Characteristics of patients with hypersensitivity reactions to chemotherapeutic and biological agents and desensitization behavior / Características de pacientes com reações de hipersensibilidade a agentes quimioterápicos e biológicos e comportamento de dessensibilização

Introduction: Hypersensitivity to chemotherapeutic and biological agents has increased in recent years due to their frequent use. Avoidance has been the first line of defense, leading to decreased treatment efficacy and increased adverse events. Objective: To characterize the sociodemographic and clinical aspects of patients with hypersensitivity reactions to chemotherapeutic agents who underwent desensitization and biological procedures in a Colombian city. Methods: This observational, descriptive, retrospective, multicenter study was conducted in patients with hypersensitivity reactions to chemotherapeutic and biological agents who underwent desensitization. Results: In the 14 included patients with a history of hypersensitivity reactions to chemotherapeutic and biological agents (57.1% women; median age 42.5 years), 45 desensitization procedures were performed. The most commonly prescribed drug was rituximab (57%). The skin was the most frequent reaction site (78.6%), and systemic corticosteroids were the most common treatment (78.6%). Breakthrough reactions occurred in 31.1% of the patients and only premedication with corticosteroids was associated with less severe reactions. All cases of desensitization were successful. Conclusions: Desensitization to chemotherapeutic and biological agents proved to be a useful and safe tool in a Colombian population.

Introdução: A hipersensibilidade aos agentes quimioterápicos e biológicos aumentou nos últimos anos devido ao seu uso frequente. Evitar tem sido a primeira linha de ação, levando à diminuição da eficácia do tratamento e ao aumento de eventos adversos. Objetivos: Caracterizar os aspectos sociodemográficos e clínicos de pacientes com reações de hipersensibilidade a agentes quimioterápicos submetidos a dessensibilização e procedimentos biológicos em uma cidade colombiana. Métodos: Foi realizado um estudo observacional, descritivo, retrospectivo e multicêntrico em pacientes com reações de hipersensibilidade a agentes quimioterápicos e biológicos submetidos à dessensibilização. Resultados: Foram incluídos 45 procedimentos de dessensibilização em 14 pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade a agentes quimioterápicos e biológicos (57,1% mulheres, com mediana de idade de 42,5 anos). O medicamento mais relatado foi o rituximabe (57%). O envolvimento cutâneo foi o mais frequente (78,6%) e os corticosteroides sistêmicos foram o tratamento mais utilizado (78,6%). As reações ocorreram em 31,1% e apenas a pré-medicação com corticosteroides foi associada a uma menor gravidade destas. Todos os casos de dessensibilização foram bem-sucedidos. Conclusões: A dessensibilização a agentes quimioterápicos e biológicos provou ser uma ferramenta útil e segura em uma população colombiana.

Satisfação com os cuidados de enfermagem de pacientes oncológicos em uso de antineoplásicos ambulatorial / Satisfaction with nursing care of oncology patients on outpatient antineoplastic drugs / Satisfacción con los cuidados de enfermería en pacientes oncológicos que utilizan fármacos antineoplásicos en régimen ambulatorio

RESUMO Objetivo: avaliar a satisfação do usuário oncológico ambulatorial em uso de antineoplásicos sobre os cuidados de enfermagem. Métodos: estudo transversal com abordagem quantitativa, realizado no Serviço de Quimioterapia de um hospital universitário localizado em Belém-PA - Brasil, com 200 usuários no período de junho de 2019 a junho de 2022, através de entrevista e uso do Instrumento de Satisfação do Paciente. Aplicou-se análise de qui-quadrado de Pearson e considerou-se p-valor ≤0,05. Resultados: os usuários relataram bom índice de satisfação na média geral dos domínios (>90%), destacando o domínio técnico-profissional, seguido do educacional e confiança. As variáveis de esclarecimento sobre as orientações médicas, dar bons conselhos, tomar iniciativa após as respostas dos pacientes foram associadas à satisfação do usuário conforme a topografia do câncer e a disponibilidade da equipe àqueles com diferentes graus de estadiamento. Conclusão: este estudo auxilia gestores na identificação e planejamento de melhorias nas áreas e serviços.

ABSTRACT Objective: Evaluate the satisfaction of outpatient oncology users taking antineoplastic drugs about nursing care. Methods: Exsectional study with a quantitative approach, carried out at the Chemotherapy Service of a university hospital located in Belém-PA - Brazil, with 200 users, from June 2019 to June 2022, through interviews and use of the Patient Satisfaction Instrument. Chi-square analysis, Pearson p-value, and chi-square analysis were applied, and the p-value ≤ 0.05 was considered. Results: Users reported good satisfaction in the overall average of the domains (>90%), highlighting the technical-professional domain, followed by the educational and confidence domains. The variables of clarification of medical guidelines, giving good advice, and taking the initiative after patient responses were associated with user satisfaction according to cancer topography and staff availability to those with different degrees of staging. Conclusion: This study assists managers in identifying and planning improvements in areas and services.

RESUMEN Objetivo: evaluar la satisfacción de los usuarios de oncología ambulatoria que utilizan fármacos antineoplásicos sobre los cuidados de enfermería. Métodos: estudio seccional con enfoque cuantitativo, realizado en el Servicio de Quimioterapia de un hospital universitario situado en Belém-PA - Brasilcon 200 usuarios en el período de junio de 2019 a junio de 2022, mediante entrevista y utilización del Instrumento de Satisfacción del Paciente. Se aplicó el análisis chi-cuadrado de Pearson y el valor p ≤0,05. Resultados: los usuarios declararon una buena satisfacción en la media global de los dominios (>90%), destacando el dominio técnico-profesional, seguido de los dominios educativo y de confianza. Las variables de aclaración sobre las directrices médicas, dar buenos consejos, tomar la iniciativa tras las respuestas de los pacientes se asociaron con la satisfacción de los usuarios según la topografía del cáncer y la disponibilidad del personal ante los distintos grados de estadificación. Conclusión: este estudio ayuda a los directivos a identificar y planificar mejoras en áreas y servicios.

Infusão de quimioterápicos antineoplásicos em adultos: construção de um e-book e audiobook para enfermeiros líderes / Infusion of antineoplastic chemotherapy drugs in adults: construction of an e-book and audiobook for leading nurses

