Overprescription of short-acting β2 agonists: reflections from the SABINA study in Brazil / Prescrição excessiva de β2-agonistas de curta duração: reflexões a partir do estudo SABINA no Brasil

ABSTRACT Objective: To assess prescription patterns for short-acting b2 agonists (SABAs) and other asthma medications in asthma patients treated by specialists and participating in the SABA use IN Asthma (SABINA) study in Brazil. Methods: This was an observational, cross-sectional study conducted at five sites in different regions of Brazil. The primary endpoints were to record SABA prescriptions and obtain data on over-the-counter (OTC) SABA purchases at the pharmacy. Results: Data on 218 asthma patients were analyzed. Of those 218 patients, 80.3% were prescribed SABAs in addition to their maintenance therapy, with a mean of 11.2 SABA canisters in the previous 12 months. Of those patients, 71.4% were prescribed ≥ 3 canisters and 42.2% were prescribed ≥ 10 canisters. None of the patients were prescribed SABA monotherapy. A total of 14.2% of the patients reported purchasing SABAs OTC at a pharmacy without a prescription. Of those, 48.4% purchased ≥ 3 SABA canisters. A fixed-dose combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting b2 agonist was prescribed to 95.0% of the patients. In the year before the study visit, 45.0% of the patients received at least one course of oral corticosteroid burst treatment. Asthma was well controlled in 43.1% of the patients, partly controlled in 34.9%, and uncontrolled in 22.0%. Patients reported a mean of 1.1 severe asthma exacerbations, with 49.1% experiencing 1 or more severe exacerbations. Conclusions: Overprescription and OTC purchases of SABAs are common in Brazil, possibly leading to the need for courses of oral corticosteroids. The health care community should collaborate to implement evidence-based recommendations and promote health education to improve asthma management in Brazil.

RESUMO Objetivo: Avaliar os padrões de prescrição de short-acting b2 agonists (SABAs, b2-agonistas de curta duração) e outros medicamentos para asma em pacientes tratados por especialistas e participantes do estudo SABA use IN Asthma (SABINA) no Brasil. Métodos: Trata-se de um estudo transversal observacional realizado em cinco locais em diferentes regiões do Brasil. Os desfechos primários foram registrar as prescrições de SABAs e obter dados a respeito da compra de SABAs sem receita médica na farmácia. Resultados: Foram analisados dados a respeito de 218 pacientes com asma. Dos 218 pacientes, 80,3% receberam prescrição de SABA além da terapia de manutenção, com uma média de 11,2 frascos de SABA nos 12 meses anteriores. Destes, 71,4% receberam prescrição de ≥ 3 frascos e 42,2% receberam prescrição de ≥ 10 frascos. Nenhum dos pacientes recebeu prescrição de monoterapia com SABA. Do total de pacientes, 14,2% relataram que compraram SABAs sem receita médica na farmácia. Destes, 48,4% compraram ≥ 3 frascos de SABA. Foram prescritas doses fixas combinadas de corticosteroide inalatório e b2-agonista de longa duração para 95,0% dos pacientes. No ano anterior à visita do estudo, 45,0% dos pacientes receberam pelo menos um ciclo de tratamento de curta duração com corticosteroide oral. A asma estava bem controlada em 43,1% dos pacientes, parcialmente controlada em 34,9% e não controlada em 22,0%. Os pacientes relataram uma média de 1,1 exacerbações graves da asma, sendo que 49,1% apresentaram uma ou mais exacerbações graves. Conclusões: A prescrição excessiva e a compra de SABAs sem receita médica são comuns no Brasil e possivelmente levam à necessidade de uso de corticosteroides orais. A comunidade de profissionais de saúde deve colaborar para implantar recomendações baseadas em evidências e promover a educação em saúde para melhorar o manejo da asma no Brasil.

Segurança e tolerabilidade de Nintedanibe em pacientes com fibrose pulmonar idiopática no Brasil / Safety and tolerability of nintedanib in patients with idiopathic pulmonary fibrosis in Brazil

