Resultados iniciais de mundo real do XEN® 45 Gel Stent na população brasileira / Real-world initial results of the XEN® 45 Gel Stent in the Brazilian population

RESUMO Objetivo Avaliar os resultados preliminares em médio prazo (até 6 meses) do uso isolado ou em combinação com a cirurgia de catarata do dispositivo XEN® Gel Stent na população brasileira. Métodos Realizou-se um estudo longitudinal retrospectivo de olhos portadores de glaucoma primário de ângulo aberto consecutivamente submetidos à cirurgia de implante de XEN® Gel Stent isolada (Grupo XEN®) ou em combinação com a cirurgia de catarata (Grupo Faco-XEN®) no mesmo centro entre abril e dezembro de 2023. Analisou-se a capacidade de redução da pressão intraocular e da quantidade de medicamentos hipotensores oculares, além das intercorrências intra e pós-operatórias. O critério de sucesso foi pressão intraocular < 18 mmHg e pelo menos 20% de redução da pressão intraocular pré-operatória (sucesso absoluto: sem medicação; sucesso relativo: com ou sem medicação). Avaliou-se ainda a duração do procedimento cirúrgico ao longo da curva de aprendizado. Resultados Foram incluídos 37 olhos no estudo (15 no Grupo Faco-XEN® e 22 no Grupo XEN®). A pressão intraocular média reduziu de 19,35 mmHg, no pré-operatório, para 13,05 mmHg, ao fim do acompanhamento (p < 0,001). Já a quantidade de medicamentos caiu de 2,95 para 0,22 por olho, no mesmo período (p < 0,001). A maioria dos pacientes (83%) chegou ao fim do acompanhamento livres de colírios. Não houve diferenças entre os dois grupos em relação à capacidade de redução pressórica e dos colírios. A taxa de sucesso absoluto foi de 81,2 e 86,7% nos Grupos XEN® e Faco-XEN®, respectivamente (p = 0,532). Seis olhos apresentaram falência da bolha e necessitaram de reintervenção cirúrgica. Houve uma redução significativa do tempo de cirurgia ao longo do acompanhamento. Conclusão O dispositivo XEN® Gel Stent foi efetivo, tanto em cirurgia isolada quando combinada, em reduzir a pressão intraocular e a quantidade de medicamentos, com elevado perfil de segurança na população brasileira.

ABSTRACT Objective To evaluate the preliminary medium-term results (up to 6 months) of the stand-alone use of XEN® Gel Stent implantation or in combination with cataract surgery in the Brazilian population. Methods A retrospective longitudinal study was carried out on eyes with primary open-angle glaucoma consecutively submitted to XEN® Gel Stent implantation surgery alone (XEN® Group) or in combination with cataract surgery (Phaco-XEN® Group) in the same center between April and December 2023. The ability to reduce intraocular pressure and the amount of ocular hypotensive medications were analyzed, in addition to intra- and postoperative complications. The success criterion was intraocular pressure < 18 mmHg and at least 20% reduction from the preoperative intraocular pressure (absolute success: without medication; relative success: with or without medication). The duration of the surgical procedure was also evaluated throughout the learning curve. Results Thirty-seven eyes were included in the study (15 in the Phaco-XEN® group and 22 in the XEN® group). The mean intraocular pressure was reduced from 19.35 mmHg preoperatively to 13.05 mmHg at the end of the follow-up (p < 0,001). The amount of medication decreased from 2.95 to 0.22 per eye in the same period (p < 0,001). Of the patients, 83% reached the end of follow-up without no need for eye drops. There were no differences between the two groups in terms of intraocular pressure reduction capacity and eye drops. The absolute success rate was 81.2 and 86.7% in the XEN® and Phaco-XEN® Groups, respectively (p = 0.532). Six eyes presented bleb failure and required surgical reintervention. There was a significant reduction in surgery time throughout follow-up. Conclusion The XEN® gel stent implantation was effective, both in stand-alone and in combined surgery, in reducing intraocular pressure and the medication burden, with a high safety profile in the Brazilian population.

Gonioscopia diagnóstica e cirúrgica. Atualidades e perspectivas / Diagnostic and surgical gonioscopy. Recent advances and perspective

RESUMO O presente artigo é uma atualização sobre os principais conceitos, as técnicas, os equipamentos, as lentes e as utilidades do exame de gonioscopia, com foco principal na sua importância para as novas terapias antiglaucomatosas: trabeculoplastia seletiva a laser e cirurgias angulares. Se faz necessária esta revisão e atualização por se tratar de um exame imprescindível para a prática diária do oftalmologista, consolidando o conhecimento necessário para realizá-lo e pelo crescente uso da gonioscopia nas novas terapias antiaglaucomatosas.

ABSTRACT This article is an update on the main concepts, techniques, equipment, lenses, and uses of the gonioscopy exam, with a main focus on its importance for new antiglaucoma therapies: selective laser trabeculoplasty and angular surgeries. This review and update is necessary because it is an essential exam for the daily practice of ophthalmologists, consolidating the knowledge necessary to perform it and because of the increasing use of gonioscopy in new anti-aglaucomatous therapies.

