Direct intramyocardial transthoracic transplantation of bone marrow mononuclear cells for non-ischemic dilated cardiomyopathy: INTRACELL, a prospective randomized controlled trial / Ensaio clínico prospectivo randomizado sobre terapia com células mononucleares da medula óssea para cardiomiopatia dilatada idiopática: INTRACELL

Objective: We tested the hypothesis that direct intramyocardial injection of bone marrow mononuclear cells in patients with non-ischemic dilated cardiomyopathy can improve left ventricular function and physical capacity. Methods: Thirty non-ischemic dilated cardiomyopathy patients with left ventricular ejection fraction <35% were randomized at a 1:2 ratio into two groups, control and treated. The bone marrow mononuclear cells group received 1.06±108 bone marrow mononuclear cells through mini-thoracotomy. There was no intervention in the control group. Assessment was carried out through clinical evaluations as well as a 6-min walk test, nuclear magnectic resonance imaging and echocardiogram. Results: The bone marrow mononuclear cells group showed a trend toward left ventricular ejection fraction improvement, with magnectic resonance imaging - at 3 months, showing an increase from 27.80±6.86% to 30.13±9.06% (P=0.08) and returning to baseline at 9 months (28.78%, P=0.77). Magnectic resonance imaging showed no changes in left ventricular ejection fraction during follow-up of the control group (28.00±4.32%, 27.42±7.41%, and 29.57±4.50%). Echocardiogram showed left ventricular ejection fraction improved in the bone marrow mononuclear cells group at 3 months, 25.09±3.98 to 30.94±9.16 (P=0.01), and one year, 30.07±7.25% (P=0.001). The control group showed no change (26.1±4.4 vs 26.5±4.7 and 30.2±7.39%, P=0.25 and 0.10, respectively). Bone marrow mononuclear cells group showed improvement in New York Heart Association functional class, from 3.40±0.50 to 2.41±0.79 (P=0.002); patients in the control group showed no change (3.37±0.51 to 2.71±0.95; P=0.17). Six-minute walk test improved in the bone marrow mononuclear cells group (348.00±93.51m at baseline to 370.41±91.56m at 12 months, P=0.66) and there was a non-significant decline in the control group ...

Objetivo: Testamos a hipótese de que a injeção intramiocárdica direta de células mononucleares de medula óssea em pacientes portadores de cardiomiopatia dilatada não-isquêmica pode melhorar a função ventricular e a capacidade física. Métodos: Trinta pacientes com cardiomiopatia dilatada não isquêmica e fração de ejeção 35% foram randomizados na razão 1:2 em grupos controle e tratado. Grupo células mononucleares de medula óssea recebeu 1,06 ± 108 células mononucleares de medula óssea por mini-toracotomia. Grupo controle não recebeu intervenção. Avaliação foi feita clinicamente e por teste de caminhada 6 minutos (T6m), ressonância magnética e ecocardiogramas. Resultados: Grupo células mononucleares de medula óssea mostrou tendência de melhora da Fração de ejeção - ressonância magnética aos 3 meses, 27,80±6,86% para 30,13±9,06% (P=0,08), retornando ao basal aos 9 meses (28,78%, P=0,77). Grupo controle não apresentou variação (28,00±4,32%; 27,42±7,41% e 29,57±4,50%). Ecocardiogramas - fração de ejeção melhorou no grupo células mononucleares de medula óssea aos 3 meses: 25,09±3,98 para 30,94±9,16 (P=0,01) e aos 12 meses (30,07±7,25%, P=0,001), enquanto o controle não variou: 26,1±4,4 vs. 26,5±4,7 e 30,2±7,39%, P=0,25 e 0,10, respectivamente). Células mononucleares de medula óssea melhorou classe funcional New York Heart Association: 3,40±0.50 para 2,41±0,79 (P=0,002); controles não mudaram (3,37±0,51 para 2,71±0,95; P=0,17). T6m melhorou no grupo células mononucleares de medula óssea (348,00±93,51 m inicial para 370,41±91,56 m aos 12 m, P=0,66) e declinou sem significância no ...

