Demostración de la bioequivalencia clínica de Teldane y Feliberal mediante un bioensayo con reto de histamina intradérmica en voluntarios sanos / Demonstration of the Teldane and Feliberal clinical bioequivalence by means of bioassay with intradermical histminet trial in healthy volonteers

Para demostrar la bioequivalencia de dos formulaciones de Terfenadina, se diseño un estudio de equivalencia clínica, en el que se evaluó la eficacia del antihistamínico en la prevención de la respuesta por reto con histamina intradérmica en 12 voluntarios sanos, en un modelo doble ciego, cruzado, por bloques de tratamiento asignados aleatoriamente y durante siete días. Se determinó la respuesta dérmica de concentraciones de histamina de 0, 1, 5 y 10 mcg, mediante la medición de las ronchas provocadas tras su inyección en la región deltoidea, esto se hizo de control, una hora después de la primera dosis y 11 hioras después de la segunda y la última dosis de cada tratamiento. Los resultados obtenidos demostraron semejanza en cuanto a latencia, magnitud y duración del efecto protector al reto histamínico con ambas formulaciones, esto comprueba su equivalencia clínica y sugiere similar biodisponibilidad

Exposición aguda a diversas concentraciones de ozono en el cobayo: correlación entre inflamación e hiperreactividad de las vías aéreas / Acute exposure to several ozone concentrations in the guinea pig: correlation between inflammation and airway hyperresponsiveness

El ozono (O3) es uno de los principales contaminates atmosfericos en las grandes urbes como la Ciudad de México. Entre las alteraciones que ocasiona están la infiltración neutrofílica y la hiperreactividad de las vías aéreas, pero aún existe controversia de si ambos fenómenos son independientes o tienen una relación causa-efecto. Para evaluar esta última posibilidad, se realizaron curvas dosis-repuesta no acumulativas con histamina (0.01 a 1.8 µg/kg, i.v.) en cobayos machos con o sin exposición previa a O3 (0.15, 0.3, 0.6 ó 1.2 ppm por 4h, 16-18 h antes del estudio). En todos los cobayos se realizó lavado broncoalveolar (LBA) al final de la curva a histamina. La respuesta broncoconstrictora a la histamina se evaluó como incremento de la presión de insuflación pulmonar. Se observó que la exposición aguda a O3 aumentó significativamente la sensibilidad de las vías aéreas a la histamina en los cobayos expuestos a 1.2 ppm de O3 (p<0.01), existiendo correlación entre el grado de reactividad de todos los grupos y la concentración de O3 inhalada (p<0.0003). El número de células totales se incrementó en el grupo de 1.2 ppm de O3 (p<0.05) y en forma global tuvo correlación con la concentración de O3 (r=0.37, p<0.05) y con la reactividad a la histamina (r=0.35, p<0.05). Asimismo, la población de neutrófilos se incrementó en los grupos expuestos a 0.3 (p<0.01) y 1.2 ppm de O3 (p<0.05). Sin embargo, no existió correlación entre el número de neutrófilos y la reactividad a la histamina o la concentración de O3. Estos resultados sugieren que el O3 aumenta la sensibilidad de las vías aéreas a la histamina de manera proporcional a la concentración de O3 inhalada, y que dicha hiperreactividad se presenta como consecuencia de un proceso inflamatorio, sin que se haya podido determinar cuál es el principal tipo celular involucrado en este fenómeno