Correção cirúrgica da presbiopia em pacientes com catarata e glaucoma de ângulo aberto / Surgical correction of presbyopia in patients with cataracts and open-angle glaucoma

RESUMO Objetivo: Avaliar os resultados clínicos e refrativos em longo-prazo da correção cirúrgica da presbiopia em portadores de catarata e glaucoma de ângulo aberto inicial a moderado por meio da cirurgia combinada de facoemulsificação com implante de lente intraocular multifocal e da cirurgia angular com implante trabecular. Métodos: Trata-se de estudo longitudinal retrospectivo de mundo real de uma série de casos submetidos à cirurgia combinada de catarata e antiglaucomatosa com implante trabecular de segunda geração, iStent inject® (Glaukos Inc., Califórnia, Estados Unidos). Realizou-se análise estatística de toda a população de estudo, além de avaliação comparativa dos olhos, de acordo com o tipo de lente intraocular, categorizada em monofocal (Grupo Monofocal) e multifocal (Grupo Multifocal). Resultados: Foram identificados 214 olhos. O tempo médio de seguimento foi 38,4 meses. A pressão intraocular média pré-operatória era de 16,0mmHg e, no fim do acompanhamento, de 13,6mmHg (p<0,001). No fim do acompanhamento, 75,7% dos olhos estavam com pressão intraocular <18mmHg, sem necessidade de medicamentos para glaucoma. Nos dois grupos, entre o pré-operatório e o fim do acompanhamento, houve melhora significativa da acuidade visual e do equivalente esférico; porém a proporção de independência dos óculos foi significativamente maior no grupo submetido à lente intraocular multifocal. Conclusão: Observou-se melhora da acuidade visual e alta proporção de independência dos óculos no Grupo Multifocal. Paralelamente à melhora da capacidade visual, observou-se melhora significativa dos parâmetros de controle do glaucoma (redução da pressão intraocular e da quantidade de medicações hipotensoras oculares).

ABSTRACT Objective: To evaluate the long-term clinical and refractive results of surgical correction of presbyopia in patients with cataracts and initial to moderate open-angle glaucoma through combined phacoemulsification surgery with multifocal intraocular lens implantation and angular surgery with trabecular implant. Methods: This is a real-world retrospective longitudinal study of a series of cases undergoing combined cataract surgery and anti-glaucoma surgery with a second-generation trabecular implant, iStent inject® (Glaukos Inc., California, USA). A statistical analysis of the entire study population was carried out, in addition to a comparative assessment of the eyes according to the type of IOL, categorized into monofocal (Monofocal Group) and multifocal (Multifocal Group). Results: 214 eyes were identified. The average follow-up time was 38.4 months. The mean preoperative IOP was 16.0 mmHg and at the end of follow-up it was 13.6 mmHg. (p<0.001). At the end of follow-up, 75.7% of eyes had IOP < 18 mmHg, without the need for glaucoma medications. In both groups, between the preoperative period and the end of follow-up, there was a significant improvement in visual acuity and spherical equivalent; however, the proportion of spectacle independence was significantly higher in the group that underwent multifocal IOL. Conclusion: An improvement in visual acuity and a high proportion of spectacle independence were observed in the Multifocal Group. In parallel with the improvement in visual capacity, a significant improvement in glaucoma control parameters was observed (reduction in IOP and the amount of ocular hypotensive medications).

Resultados de mundo real em longo prazo do uso do implante trabecular de segunda geração no glaucoma de ângulo aberto / Long-term real-world outcomes of second-generation trabecular micro-bypass in open-angle glaucoma

RESUMO Objetivo: Avaliar os resultados clínicos, em mundo real, de efetividade e segurança em longo prazo do uso isolado ou em combinação com a cirurgia de catarata do implante trabecular de segunda geração iStent inject®. Métodos: Foi realizado um estudo retrospectivo e longitudinal de uma série de casos submetidos ao implante trabecular iStent inject® de maneira isolada e associada à cirurgia de catarata. Além dos dados sociodemográficos, os parâmetros avaliados incluíram pressão intraocular, número de medicamentos, acuidade visual e possíveis complicações das intervenções cirúrgicas ao longo do acompanhamento. A efetividade do procedimento foi mensurada por meio das taxas de sucesso absoluto (sem uso de medicação hipotensora) e de sucesso relativo (com ou sem uso de medicação adjuvante) para diferentes pressões intraoculares-alvos (18, 15 e 12mmHg). A segurança levou em conta a incidência de complicações e as reintervenções ao longo do período avaliado. Uma análise comparativa foi realizada nos olhos submetidos à cirurgia isolada versus cirurgia combinada com catarata. Resultados: A idade média foi 68,7 anos, com tempo médio de acompanhamento de 40 meses (12 a 72 meses). Considerando toda a população estudada, observou-se redução média na pressão intraocular de 16,5% ao fim do acompanhamento (pressão intraocular média final: 13,8mmHg; p<0,001 em relação à pressão intraocular basal). O número final de medicações necessárias também foi menor, com redução média de 72,8% (p<0,001). Não houve diferenças na pressão intraocular média final entre os grupos, porém a cirurgia combinada proporcionou média final significativamente menor no número de medicações (0,4 versus 1,5; p<0,001). Ambos os grupos alcançaram taxas elevadas de sucesso, com a cirurgia combinada mostrando tendência de superioridade. Conclusão: O iStent inject® se mostrou alternativa segura e eficaz como possibilidade terapêutica para olhos com glaucoma de ângulo aberto quando implantado de forma independente ou associado à cirurgia de catarata. Além disso, demonstrou resposta sustentada em até 72 meses de acompanhamento.