Does diabetes mellitus increase immediate surgical risk in octogenarian patients submitted to coronary artery bypass graft surgery? / Diabetes mellitus aumenta risco cirúrgico imediato em pacientes octogenários submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica?

INTRODUCTION: Diabetes is a well known risk factor for early and late adverse outcomes in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery (CABG); however, few studies have investigated the impact of this risk factor in the group of older patients, especially octogenarians. OBJECTIVES: To compare in-hospital mortality and morbidity of diabetic and nondiabetic patients aged > 80 years submitted to CABG. METHODS: A total of 140 consecutive cases were studied, of whom 37 (26.4%) were diabetics, in a retrospective cross-sectional study, that included all patients aged > 80 years submitted to isolated/associated CABG. The patients' mean age was 82.5 ± 2.2 years and 55.7% were males. RESULTS: The hospital mortality rate did not significantly differ in multivariate analysis: 16.2% diabetic x 13.6% nondiabetic (P = 0.554), as well as morbidity: 43.2% x 37.9%, respectively (P = 0.533). Regarding to operative morbidity, the occurrence of stroke was significantly higher in diabetic patients in the univariate analysis (10.8% x 1.9%, P = 0.042). In multivariate analysis, however, the incidence of stroke was not associated with the presence of diabetes (P = 0.085), but it was associated with atrial fibrillation (P = 0.044). There was no significant difference related to other complications. CONCLUSION: In this small consecutive retrospectively analyzed series, there was no significant increase in hospital mortality and morbidity related to diabetes for CABG in octogenarian patients. The impact of the results of this study is limited by the sample size and might be confirmed by future randomized clinical trials.

INTRODUÇÃO: O diabetes é um fator de risco conhecido para eventos adversos precoces e tardios em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (CRM); entretanto, poucos estudos investigaram sua influência no grupo de pacientes mais idosos, especialmente nos octogenários. OBJETIVOS: Comparar a mortalidade e a morbidade hospitalar de pacientes com idade > 80 anos diabéticos e não-diabéticos submetidos à CRM. MÉTODOS: Foram estudados 140 casos consecutivos, sendo 37 (26,4%) diabéticos, em um estudo transversal retrospectivo incluindo todos os pacientes com idade > 80 anos submetidos à CRM isolada/associada. A idade média dos pacientes foi de 82,5 ± 2,2 anos e 55,7% eram do sexo masculino. RESULTADOS: A taxa de mortalidade hospitalar não diferiu de maneira significativa na análise multivariada entre os grupos, 16,2% diabéticos x 13,6% não-diabéticos (P=0,554), assim como a morbidade pós-operatória, 43,2 x 37,9%, respectivamente (P=0,533). Em relação à morbidade, a ocorrência de acidente vascular cerebral foi significativamente maior em pacientes diabéticos na análise univariada (10,8% x 1,9%; P = 0,042). Na análise multivariada, no entanto, a incidência dessa complicação não foi associada com a presença de diabetes (P=0,085), mas com a presença de fibrilação atrial (P=0,044). Não se observou nenhuma diferença significativa em relação às outras complicações. CONCLUSÃO: Nessa pequena série de casos retrospectiva, não houve um aumento significativo da morbimortalidade hospitalar no grupo de pacientes octogenários diabéticos. O impacto dos resultados desta série é limitado pelo tamanho amostral e poderá ser confirmado por futuros ensaios clínicos randomizados.

