Edulcorantes no calóricos: características específicas y evaluación de su seguridad / Non-caloric sweeteners: specific characteristics and safety assessment

Los edulcorantes no calóricos son aditivos alimentarios que pueden agregarse a los alimentos y bebidas, en reemplazo del azúcar, para disminuir el contenido energético y el consumo de azúcares libres. Sin embargo, muchos profesionales de la salud manifiestan varios cuestionamientos sobre la seguridad de estos aditivos para el consumo humano. Resulta, entonces, clave que los profesionales de la salud estén familiarizados con las características de cada edulcorante no calórico (estructura química, perfil de absorción, metabolismo y vía de excreción) y con los resultados de las minuciosas evaluaciones de su seguridad previas a su aprobación para que puedan, así, ser fuentes autorizadas de información científicamente sólida para sus pacientes. Este artículo pretende proporcionar una mejor comprensión del proceso de evaluación de la seguridad de los edulcorantes no calóricos antes de su aprobación, lo cual incluye la determinación del nivel de efecto adverso no observado y de la ingesta diaria admisible.

Non-caloric sweeteners are food additives that can be added to food and beverages, in substitution of sugar, thus allowing to decrease energy content and free sugars intake. However, many health care professionals have questioned the safety of these additives for human consumption. Therefore, it is crucial that health care professionals become familiar with the characteristics of each non-caloric sweetener (chemical structure, absorption profile, metabolism, and route of excretion) and with the findings of the detailed safety assessments done prior to their approval, so that they can be a reliable source of scientific information for their patients. The purpose of this article is to provide a better understanding of the safety assessment process of non-caloric sweeteners prior to their approval, which includes determining the non-observed adverse effect level and the acceptable daily intake.

ANÁLISIS COMPARATIVO DE MODELOS DE GESTIÓN DE TECNOLOGÍA BIOMÉDICA / COMPARATIVE ANALYSIS OF BIOMEDICAL TECHNOLOGY MANAGEMENT MODELS / A ANÁLISE COMPARATIVA DOS MODELOS DE GESTÃO DE TECNOLOGIA BIOMÉDICA

La gestión de tecnología en salud es un elemento clave para garantizar una atención segura y de calidad a los pacientes. Muchas instituciones han diseñado modelos de gestión orientados a cumplir ese objetivo. En este trabajo se realiza un análisis comparativo de los modelos propuestos por asociaciones como American College of Clinical Engineering (ACCE), Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), Medicines and Healthcare Products Regulatory (MHRA) y una guía del Ministerio de la Protección Social de Colombia (MPS). Además de dos metodologías de evaluación de tecnología: una tesis de doctorado de la Universidad Federal de Santa Catarina (UFSC) y la propuesta del Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud (CENETEC). Posteriormente se identifican las ventajas y desventajas de cada uno de ellos. Los resultados del estudio indican que cada modelo tiene fortalezas que pueden ser aprovechadas en la construcción de un modelo consenso acorde con las necesidades de las Instituciones prestadoras de salud (IPS) del país y las condiciones de funcionamiento del sistema de salud colombiano.

The management of health technology is a key element to ensuring safe, quality patient care. Many institutions have designed management models focused on achieving this goal. This paper presents a comparative analysis of the models proposed by associations such as the American College of Clinical Engineering (ACCE), Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) and a guide done by the Ministry of Social Protection of Colombia (MPS). Two technology assessment methodologies were used: a doctoral thesis at the Federal University of Santa Catarina (UFSC) and the proposal made by the National Center for Health Technology Excellence (CENETEC). Subsequently the advantages and disadvantages of each are identified. The study results indicate that each model has strengths that can be exploited in building a consensus model in line with the needs of health institutions (IPS, in Colombia) in the country and the operating conditions of the Colombian health system.

A gestão de tecnologias em saúde é o elemento chave para garantir um atendimento com segurança e de qualidade ao paciente. Muitas instituições têm projetado modelos de gestão destinados a satisfazer esse objetivo. Neste trabalho se apresenta uma análise comparativa dos modelos propostos por associações como American College o Clinical Engineering (ACCE), Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), Medidines and Healthcare Products Regulatory (MHRA) e uma orientação do Ministério da Proteção Social da Colômbia (MPS). Além de duas metodologias de avaliação de tecnologia: uma tese de doutorado na Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC) e a proposta do Centro Nacional excelência de Tecnologia em saúde (CENETEC). Subsequentemente, se identificam as vantagens e desvantagens de cada uma delas. Os resultados do estudo indicam que cada modelo tem pontos fortes que podem ser aproveitada na construção de um modelo de consenso em linha com as necessidades das instituições de saúde (IPS) do país e as condições de funcionamento do sistema de saúde colombiano.