ABSTRACT Objective: To evaluate the real-world long-term effectiveness and safety of the standalone use or in combination with cataract surgery of the second-generation trabecular implant, iStent inject®. Methods: A retrospective longitudinal study was carried out on a series of cases that underwent iStent inject® trabecular implantation alone and associated with cataract surgery. In addition to sociodemographic data, the parameters evaluated included intraocular pressure, number of medications, visual acuity, and possible complications from surgical interventions throughout follow-up. The effectiveness of the procedure was measured through absolute success rates (without the use of hypotensive medication) and relative success (with or without the use of adjuvant medication) for different IOP targets (18, 15 and 12 mmHg). Safety considered the incidence of complications and reinterventions throughout the evaluated period. A comparative analysis was performed on eyes undergoing surgery alone versus surgery combined with cataract. Results: The average age was 68.7 years with an average follow-up time of 40 months (12-72 months). Considering the entire studied population, an average reduction in IOP of 16.5% was observed at the end of follow-up (mean final IOP: 13.8 mmHg, p<0.001 in relation to baseline IOP). The final number of medications needed was also lower, with an average reduction of 72.8% (p<0.001). There were no differences in the final mean IOP between the groups; however, the combined surgery provided a significantly lower final mean number of medications (0.4 versus 1.5, p<0.001). Both groups achieved high success rates, with combined surgery showing a trend toward superiority. Conclusion: The iStent inject® proved to be a safe and effective alternative as a therapeutic possibility for eyes with open-angle glaucoma when implanted independently or associated with cataract surgery. Furthermore, it demonstrated a sustained response up to 72 months of follow-up.

Trabecular microbypass as replacement therapy in pharmacologically controlled open-angle glaucoma patients / Implante de by-pass trabecular como alternativa aos colírios em portadores de glaucoma de ângulo aberto controlados com tratamento clínico

ABSTRACT Purpose: To assess the outcomes of the trabecular bypass as replacement therapy for medications in pharmacologically controlled vs. pharmacologically uncontrolled open-angle glaucoma patients. Methods: This was a retrospective study of eyes treated with first- (iStent) or second-generation (iStent inject) trabecular bypass. Group 1 consisted of eyes with pharmacologically controlled intraocular pressure <18 mmHg and Group 2 consisted of eyes with pharmacologically controlled intraocular pressure ≥18 mmHg. The main outcomes measured were qualified (with or without medications) and unqualified or complete (without medications) success rates at different target intraocular pressures, mean reduction (%) in medication use, and proportion of medication-free eyes. Results: The mean age was 70.4 years in Group 1 (n=105) and 68.1 years in Group 2 (n=65). Qualified success rates for intraocular pressure <18 mmHg, intraocular pressure <15 mmHg, and intraocular pressure <12 mmHg were similar between the groups (Group 1: 96.2%, 88.6%, and 32.4%, respectively; Group 2: 93.8%, 78.5%, and 21.5%, respectively; all p>0.05). Complete success rates were significantly higher in Group 1 than in Group 2: for intraocular pressure <18 mmHg (76.2% vs. 47.7%), intraocular pressure <15 mmHg (73.3% vs. 40.0%), and intraocular pressure <12 mmHg (14.3% vs. 4.6%). The mean reduction in medication use was higher in Group 1 than in Group 2. At the end of follow-up, 79.0% of eyes in Group 1 and 47.7% of eyes in Group 2 became medication-free. Conclusions: Both groups showed high qualified success rates, but eyes with baseline pharmacologically controlled intraocular pressure <18 mmHg showed higher complete success rates and greater chances of achieving no need for medications.

RESUMO Objetivo: Avaliar os resultados dos implantes de by-pass trabecular como terapia de substituição aos colírios em pacientes com glaucoma de ângulo aberto controlados com medicação vs. não controlados com medicação. Métodos: Este foi um estudo retrospectivo de olhos submetidos a cirurgia de implante de by-pass trabecular de primeira (iStent) ou segunda geração (iStent inject). O Grupo 1 consistiu em olhos com pressão intraocular medicada <18 mmHg e o Grupo 2 consistiu em olhos com pressão intraocular medicada ≥18 mmHg. Os principais desfechos foram as taxas de sucesso relativo (com ou sem medicamentos) e completo (sem medicamentos) em diferentes pressões intraoculares-alvo, redução média (%) no uso de medicamentos e proporção de olhos sem medicamentos. Resultados: A média de idade foi de 70,4 anos no Grupo 1 (n=105) e 68,1 anos no Grupo 2 (n=65). As taxas de sucesso relativo para pressão intraocular <18 mmHg, pressão intraocular <15 mmHg e pressão intraocular <12 mmHg foram semelhantes entre os grupos (Grupo 1: 96,2%, 88,6% e 32,4%, respectivamente; Grupo 2: 93,8%, 78,5% e 21,5%, respectivamente; todos p>0,05). As taxas de sucesso completo foram significativa mente maiores no Grupo 1 do que no Grupo 2: pressão intraocular <18 mmHg (76,2% vs. 47,7%); pressão intraocular <15 mmHg (73,3% vs. 40%); pressão intraocular <12 mmHg (14,3% vs. 4,6%). A redução média no uso de medicamentos foi maior no Grupo 1 do que no Grupo 2. Ao final do acompanhamento, 79,0% dos olhos do Grupo 1 e 47,7% dos olhos do Grupo 2 estavam livres medicamentos. Conclusões: Ambos os grupos mostraram altas taxas de sucesso relativo, mas olhos com pressão intraocular medicada pré-operatória <18 mmHg apresentaram taxas de sucesso completo mais elevadas, bem como maiores chances de se tornarem livres de medicamentos para glaucoma.