Resumo: Pesquisa aplicada de produção tecnológica motivada pela vivência em uma instituição hospitalar filantrópica, terciária, com foco no tratamento clínico e cirúrgico de pacientes com câncer e doenças oncológicas, localizada em Curitiba ­ Paraná, cujo objetivo foi desenvolver uma tecnologia educacional em formato de e-book e audiobook referente à infusão de quimioterápicos antineoplásicos em adultos para enfermeiros líderes. A produção tecnológica foi financiada pelo Convênio entre a Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (Capes) e o Conselho Federal de Enfermagem (Cofen), cuja finalidade é promover o aperfeiçoamento profissional dos enfermeiros atuantes em instituições públicas ou privadas. Realizou-se uma revisão de literatura extensiva sobre a temática escolhida no banco de dados da Biblioteca Virtual em Saúde (BVS), sendo selecionadas as bases de dados eletrônicas: Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências e Saúde (Lilacs), Medical Literature Analysis and Retrieval System Online (Medline/PubMed) e Bdenf (Banco de dados Bibliográficos Especializado na Área de Enfermagem do Brasil) e o período de seleção dos artigos ocorreu entre dezembro/2021 a abril/2022. Foram selecionados 142 documentos para composição do e-book/audiobook, sendo 70 artigos por meio de estratégias de busca, 56 artigos para complementação teórica e 47 documentos provenientes da literatura cinzenta. Os resultados produziram os quatro capítulos que compõem o e-book/audiobook intitulado: O cuidado de enfermagem na infusão de quimioterápicos antineoplásicos em adultos e a liderança do enfermeiro, sendo eles: 1. Liderança do enfermeiro na gestão do cuidado e a educação permanente em saúde, 2. Cuidados de enfermagem para a administração de medicamentos pela via endovenosa, 3. Cuidados de enfermagem para infusão de quimioterápico antineoplásico e o manejo das toxicidades, 4. Medidas de segurança no trabalho para administração de quimioterapia antineoplásica. A tecnologia será divulgada via plataforma Cofenplay. Espera-se que esse produto possa auxiliar os enfermeiros quanto aos cuidados de enfermagem necessários para a infusão de quimioterápicos antineoplásicos em adultos. Ainda, acredita-se que essa tecnologia fortalecerá o enfermeiro como líder da equipe, fornecendo a ele conhecimento para que realize educação permanente quanto à eficiente infusão de medicamentos pela via endovenosa, principalmente o quimioterápico antineoplásico; atendendo a terceira meta internacional de segurança do paciente, auxiliando-o em tomadas de decisão e diminuindo risco de eventos adversos que possam causar prejuízos aos pacientes, profissionais de enfermagem, instituição e à sociedade.

Abstract: Applied research of technological production motivated by the experience in a philanthropic, tertiary hospital institution, focusing on the clinical and surgical treatment of patients with cancer and oncological diseases, located in Curitiba ­ Paraná, Brazil educational technology in e-book and audiobook format referring to the infusion of antineoplastic chemotherapy in adults for leading nurses. The technological production was financed by the Agreement between the Coordination of Improvement of Higher Education Personnel (Capes) and the Federal Nursing Council (Cofen) whose purpose is to promote the professional improvement of nurses working in public or private institutions. An extensive literature review was carried out on the theme chosen in the database of the Virtual Health Library (VHL), being selected the electronic databases: Latin American and Caribbean Literature in Science and Health (LILACS), Medical Literature Analysis and Retrieval System Online (Medline/PubMed) and Bdenf (Specialized Bibliographic Database in the Nursing Area of Brazil) and the period of selection of articles occurred between December/2021 and April/2022. 142 documents were selected for the composition of the e-book/audiobook, 70 articles through search strategies, 56 articles for theoretical complementation and 47 documents from the gray literature. The results produced the four chapters that make up the e-book/audiobook entitled: Nursing care in the infusion of antineoplastic chemotherapy in adults and nurse leadership, which are: 1. Nurse leadership in health care management and continuing education, 2. Nursing care for intravenous drug administration, 3. Nursing care for the infusion of antineoplastic chemotherapy and the management of toxicities, 4. Occupational safety measures for administration of antineoplastic chemotherapy. The technology will be disclosed via Cofenplay platform. It is expected that this product can help nurses with the nursing care necessary for the infusion of antineoplastic chemotherapy in adults. Furthermore, it is believed that this technology will strengthen the nurse as leader of the team, providing him with knowledge to carry out permanent education regarding the efficient infusion of drugs through the intravenous route, especially the antineoplastic chemotherapy; taking into account the third international goal of patient safety, assisting in decision-making and reducing the risk of adverse events that may cause harm to patients, nursing professionals, institution and society.

Reacciones de hipersensibilidad a quimioterapéuticos y biológicos / Hypersensitivity reactions to chemotherapeutics and biologics

Las reacciones a medicamentos han aumentado con el tiempo, estas implican ahora una carga importante de enfermedad, principalmente en los servicios de hospitalización. Los agentes quimioterapéuticos y biológicos son fármacos utilizados con frecuencia en enfermedades reumatológicas y neoplasias de diferente orden. Las reacciones de hipersensibilidad a quimioterapéuticos y monoclonales impactan en la calidad de vida, el pronóstico y la mortalidad de los pacientes con enfermedades autoinmunes y cáncer, es por eso que deben ser reconocidas y manejadas por un equipo de trabajo multidisciplinar. La desensibilización es una herramienta terapéutica que ofrece grandes beneficios a los pacientes con reacciones de hipersensibilidad, permitiéndoles la utilización de medicamentos de primera línea de manera segura y costoefectiva, con un impacto importante en la morbilidad y mortalidad de estos pacientes. El objetivo de este artículo fue revisar la información y evidencia más reciente sobre las reacciones de hipersensibilidad a quimioterapéuticos y biológicos, y los datos sobre las opciones de desensibilización con estos medicamentos y su desenlace

Drug reactions have increased over time, they now imply a significant burden of disease mainly in hospital services. Chemotherapeutic and biological agents are drugs frequently used in different rheumatological diseases and neoplasms. Hypersensitivity reactions to chemotherapeutic and monoclonal drugs impact the quality of life, prognosis and mortality of patients with autoimmune diseases and cancer, that is why they must be recognized and managed by a multidisciplinary team. Desensitization is a therapeutic tool that offers great benefits to patients with hypersensitivity reactions, allowing them to use first-line drugs in a safe and cost-effective manner, with a significant impact on patient morbidity and mortality. The objective of this article was to review the most recent information and evidence on hypersensitivity reactions to chemotherapeutics and biologics, and data on desensitization options with these drugs and their outcome

Laser doppler flowmetry as a method of analysis for the evaluation of chemo - induced oral mucositis: a pilot study / Flujometría por láser doppler como método de análisis para la evaluación de la mucositis oral inducida por quimioterapia: un estudio piloto

Background: Oral mucositis (OM) is an inflammation of the oral mucosa due to cancer therapy that compromises the patient's quality of life. Laser Doppler flowmetry (LDF) is a non-invasive method to monitor microvascular blood flow (BF) in real-time. Purpose: Develop a method to evaluate BF in the genian region cheek in patients undergoing chemotherapy by LDF and compare the degrees of OM and pain with evaluation of BF. Material and methods: Evaluation of OM was performed using the World Health Organization (WHO) and Oral Mucositis Assessment Scale (OMAS) scales and the visual analog scale for pain evaluation. For flowmetry analysis, a laser Doppler flowmeter (moorVMSTM™, 780 nm wavelength and VP3 probe), fixed by an acrylic resin support was used; VP3 probe was positioned on the genian region and the patient's head was stabilized with a neck pillow for an accurate measurement. The Wilcoxon test was used to compare the flowmetry results at the studied times. The Pearson correlation coefficient was used to evaluate relationships between BF and the WHO, OMAS and visual analog scales. Results: Eleven patients of both sexes, aged between 30 and 78 years, with OM were included. An increase in cutaneous BF was observed at the initial times of OM, with progressive reduction during the chemotherapy cycle. There was a statistical difference (p<0.05) between time point T0 (first consultation) and time point T6 (last consultation). Conclusion: The method developed in this pilot study is effective, reliable, and reproducible, and allows the evaluation of BF dynamics in the genian region using LDF of patients undergoing chemotherapy at risk of developing OM.

