ABSTRACT
Objetivo: O presente estudo objetiva desenvolver um modelo de análise de impacto orçamentário (AIO) relacionada à incorporação do rituximabe no tratamento de primeira linha da leucemia linfocítica crônica (LLC) no Sistema Único de Saúde (SUS). Métodos: A elaboração da AIO foi realizada de acordo com as recomendações metodológicas das diretrizes brasileiras, considerando a perspectiva do SUS, horizonte temporal de cinco anos, população a ser tratada, diferentes cenários de market share do rituximabe e custos diretos envolvidos no tratamento atual e no tratamento proposto, e também foi executada uma análise de sensibilidade para avaliar possíveis incertezas futuras. Resultados: A cada ano e ao final do horizonte temporal de cinco anos, a incorporação do rituximabe promoverá aumento dos custos, quando comparado com o valor de ressarcimento do SUS para o tratamento de primeira linha da LLC. No cenário de maior participação de mercado do rituximabe, os custos totais foram menores em relação ao cenário de menor market share. Dado que a estimativa da AIO é para gastos futuros, incertezas relacionadas como a possível elevação do custo do medicamento foi o fator que promoveu o cenário de maiores gastos. Conclusões: A projeção de custos estimados pela AIO demonstrou menores gastos financeiros no cenário de maior difusão do medicamento, o que pode ter correlação com o atraso da progressão da doença ao utilizar o rituximabe, e consequentemente menos pacientes irão requerer segunda linha de tratamento, que tem custo mais elevado.
Objective: This study aims to develop a budget impact analysis (BIA) model related to the incorporation of rituximab in the first-line treatment of chronic lymphocytic leukemia (CLL) in the Unified Health System (SUS). Methods: The preparation of the BIA was carried out in accordance with the methodological recommendations of the Brazilian guidelines, considering the perspective of the SUS, a time horizon of five years, population to be treated, different market share scenarios for rituximab and direct costs involved in the current treatment and treatment proposed, a sensitivity analysis was also performed to assess possible future uncertainties. Results: Each year and at the end of the five-year time horizon, the incorporation of rituximab will increase costs, when compared to the SUS reimbursement value for the first-line treatment of CLL. In the scenario of higher market share for rituximab, total costs were lower compared to the scenario of lower market share. Given that the BIA estimate is for future expenses, uncertainties related to the possible increase in the cost of the drug were the factor that promoted the scenario of higher expenses. Conclusions: The projection of costs estimated by the BIA showed lower financial expenses in the scenario of greater diffusion of the drug, which may be correlated with the delay in the progression of the disease when using rituximab and, consequently, fewer patients will require second-line treatment, which has a higher cost.
Subject(s)
Technology Assessment, Biomedical , Leukemia, Lymphocytic, Chronic, B-Cell , Rituximab , Analysis of the Budgetary Impact of Therapeutic AdvancesABSTRACT
Resumo Nos processos de avaliação de tecnologias em saúde (ATS), critérios de decisão são considerados relevantes para apoiar o complexo processo deliberativo que requer consideração simultânea de múltiplos fatores. Objetivou-se identificar e analisar os critérios de decisão que têm sido utilizados pela Comissão Nacional de Avaliação de Tecnologias em Saúde (CONITEC) na recomendação de incorporação de tecnologias para o tratamento do câncer. Trata-se de um estudo descritivo, baseado em relatórios da CONITEC, entre 2012 e 2018, sobre tecnologias em oncologia. Os dados foram coletados em formulário de extração específico e analisados por meio de estatísticas descritivas. Foram analisados 39 relatórios, 15 deles não apresentavam nenhum critério de decisão explícito. Os medicamentos constituíram o tipo de tecnologia mais frequentemente avaliado. Os tipos de cânceres mais frequentes foram: de mama, de cabeça e pescoço, colorretal, linfoma não Hodgkin e de pulmão. Os critérios considerados com mais frequência foram: impacto financeiro e efetividade. O estudo identificou os critérios de decisão que têm sido mais utilizados na área de oncologia, entretanto, a falta de transparência em relação ao peso desses critérios torna difícil compreender a influência deles no resultado das decisões tomadas.
Abstract In health technology assessment (HTA), decision criteria are considered relevant to support the complex deliberative process that requires simultaneous consideration of multiple factors. The aim was to identify and analyze the decision criteria that have been used by the National Health Technology Assessment Commission (CONITEC) when recommending the incorporation of technologies for the treatment of cancer. Descriptive study, based on reports from CONITEC, between 2012 and 2018, on oncology technologies. The data were collected in a specific extraction form and analyzed using descriptive statistics. 39 reports were analyzed, 15 of them did not present any explicit decision criteria. Medicines were the most frequently evaluated type of technology. The most frequent types of cancers were: breast cancer, head and neck cancer, colorectal cancer, non-Hodgkin's lymphoma and lung cancer. The most frequently considered criteria were: financial impact and effectiveness. The study identified the decision criteria that have been most used in the area of oncology, however, the lack of transparency in relation to the weight of these criteria makes it difficult to understand their influence on the result of the decisions taken.