Custo-utilidade do tratamento primário não farmacológico do glaucoma de ângulo aberto / Cost-utility of primary non-pharmacological treatment of open-angle glaucoma

RESUMO Objetivo: Avaliar o impacto econômico de iniciar o tratamento do glaucoma primário de ângulo aberto com estratégias não farmacológicas nos centros de referência para o tratamento do glaucoma no Sistema Único de Saúde. Métodos: A população foi oriunda de uma coorte hipotética de pacientes aos 60 anos de idade, portadores de glaucoma primário de ângulo aberto inicial. A estratégia 1 se baseou apenas em uso de colírios. As estratégias 2 e 3 tiveram como tratamento inicial a trabeculoplastia seletiva a laser. Na estratégia 2, após a falência do laser, foi realizado o implante de dispositivo trabecular (iStent inject®), seguido de uso de colírios. A estratégia 3 iniciou-se com o tratamento medicamentoso logo após a falência do laser. O modelo desenvolvido foi o de Markov. Foi usada a razão de custo-utilidade incremental como medida de desfecho. Resultados: As estratégias 2 e 3 geraram ganho de qualidade de vida e foram dominantes em relação à estratégia 1, sendo mais efetivas e baratas. Porém a relação custo-efetividade da estratégia 2 sofreu um impacto significativo, de acordo com a idade de entrada no modelo. Conclusão: As estratégias não farmacológicas do glaucoma primário de ângulo aberto inicial foram custo-efetivas sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde em um horizonte da expectativa de vida da população.

ABSTRACT Objective: To evaluate the economic impact of starting the treatment of primary open angle glaucoma with non-pharmacological strategies within the scope of reference centers for the treatment of glaucoma in the Unified Health System. Methods: The population of this study comes from a hypothetical cohort of patients aged 60 years with initial primary open angle glaucoma. The reference strategy (strategy 1) is based only on the use of eye drops, following the guidelines of the clinical protocol of the Brazilian Ministry of Health. Strategies 2 and 3 have the same initial treatment, with selective laser trabeculoplasty. In strategy 2, after laser failure, a trabecular device (iStent inject®) is implanted, followed by the use of eye drops as needed, and in strategy 3, it starts with the drug treatment right after the failure of the laser. The model developed for the cost-utility analysis was the Markov model. The incremental cost-utility ratio was used as an outcome measure. Results: Strategies 2 and 3 generated a gain in quality of life and were dominant over strategy 1, being at the same time more effective and less costly in relation to clinical treatment. The two non-pharmacological strategies (2 and 3) proved to be cost-effective; however, the cost-effectiveness of strategy 2 suffers a significant impact according to the age of entry into the model. Conclusion: It is concluded that the initial non-pharmacological treatment strategies of the initial primary open angle glaucoma are cost-effective from the perspective of the Unified Health System in a horizon of the life expectancy of the population.

Percepção dos cuidados e atenção com a saúde ocular da população brasileira / Perception of care and attention with the eye health of the Brazilian population

RESUMO Objetivo Avaliar a percepção e as atitudes da população brasileira a respeito dos cuidados e da atenção com a saúde ocular. Métodos Realizou-se um estudo transversal. A amostra foi aleatória e calculada para ser representativa da população brasileira. A coleta dos dados foi feita por empresa especializada em levantamentos populacionais, por meio de contato telefônico, por equipe treinada. O questionário foi estruturado com perguntas objetivas sobre os hábitos com a saúde ocular dos entrevistados. Todas as entrevistas foram gravadas e revisadas. Resultados A população de estudo foi de 2.132 pessoas. O perfil da amostra foi semelhante ao da população brasileira. Entre os entrevistados, 11,4% nunca tinham ido ao oftalmologista, 35% só o procuravam quando havia algum sintoma ocular ou visual, e 29,5% foram ao oftalmologista há mais de 2 anos. Pouco mais da metade dos entrevistados (55,8%) declarou ter algum problema de visão, e a miopia foi autodeclarada por quase metade dos entrevistados (43,2%), com proporção ainda maior nos jovens e naqueles com maior escolaridade. Dos entrevistados, 11,0% relataram já ter comprado óculos de grau sem prescrição médica, e 9,8% faziam ou já tinham feito uso de colírios sem prescrição médica, com proporção mais elevada nos autodeclarados indígenas e naqueles com menor escolaridade. Catarata e glaucoma apareceram como os problemas visuais mais frequentes na população acima de 50 anos. O tabagismo foi o principal fator de risco para o autodeclarado problema visual. Conclusão Obteve-se, nesta pesquisa, um retrato dos hábitos com relação à saúde ocular da população brasileira, que aponta para uma realidade em que parte dos brasileiros nunca foi ao oftalmologista e fazia uso de óculos e colírios sem a devida prescrição médica. Identificaram-se, ainda, os grupos populacionais mais propensos para problemas visuais e as populações mais vulneráveis e com maior dificuldade de acesso ao oftalmologista.