Antecedentes: La mucositis oral (MO) es una inflamación de la mucosa oral debido a la terapia del cáncer, que compromete la calidad de vida del paciente. La flujometría láser Doppler (FLD) es un método no invasivo para monitorear el flujo sanguíneo microvascular (FS) en tiempo real. Objetivo: Desarrollar un método para evaluar la FS en la mejilla de la región geniana en pacientes sometidos a quimioterapia por FLD y comparar los grados de MO y dolor con la evaluación del FS. Material y Métodos: La evaluación de la MO se realizó utilizando las escalas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Escala de Evaluación de la Mucositis Oral (OMAS) y la escala analógica visual para la evaluación del dolor. Para el análisis de flujometría se utilizó un flujómetro láser Doppler (moorVMSTM™, longitud de onda de 780 nm y sonda VP3), fijado por un soporte de resina acrílica; La sonda VP3 se colocó en la región geniana y la cabeza del paciente se estabilizó con una almohada para el cuello para una medición precisa. Se utilizó la prueba de Wilcoxon para comparar los resultados de la flujometría en los tiempos estudiados. Se utilizó el coeficiente de correlación de Pearson para evaluar las relaciones entre FS y las escalas de la OMS, OMAS y analógicas visuales. Resultados: Se incluyeron 11 pacientes de ambos sexos, con edades comprendidas entre 30 y 78 años, con MO. Se observó un aumento del FS cutáneo en los momentos iniciales de la MO, con reducción progresiva durante el ciclo de quimioterapia. Hubo una diferencia estadística (p<0.05) entre el momento T0 (primera consulta) y el momento T6 (última consulta). Conclusión: El método desarrollado en este estudio piloto es efectivo, confiable y reproducible, y permite evaluar la dinámica del FS en la región geniana utilizando FLD de pacientes sometidos a quimioterapia con riesgo de desarrollar MO.

Tiempos autorreportados de espera de tratamientos oncológicos y conformidad con el trámite en dos hospitales públicos / Self-reported waiting times for medical and radiation cancer treatments and satisfaction with administrative procedures in two public hospitals

Los retrasos en el inicio de los tratamientos oncológicos pueden afectar su eficacia. El objetivo del estudio fue caracterizar las demoras en la entrega de los tratamientos onco-específicos no quirúrgicos y el grado de conformidad con el trámite de obtención, así como su relación con los costos del tratamiento y el nivel educativo de los pacientes en dos hospitales públicos en Buenos Aires y Tucumán. MÉTODOS: Se realizó un estudio basado en una encuesta. Eran elegibles pacientes con indicación de un tratamiento médico o radiante, o familiares a cargo del trámite. Los desenlaces primarios fueron la proporción de sujetos con tiempo autorreportado mayor a un mes desde la indicación hasta el inicio de tratamiento y el nivel de satisfacción con el trámite. RESULTADOS: De los 73 encuestados, el 74,3% reportó tiempos de espera superiores a un mes. El 47,2% mostró alguna dificultad para la comprensión del trámite y el 45,2%, para su ejecución. El 57,5% manifestó alguna disconformidad con la atención durante el trámite; la dificultad para completarlo fue el principal factor asociado a las demoras. La probabilidad de no entrega fue proporcional al costo (p <0,001). No se observó un impacto negativo del bajo nivel educativo de los pacientes en las demoras. DISCUSIÓN: Los tiempos de espera fueron superiores a los prudenciales en la gran mayoría de los casos, y el nivel de disconformidad con el trámite fue muy alto. Se necesitan medidas para optimizar los procesos administrativos.

Association of menopausal status, expression of progesterone receptor and ki67 to the clinical response to neoadjuvant chemotherapy in luminal breast cancer / Associação de status menopausal, expressão de receptor de progesterona e de Ki67 à resposta clínica à quimioterapia neoadjuvante no câncer luminal de mama

Abstract Objective To identify the biomarkers of response to neoadjuvant chemotherapy in early luminal breast cancer. Methods A cross-sectional study that included all patients with early or locallyadvanced luminal breast cancer submitted to neoadjuvant chemotherapy between 2013 and 2014. Demographic, clinic and pathologic data were retrieved from patient records. The expressions of the estrogen receptor (ER), the progesterone receptor (PR), and Ki67 were analyzed by immunohistochemistry (IHC). The status of the human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) was evaluated by IHC and fluorescent in situ hybridization (FISH). Independent predictors of clinic and pathologic response were evaluated by stepwise logistic regression models and receiver operating characteristic (ROC) curve analysis. Results Out of 298 patients identified, 115 were included in the analysis. Clinical complete response (cCR) was observed in 43.4% of the patients (49/113), and pathologic complete response (pCR) was observed in 7.1% (8/115) of the patients. The independent predictors of cCR were premenopausal status (p < 0.001), low PR expression (≤ 50% versus > 50%; p = 0.048), and Ki67 expression ≥ 14% (versus < 14%; p = 0.01). Patients with cCR were more commonly submitted to breast conserving surgery (34.7% versus 7.8%; p < 0.001). Increasing cut-off points for Ki67 expression were associated with an increase in specificity and a decrease in sensitivity to identify patients with cCR. Conclusion Premenopausal status, lower PR expression and higher Ki67 expression were associated with a higher rate of cCR to neoadjuvant chemotherapy in luminal breast cancer.

Resumo Objetivo Identificar biomarcadores de resposta à quimioterapia neoadjuvante em câncer luminal de mama. Métodos Estudo transversal em que foram incluídas todas as pacientes com câncer luminal de mama em estádio inicial ou localmente avançado que foram submetidas a quimioterapia neoadjuvante nos anos de 2013 e 2014. Dados demográficos, clínicos e patológicos foram obtidos de prontuários médicos. As expressões de receptor de estrogênio (RE), de receptor de progesterona (RP), e de Ki67 foram avaliadas por imuno-histoquímica (IHQ). A expressão do receptor tipo 2 do fator de crescimento epidérmico humano (human epidermal growth factor receptor 2, HER2) foi avaliada por IHQ e hibridização in situ por imunofluorescência (HISI). Análises de regressão logística e de curva de característica de operação do receptor (COR) foram usadas para investigar fatores preditivos independentes de resposta clínica e patológica. Resultados De 298 pacientes identificadas, 115 foram incluídas na análise. Resposta clínica completa (RCc) foi observada em 43.4% das pacientes (49/113), e resposta patológica completa (RPc), em 7.1% (8/115). Os fatores preditivos independentes de RCc foram status menopausal (p < 0.001), baixa expressão de RP (≤ 50% versus > 50%; p = 0.048), e expressão de Ki67 ≥ 14% (versus < 14%; p = 0.01). Pacientes com RCc apresentaram maior probabilidade de serem submetidas a cirurgia conservadora da mama (34.7% versus 7.8%; p < 0.001). Aumento no ponto de corte para expressão de Ki67 foi associado a aumento da especificidade e redução da sensibilidade na identificação de pacientes com RCc. Conclusão Status premenopausal, baixa expressão de RP e maior expressão de Ki67 estiveram associados a maior taxa de RCc à quimioterapia neoadjuvante no câncer luminal de mama.

