La calidad en el diseño del ensayo clínico en la Medicina Tradicional Natural / Quality in the design of the clinical trial in Natural and Traditional Medicine

La Medicina Tradicional Natural ha entrado en una nueva etapa de desarrollo con el impresionante incremento de la demanda de alternativas terapéuticas. Una de sus limitaciones es la carencia de suficientes investigaciones, constituidas a partir de la aplicación de un método científico para la adquisición y la evaluación de los resultados obtenidos o el incorrecto diseño de estudio, sobre todo, en los que involucran la evaluación de agentes o procedimientos terapéuticos o diagnósticos, de medicina tradicional y natural, a través de ensayos clínicos. Con el objetivo de valorar la calidad del diseño metodológico de los ensayos clínicos en la medicina tradicional y natural, se realizó un estudio transversal de tipo descriptivo mediante el cual se valoraron los protocolos de ensayos clínicos de maestrantes y residentes de esta especialidad, de julio a noviembre de 2011. En total se analizaron 36 protocolos de ensayos clínicos. Los principales problemas detectados fueron: el 41,7 por ciento por considerarse que el ensayo clínico no aportaría información relevante, el 80,5 por ciento por aspectos del diseño, el 22,2 por ciento por no existir una información clínica adecuada previa al inicio del ensayo que lo justifique, y el 16,7 por ciento por no cumplir con los aspectos éticos inherentes a un ensayo clínico.

The Natural and Traditional Medicine has entered a new stage of development with the striking increase of the therapeutic alternatives demand. One of its limitations is the scarcity of researches, done applying the scientific method to acquire and evaluate the obtained results or the incorrect design of the research, mainly in those including the evaluation of agents, therapeutic procedures or diagnosis of Natural and Traditional Medicine, through clinical trials. With the objective of assessing the quality of the methodological design of the clinical trials of Natural and Traditional Medicine we carried out a cross-sectional, descriptive research to evaluate the clinical trials protocols of the Master´s defenders and residents of this specialty, from July to November 2011. We analyzed in total 36 protocols of clinical trials. The main problems detected were: 41,7 per cent of the trials did not add relevant information; 80,5 per cent had problems in the design; in 22,2 per cent of them there was a lack of previous clinical information justifying the beginning of the trial, and 16, 7 per cent did not fulfilled the ethical aspects of a clinical trial.

Asociación de manifestaciones bucales con marcadores de seguimiento en personas con VIH, atendidos en el Centro de Atención Integral al Seropositivo Dr Ismael Triana Torres / The association of oral manifestations with follow-up markers in HIV persons, attending the Seropositive Integral Attention Centre Dr. Ismael Triana Torres

Ya hace 25 años que apareció el SIDA, y en las más de dos décadas transcurridas la medicina ha logrado grandes avances en el diagnóstico y en la caracterización clínica de la enfermedad, pero aún no se ha conseguido una cura. Este síndrome está definido por una serie de enfermedades asociadas a la inmunodepresión que produce su agente causal. Las manifestaciones bucales, típicas en personas con VIH/sida (PVs), han sido relacionadas con los marcadores de seguimiento tanto inmunológico como virológico. Nuestro objetivo fue asociar las manifestaciones bucales con marcadores de seguimiento en personas con VIH atendidos en el CAIS Dr. Ismael Triana Torres desde enero de 2003 hasta diciembre de 2007. Se realizó un estudio explicativo, o experimental-retrospectivo. El universo estuvo integrado por 275 pacientes diagnosticados con VIH, y la muestra quedó conformada con 135 individuos, seleccionada estratificadamente. La unidad básica de estudio fue la consulta estomatológica de los pacientes de la muestra. Se emplearon métodos estadísticos descriptivos e inferenciales. La mayor proporción de personas con VIH/sida (PVs) atendidas presentaron estados de inmunodeficiencia moderada (47,66 porciento) y cantidades mínimas de PVs severamente inmuno-deprimidas (5,30 porciento). En la medida en que disminuyó el conteo de linfocitos T CD4+ en PVs se incrementó la probabilidad de aparición de manifestaciones bucales (74,54 porciento) y del total de pacientes con una (CV) de 50 000 copias/mm³ o más el 87,10 porciento presentó manifestaciones bucales. Se demostró asociación significativa entre el conteo de linfocitos T CD4+ y la carga viral con la presencia de manifestaciones bucales en infestados con VIH

Introduction: There have passed already 25 years since AIDS appeared, and in those more than two decades lapsed the medicine has achieved big advances in the diagnose and clinical characterization of the disease, but a cure has not still been gotten. This syndrome is defined by a series of diseases associated to the immunodepression produced by its causal agent. The oral manifestations, typical in people with HIV/AIDS, have been related with follow-up markers both immunologic and virological. Objective: Associating the oral manifestations with the follow up markers in HIV persons attended in the SIAC Dr. Ismael Triana Torres since January 2003 to December 2007. Methods: We carried out an explicative or retrospective-experimental study. The universe was formed by 275 patients diagnosed with HIV, and the sample finally conformed to 135 individuals, selected in an stratified way. The study basic unit was the dentist consultation of the patients integrating the sample. We used statistic, descriptive and inferential methods...