Sensibilidade e especificidade de sistemas open access para detecção de interações medicamentosas potenciais / Sensitivity and specificity of open access systems to detect potential drug-drug interactions

Patient safety.Estudo transversal. Objetivo: avaliar a sensibilidade e especificidade de sistemas de rastreamento de acesso aberto para interações medicamentosas potenciais (IMp) em comparação com o DRUG-REAX® system e analisar o impacto clínico potencial das IMp de gravidades "Contraindicada" e "Maior" não detectadas. Métodos: amostra composta por 140 pacientes em acompanhamento em um ambulatório especializado no atendimento a pessoas com doenças crônicas não transmissíveis (DCNT) de um hospital universitário. As IMp foram identificadas e classificadas no DRUG-REAX® System e em oito sistemas de rastreamento de acesso aberto. As IMp de gravidade "Contraindicada" e "Maior" foram analisadas segundo o impacto clínico. Utilizou-se estatística descritiva e calculou-se sensibilidade e especificidade dos sistemas de rastreamento na identificação das IMp. Resultados: Os sistemas de acesso aberto pertencentes as bases Drugs.com, UCLA School of Health e CVC Caremark apresentaram sensibilidade e especificidade > 70%. A totalidade dos sistemas de acesso aberto não detectou os pares ciprofibrato + estatinas e metformina + sitagliptina, cujos impactos clínicos incluíram risco de miopatia e rabdomiólise e hipoglicemia, respectivamente. Cerca de um terço (37,5%) dos sistemas de acesso aberto não detectou a IMp ácido acetilsalicílico + hidroclorotiazida, capaz de ocasionar nefrotoxicidade. Conclusão: A maioria dos pares de IMp integra o rol terapêutico de pacientes com DCNT e cujos impactos clínicos são tempo-dependentes. A combinação de julgamento clínico, revisão periódica do plano terapêutico e os atributos de precisão (sensibilidade e especificidade) são fundamentais para garantir a segurança do paciente, sobretudo no contexto ambulatorial. (AU)

This study aims to evaluate the sensitivity and specificity of open-access screening systems in detecting potential drug-drug interactions (PDDIs) compared to the DRUG-REAX® system and analyze the potential clinical impact of PDDIs of "Contraindicated" and "Major" severities not detected. A cross-sectional study was conducted in an outpatient clinic specialized in caring for patients with noncommunicable diseases (NCDs) of a university hospital. PDDIs were identified and classified in the DRUG-REAX® System and eight open-access screening systems. The "Contraindicated" and "Major" severity PDDIs were analyzed according to clinical impact. Descriptive statistics were used and the sensitivity and specificity of the screening systems were calculated to identify the PDDIs. Results: The open-access systems Drugs.com, UCLA School of Health and CVC Caremark showed sensitivity and specificity > 70%. All open access systems did not detect the pairs ciprofibrate + statins and metformin + sitagliptin, whose clinical impacts included the risk of myopathy/ rhabdomyolysis and hypoglycemia, respectively. About a third (37.5%) of open-access systems did not detect PDDI acetylsalicylic acid + hydrochlorothiazide, which is capable of causing nephrotoxicity. Conclusion: Most pairs of PDDIs are part of the therapeutic role of patients with NCDs and whose clinical impacts are time-dependent. The combination of clinical judgment, periodic review of the therapeutic plan and the attributes of precision (sensitivity and specificity) are essential to ensure patient safety, especially in the outpatient setting. (AU)

Action and coping plans related to the behavior of adherence to oral anti-diabetic medication / Planos de ação e de enfrentamento de obstáculos relacionados ao comportamento de adesão aos antidiabéticos orais

ABSTRACT: Study Design: This mixed-methods study. Objective: To describe action plans related to the behavior of adher-ence to oral antidiabetic medications produced by people with type 2 diabetes mellitus and identify the challenges and coping strategies for the establishment of this behavior. Methods: The study followed-up 44 people with type 2 diabetes mellitus who used oral antidiabetic medications from southeast Brazil. Adults were invited to build action and coping plans based on the Implementation Intention Theory.The plans were quantitative and qualitatively ana-lyzed. Results: Action plans included three major themes: (1) binding oral antidiabetic medication to time markers or the sleep/wake cycle; (2) in specific environments; (3) associated with daily life activities. The motivation for coping with the perceived barriers focused on placing the pills in visible places, asking for help from family mem-bers, establishing a routine and feeding properly. Conclusions: The most effective way to manage satisfactory oral antidiabetic medication adherence seems to be recognizing the perceived barriers by patients. The implementation of specific and individualized action and coping plans to overcome perceived barriers was the stark difference. (AU)

RESUMO: Desenho do estudo: Estudo de método misto. Objetivo: Descrever planos de ação relacionados ao comportamento de adesão aos antidiabéticos orais elaborados por pessoas com diabetes mellitus tipo 2 e identificar as barreiras percebidas e respectivas estratégias de enfrentamento para efetivação desse comportamento. Métodos: O estudo envolveu 44 pessoas com diabetes mellitus tipo 2 que utilizavam antidiabéticos orais na região sudeste do Brasil. Adultos foram convidados a construir os planos de ação e de enfrentamento de obstáculos baseados sobre a Teoria da Ativação da Intenção. Os planos foram analisados quantitativa e qualitativamente. Resultados: Os planos de ação incluíram três temas principais: (1) Associar a tomada dos antidiabéticos orais aos marcadores de tempo ou ao ciclo de sono / vigília; (2) em ambientes específicos; (3) associados às atividades de vida diária. Os planos de enfrentamento das barreiras percebidas centraram-se em colocar os comprimidos em locais visíveis, pedir ajuda aos familiares para evitar esquecimento, estabelecer rotina e alimentar-se adequadamente. Conclusões: A forma mais eficaz de manejar a tomada de antidiabéticos orais de modo satisfatório parece ser o reconhecimento das barreiras percebidas pela própria pessoa. A implementação de ações específicas e individualizadas bem como de planos de enfrentamento para superar as barreiras percebidas foi o diferencial neste estudo. (AU)