Veneno de escorpión: Una nueva promesa en el tratamiento del cáncer / Scorpion venom: new promise in the treatment of cancer

ABSTRACT Cancer is a public health problem due to its high worldwide morbimortality. Current treatment protocols do not guarantee complete remission, which has prompted to search for new and more effective antitumoral compounds. Several substances exhibiting cytostatic and cytotoxic effects over cancer cells might contribute to the treatment of this pathology. Some studies indicate the presence of such substances in scorpion venom. In this review, we report characteristics of the principal scorpion venom components found in recent literature and their potential activity against tumor cells. There are different toxin groups present in the venom, and it seems that their mode of actions involves ionic channel blocking, disruption of the cell membrane integrity and damage to internal cell organelles. These properties make good prospects for studies on drugs and adjuvants in cancer treatment.

RESUMEN El cáncer es un problema de salud pública debido a su alta morbimortalidad mundial. Los protocolos de tratamiento actuales no garantizan la remisión completa lo que ha llevado a buscar compuestos antitumorales más efectivos. Varias sustancias que exhiben efectos citostáticos y citotóxicos sobre células tumorales pueden contribuir al diagnóstico y tratamiento de esta patología. Algunos estudios indican la presencia de tales sustancias en el veneno de escorpión. En esta revisión, se dan a conocer las características de los principales componentes del veneno de escorpión encontrados en la literatura reciente y su actividad potencial contra las células tumorales. Existen diferentes grupos de toxinas presentes en el veneno y parece que su modo de acción implica el bloqueo del canal iónico, la alteración de la integridad de la membrana celular y el daño a los orgánulos celulares internos. Estas propiedades ofrecen buenas perspectivas para estudios sobre medicamentos y adyuvantes en el tratamiento del cáncer.

Acupuncture in adults with Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: a systematic review / Acupuntura em adultos com Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia: uma revisão sistemática / Acupuntura en adultos con neuropatía periférica inducida por quimioterapia: una revisión sistemática

ABSTRACT Objective: to analyze and synthesize knowledge about the effect of acupuncture on chemotherapy-induced peripheral neuropathy symptoms in adults with cancer. Method: the method used was a Systematic Review. Potential articles were identified by searching in the PubMed of National Library of Medicine, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature, Embase, Cochrane Central and Scopus. Following the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses strategy, 607 articles were identified. After removing the duplicates, all titles and abstracts were reviewed, and seven articles were selected for full review. After the full review, five studies were selected for inclusion. Results: of the five articles included, four were cohort studies and one was a quasi-experimental study. All articles showed that acupuncture was associated with an improvement in the peripheral neuropathy, but the type of protocol, use of medications, time of treatment, and different outcome measures made it difficult to compare the studies. Conclusion: the use of acupuncture appears to be associated with an improvement in the symptoms of chemotherapy-induced peripheral neuropathy and has no side effects. In order to improve the evidence about benefits associated with acupuncture, more experimental studies using both subjective and objective measures are needed.

RESUMO Objetivo: analisar e sintetizar o conhecimento sobre o efeito da acupuntura nos sintomas da neuropatia periférica induzida por quimioterapia em adultos com câncer. Método: o método utilizado foi uma Revisão Sistemática. Artigos potenciais foram identificados através de pesquisa na PubMed of National Library of Medicine, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature, Embase, Cochrane Central e Scopus. Seguindo a estratégia Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis foram identificados 607 artigos. Depois de eliminar artigos duplicados, todos os títulos e resumos foram revisados, deixando sete artigos para revisão na íntegra, e após tal revisão, cinco artigos foram selecionados para inclusão no presente estudo. Resultados: dos cinco artigos incluídos, quatro eram estudos de coorte e um era um estudo quase experimental. Todos os artigos mostraram que a acupuntura estava associada a uma melhora na neuropatia periférica, mas o tipo de protocolo, o uso de medicamentos, o tempo de tratamento e as diferenças entre as medidas de desfecho dificultaram a comparação entre os estudos. Conclusão: o uso da acupuntura parece estar associado à melhora dos sintomas da neuropatia periférica induzida por quimioterapia e não tem efeitos colaterais. São necessários mais estudos experimentais usando tanto medidas subjetivas como objetivas para melhorar as evidências sobre os benefícios associados à acupuntura.

RESUMEN Objetivo: analizar y sintetizar el conocimiento sobre el efecto de la acupuntura en los síntomas de neuropatía periférica inducida por quimioterapia en los adultos con cáncer. Método: el método utilizado fue una Revisión Sistemática. Artículos potenciales se identificaron mediante la búsqueda en PubMed of National Library of Medicine, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature, Embase, Cochrane Central y Scopus. Siguiendo los elementos de informes Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses, se identificaron 607 artículos. Después de eliminar los duplicados, se revisaron todos los títulos y resúmenes, quedando siete artículos para una revisión completa y después de la revisión completa, se seleccionaron cinco estudios para su inclusión. Resultados: de los cinco artículos incluidos, cuatro fueron estudios de cohortes y uno fue un estudio cuasi experimental. Todos los artículos mostraron que la acupuntura se asoció con una mejoría en la neuropatía periférica, pero el tipo de protocolo, el uso de medicamentos, el tiempo de tratamiento y las diferencias entre las medidas de resultado dificultaron la comparación de los estudios. Conclusión: el uso de la acupuntura parece estar asociado con una mejoría en los síntomas de la neuropatía periférica inducida por quimioterapia y sin efectos secundarios. Para mejorar la evidencia sobre los beneficios asociados con la acupuntura, se necesitan más estudios experimentales que utilicen medidas subjetivas y objetivas.

Antiangiogenic potential of Jatropha curcas latex in the chick chorioallantoic membrane model / Potencial antiangiogênico do látex de Jatropha curcas em modelo de membrana corioalantoica de embrião de galinha

AIMS: To perform a physicochemical and phytochemical characterization of Jatropha curcas latex and to investigate its antiangiogenic potential. METHODS: We performed an initial physicochemical characterization of J. curcas latex using thermal gravimetric analyses and Fourier Transform Infrared spectroscopy. After that, phenols, tannins and flavonoids were quantified. Finally, the potential of J. curcas latex to inhibit angiogenesis was evaluated using the chick chorioallantoic membrane model. Five groups of 20 fertilized chicken eggs each had the chorioallantoic membrane exposed to the following solutions: (1) water, negative control; (2) dexamethasone, angiogenesis inhibitor; (3) Regederm®, positive control; (4) 25% J. curcas latex diluted in water; (5) 50% J. curcas latex diluted in water; and (6) J. curcas crude latex. Analysis of the newly-formed vascular net was made through captured images and quantification of the number of pixels. Histological analyses were performed to evaluate the inflammation, neovascularization, and hyperemia parameters. The results were statically analyzed with a significance level set at p<0.05. RESULTS: Physicochemical characterization showed that J. curcas latex presented a low amount of cis-1.4-polyisoprene, which reduced its elasticity and thermal stability. Phytochemical analyses of J. curcas latex identified a substantial amount of phenols, tannins, and flavonoids (51.9%, 11.8%, and 0.07% respectively). Using a chick chorioallantoic membrane assay, we demonstrated the antiangiogenic potential of J. curcas latex. The latex induced a decrease in the vascularization of the membranes when compared with neutral and positive controls (water and Regederm®). However, when compared with the negative control (dexamethasone), higher J. curcas latex concentrations showed no significant differences. CONCLUSIONS: J. curcas latex showed low thermal stability, and consisted of phenols, tannins, and flavonoids, but little or no rubber. Moreover, this latex demonstrated a significant antiangiogenic activity on a chick chorioallantoic membrane model. The combination of antimutagenic, cytotoxic, antioxidant and antiangiogenic properties makes J. curcas latex a potential target for the development of new drugs.