RESUMO Objetivo Ensaios clínicos mostraram que 150 mg de Nintedanibe duas vezes ao dia reduzem a progressão da doença em pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI), com um perfil de efeitos adversos que é controlável para a maioria dos pacientes. Antes da aprovação do Nintedanibe como tratamento para a FPI no Brasil, um Programa de Acesso Expandido (PEA) foi iniciado para fornecer acesso precoce ao tratamento e avaliar a segurança e a tolerância do Nintedanibe para este grupo de pacientes. Métodos Foram elegíveis para participar da PEA pacientes com diagnóstico de FPI nos últimos 5 anos, com capacidade vital forçada (CVF) ≥ 50% do previsto e capacidade de difusão dos pulmões para monóxido de carbono (DLco) 30%-79% do previsto. Os pacientes receberam Nintedanibe 150 mg, 2 vezes ao dia (bid). As avaliações de segurança incluíram eventos adversos que levaram à suspensão permanente do Nintedanibe e eventos adversos graves. Resultados O PEA envolveu 57 pacientes em 8 centros. A maioria dos pacientes era do sexo masculino (77,2%) e brancos (87,7%). No início do estudo, a média de idade foi de 70,7 (7,5) anos e a CVF foi de 70,7 (12,5%) do previsto. A média de exposição ao Nintedanibe foi de 14,4 (6,2) meses; a exposição máxima foi de 22,0 meses. Os eventos adversos frequentemente relatados pelo pesquisador como relacionados ao tratamento com Nintedanibe foram diarreia (45 pacientes, 78,9%) e náusea (25 pacientes, 43,9%). Os eventos adversos levaram à suspensão permanente do Nintedanibe em 16 pacientes (28,1%) que passaram por um evento adverso grave. Conclusões No PEA brasileiro, o Nintedanibe apresentou um perfil aceitável de segurança e tolerância em pacientes com FPI, condizendo com dados de ensaios clínicos.

ABSTRACT Objective Clinical trials have shown that nintedanib 150 mg twice daily (bid) reduces disease progression in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), with an adverse event profile that is manageable for most patients. Prior to the approval of nintedanib as a treatment for IPF in Brazil, an expanded access program (EAP) was initiated to provide early access to treatment and to evaluate the safety and tolerability of nintedanib in this patient population. Methods Patients with a diagnosis of IPF within the previous five years, forced vital capacity (FVC) ≥ 50% predicted and diffusing capacity of the lungs for carbon monoxide (DLco) 30% to 79% predicted were eligible to participate in the EAP. Patients received nintedanib 150 mg bid open-label. Safety assessments included adverse events leading to permanent discontinuation of nintedanib and serious adverse events. Results The EAP involved 57 patients at eight centers. Most patients were male (77.2%) and white (87.7%). At baseline, mean (SD) age was 70.7 (7.5) years and FVC was 70.7 (12.5) % predicted. Mean (SD) exposure to nintedanib was 14.4 (6.2) months; maximum exposure was 22.0 months. The most frequently reported adverse events considered by the investigator to be related to nintedanib treatment were diarrhea (45 patients, 78.9%) and nausea (25 patients, 43.9%). Adverse events led to permanent discontinuation of nintedanib in 16 patients (28.1%). Sixteen patients (28.1%) had a serious adverse event. Conclusion In the Brazilian EAP, nintedanib had an acceptable safety and tolerability profile in patients with IPF, consistent with data from clinical trials.

O que é importante para o Diagnóstico da DPOC? / what is important for the diagnosis of COPD?

Nesse capítulo buscamos estabelecer os aspectos mais importantes a serem levados em conta para, tanto o diagnóstico preciso da doença pulmonar obstrutiva crônica bem como estratégias que possam fomentar a melhoria desse diagnóstico, especialmente em relação a médicos generalistas. Foram alinhados aspectos clínicos epidemiológicos, aplicação de exames complementares com especial foco na avaliação da função pulmonar, abordando adicionalmente exames de imagens e outros que podem contribuir nesse processo. Adicionalmente abordamos questionários visando rastreio e diagnóstico em relação a sua utilidade e suas limitações Conclusivamente fica reforçado que o diagnóstico da DPOC se fundamenta em três pilares que seriam expressão clínica caracterizada por tosse crônica e ou a presença dispneia, histórico de exposição algum fator de risco, em especial história de tabagismo e avaliação funcional através da espirometria que confirma a presença de processo obstrutivo pulmonar

In this section we search how establish the most important aspects to achieve the precise diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease and strategies that may encourage the improvement of this diagnosis, especially in relation to general practitioners. Epidemiological clinical aspects, the application of complementary tests with special focus on the evaluation of pulmonary function, were also aligned, besides examining images and others that may contribute to this process. In addition, we approached questionnaires aimed at screening and diagnosis in relation to their usefulness and their limitations Conclusively it is reinforced that the diagnosis of COPD is based on three pillars that would be clinical expression characterized by chronic cough and or dyspnea presence, history of exposure some special risk factor, especially smoking history and functional evaluation through spirometry that confirms the presence of obstructive process pulmonary.

Hemorragia pulmonar e insuficiêencia renal / Pulmonary hemorrhagy and kidney failure

Os autores descrevem um caso de hemorragia pulmonar com falência renal. Este paciente apresentava altos títulos de ANCAp sem evidências de vasculite, com dificuldade de definiçäo diagnóstica