Association between self-efficacy and sociodemographic and clinical variables in patients with Diabetes Mellitus / Associação entre autoeficácia e variáveis sociodemográficas e clínicas em pacientes com Diabetes Mellitus

Model of study: A cross-sectional study was conducted. Objective: to evaluate the association between self-efficacy and socio-demographic and clinical variables in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). Method: The sample was composed by 111 patients with T2DM in use of insulin, in primary health care units and outpatient setting in the southeast region of São Paulo state, Brazil. Sociodemographic data were gathered using validated questionnaire and clinical data were obtained from medical and health records. Self-efficacy was assessed by the Brazilian version of Insulin Management Diabetes Self-Efficacy Scale (IMDSES). The data were submitted to descriptive and comparative analyses using Mann-Whitney and Kruskal-Wallis to verify association between socio-demographic/clinical variables and self-efficacy. Results: Self-efficacy was associated with schooling level and presence of comorbidities, such as coronary artery disease, dyslipidemia, obesity, peripheral arterial disease and peripheral neuropathy. Conclusion: The findings provide support to the design some specifics interventions aimed at improving the selfefficacy of patients with T2DM on insulin use. (AU)

Modelo do estudo: Foi conduzido um estudo transversal. Objetivo: verificar a associação entre autoeficácia e variáveis sociodemográficas e clínicas em pacientes com diabetes mellitus. Métodos: A amostra foi composta por 111 pacientes com diabetes mellitus tipo 2 em uso de insulina em unidade básica de saúde e em ambulatório de hospital universitário da região sudeste do Estado de São Paulo, Brasil. Os dados sociodemográficos foram coletados usando questionário validado e os dados clínicos foram obtidos dos prontuários do hospital e da unidade básica de saúde. A medida da autoeficácia foi obtida por meio da aplicação da Insulin Management Diabetes Self-Efficacy Scale ­ IMDSES. Para verificar a associação entre as variáveis sociodemográficas / clínicas e a autoeficácia foram utilizados os testes de Mann-Whitney e Kruskal-Wallis. Resultados: A autoeficácia foi associada à escolaridade, presença de comorbidades e complicações do DM, como doença arterial coronária, obesidade, doença arterial periférica e neuropatia periférica. Conclusão: Os achados subsidiam o delineamento de intervenções para otimizar a autoeficácia em pacientes com diabetes mellitus em uso de insulina. (AU)

Psychometric performance of the Brazilian version the "Insulin Management Diabetes Self-Efficacy Scale" for patient with Type 2 Diabetes Mellitus / Propriedades psicométricas da versão brasileira "Escala de auto-eficácia no manejo da insulina" em pacientes com diabetes mellitus tipo 2

Model of study: Validation study. Objective: To evaluate the psychometric performance of the Brazilian version of the Insulin Management Diabetes Self-Efficacy Scale - IMDSES. Methodology: Reliability (internal consistency - Cronbach's α), convergent and criterion validity were assessed. Data were gathered from 127 patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) in use of insulin through the application of sociodemographic and clinical instruments and the Brazilian versions of the Summary of Diabetes Self-Care Activities Measures - SDSCA and the IMDSES. Results: It was observed "ceiling effect" in Insulin domain. Reliability was confirmed in all IMDSES domains and Total Score (α=0.87). The convergent construct validity was supported by significant negative moderate to weak magnitude correlations between the scores of IMDSES domains and the scores of SDSCA domains. Criterion validity was partially supported by the weak magnitude correlation between the General Managements domain and the Total Score of IMDSES and serum levels of glycated hemoglobin (r=0.22; p=0.02). Conclusion: The Brazilian version of IMDSES presented satisfactory psychometric measures and may be useful to evaluate the effectiveness of nursing interventions aimed at optimizing the selfefficacy of the T2DM patient in the management of his treatment. (AU)

Modelo de estudo: estudo de validação. Objetivo: Avaliar o desempenho psicométrico da versão brasileira "Escala de Auto-eficácia no manejo da insulina" - IMDSES. Metodologia: A confiabilidade (consistência interna - α Cronbach), a validade convergente e a validade de critério foram avaliadas. Os dados foram coletados de 127 pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) em uso de insulina por meio da aplicação de instrumentos sociodemográficos e clínicos e as versões brasileiras "Summary of Diabetes Self-Care Activities Measures" - SDSCA and the IMDSES. Resultados: Observou-se "efeito de teto" no domínio da insulina. A confiabilidade foi confirmada em todos os domínios do IMDSES obtendo pontuação total satisfatória (α=0,87). A validade convergente de constructo foi confirmada por correlações negativas significativas de magnitude moderada a fraca entre os escores dos domínios do IMDSES e os escores de domínio da SDSCA. A validade de critério foi parcialmente confimada por correlação de magnitude fraca entre o domínio de Gerenciamento Geral e o escore total do IMDSES e níveis de hemoglobina glicada (r=0.22; p=0.02). Conclusão: A versão brasileira do IMDSES apresentou medidas psicométricas satisfatórias e pode ser útil para avaliar a efetividade das intervenções de enfermagem que visam otimizar a autoeficácia do paciente com DM2 no manejo do tratamento. (AU)