ABSTRACT
Las infecciones no tratadas en un paciente neutropénico son rápidamente fatales y está plenamente justificado el uso de antibióticos en forma empírica. En el Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas (INEN) el régimen de elección habitual para pacientes con el primer episodio febril con tumores sólidos y neutropenia de corta duración, es la asociación de gentamicina más cefalotina. Con el efecto de comparar la eficacia y toxicidad de un régimen de monoterapia con cefotaxima con este régimen combinado, llevamos a cabo un estudio prospectivo y randomizado comparando cefotaxima (1 g/8 h) versus la combinación de cefalotina (1 g/6 h) y gentamicina (4 mg/kg/día-dosis única-). Seleccionamos pacientes con tumores sólidos en el primer episodio febril que recibieron quimioterapia y desarrollaron neutropenia menor de 1000 neutrófilos/mm3. Con una duración esperada menor de 10 días. Se incluyeron 64 pacientes en el brazo de cefotaxima y 72 en el de cefalotina-gentamicina. El estudio se llevó a cabo entre mayo de 1993 hasta junio de 1994. La tasa de respuestas para el grupo de pacientes tratados con cefotaxima fue 75 por ciento y para el grupo tratado con cefalotina-gentamicina 69 por ciento. Las tasas de respuestas completas en los pacientes con infecciones microbiológicamente documentadas fueron 65.5 por ciento para el brazo de cefotaxima y 63.4 por ciento para el brazo de cefalotina-gentamicina. Los índices de falla fueron 23 por ciento para los pacientes incluidos en el brazo de cefotaxima y 30 por ciento para los pacientes tratados con cefalotina-gentamicina. No se demostró diferencias significativas en los índices de respuesta entre los dos brazos de tratamiento. No observamos efectos tóxicos secundarios que obligaran a suspender el tratamiento en ninguno de los dos esquemas. En conclusión: los índices de respueta obtenidos con los dos esquemas de tratamiento son adecuados en nuestro medio para la población de pacientes portadores de tumores sólidos que reciben quimioterapia y presenten un efecto infeccioso durante un período de neutropenia menor de 10 días. La combinación cefalotina-gentamicina requiere no sólo de un esquema posológico de mayor complejidad sino que también tiene una toxicidad potencialmente mayor y requiere de monitorización estrecha. La eficacia terapéutica fue mayor en el grupo que recibió cefotaxima, diferencia que no alcanzó significación estadística
Subject(s)
Humans , Male , Female , Cefotaxime/administration & dosage , Cefotaxime/therapeutic use , Cephalothin/administration & dosage , Cephalothin/therapeutic use , Neoplasms/therapy , Neutropenia/diagnosis , Clinical Protocols/standardsABSTRACT
Entre abril de 1993 y marzo 1994 llevamos a cabo el presente estudio con el fin de evaluar la eficacia de la metopimazina en la prevención de la emesis inducida por regímenes de platino administrados en cinco días. La metopimazina es un derivado fenotiacínico con moderada actividad antiemética. Este fue un estudio abierto, prospectivo y randomizado. Comparamos dos forma de administración de metopimazina: Régimen A: 25 mgr., 6 hr/días 1-5 EV, Régimen B: 50 mgr. antes y 4 horas después de la dosis de cisPlatino días 1-5 EV. Se utilizó además como parte de la antiemesis en ambos brazos de tratamiento: dexametasona 12 mgrs., clorfeniramina 8 mgr. y diazepán 10 mgrs. Todos los pacientes estuvieron hospitalizados. Ingresaron 70 pacientes de los cuales fueron evaluables 69. El promedio de edad fue 34.3 años (R: 16-63). La relación M/F 37/32. La distribución de neoplasias fue: testículo (40), cáncer de cérvix (21), tumores germinales del ovario (6), tumores germinales extragonadales (2). Ninguno tuvo metástasis hepática, ni al SNC; al ingreso 27 pacientes recibieron quimioterapia (Qt) por primera vez y el resto entre 2 a 5 cursos de Qt. Los esquema utilizados fueron: BEP (37 cursos), BIP (21 cursos), PEI (10 cursos). No encontramos diferencias en la distribución por edad, sexo, neoplasia, esquema de quimioterapia y número de cursos de quimioterapia recibidas entre los brazos de tratamiento. El 29 por ciento (95 por ciento CI 18.3-39.7) de los pacientes tuvieron control absoluto de las náuseas y el 24.6 por ciento tuvieron control absoluto de los vómitos durante los 5 días de tratamiento. Uno de nuestros pacientes incluido en el brazo B, fue retirado del estudio por haber presentado un evento de hipotensión y alteración de conciencia al iniciarse la administración de metopimazina. No se demostraron otros efectos adversos. Conclusión: metopimazina en la forma intravenosa puede ser una alternativa en la prevención de la náusea y el vómito inducidos por quimioterapia a base de cisPlatino. Se propone un estudio comparativo con otros regímenes considerados de uso estándar para comparar sus resultados