OBJETIVOS: Realizar uma caracterização físico-química e fitoquímica do látex de Jatropha curcas e investigar o seu potencial antiangiogênico. MÉTODOS: foi realizada uma caracterização físico-química inicial do látex de J. curcas utilizando as análises termogravimétricas e a espectroscopia com a Transformada de Fourier. Depois disso, fenóis, taninos e flavonoides foram quantificados. Finalmente, o potencial do látex de J. curcas em inibir a angiogênese foi avaliado através do uso de modelo de membrana corioalantoica de embrião de galinha. Cinco grupos, cada um com 20 ovos de galinha fertilizados, tiveram a membrana corioalantoica exposta às seguintes soluções: (1) água, controle negativo; (2) dexametasona, inibidor da angiogênese; (3) Regederm®, controle positivo; (4) 25% de látex de J. curcas diluído em água; (5) 50% de látex de J. curcas diluído em água; e (6) látex bruto de J. curcas. A análise da rede vascular recém-formada foi feita por meio de imagens capturadas e quantificação do número de pixels. Análises histológicas foram realizadas para avaliar os parâmetros de inflamação, neovascularização e hiperemia. Os resultados foram analisados estaticamente com nível de significância estabelecido em p<0,05. RESULTADOS: A caracterização físico-química mostrou que o látex de J. curcas apresenta uma baixa quantidade de cis-1,4-poliisopreno, o que reduz sua elasticidade e estabilidade térmica. Análises fitoquímicas do látex de J. curcas identificaram uma quantidade significativa de fenóis, taninos e flavonoides (51,9%, 11,8% e 0,07% respectivamente). Usando o modelo de membrana corioalantoica de ovo de galinha embrionado, demonstrou-se o potencial antiangiogênico do látex de J. curcas. O látex induziu a diminuição da vascularização das membranas, em comparação aos grupos controle neutro e positivo (água e Regederm®). CONCLUSÕES: O látex de J. curcas apresentou baixa estabilidade térmica, ausência ou pouca quantidade de borracha e presença de fenóis, taninos e flavonoides em sua composição. Além disso, apresentou alta atividade antiangiogênica no modelo de membrana corioalantoica de embrião de galinha. A combinação de propriedades antimutagênicas, citotóxicas, anti-inflamatórias, antioxidantes e antiangiogênicas faz com que o látex de J. curcas seja um alvo potencial para o desenvolvimento de novos medicamentos.

Indução da dor pelo quimioterápico docetaxel em mulheres com câncer de mama / Pain induction by chemotherapy medication docetaxel in women with breast cancer

Resumo Objetivo Descrever a frequência, características, localização, intensidade da dor em pacientes com câncer de mama em uso do quimioterápico Docetaxel. Métodos Estudo longitudinal realizado com 17 mulheres com câncer de mama em tratamento com Docetaxel. As pacientes foram avaliadas durante três ciclos da quimioterapia quanto à dor, utilizando-se os instrumentos Questionário McGill de Dor (Br-MPQ) e Brief Pain Inventory (BPI). Utilizou-se a correlação de Spearman e o teste de Mann-Whitney. Resultados Houve aumento na média da dor em todas as variáveis do BPI. Quando comparados os valores do Pain Rating Index (PRI) total foram verificados respectivamente 0,20; 0,33 e 0,24 na primeira, segunda e terceira avaliações, sendo encontrada correlação entre a intensidade da dor e a interferência em todas as atividades do cotidiano no BPI na segunda avaliação. Conclusão Houve aumento na ocorrência da dor, comprometendo as atividades diárias de vida das mulheres participantes.

Abstract Objective To describe the frequency, characteristics, location, pain intensity in breast cancer patients using the chemotherapy medication Docetaxel. Methods Longitudinal study involving 17 women with breast cancer under treatment using Docetaxel. The patients’ pain was assessed during three chemotherapy cycles, using the tools McGill Pain Questionnaire (Br-MPQ) and the Brief Pain Inventory (BPI). Spearman’s correlation and the Mann-Whitney test were used. Results The mean pain score increased in all variables of the BPI. When comparing the total coefficients on the Pain Assessment Index, 0.20; 0.33 and 0.24 were found in the first, second and third assessment, showing a correlation between the pain intensity and the interference in all daily activities on the BPI for the second assessment. Conclusion The occurrence of pain increased, compromising the participating women’s activities of daily living.

Diseño y validación de instrumento para evaluar la aptitud clínica de enfermería al administrar antineoplásicos / Design and validation of an instrument to evaluate nurse’s clinical aptitude to administer antineoplastics

Resumen:

Introducción: los profesionales de enfermería realizan numerosas funciones, entre ellas, la fármaco-terapia. Y los errores en la administración de esta representan un problema de salud que concierne a todos, sobre todo a los pacientes con afecciones hemato-oncológicas por el alto riesgo que estos citostáticos representan para el estado de salud general.

Objetivo: diseñar y validar un instrumento de medición que evalúe la aptitud clínica de enfermería en la administración de medicamentos antineoplásicos en pediatría.

Metodología: se diseñó y validó un instrumento integrado por cuatro casos clínicos de pacientes pediátricos hospitalizados con afecciones neoplásicas. La aptitud clínica se conformó con cinco indicadores: valoración, intervenciones de enfermería, crítica de las intervenciones, reconocimiento de efectos adversos y reconocimiento de datos de alarma. Se sometió a tres rondas de revisión de cinco expertos: dos en investigación educativa y tres en el área de especialidad, para validar el contenido. Se realizó una prueba piloto con 20 alumnos de licenciatura en enfermería de sexto semestre. Resultados: el instrumento se calificó y los datos obtenidos se analizaron con la prueba Kuder Richardson. Se obtuvo un valor de 0.99 de confiabilidad.

Conclusiones: el instrumento mide la capacidad de los alumnos de enfermería en la administración de medicamentos contra el cáncer. Evaluar la aptitud clínica del personal de enfermería con un instrumento validado contribuirá a evitar la aparición de errores de medicación o a reducir su aparición.

Abstract:

Introduction: Nurses perform many functions, including drug therapy. Administration errors represent a health problem that concerns all, with greater emphasis on patients with hemato-oncological conditions, for the high impact that cytostatic medication can have on their health status. Objective: To design and validate a measurement instrument to assess the clinical skills of nurses in the administration of anticancer drugs in children.

Methodology: An instrument with four real clinical cases of hospitalized pediatric patients with neoplastic disorders based on five indicators (assessment, nursing interventions, critical interventions, recognition of adverse effects, and alarm data) was designed and validated. The instrument underwent three rounds of review: with two educational research experts and three of the area of specialty to review the content. Once approved, a pilot test was conducted with 20 nursing students of sixth semester.

Results: The instrument was scored and the data obtained were analyzed using Kuder Richardson test, obtaining a value of 0.99 for reliability.

Conclusions: The instrument measures the ability of nurses in the administration of anticancer drugs. Evaluating the skills of clinic nurses using a validated instrument will help to prevent the occurrence of medication errors or reduce their appearance. It is necessary to accurately know staff training in administering antineoplastic drugs and thereby redirect their knowledge about the care standards established by the profession and their skills in the area.

