ABSTRACT
Abstract: Objective: To evaluate efficacy and safety of 60 mg and 120 mg Fimasartan (FMS) alone or combined with 12.5 mg hydrochlorothiazide (HCTZ) in a Mexican population. Methods: A six month, treat-to-target, open study was conducted on subjects with grade 1-2 hypertension. The subjects were initially treated with 60 mg FMS once daily. In week 8, those with Diastolic Blood Pressure (DBP) <90 mmHg continued on the same FMS dose during the rest of the study, while those with DBP ≥90 mmHg were randomised to either 120 mg FMS or 60 mg FMS + 12.5 mg HCTZ once daily. In week 12, randomised subjects with DBP ≥90 mmHg received 120 mg FMS + 12.5 mg HCTZ, while those achieving target continued with their assigned treatment until the end of the study. Results: FMS 60 mg (n = 272) decreased both DBP and Systolic Blood Pressure (SBP) by 11.3 ± 8.9 (p<.0001) and 16.0 ± 14.1 (p<.0001) mmHg, respectively, with 75.4% of subjects reaching the treatment target. Subjects assigned to FMS 120 mg, FMS 60 mg + HCTZ 12.5 mg, or FMS 120 mg + HCTZ 12.5 mg once daily, showed significant reductions in DBP and SBP with their assigned treatment. At the end of the study, 237/272 subjects (87.1%) achieved a DBP < 90 mmHg and an SBP<140 mmHg. The most frequently reported adverse reactions included headache (3.7%), dry mouth (1.1%), transient liver enzyme increase (1.1%), and dizziness (0.7%). Conclusion: Fimasartan is safe and effective in Mexican subjects with grade 1-2 essential hypertension.
Resumen: Objetivo: Evaluar la eficacia y la seguridad de 60 y 120 mg de fimasartán (FMS) solo o combinado con 12.5 mg de hidroclorotiazida (HCTZ) en población mexicana. Métodos: Estudio abierto, de 24 semanas, con tratamiento escalado hasta el objetivo terapéutico en sujetos hipertensos grados 1-2. Tratamiento inicial: FMS 60 mg una vez al día; en la semana 8, los sujetos con presión arterial diastólica (PAD) <90 mmHg mantuvieron su tratamiento inicial durante el estudio, mientras que los sujetos con PAD ≥90 mmHg fueron aleatorizados a 120 mg de FMS o a 60 mg de FMS + 12.5 mg de HCTZ. En la semana 12, los sujetos aleatorizados con PAD ≥90 mmHg recibieron 120 mg de FMS + 12.5 mg de HCTZ; quienes alcanzaron el objetivo terapéutico mantuvieron su tratamiento asignado hasta finalizar el estudio. Resultados: FMS 60 mg (n = 272) disminuyó la PAD y la presión arterial sistólica (PAS) en 11.3 ± 8.9 (p < 0.0001) y 16.0 ± 14.1 (p < 0.0001) mmHg, respectivamente, con logro del objetivo de tratamiento en el 75.4% de los sujetos. Los sujetos asignados a 120 mg de FMS, a 60 mg de FMS + 12.5 mg de HCTZ 12.5 y a 120 mg de FMS + 12.5 mg de HCTZ mostraron reducciones significativas de PAD y PAS; al final del estudio, 237/272 sujetos (87.1%) lograron PAD <90 y PAS <140 mmHg. Las reacciones adversas más frecuentemente reportadas fueron: cefalea (3.7%), boca seca (1.1%), incremento de enzimas hepáticas (1.1%) y mareo (0.7%). Conclusión: FMS es seguro y eficaz en sujetos mexicanos con hipertensión esencial de grados 1-2.
Subject(s)
Humans , Male , Female , Middle Aged , Pyrimidines/administration & dosage , Tetrazoles/administration & dosage , Biphenyl Compounds/administration & dosage , Essential Hypertension/drug therapy , Hydrochlorothiazide/administration & dosage , Antihypertensive Agents/administration & dosage , Pyrimidines/adverse effects , Tetrazoles/adverse effects , Biphenyl Compounds/adverse effects , Severity of Illness Index , Prospective Studies , Treatment Outcome , Drug Therapy, Combination , Mexico , Antihypertensive Agents/adverse effectsABSTRACT
En el Departamento de Cardiología Pedíatrica del Hospital de Cardiología y Neumología "Dr Luis Méndez", del Centro Médico Nacional, se estudiaron durante un año a 1,839 niños con cardiopatía congénita, observándose como parte de algún síndrome genético a 113 casos (6%). Por alteraciones cromosómicas fueron 71, de las cuales la más frecuente fue el síndrome de Down en 63 pacientes, Turner en cinco. Edwards, Klinefelter y trisomía parcial del cromosoma 7 en los otros. La mutación fue monogénica en 42, con síndrome de Noonan en 23, Marfán en nueve, Holt-Oran en cuatro, Crouzon en dos y Apert, Ellis-Van Creveld, Kartagener y Leopard en los otros. La cardiopatía más frecuente fue la CIV con 38 casos, persistencia del conducto arterioso en 27, estenosis valvular pulmonar en 22, canal auriculoventricular en 19, CIA en 10, estenosis valvular aórtica en seis tetralogía de Fallot en seis. En varios hubo más de una cardiopatía. Se hace una descripción de las cardiopatías congénitas asociadas a los diferentes síndrome genéticos, con la recomendación ante un niño con cardiopatía congénita de una búsqueda cuidadosa de malformaciones extracardiacas y valoración del caso por un genetista para lograr un diagnóstico integral y un manejo oportuno
Subject(s)
Infant, Newborn , Infant , Child, Preschool , Child , Adolescent , Humans , Heart Defects, Congenital/complications , Congenital Abnormalities/complications , Catheterization , Craniofacial Dysostosis , Down Syndrome , Ellis-Van Creveld Syndrome , Kartagener Syndrome , Marfan Syndrome , Mexico , Noonan Syndrome , Turner SyndromeABSTRACT
Se analizan las cardiopatías congénitas que portaron los niños que acudieron a la Consulta Externa del Hospital de Cardiología y Neumología en el lapso de un año con síndrome de Noonan, así como la sensibilidad diagnóstica de la ecocardiografía en estas últimas. De un total de 1839 niños revisados, a 23 (1.25%) se les diagnosticó el síndrome de Noonan; de éstos a 13 se les practicó ecocardiograma y cateterismo cardiaco. Se comparan ambos estudios y se concluye que la sensibilidad de la ecocardiografía en el reconocimiento de las lesiones cardiovasculares presentes en el síndrome de Noonan es alta