ABSTRACT Objective To evaluate the perception and attitudes of the Brazilian population regarding eye health care. Methods A cross-sectional study was carried out. The sample was random and calculated to be representative of the Brazilian population. Data collection was carried out by a specialized company, through telephone calls, by trained staff. The questionnaire was structured with objective questions about the eye health habits of the interviewees. All interviews were recorded and reviewed. Results The study population was 2132 people. The sample profile was similar to that of the Brazilian population. Among those interviewed, 11.4% had never been to an ophthalmologist, 35% only went to see one when facing an eye or visual symptom, and 29.5% had been to an ophthalmologist for more than 2 years. Just over half of the interviewees (55.8%) declared that they had a vision problem and myopia was self-declared by almost half of the interviewees (43.2%), with an even higher proportion among young people and those with higher education. Of those interviewed, 11.0% reported having already purchased prescription glasses without a medical prescription and 9.8% use or have used eye drops without a medical prescription, with a higher proportion among self-declared indigenous people and those with less education. Cataracts and glaucoma appeared as the most frequent visual problems in the population over 50 years old. Smoking was the main risk factor for self-declared visual problems. Conclusion In this research, we obtained a portrait of the eye health habits and attitudes of the Brazilian population, which points to a reality in which a great number of Brazilians have never been to the ophthalmologist and used glasses and eye drops without a proper medical prescription. The population groups most prone to visual problems and the most vulnerable populations with greater difficulty in accessing the ophthalmologist were also identified.

Custo-efetividade do uso do dispositivo de by-pass trabecular (iStent® Trabecular MicroBypass) associado a cirurgia de catarata para o tratamento conjunto do glaucoma primário de ângulo aberto e da catarata sob a perspectiva do Sistema de Saúde Suplementar no Brasil / Cost-effectiveness of using the trabecular by-pass device (iStent® Trabecular Micro-Bypass) combined with cataract surgery for the treatment of primary open-angle glaucoma and cataract from the Supplementary Health System perspective in Brazil

Objetivo: Avaliar se a incorporação do implante trabecular iStent® Trabecular Micro-Bypass é custo- -efetiva para o tratamento do glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) em pacientes que serão submetidos a cirurgia de catarata sob a perspectiva do Sistema de Saúde Suplementar no Brasil. Métodos: Foi elaborado um modelo analítico de Markov, cujos custos foram obtidos a partir da perspectiva da saúde suplementar brasileira (custos médicos diretos). A efetividade foi medida em "anos de vida livres de progressão (PFLY)". O horizonte temporal foi a expectativa de vida média da população brasileira. Os dados foram obtidos por meio da revisão e da análise crítica da literatura. O caso base foi: portadores de GPAA e catarata submetidos a cirurgia de catarata isolada e manutenção do uso de colírios antiglaucomatosos. Testou-se se a incorporação do iStent® Trabecular Micro-Bypass nesse cenário seria custo-efetiva. A medida de desfecho foi a razão de custo-efetividade incremental (RCEI: R$/PFLY). Realizou-se análise de sensibilidade univariada e probabilística para testar a robustez do modelo. Resultados: A incorporação do iStent® Trabecular Micro-Bypass gera um aumento dos custos inicialmente, mas melhora o controle da doença, tornando o glaucoma estável por mais tempo e diminuindo os custos futuros relacionados à progressão da doença. A RCEI foi de R$ 5.491,99/PFLY. O modelo mostrou-se robusto nas análises de sensibilidade. Conclusão: Esta análise sugere que a incorporação do implante iStent® Trabecular Micro-Bypass combinado com a cirurgia de catarata seria custo-efetiva para o tratamento conjunto da catarata e do GPAA no cenário da saúde suplementar no Brasil.

Objective: To evaluate whether the incorporation of the iStent® Trabecular Micro-Bypass implant is cost-effective for the treatment of primary open-angle glaucoma (POAG) in patients undergoing cataract surgery from the perspective of the supplementary healthcare system in Brazil. Methods: An analytical Markov model was developed and costs were obtained from the Brazilian supplementary health perspective (direct medical costs). Effectiveness was measured in "progression free life years (PFLY)". The time horizon was the average life expectancy of the Brazilian population. Data were obtained through review and critical analysis of the literature. The base case was: glaucomatous patients with cataract who underwent isolated cataract surgery and continued use of antiglaucomatous eye drops. We tested whether incorporating iStent® Trabecular Micro-Bypass in this scenario would be cost effective. The outcome measure was the incremental cost-effectiveness ratio (ICER: R$/PFLY). We performed univariate and probabilistic sensitivity analyses to test the robustness of the model. Results: Incorporating the iStent® Trabecular Micro-Bypass increases initial costs but improves disease control, making glaucoma stable longer and reducing future costs due to disease progression. The ICER was R$ 5,491.99/PFLY. The model was robust in sensitivity analyses. Conclusion: This analysis suggests that the incorporation of the iStent® Trabecular Micro-Bypass combined with cataract surgery would be cost-effective for joint cataract and POAG treatment in the supplementary health setting in Brazil.

