to increment the controls, as well as to collect data to measure the operations path and give the appropriate responses to client request.