Factors associated with sleep quality in the elderly receiving chemotherapy / Fatores associados à qualidade do sono de idosos submetidos à quimioterapia / Factores asociados a la calidad del sueño de mayores sometidos a la quimioterapia

OBJECTIVE: to evaluate the characteristics of sleep and the factors associated with the quality of sleep in elderly patients receiving outpatient chemotherapy treatment. METHOD: cross-sectional study with 140 elderly patients (51.2% female, average age 69.8 years) with stage III or stage IV cancer (67.9%), undertaken in a university hospital in the state of São Paulo in 2010. The following instruments were used: sociodemographic and clinical characterization questionnaire, validated by specialists; Pittsburgh Sleep Quality Index; Piper Fatigue Scale-reviewed; and a scale for the subjective measurement of pain. RESULTS: the majority of the elderly (62.9%) had a score compatible with poor sleep quality. On average, the duration of sleep was 388.0 minutes, latency was 44.6 minutes and efficiency of 83.8%. Through multiple logistic regression analysis, an increase of 21% in the probability of having poor sleep quality was observed for each single-point increase in the intensity of the pain. CONCLUSION: nursing interventions aiming to promote better sleep quality for elderly patients with cancer must include measures for pain control.

OBJETIVO: avaliar as características do sono e os fatores associados à qualidade do sono de pacientes idosos, submetidos ao tratamento quimioterápico ambulatorial. MÉTODO: estudo transversal, com 140 pacientes idosos (51,2% do sexo feminino, média de idade 69,8 anos), com câncer em estádio III ou IV (67,9%), conduzido em um hospital universitário do Estado de São Paulo, em 2010. Utilizaram-se os instrumentos: questionário de caracterização sociodemográfica e clínica, validado por especialistas; Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh; Escala de Fadiga de Piper-revisada; Escala de Mensuração Subjetiva de Dor. RESULTADOS: a maioria dos idosos (62,9%) apresentou pontuação compatível com má qualidade do sono. Em média, a duração do sono foi de 388,0 minutos, latência de 44,6 minutos e eficiência, 83,8%. À análise de regressão logística múltipla observou-se aumento de 21% da probabilidade de apresentar má qualidade do sono a cada acréscimo de um ponto na intensidade da dor. CONCLUSÃO: intervenções de enfermagem, visando promover melhor qualidade do sono aos pacientes idosos com câncer, devem agregar medidas para controle da dor.

OBJETIVO: evaluar las características del sueño y los factores asociados a la calidad del sueño de pacientes mayores sometidos al tratamiento de quimioterapia de ambulatorio. MÉTODO: estudio transversal con 140 pacientes mayores (51,2% del sexo femenino, media mayores 69,8 años) con cáncer en estadio III o IV (67,9%), acarreado en un hospital universitario de la provincia de São Paulo, en 2010. Se utilizaron los instrumentos: cuestionario de caracterización socio-demográfica y clínica, validado por expertos; Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh; Escala de Fatiga de Piper-revisada; Escala de mensuración subjetiva de dolor. RESULTADOS: la mayoría de los mayores (62,9%) presentó puntuación compatible con mala calidad del sueño. En media, la duración del sueño fue de 388,0 minutos, latencia de 44,6 minutos y eficiencia, 83,8%. Al análisis de regresión logística múltiple se observó aumento del 21% de la probabilidad de presentar mala calidad del sueño a cada añadidura de un punto en la intensidad del dolor. CONCLUSIÓN: intervenciones de enfermería objetivando promover mejor calidad del sueño a los pacientes mayores con cáncer deben agregar medidas para control del dolor.

Qualidade de vida de pacientes com câncer no período de quimioterapia / Quality of life of cancer patients during the chemotherapy period / Calidad de vida del paciente con cancer en el periodo de quimioterapía

Trata-se de estudo descritivo e transversal com o objetivo de avaliar a qualidade de vida em pacientes com câncer sob quimioterapia. Oitenta pacientes de ambos os sexos, com 18 anos completos ou mais de idade, diagnóstico de câncer confirmado, em tratamento com quimioterapia a partir do segundo ciclo e participação voluntária no estudo foram incluídos. Utilizou-se o instrumento WHOQOL-Bref, validado no Brasil, por meio de entrevista, no período de abril a junho de 2008. A comparação entre os escores dos domínios apresentou diferença significativa em função da autoavaliação de saúde. Os maiores escores foram no grupo com melhor avaliação da própria saúde. O domínio Psicológico atingiu os escores mais elevados, diferente dos outros, que avaliaram melhor o domínio Meio Ambiente. Os resultados sugerem que a autoavaliação de saúde pode ser preditor confiável da qualidade de vida nesses pacientes, sendo relevante a ampliação dos estudos.

The objective of this cross-sectional descriptive study was to evaluate the quality of life in cancer patients undergoing chemotherapy. The participants were eighty patients of both genders, 18 years of age or older, with a confirmed cancer diagnosis, undergoing chemotherapy after the second cycle, who had voluntarily agreed to join the study. We used the WHOQOL-Bref instrument, validated in Brazil, through interview, during the period from April to June of 2008. Comparison between domain scores presented a significant difference due to health self-evaluation. The highest scores were in the group with better assessment of their own health. The Psychological domain reached the highest scores, unlike the others, who evaluated the Environment domain best. The results suggest that health self-assessment can be a reliable predictor of quality of life in these patients, therefore it is important to further studies on this topic.

Estudio descriptivo y transversal con el objetivo de evaluar la calidad de la vida en pacientes con cáncer recibiendo quimioterapia. Ochenta pacientes, voluntarios, mayores de 18 años o más, de ambos sexos, con el diagnóstico de cáncer, que reciben quimioterapia después del segundo ciclo. Se utilizó el instrumento WHOQOL-Bref, validado en Brasil, empleando entrevistas de abril a junio de 2008. La comparación entre los scores de los dominios presentó diferencia significativa en función de la evaluación subjetiva de la salud. Los scores más altos fueron encontrados en el grupo con una evaluación mejor de su propia salud. El dominio Psicológico alcanzó scores más elevados, diferente de los otros grupos, que evaluaron mejor el dominio Medio Ambiente. Los resultados sugieren que la auto-evaluación de la salud puede ser un predictor fiable de la calidad de vida en estos pacientes, necesitándose la expansión de mas estudios al respecto.

Uso racional de medicamentos antineoplásicos e ações judiciais no Estado de São Paulo / Uso racional de medicamentos antineoplásicos y acciones judiciales en el estado de Sao Paulo, Sureste de Brasil / Rational use of anticancer drugs and patient lawsuits in the state of São Paulo, southeastern Brazil

OBJETIVO: Avaliar a racionalidade das ações judiciais e pedidos administrativos recebidos pela Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo segundo evidências científicas de eficácia e segurança. MÉTODOS: Estudo descritivo, transversal, baseado em informações da Secretaria de Saúde sobre os medicamentos antineoplásicos solicitados por via judicial, com maior impacto financeiro para o Sistema Único de Saúde em 2006 e 2007. Os fármacos foram avaliados quanto às evidências clínicas de eficácia e segurança, com base na classificação do Micromedex®, em metanálises e revisões sistemáticas. As indicações foram confrontadas com aquelas aprovadas em agências reguladoras. RESULTADOS: Os medicamentos bevacizumabe, capecitabina, cetuximabe, erlotinibe, rituximabe, imatinibe e temozolomida geraram gastos superiores a R$ 40 milhões para atender 1.220 solicitações, com custo médio de R$ 33,5 mil por paciente. Os estudos selecionados não recomendam parte das indicações dos medicamentos prescritos. Cerca de 17 por cento dos pedidos não tinham evidência para a indicação mencionada no pleito, o que equivale a um gasto inadequado de, no mínimo, R$ 6,8 milhões...