Avaliação econômica do glaucoma primário de ângulo aberto / Economic evaluation of primary open-angle glaucoma

Resumo Objetivo: Avaliar a relação custo-utilidade do tratamento inicial com laser ou medicamentos do glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) no Brasil, considerando de um lado os custos totais e de outro lado o impacto na qualidade de vida dos pacientes. Métodos: O estudo foi realizado com base em um modelo de Markov, onde uma coorte teórica de portadores de GPAA em estágio inicial foi gerada. Os parâmetros usados no modelo foram obtidos na literatura e incluíram: custos médicos diretos (consultas, exames, tratamento); custos não médicos diretos (gasto com hospedagem, transporte, alimentação, acompanhante); custos indiretos (relacionados à incapacidade para o trabalho); valores de utilidade (qualidade de vida medida em QALY - quality-adjusted life year); e probabilidade de transição entre os estágios de saúde. Três estratégias de tratamento foram testadas no modelo: (1) sem tratamento; (2) tratamento inicial com colírios; (3) tratamento inicial com trabeculoplastia a laser. A medida de desfecho foi a razão de custo-utilidade incremental (RCUI). A robustez do modelo foi testada através de análise de sensibilidade. Resultados: As estratégias (2) e (3) de tratamento inicial do GPAA geraram ganhos em qualidade de vida em relação à (1) no Brasil. Iniciar o tratamento com laser gerou ganho médio de 1 QALY, enquanto que com medicamentos propiciou um ganho de 2 QALYs em média. Dentre as três estratégias testadas, a estratégia (2) foi a custo-efetiva e foi dominante sobre as demais, pois foi ao mesmo tempo a mais barata e a mais efetiva. Conclusão: Tanto a trabeculoplastia a laser quanto os medicamentos como tratamentos primários do GPAA inicial geraram ganhos significativos de qualidade de vida. A estratégia de se iniciar o tratamento com medicações foi custo-efetiva, quando se considera os custos totais. A alternativa de tratamento inicial através de trabeculoplastia a laser não foi custo-efetiva.

Abstract Objective: To evaluate the cost-utility relation of the initial treatment with laser or primary open-angle glaucoma medications (PLA) in Brazil, considering on the one hand the total costs and on the other side the impact on patients' quality of life. Methods: The study was performed based on a Markov model, where a theoretical cohort of early-stage GPAA carriers was generated. The parameters used in the model were obtained in the literature and included: direct medical costs (consultations, examinations, treatment); direct non-medical costs (accommodation, transportation, meals, companions); indirect costs (related to incapacity for work); utility values (quality of life measured in QALY - quality-adjusted life year); and probability of transition between stages of health. Three treatment strategies were tested in the model: (1) without treatment; (2) initial treatment with eye drops; (3) initial treatment with laser trabeculoplasty. The measure of outcome was the incremental cost-utility ratio (RCUI). The robustness of the model was tested through sensitivity analysis. Results: The strategies (2) and (3) of the initial treatment of POAG generated gains in quality of life in relation to (1) in Brazil. Initiating the laser treatment generated an average gain of 1 QALY, whereas with medication it gave a gain of 2 QALYs on average. Among the three strategies tested, strategy (2) was cost-effective and was dominant over the other strategies, since it was at the same time the cheapest and the most effective strategy. Conclusion: Both laser trabeculoplasty and medications as primary treatments of early-stage POAG have generated significant gains in quality of life. The strategy of starting treatment with medications was cost-effective, whereas laser trabeculoplasty strategy was not cost-effective, when non-medical costs (direct and indirect) are included.

Custos não médicos diretos e indiretos relacionados ao glaucoma primário de ângulo aberto no Brasil / Non-medical direct and indirect costs related to primary open-angle glaucoma in Brazil

RESUMO Objetivo: Identificar os custos não médicos diretos e indiretos em uma população de pacientes portadores de glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) em tratamento no Brasil. Métodos: A pesquisa dos custos neste estudo transversal foi realizada através de entrevista a uma população de pacientes portadores de GPAA em acompanhamento em um centro de referência para o tratamento do glaucoma na cidade de Juiz de Fora - MG. Para avaliação dos custos não médicos diretos, as seguintes variáveis foram investigadas: gasto com transporte, hospedagem, alimentação e acompanhante para cada consulta. Já na análise dos custos indiretos, avaliou-se: recebimento ou não de benefício social por causa do glaucoma (aposentadoria ou auxílio-doença) e qual o valor anual e perda de dias trabalhados pelo paciente e/ou pelo acompanhante. Os valores médios anuais foram calculados para todo o grupo e para cada estágio evolutivo do glaucoma. Resultados: Setenta e sete pacientes foram incluídos nesta análise (GPAA inicial: 26,0%; GPAA moderado: 24,7% e GPAA avançado: 49,3%). A média do custo não médico direto foi (em reais): 587,47; 660,52 e 708,54 para os glaucomas iniciais, moderados e avançados, respectivamente. Já a média do custo indireto foi: 20.156,75 (GPAA inicial); 26.988,16 (moderado) e 27.263,82 (avançado). Conclusão: Os custos não médicos diretos e indiretos relacionados ao GPAA no Brasil foram identificados. Os custos indiretos são superiores aos custos não médicos diretos e ambos tendem a aumentar com o avanço da doença.

ABSTRACT Objective: To identify direct and indirect non-medical costs in a population of patients with primary open-angle glaucoma (POAG) receiving treatment in Brazil. Methods: In this cross-sectional study, we obtained the costs through an interview with a population of patients with POAG at a glaucoma referral clinic in the city of Juiz de Fora - MG. In order to assess the direct non-medical costs, we investigated the following variables transportation expenses, lodging expenses, food and companion expenses for each visit. In the indirect costs analysis, we assessed the following variables: whether or not social benefits were received because of glaucoma (retirement or sickness benefit) and the annual value and loss of days worked by the patient and/or the companion. We calculated the mean annual values for the whole group and for each glaucoma stage. Results: Seventy-seven patients were included in this analysis (initial POAG: 26.0%, moderate POAG: 24.7% and advanced POAG 49.3%). The mean non-medical direct cost was (in reais): 587.47; 660.52 and 708.54 for the initial, moderate and advanced glaucomas, respectively. The mean indirect cost was: 20,156.75 (initial POAG); 26,988.16 (moderate POAG) and 27,263.82 (advanced POAG). Conclusion: We identified the direct and indirect non-medical costs related to POAG in Brazil. Indirect costs are higher than non-medical direct costs and both tend to increase with disease progression.