Sobrevida em longo prazo de octogenários submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica isolada / Long-term survival of octogenarian patients submitted to isolated coronary artery bypass graft surgery

INTRODUÇÃO: Um crescente número de pacientes octogenários tem sido submetido à cirurgia de revascularização miocárdica (CRM). Os resultados em curto prazo desse procedimento têm sido amplamente estudados, mas há poucos relatos nacionais até o presente momento sobre os seus desfechos em longo prazo. OBJETIVOS: Descrever a mortalidade hospitalar e a sobrevida em longo prazo de pacientes com idade 80 anos submetidos à CRM isolada. MÉTODOS: Estudo de coorte retrospectivo com 142 pacientes consecutivos de idade 80 anos submetidos à CRM isolada no período de janeiro/1996 a dezembro/2007. A idade média (±dp) foi de 82,3±2,1 anos e 56,3% eram masculinos. A prevalência de hipertensão arterial sistêmica foi de 73,2%, infarto agudo do miocárdio prévio 30,3%, diabetes melito 26,8% e disfunção renal (creatinina ³ 2,0mg/ml) 4,9%. A mediana do seguimento foi de 4,0 anos, havendo perda de 11,6% dos pacientes. A análise da sobrevida foi feita pela curva de Kaplan-Meier. RESULTADOS: A mortalidade hospitalar geral foi de 14,8% (IC95%: 8,8-20,8), observando-se uma redução desse percentual ao longo do período estudado (1996-1999: 25,9%, 2000-2003: 15,8% e 2004-2007: 8,6%). A média de sobrevida foi de 6,5 anos (IC95%: 5,5-7,5), sendo a taxa de sobrevida em 1, 3 e 5 anos de 83,3, 79,5 e 77,3%, respectivamente. CONCLUSÕES: A média de sobrevida foi de 6,5 anos, sendo a taxa em 5 anos de 77,3%, dados condizentes com a literatura internacional.

INTRODUCTION: An increasing number of octogenarian patients is undergoing coronary artery bypass graft surgery (CABG). The short-term results of this procedure have been broadly studied, but there are few national reports on long-term outcomes. OBJECTIVES: To describe hospital mortality and long-term survival of patients aged > 80 years undergoing isolated CABG. METHODS: Retrospective cohort study with 142 consecutive patients aged > 80 years undergoing isolated CABG in the period between January/1996 and December/2007 in a Brazilian reference center. Mean age (± SD) was 82.3 ± 2.1 years, and 56.3% were male. The prevalence of hypertension was 73.2%, of previous myocardial infarction 30.3%, of diabetes 26.8%, and of renal dysfunction (creatinine ³ 2.0 mg/ml) was 4.9%. The median follow-up was 4.0 years, with a loss of 11.6% of patients. Survival analysis was performed by the Kaplan-Meier method. RESULTS: Overall hospital mortality was 14.8% (95% CI: 8.8 to 20.8), with a reduction of this rate during the study period (1996-1999: 25.9%, 2000-2003: 15.8%, and 2004-2007: 8.6%). Mean survival was 6.5 years (95% CI: 5.5 to 7.5), and the survival rate at 1, 3 and 5 years was 79.4, 73.4 and 65.2%, respectively. CONCLUSION: Results are in agreement with international reports. Mean survival was 6.5 years and the survival rate at 5 years was 65.2%.

Morbimortalidade em octogenários submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica / Morbimortality in octogenarian patients submitted to coronary artery bypass graft surgery

