ABSTRACT
Objetivo: Determinar el nivel de concordancia entre los integrantes de la Unidad de Epidemiología Clínica en la evaluación de aspectos metodológicos de los protocolos de investigación clínica. Material y métodos: Se seleccionaron aleatoriamente 15 protocolos de investigación registrados durante 1992 en el Hospital General de México, y fueron evaluados por ocho observadores de la Unidad de Epidemiología Clínica siguiéndose un formato diseñado para el estudio. Cada protocolo fue calificado en tres escalas: 1) aprobado/rechazado, 2) escala ordinal de cuatro categorías de la calidad metodológica y 3) puntaje detallado que calificaba cada uno de los aspectos del estudio: Cada protocolo fue independientemente evaluado por todos los observadores. Análisis: Se calcularon coeficientes Kappa y Kappa ponderada entre las parejas de observadores y el coeficiente de correlación intraclase en las calificaciones de los protocolos. Resultados: Se observó una concordancia regular en las parejas de observadores al aprobar o rechazar un protocolo. Las concordancias en la escala de cuatro puntos fueron diversas: buena en cinco parejas y moderada a baja en 11. La concordancia del puntaje total fue excelente. Conclusiones: Los resultados preliminares sugieren que la evaluación objetiva y estandarizada de los protocolos de investigación, utilizando criterios de rigidez científica disminuiría sesgos del evaluador y mejorarían la calidad de presentación de los mismos
Subject(s)
Epidemiology/standards , Multicenter Studies as Topic/instrumentation , Multicenter Studies as Topic/standards , Evaluation Study , Ethics, MedicalABSTRACT
Se analizó la utilidad de la tomografía Axial Computada (TC) y de la imagen de Resonancia magnética (RM) en la evaluación de las lesiones ocupativas del mediastino. Se estudiaron 30 pacientes con ensanchamiento del mediastino detectado en radiografías simples (tórax PA y lateral). Se realizaron TC y RM en todos los casos. 23 pacientes (80 por ciento) tenían procesos mediastinales ocupativos diversos. Se excluyeron cinco que tuvieron patología vascular y dos en los cuales el ensanchamiento aparente del mediatino era secundario a una hernia de Morgagni. Se valoró la utilidad de ambos métodos de imagen en la determinación de localización, extensión, invasión y naturaleza tisular de las lesiones mediastinales, en relación con los hallazgos quirúrgicos y con el diagnóstico histopatológico en todos los casos y con la información obtenida por los métodos de imagen. La información proporcionada por estos métodos en cuanto a la localización de las lesiones fue similar; la RM fue superior para conocer la extensión de los diferentes procesos hacia las estructuras adyacentes y para determinar la invasión a estructuras vasculares y pared torácica, lo que permitió planear las posibilidades de la resección qurúrgica con gran precisión. La correlación de la caracterización histológica obtenida mediante los métodos de imagen con el diagnóstico histológico definitivo dió una precisión de 78 por ciento para ambos métodos