Custo-efetividade no glaucoma. Conceitos, resultados e perspectiva atual / Cost-effectiveness in glaucoma. Concepts, results and current perspective

RESUMO O glaucoma é a principal causa de cegueira irreversível no Brasil. Sua prevalência e incidência tendem a aumentar significativamente no futuro, principalmente devido ao aumento da população e ao seu envelhecimento. A escassez de recursos para a saúde associada ao aumento da disponibilidade e dos custos das tecnologias em saúde exige uma análise parametrizada destas tecnologias e uma alocação eficiente dos recursos. Os estudos de custo-efetividade e custo-utilidade são importantes, pois permitem uma comparação entre diferentes alternativas tanto em termos de seus custos quanto de seus resultados. Para isto, modelos matemáticos (como modelagem de Markov) são comumente utilizados como método de análise. Existem na literatura muitas evidências de custoefetividade e custo-utilidade no glaucoma, inclusive no Brasil. Este artigo se propõe a revisar de maneira prática os conceitos de avaliação econômica em saúde, os tipos de estudos econômicos em saúde, bem como os resultados dos estudos de custo-efetividade e custo-utilidade na área de glaucoma na literatura.

ABSTRACT Glaucoma is the leading cause of irreversible blindness in Brazil. Its prevalence and incidence tend to increase significantly in the future, mainly due to the population increase and aging. The scarcity of health care resources and the increasing costs in health require a balanced analysis of health interventions and an efficient allocation of resources. The cost-effectiveness and cost-utility studies are important because they allow a comparison between different alternatives in terms of both their costs and their results. For this purpose, mathematical modeling (such as Markov modeling) is commonly used as the analytical method. The literature, including in Brazil, has plenty of evidence of cost-effectiveness and cost-utility in glaucoma. This article aims to review in a practical way the concepts of economic evaluation in health, describe the different types of health economic studies, as well as the results of cost-effectiveness and cost-utility studies in glaucoma in the literature.

Custo-utilidade do tratamento do glaucoma primário de ângulo aberto no Brasil / Cost-utility of primary open-angle glaucoma in Brazil

RESUMO Objetivo: Determinar a estratégia mais custo-efetiva para o tratamento do glaucoma primário de ângulo aberto em fase inicial, comparando-se as seguintes alternativas: observação, tratamento clínico ou tratamento com laser. Métodos: Por meio de um modelo de Markov, sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS) e um horizonte da expectativa de vida média da população brasileira. Comparou-se a razão de custo-utilidade incremental (ICUR) entre 3 alternativas de tratamento, assim como seus custos e o ganho em qualidade de vida, medido em QALY (Quality-adjusted life years). Resultados: A ICUR do tratamento inicial com laser e do tratamento inicial com colírios, em relação a não tratar foi de R$ 2.811,39/QALY e R$ 3.450,47/QALY, respectivamente. Ambas as estratégias foram custo-efetivas, com uma discreta vantagem para o tratamento a laser. Esta diferença diminui ainda mais quando se aumenta a idade de entrada no modelo. As duas alternativas propiciaram ganhos significativos de qualidade de vida (em torno de 2,5 QALYs para o tratamento com laser e de 5,0 QALYs para o tratamento com colírios). Conclusão: Tanto o tratamento primário com trabeculoplastia a laser quanto com medicações foram custo-efetivos e proporcionaram ganhos reais de qualidade de vida quando comparados com o não tratamento do GPAA.

ABSTRACT Objective: To determine the most cost-effective strategy for the treatment of early-stage primary open-angle glaucoma, by comparing the following alternatives: observation, medical therapy or laser treatment. Methods: Using a Markov model, from the perspective of the Brazilian Public Health System (SUS) and a horizon of the average life expectancy of the Brazilian population, we compared the incremental cost-utility ratio (ICUR) among the three treatment alternatives, as well as their costs and the gain in quality of life as measured in QALYs (Quality-adjusted life years). Results: The ICUR of initial laser treatment and initial medical treatment over observation only, was R$ 2,811.39/QALY and R$ 3,450.47/QALY, respectively. Both strategies were cost-effective, with a slight advantage for the laser treatment. This difference decreases further when increasing age into the model. The two alternatives have provided significant gains in quality of life (around 2.5 QALYs for the laser treatment and 5.0 QALYs for treatment with eye drops). Conclusion: Both primary treatments, with laser trabeculoplasty as well as with medications, were cost-effective and provided real gains in quality of life when compared with no treatment of POAG.