FUNDAMENTO: O progressivo aumento da longevidade da população tem levado cada vez mais pacientes octogenários a necessitarem de cirurgia de revascularização miocárdica (CRM), sendo necessário conhecer os riscos e benefícios desse procedimento nessa faixa etária. OBJETIVO: Descrever a morbimortalidade hospitalar de pacientes com idade igual ou superior a 80 anos submetidos à CRM e identificar variáveis que se constituem em seus preditores. MÉTODOS: Foram estudados 140 casos consecutivos entre janeiro de 2002 e dezembro de 2007. Os pacientes possuíam em média 82,5 ± 2,2 anos (80-89), e 55,7 por cento eram do sexo masculino. Na amostra, 72,9 por cento tinham hipertensão arterial, 26,4 por cento diabete, 65,7 por cento lesão grave em três ou mais vasos e 28,6 por cento em tronco da coronária esquerda. Cirurgia associada esteve presente em 35,7 por cento dos pacientes, sendo a valvar aórtica em 26,4 por cento e a mitral em 5,6 por cento. RESULTADOS: A mortalidade foi de 14,3 por cento (CRM isolada 10,0 por cento x 22,0 por cento associada; p = 0,091) e a morbidade de 37,9 por cento (CRM isolada 34,4 por cento x 44,0 por cento associada; p = 0,35). Complicações mais frequentes: baixo débito cardíaco (27,9 por cento), disfunção renal (10,0 por cento) e suporte ventilatório prolongado (9,6 por cento). Na análise bivariada, os maiores preditores de mortalidade foram sepse (RR 10,2 IC 95 por cento: 6,10-17,7), CRM prévia (RR 8,06 IC 95 por cento: 5,16-12,6), baixo débito cardíaco pós-operatório (RR 7,77 IC 95 por cento: 3,03-19,9) e disfunção renal pós-operatória (RR 7,36 IC 95 por cento: 3,71-14,6). Quanto à morbidade, foram preditores tempo de circulação extracorpórea >120 min. (RR: 2,34 IC 95 por cento: 1,62-3,38) e de isquemia > 90 min. (RR: 2,29 IC 95 por cento: 1,56-3,37). CONCLUSÃO: A CRM em octogenários está relacionada a uma morbimortalidade maior do que nos pacientes mais jovens, o que, entretanto, não impede a intervenção se houver indicação...

BACKGROUND: Given the progressive increase in longevity and the need of an increasingly elderly population to undergo myocardial revascularization surgery (MRS), it becomes necessary to know its risks and benefits. OBJECTIVE: To evaluate the in-hospital morbimortality of patients aged 80 and older submitted to MRS and identify its predictor variables. METHODS: A total of 140 consecutive cases were studied between January 2002 and December 2007. The patients' mean age was 82.5 ± 2.2 years (range: 80-89) and 55.7 percent were males. In the sample,72.9 percent had arterial hypertension, 26.4 percent had diabetes, 65.7 percent presented severe lesion in three or more vessels and 28.6 percent presented a severe lesion in the left coronary trunk. An associated surgery was present in 35.7 percent of the cases, with aortic valve in 26.4 percent and mitral valve in 5.6 percent. RESULTS: The mortality rate was 14.3 percent (isolated MRS 10.0 percent vs 22.0 percent with associated procedure; p = 0.091) and the morbidity was 37.9 percent (isolated MRS 34.4 percent vs 44.0 percent with associated procedure; p = 0.35). The most frequent complications were low cardiac output (27.9 percent), renal dysfunction (10.0 percent) and prolonged ventilatory support (9.6 percent). At the bivariate analysis, the most important mortality predictors were sepsis (RR 10.2; 95 percentCI: 6.10-17.7), previous MRS (RR 8.06; 95 percentCI: 5.16-12.6), postoperative low cardiac output (RR 7.77; 95 percentCI: 3.03-19.9) and postoperative renal dysfunction (RR 7.36; 95 percentCI: 3.71-14.6). The morbidity predictors were extracorporeal circulation time > 120 min. (RR: 2.34; 95 percentCI: 1.62-3.38) and time of ischemia > 90 min. (RR: 2.29 95 percentCI: 1.56-3.37). CONCLUSION: The MRS in octogenarians is associated with a higher morbimortality when compared to younger patients, which, however, does not prevent the procedure if the indication is justified by clinical condition.

Morbimortalidade em pacientes acima de 75 anos submetidos à cirurgia por estenose valvar aórtica / Morbidity and mortality in patients aged over 75 years undergoing surgery for aortic valve replacement