OBJECTIVE: To assess the rationality of legal suits and administrative requests requiring anticancer drugs filed against and submitted to the São Paulo State Department of Health, in view of scientific evidence on efficacy and safety. METHODS: A descriptive cross-sectional study was carried out based on information on lawsuits filed by cancer patients requiring anticancer drugs were furnished by the Department of Health. These drugs are among those having the greatest financial impact on the Brazilian Health System in 2006 and 2007. The drugs were assessed according to clinical evidence on efficacy and safety, based on Micromedex® categorization, on systematic reviews and meta-analyses. Indications present in the legal documentation were compared to the indications approved by regulatory agencies. RESULTS: Bevacizumab, capecitabine, cetuximab, erlotinib, rituximab, imatinib, and temozolomide accounted for expenses over R$ 40 million to meet 1220 requests and lawsuits, at an average cost of R$ 33,500 per patient. Selected studies do not recommend all the indications for the prescribed drugs. Approximately 17 percent of requests and lawsuits did not provide evidence for the required indication, and these amounted to inappropriate expenses of, at least, R$ 6.8 million...

OBJETIVO: Evaluar la racionalidad de las acciones judiciales y pedidos administrativos recibidos por la Secretaria Estatal de Salud de Sao Paulo según evidencias científicas de eficacia y seguridad. MÉTODOS: Estudio descriptivo, transversal basado en informaciones de la Secretaria sobre los medicamentos antineoplásicos solicitados por vía judicial, con mayor impacto financiero para el Sistema Único de Salud en 2006 y 2007. Los fármacos fueron evaluados considerando las evidencias clínicas de eficacia y seguridad, con base en la clasificación de Micromedx®, metanálisis y revisiones sistemáticas. Las indicaciones fueron confrontadas con las aprobadas en agencias reguladoras. RESULTADOS: Los medicamentos bevacizumabe, capecitabina, cetuximabe, erlotinibe, rituximabe, imatinibe y temozolomida generaron gastos superiores a R$ 40 millones para atender 1.220 solicitudes, con costo promedio de R$ 33,5 mil por paciente. Los estudios seleccionados no recomiendan parte de las indicaciones de los medicamentos prescritos. Cerca de 17 por ciento de los pedidos no tenían evidencia para la indicación mencionada en el pleito, lo que equivale a un gasto inadecuado de, mínimo, R$ 6,8 millones...

Neuropatía inducida por el tratamiento médico del cáncer: [revisión] / Neuropathy induced by medical cancer therapy: [review]

Los avances recientes en el tratamiento de las enfermedades neoplásicas han mejorado las tasas de supervivencia. Las intervenciones médicas generan diversos efectos adversos agudos que comprometen el tracto gastrointestinal y la medula ósea, mientras la neurotoxicidad tiende a ser tardía y evoluciona en el tiempo. En el sistema nervioso periférico es frecuente documentar la neuropatía inducida por el tratamiento médico del cáncer, hallazgo relacionado con la administración de agentes quimioterapéuticos utilizados para controlar los tumores hematológicos y sólidos. El tratamiento oncológico genera una gran variedad de cambios estructurales y funcionales en los nervios periféricos, incluyendo la afectación de los cuerpos neuronales del sistema de transporte axonal, del recubrimiento mielínico y de las estructuras de soporte glial. Cada agente presenta un espectro de toxicidad único que se relaciona con su mecanismo de acción, eventos que pueden mitigarse gracias a los resultados de múltiples estudios. Gracias al reconocimiento de los efectos devastadores de la neuropatía inducida por el tratamiento médico del cáncer en la calidad de vida, la investigación básica y clínica ha empezado a evaluar el papel de múltiples terapias para prevenir y tratar el daño neurológico. Esta revisión integra información seleccionada a partir de búsquedas estructuras realizadas en las bases de datos biomédicas más relevantes, haciendo énfasis en el diagnóstico y en las intervenciones farmacológicas y no farmacológicas descritas como parte del manejo de la neuropatía inducida por el tratamiento médico del cáncer, que con frecuencia es subvalorada. En conclusión, la información disponible hasta el momento permite establecer los mecanismos de la enfermedad y sugiere el desarrollo de un número mayor de estudios que permitan validar las estrategias descritas hasta el momento.

Recent advances in the development and administration of therapy for malignant diseases have been rewarded with prolonged survival rates. Unlike more immediate toxicities that affect the gastrointestinal tract and bone marrow, chemotherapy-induced neurotoxicity is frequently delayed in onset and may progress over time. In the peripheral nervous system, the major brunt of the toxicity is directed against the peripheral nerve, resulting in cancer therapy-induced peripheral neuropathy. Chemotherapeutic agents used to treat hematologic and solid tumors target a variety of structures and functions in the peripheral nervous system, including the neuronal cell body, the axonal transport system, the myelin sheath, and glial support structures. Each agent exhibits a spectrum of effects unique to its mechanism of action, and recent studies in this fi eld have yielded clearer ideas on how to mitigate injury. Combined with the call for a greater recognition of the devastating effects of cancer therapy-induced peripheral neuropathy on quality of life, basic and clinical researchers have begun to investigate therapy to prevent and treat neurologic damage. This review was made based on relevant information avaliable on international databases concerning cancer therapyinduced peripheral neuropathy and summarizes the evidence for diagnosis, pharmacologic and nonpharmacologic approaches to the management of this commonly unrecognized condition. In conclusion, the information avaliable in this moment establish the mechanisms of the disease and exposes the importance of the development of statistically stronger clinical trials that complement current data available in this moment.

Análisis de costo-efectividad en Colombia de anastrazol vs. tamoxifeno como terapia inicial en mujeres con cáncer temprano de mama y receptor hormonal positivo / Cost-benefit analysis of anastrazol and tamoxifen in adjuvant treatment of hormone receptor-positive, post-menopausal breast cancer

Introducción. En países de ingresos altos, el tamoxifeno ha venido siendo reemplazado por los inhibidores de la aromatasa –como el anastrazol– en la terapia hormonal adyuvante en el cáncer temprano de mama con receptor hormonal positivo, por sus mejores resultados en tiempo libre de enfermedad. Es necesario identificar si este cambio resulta costo-efectivo en los países de ingreso medio, como Colombia. Objetivo. Evaluar el costo-efectividad para Colombia del anastrazol comparado con el tamoxifeno, como terapia inicial por cinco años en mujeres posmenopáusicas con cáncer temprano de mama y receptor hormonal positivo.Materiales y métodos. Éste es un análisis basado en la literatura. Se utilizó el modelo de Markov para describir la historia natural de la enfermedad y modelar los tratamientos. La efectividad se midió en tiempo libre de enfermedad. Las probabilidades de transición y los efectos secundarios de los fármacos se extrajeron de la literatura. Se tomó la mediana de costos de algunas empresas promotoras de salud y del Instituto Nacional de Cancerología, en pesos colombianos del 2007. Se hizo análisis de sensibilidad probabilística y de una sola vía de las variables de costo.Resultados. En comparación con el tamoxifeno, la terapia con anastrazol genera un tiempo adicional libre de recaída de 0,49 años; cada año libre de recaída cuesta Col$ 27’210.604 y Col$ 37’071.337 con una tasa de descuento del 3%. En el caso de efectos mantenidos, las razones de costo-efectividad con descuento y sin él son Col$ 23’617.400 y Col$ 16’140.282.Conclusiones. La utilización de anastrazol genera un costo por año libre de recaída superior al producto interno bruto per cápita de Colombia (Col$ 7’521.363 para 2007). En consecuencia, resulta recomendable para Colombia continuar con el tamoxifeno por cinco años.