Percepção do paciente portador de glaucoma e os diferentes tipos de tratamento (clínico versus cirúrgico) / Patient’s perception on glaucoma and different types of treatment (medical versus surgical treatment)

Objetivo: Identificar a percepção dos pacientes sobre o significado de ser portador de glaucoma e a percepção que tem sobre o tratamento clínico ou cirúrgico. Métodos: Para a coleta dos dados utilizou-se a pesquisa qualitativa através da estratégia de grupos focais realizados com pacientes em tratamento clínico (grupo 1) e pacientes submetidos à cirurgia antiglaucomatosa (grupo 2). A análise e a interpretação dos resultados foram feitas pela técnica da análise de conteúdo. Resultados: O medo da cegueira e a desinformação sobre a doença foram os aspectos negativos mais encontrados com relação a ser portador de glaucoma. O grupo cirúrgico preferiu a situação atual quando comparada à necessidade do uso de medicação. Verificou-se que tanto o glaucoma quanto o seu tratamento impactaram profundamente esses pacientes e que, embora a preocupação com a doença ainda persista, os pacientes operados demonstraram apresentar menos impacto no seu cotidiano. Foram determinantes para a aceitação da indicação da cirurgia a falta de controle da doença e a confiança no médico, sendo esta última considerada um fator primordial nos dois grupos pesquisados, o que aponta para sua importância, independente da decisão tomada pelo paciente na convivência com sua doença. Conclusão: Identificaram-se os aspectos negativos mais relevantes com relação ao glaucoma e ao seu tratamento. A confiança na correta indicação do tipo de tratamento, clínico ou cirúrgico, e uma relação sólida entre o paciente e o médico são os fatores determinantes para uma maior tranquilidade dos pacientes em tratamento de glaucoma (clínico ou cirúrgico).

Objective: To identify the meaning and impact on their quality of life of having glaucoma and to understand the patients’ perception on the different types of treatment (medical or surgical). Methods: Through a qualitative research, focus groups were conducted with patients in clinical treatment (group 1) and patients who underwent glaucoma surgery in both eyes and were without medication (group 2). The responses were analyzed using the technique of content analysis. Results: Fear of blindness and lack of information about the disease were the most cited issues in relation to how it is like to having glaucoma. Medication costs, impact of drops on patients’ daily lives and the side effects were the main points discussed in relation to medical treatment. All patients in the surgical group preferred the current situation (without medication) when compared to the need for chronic use of medication. In the two groups, both glaucoma and its treatment had a profound impact on people, not only from a psychological standpoint, but also affecting their daily lives. Patients operated on for glaucoma appear to have less impact on their daily lives, but the concern about the disease persists. Conclusion: We identified the most significant negative aspects of glaucoma and its treatment from patients’ perspectives. Confidence in the correct indication of the type of treatment, clinical or surgical, and a solid relationship between the patient the doctor are determining factors for extra peace of mind of patients being treated for glaucoma.

Nível de conhecimento sobre glaucoma primário de ângulo aberto entre os estudantes de medicina / Knowledge about primary open angle glaucoma among medical students

Objetivo: Avaliar o conhecimento dos alunos de graduação do curso de Medicina da Universidade Federal de Juiz de Fora em relação ao glaucoma primário de ângulo aberto. Métodos: Neste estudo transversal, aplicou-se aos alunos dos 5º e 6º ano um questionário contendo 11 questões referentes a epidemiologia, fatores de risco, sintomas, diagnóstico, tratamento, consequências do glaucoma e por último se consideram os conhecimentos adquiridos na universidade como suficientes. Características dos alunos (idade, sexo, especialidade pretendida) foram identificadas. Resultados: Entre os estudantes, 52,9% eram mulheres. A origem genética da doença foi identificada por 22,5%. Quase a metade (46,1%) não sabia que o glaucoma na maioria das vezes é assintomático. Aproximadamente 1 em cada 3 alunos não sabia que a cegueira do glaucoma era irreversível. A grande maioria (91,2%) identificou corretamente que a tonometria era um exame importante na avaliação do glaucoma e que o tratamento poderia ser clínico (70,6%) ou cirúrgico (71,6%). Porém, poucos alunos deram a real importância para os exames de fundoscopia (35,3%) e campimetria (28,7%). Quase a totalidade (95,1%) dos entrevistados considerou o próprio conhecimento como insuficiente. Conclusão: A maioria dos entrevistados acha que o conhecimento sobre glaucoma primário de ângulo aberto adquirido na graduação é insuficiente. Tal desconhecimento pode levar a oportunidades de diagnóstico perdidas e gerar consequências graves tanto do ponto de vista individual (cegueira) quanto do ponto de vista coletivo (impacto para o sistema de saúde e sociedade). .

Objective: To assess the knowledge of primary open-angle glaucoma among medical students from Federal University of Juiz de Fora. Methods: In this cross sectional study, we conducted a survey among students attending the last two years of Medical School. The questionnaire consisted in 11 questions about epidemiology, risk factors, symptoms, diagnosis, treatment and primary openangle glaucoma (POAG) consequences. The students were also asked if they considered their knowledge about POAG sufficient. Students’ characteristics (age, sex and intended area of specialization) were identified. Results: Women comprised 52.9% of the students. Only 22.5% identified POAG as having a genetic origin. Almost half of them (46.1%) did not know that POAG is asymptomatic and 1 out of 3 students did not know that glaucoma blindness is irreversible. The great majority (91.2%) correctly identified tonometry as an important tool for diagnosis and that glaucoma can be treated through medications (70.6%) or surgery (71.6%). However, few students identified fundoscopy (35.3%) and perimetry (28.7%) as important tools for glaucoma assessment. Almost everyone (95.1%) considered their knowledge insufficient. Conclusion: The majority of the participants believe that their knowledge of POAG is insufficient. This gap can lead to some serious consequences from both individual (blindness) and collective (negative impact in health system and society) perspectives. .