FUNDAMENTO: A maior longevidade observada atualmente ocasionou aumento do número de idosos que necessitam de intervenções cirúrgicas. A estenose aórtica é uma condição frequente nessa faixa etária. OBJETIVO: Avaliar morbidade e mortalidade hospitalar em pessoas de 75 anos ou mais, que tenham sido submetidas à cirurgia de valvuloplastia, ou de troca valvar por estenose aórtica isolada ou associada a outras lesões. MÉTODOS: Foram estudados 230 casos consecutivos entre jan/2002-dez/2007. Os pacientes tinham 79,5 ± 3,7 anos (75 - 94), sendo que 53,9 por cento eram homens. Na amostra, 68,7 por cento tinham hipertensão arterial, 17,9 por cento tinham fibrilação atrial, 15,9 por cento apresentaram obesidade e 14,4 por cento cirurgia cardíaca prévia. Na cirurgia, 87,4 por cento foram submetidos à colocação de prótese aórtica e 12,6 por cento à valvuloplastia aórtica. RESULTADOS: A mortalidade foi de 13,9 por cento (sendo 9,4 por cento de estenose aórtica isolada x 20,9 por cento com procedimento associado; p = 0,023) e a morbidade foi de 30,0 por cento (sendo 25,2 por cento de estenose aórtica isolada x 37,4 por cento com procedimento associado; p = 0,068). As complicações mais frequentes foram: baixo débito cardíaco (20,2 por cento), disfunção renal (9,7 por cento) e suporte ventilatório prolongado (7,9 por cento). Na análise bivariada, os maiores preditores de mortalidade foram: baixo débito cardíaco (RR 10,1, IC95 por cento: 5,02-20,3), uso do balão intra-aórtico (RR 6,6, IC95 por cento: 3,83-11,4), sepse (RR 6,77, IC95 por cento: 1,66-9,48) e disfunção renal pós-operatória (RR 6,21, IC95 por cento: 3,47-11,1). Quanto à morbidade, foram preditores: disfunção renal pré-operatória (RR 2,22, IC95 por cento: 1,25-3,95), fibrilação atrial (RR 1,74, IC95 por cento: 1,16-2,61) e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) (RR 1,93, IC95 por cento: 1,25-2,97). CONCLUSÃO: A cirurgia valvar aórtica em idosos está relacionada à morbimortalidade um pouco ...

BACKGROUND: The greater longevity observed today has caused an increase in the number of elderly who need surgery. Aortic stenosis is a common condition in this age group. OBJECTIVE: To evaluate morbidity and mortality in people aged 75 years or older who have undergone valvuloplasty or valve replacement surgery for aortic stenosis alone or associated with other injuries. METHODS: We studied 230 consecutive cases between Jan/2002-Dec/2007. Patients were 79.5 ± 3.7 years (75 - 94), and 53.9 percent were men. In the sample, 68.7 percent had hypertension, 17.9 percent had atrial fibrillation, 15.9 percent were obese, and 14.4 percent had undergone previous heart surgery. At surgery, 87.4 percent underwent aortic stent placement, and 12.6 percent underwent aortic valvuloplasty. RESULTS: The mortality rate was 13.9 percent (9.4 percent with isolated aortic stenosis versus 20.9 percent with an associated procedure, p = 0.023) and the morbidity rate was 30.0 percent (25.2 percent with aortic stenosis alone versus 37.4 percent with an associated procedure, p = 0.068). The most common complications were: low cardiac output (20.2 percent), renal dysfunction (9.7 percent), and prolonged ventilatory support (7.9 percent). In the bivariate analysis, the main predictors of mortality were low cardiac output (RR 10.1, 95 percent CI: 5.02-20.3), use of intra-aortic balloon (RR 6.6, 95 percent CI: 3.83-11.4), sepsis (RR 6.77, 95 percent: 1.66-9.48) and renal dysfunction after surgery (RR 6.21, 95 percent: 3.47-11.1). As for morbidity, the predictors were: pre-operative renal dysfunction (RR 2.22, 95 percent: 1.25-3.95), atrial fibrillation (RR 1.74, 95 percent: 1.16-2.61), and chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (RR 1.93, 95 percent: 1.25-2.97). CONCLUSION: Aortic valve surgery in the elderly is related to a slightly higher mortality rate than in younger patients, and its main risk factors were associated procedures, renal failure, atrial fibrillation, ...