ABSTRACT
Chronic venous ulcers are a medical challenge with a socioeconomic impact. Tissue characterization was quantified by photographic imaging (p-CATIM) of a leg wound treated with Unna boot for 45 days. Three photographs, taken pre-treatment, post Unna boot and post healing were analyzed. Brightness on a 0-255 gray image was re-scaled with black as 0 and adjacent skin as 200. Gray Scale Median (GSM) and the percentages of pixels in each of 14 brightness intervals were calculated. Open ulcer GSM increased from 110 to 159 post Unna boot treatment, reaching 203 post healing. Predominant brightness intervals for the ulcer were 41-153 pre-treatment, 83% of pixels; 133-196 post Unna boot, 80%; and 175-255 post healing, 97%. The GSM of the subcutaneous wound around the ulcer increased from 117 to 137 post healing; the proportion of pixels in the 91-174 interval increased from 67% to 88% (p<0.001). CATIM quantified photographic changes during venous ulcer healing with comparison to the adjacent skin.
Úlcera de estase na insuficiência venosa crônica constitui desafio médico com impacto socioeconômico. Quantificamos caracterização tecidual por imagem fotográfica (f-CATIM) em ferida de perna tratada com bota de Unna por 45 dias. Três fotografias obtidas pré-tratamento, pós-tratamento com bota e pós-cicatrização foram analisadas. Brilhos em imagem cinza foram recalculados para nova escala no zero preta e 200 para brilho de pele adjacente à ferida. Mediana da escala cinza ou Gray Scale Median (GSM) e proporções de pixels em 14 intervalos de brilho foram estimadas. GSM da úlcera aumentou de 110 para 159 pós-tratamento com bota, atingindo 203 pós-cicatrização. Intervalos predominantes na úlcera: 41-153 pré-tratamento, 83% dos pixels; 133-196 pós-bota, 80%; 175-255 pós-cicatrização, 97%. GSM da ferida subcutânea ao redor da úlcera aumentou de 117 a 137 pós-cicatrização, de 67% a 88% dos pixels no intervalo 91-174 (p<0,001). CATIM quantificou evolução fotográfica de cicatrização de úlcera venosa comparada com pele adjacente.
Subject(s)
Humans , Male , Female , Photograph/methods , Venous Insufficiency/therapy , Varicose Ulcer/therapy , Evaluation Studies as Topic/methods , Evaluation Studies as Topic/methods , Leg , Lower Extremity , Quality of LifeABSTRACT
A viable cost-effective and isocratic approach employing C-18 column (250 mm × 4.6 mm, 5 µm) based HPLC has been utilized to separate and estimate the drugs, rosuvastatin, amlodipine and their stress induced degradation products, simultaneously in pharmaceutical formulations. Focused on ICH guideline parameters, the efficient separation of both drugs and their degradation products was achieved by optimizing a 30:70 (v/v) solvent mixture of acetonitrile and 0.1 M ammonium acetate buffer (pH 5) as mobile phase. The flow rate of the mobile phase was 1.5 mL/min and all the detections were carried out at 240 nm using UV detector. The method was linear in the concentration range of 1-200 µg/mL for rosuvastatin with 0.996 coefficient of determination value. For amlodipine, linearity was in the range of 0.5-100 µg/ml with 0.994 coefficient of determination value. Both the drugs along with their degradation products were separated in less than twenty minutes. The results of within-day and between-day precision were varied from 0.72 to 1.81% for rosuvastatin and 0.83 to 1.88% for amlodipine. The results show that this ICH validated method can be employed successfully for the routine as well as stability quantification of both the active ingredients simultaneously in pharmaceutical formulations.
Utilizou-se abordagem de viabilidade custo-efetividade e isocrática, baseada em CLAE, empregando coluna C-18 (250 mm x 4,6 mm, 5 µm) para separar e avaliar os fármacos, rosuvastatina, anlodipino e seus produtos de degradação induzida por estresse, simultaneamente, em formulações farmacêuticas. Focada nos parâmetros das diretrizes da ICH, a separação eficiente de ambos os fármacos e de seus produtos de degradação foi obtida por meio da otimização da fase móvel com mistura de solventes 30:70 (v/v), respectivamente, acetonitrila e tampão acetato de amônio O,1 M (pH 5). A velocidade de fluxo da fase móvel foi de 1,5 mL/min e todas as detecções foram realizadas em 240 nm, utilizando detector de UV. O método foi linear no intervalo de concentração de 1-200 µg/mL para a rosuvastatina com coeficiente de determinação 0,996. Para o anlodipino, a linearidade ficou na faixa de 0.5-100 µg/mL, com coeficiente de determinação 0,994. Ambos os fármacos, junto com seus produtos de degradação, foram separados em menos de vinte minutos. Os resultados de precisão intra-dia e inter-dia variaram de 0,72 a 1,81% para a rosuvastatina e de 0,83 a 1,88%, para o anlodipino. Os resultados mostram que este método validado pelo ICH pode ser empregado com sucesso tanto para a rotina quanto para a quantificação simultânea da estabilidade de ambos os ingredientes ativos em formulações farmacêuticas.