Introduction. In high-income countries, tamoxifen has been replaced by aromatase inhibitors such as anastrozole in adjuvant hormone therapy for early breast cancer. These drugs target patients with positive hormone receptors, due to the better results achieved for disease-free survival. The cost-effectiveness of this treatment change has not been evaluated in middle income countries.Objective. The cost effectiveness of anastrozole vs tamoxifen was assessed during five-years of adjuvant treatment of hormone receptor-positive, post-menopausal early breast cancer patients. Materials and methods. This is a literature-based analysis. The natural history of the breast cancer and the effects of treatment were modeled as a Markov process. Effectiveness was defined as disease-free survival. Transition probabilities for the disease and adverse effects were obtained from the literature. Costs were defined as the median of actual costs provided by health insurance companies and the Colombian National Cancer Institute expressed in 2007 Colombian pesos. Probabilistic sensitivity analysis was performed, along with one way sensitivity analysis was for the costs.Results. Compared with tamoxifen, anastrazol results in an additional relapse-free period of 0.5 years. Each relapse-free year obtained by tamoxifen cost 27,210,604 pesos, or with anastrazol 37,071,337 pesos with a discount rate of 3%. The cost for a sustained-effects scenario were 23,617,400 pesos for tamoxifen and $16,140.282 for anastrazol. Conclusions. The use of anastrazol has an additional cost per relapse-free year of 7,521,363 pesos (2007). Therefore, for postmenopausal, early breast cancer hormone receptor positive women in Colombia, the cost-effective alternative is tamoxifen used as adjuvant therapy for five years.

Revisión sobre carcinoma vesical de células pequeñas / Small cell bladder carcinoma

Small cell carcinoma comprises 0.5%-0.7% of the total amount of malignant tumors from the urinary bladder. There are three main theories regarding its histogenesis: derivation from some particular neuroendocrine cells; metaplasia which starts from other high-grade malignant neoplasms; or stem cells origin. Clinical manifestations, imaging, and cistoscopy have no specificity. Three histopatological types have been described, sometimes coexisting with another different local neoplasm (usually transitional carcinoma). The anatomicopathological diagnosis relies on immunohistochemical techniques which detect the expression of several markers. Up to 94% and 56%- 67% of the cases present at diagnosis, muscular invasion and metastases, respectively. Mean five-year survival is 8%. Prognosis has been generally linked to the present clinical stage, although there is probability of pre-diagnosis micrometastases, even with apparent confined disease. Surgery without complementary therapy has provided unsatisfactory outcomes. The most generalized option is a combination of surgery plus cysplatinbased chemotherapy. Association of radiotherapy with antineoplastic agents (without radical surgery), as an attempt for bladder preservation, also seems to offer reliability

El carcinoma de células pequeñas supone 0.5% a 0.7% del total de los tumores malignos de la vejiga urinaria. Existen tres teorías principales acerca de su histogénesis: derivación a partir de determinadas células neuroendocrinas; metaplasia surgida a partir de otras neoplasias malignas de alto grado, u origen a partir de una célula madre pluripotencial. Las manifestaciones clínicas, pruebas de imagen y cistoscopia resultan inespecíficas. Se han descrito tres tipos histopatológicos, que coexisten a veces con otra neoplasia local diferente (generalmente carcinoma transicional). El diagnóstico anatomopatológico se apoya en técnicas inmunohistoquímicas de detección de la expresión de determinados marcadores. Hasta en un 94% y 56% a 67% de los casos presenta invasión muscular y metástasis, respectivamente, en el momento del diagnóstico. La supervivencia media a cinco años es del 8%. El pronóstico se vincula clásicamente con el estadio clínico presente, aunque existe probabilidad de micrometástasis previas al diagnóstico, incluso en enfermedad aparentemente confinada. La cirugía sin tratamiento complementario ha proporcionado resultados insatisfactorios. La opción más generalizada es la combinación de cirugía y quimioterapia basada sobre todo en el cisplatino. La combinación (sin cirugía radical) de radioterapia y administración de agentes antineoplásicos en un intento de preservación vesical parece ofrecer asimismo resultados satisfactorios

Síndrome mielodisplásico: I. Biología y clínica / Myelodysplastic syndrome: I. Biology and Clinic

Los síndromes mielodisplásicos (SMD) constituyen un grupo de trastornos clonales caracterizados por citopenias progresivas y dishematopoyesis. La etiología de los SMD primarios es desconocida y los secundarios pueden deberse al uso de agentes antineoplásicos, productos químicos y en los niños, se asocian con enfermedades constitucionales. Sus características biológicas generales incluyen las alteraciones de la hematopoyesis, que pueden ir acompañadas por alteraciones citogenéticas, moleculares e inmunológicas. Para el diagnóstico es necesario que la dishematopoyesis afecte, al menos, el 10 % de las células en cada una de las series. En el 80 % de las biopsias de médula ósea se observan signos de dismegacariopoyesis y desorganización en la arquitectura hematopoyética habitual. Recientemente se ha planteado la existencia de variantes de SMD, entre ellos el hiperfibrótico, el temprano y el SMD con características de síndrome mieloproliferativo. El diagnóstico de SMD es por exclusión, por lo que es necesario en el diagnóstico diferencial destacar algunos procesos que pueden presentar alteraciones mielodisplásicas, entre ellos las anemias por deficiencia de vitamina B12, ácido fólico o piridoxina, las hepatopatías crónicas, la anemia de las enfermedades crónicas, el tratamiento con quimioterápicos, la infección por el virus del SIDA y la aplasia medular, entre otros.

Myelodysplastic syndromes (MDS) include a group of clonic disorders characterized by progressive cytopenias and dishematopoiesis. Etiology of primary MDS is unknow, and secondary ones may be due to use of antineoplastic agents, chemicals and in children, are related to constitutional diseases. Their general biological features include cytogenetic, molecular, and immunologic alterations accompaning hematopoiesis alterations. For diagnosis it is necessary 10% of cellular involvement in each serie, where dishematopoiesis be the cause. In 80% of bone marrow biopsies, we found signs of dismegacaryopoiesis and disarrangement in normal hematopoietic structure. Recently, it was proposed existence of MDS variants, including hyperfibrotic type, the early one, and MDS with features of myeloproliferative syndrome. Diagnosis of MDS is by exclusion and in differential diagnosis, it is necessary rule out some processes presenting myelodisplastic alterations, including anemias by vitamin B12, folic acid, or piridoxin deficiency, chronic liver disease, chronic diseases anemia, chemotherapy, AIDS virus infection, and medullary aplasia, etc.