ABSTRACT
A população mundial está envelhecendo e, devido ao maior declínio fisiológico, várias doençascrônicas podem afetar os indivíduos, entre elas a doença de Parkinson. O objetivo deste trabalho é analisar como a prática orientada de exercícios físicos por idosos acometidos por Parkinson atendidos pela Estratégia Saúde da Família em Nova Petrópolis/RS, Brasil pode contribuir para a sua qualidade de vida. Foi realizado um estudo de caso com abordagem quali-quantitativa. Segundo a Escala para Qualidade de vida na Doença de Parkinson (PDQ 39), foram encontrados melhora na qualidade de vida, melhora na bem-estar de forma geral e aumento de força muscular em membros superiores. A atuação do profissonal de educação física no contexto do Sistema Único de Saúde pode contribuir para a recuperação de funções vitais ao idos o junto á sua família e comunidade.(AU)
Subject(s)
Parkinson Disease , Unified Health System , Brazil , Exercise , Public Health , Exercise TherapyABSTRACT
Resumen Este artículo presenta una herramienta desarrollada como apoyo para los laboratorios clínicos en el proceso de QJ evaluación y selección de tecnología biomédica, de forma que éste pueda ser automatizado en la fase analítica, facilitando la toma de decisiones basadas en la evidencia. Para el desarrollo de la herramienta se estructuró un método que contó con la entrevista a expertos en gestión de tecnología biomédica de cuatro laboratorios clínicos del Departamento y se estableció una metodología de evaluación de tecnología en salud que facilita la toma de decisiones basadas en la evidencia, mediante un software que permite llevar a cabo el proceso de evaluación de tecnologías biomédicas automatizadas en laboratorios clínicos. Como resultado se obtuvo un proceso estandarizado para evaluar tecnologías biomédicas automatizadas en laboratorios clínicos, realizando inicialmente un análisis de la necesidad real de tecnología que se tiene en la institución y posteriormente realizando los análisis técnico, clínico, económico y de proveedor a cada uno de los posibles equipos médicos automatizados que se pueden incorporar en las actividades del laboratorio y pueden solventar la necesidad de tecnología ya detectada. Para llevar a cabo este proceso de manera sencilla y práctica, se diseñó un software que facilita la toma de decisiones en cuanto a la incorporación de equipos médicos al laboratorio clínico mediante la calificación de cada una de las características, especificaciones, atributos y funciones que brinda cada uno de los equipos que pueden solventar una necesidad especifica de tecnología biomédica. El trabajo concluye con una estandarización y herramienta que presenta la ruta estratégica para adquirir tecnologías que satisfacen completamente las necesidades de un laboratorio clínico de manera que se mejoren y faciliten los procesos de evaluación tecnológica en éstos.
Abstract The purpose of this paper is to describe a tool which will aid clinical laboratories standardize the process of Health Technology Assessment (HTA) and selection of automatic medical equipment at the analytical stage facilitating decision making. The development of this tool was made by interviewing experts from four different clinical laboratories in our department. After this activity was complete we used a software to establish the based on evidence methodology to evaluate healthcare technology. We obtained a standardized process to evaluate automatic biomedical equipment in clinical laboratories by addressing the real technology need and then conducting a technical, clinical, economical and logistical analysis of each and every automatic medical equipment that could be used to solve that need. In order to make HTA process that includes both the evaluation and selection appropriate, the software grade all medical equipment that could be used to solve the identified need by its characteristics, specifications, attributes and functions. This work concludes with an alternative standardized method that could be used not only for the evaluation, selection and acquisition of appropriate automatic medical technology but also that improves and facilitates the evaluation process of these devices in clinical laboratories.
Resumo O objetivo deste trabalho é descrever uma ferramenta que auxiliará os laboratórios clínicos a padronizar o processo de Avaliação de Tecnologias em Saúde (HTA) e a seleção de equipamentos médicos automáticos no estágio analítico, facilitando a tomada de decisão. O desenvolvimento desta ferramenta foi feito entrevistando especialistas de quatro laboratórios clínicos diferentes em nosso departamento. Depois que essa atividade foi concluída, usamos um software para estabelecer a metodologia baseada em evidências para avaliar a tecnologia de assistência médica. Obtivemos um processo padronizado para avaliar equipamentos biomédicos automáticos em laboratórios clínicos, abordando a real necessidade de tecnologia e, em seguida, realizando uma análise técnica, clínica, econômica e logística de cada um dos equipamentos médicos automáticos que poderiam ser usados para solucionar essa necessidade. A fim de tornar o processo de ATS que inclua tanto a avaliação quanto a seleção apropriada, o software classifica todos os equipamentos médicos que poderiam ser usados para solucionar a necessidade identificada por suas características, especificações, atributos e funções. Este trabalho conclui com um método padronizado alternativo que poderia ser usado não só para a avaliação, seleção e aquisição de tecnologia médica automática apropriada, mas também que melhora e facilita o processo de avaliação destes dispositivos em laboratórios clínicos.
ABSTRACT
Esta dissertação trata-se de um estudo de caso que teve como unidade de análise o Núcleo de Avaliação de Tecnologias em Saúde (NATS) do Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia (INTO) em sua participação na construção de ferramenta que possibilita o desenvolvimento de pesquisas voltadas à avaliação de tecnologias em saúde (ATS). A artroplastia de joelho, considerada como tecnologiaem saúde, pode apresentar complicações apesar das melhorias observadas nas próteses ortopédicas e nos resultados cirúrgicos. Como fonte de dados, registros de artroplastias internacionais apresentam um grande potencial para realização de avaliações clínicas e econômicas e têm permitido detectar falhas relacionadas às próteses ortopédicas. Assim, visando o incremento da participação deste NATS na Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologia em Saúde (REBRATS), disponibilizando informações relevantes e avaliações tanto do procedimento de artroplastia quanto das tecnologias a ele relacionadas, o estudo apresentou como objetivos: descrever as práticas internacionais no processo de construção, análise dos dados e uso das informações dos Registros de artroplastias; descrever a participação do NATS no projeto institucional de construção do Registro de Artroplastia de Joelho (RAJ) do INTO, com a perspectiva de realização de ATS; além de elaborar plano de análise das informações do RAJ para avaliação e monitoramento das tecnologias relacionadas às artroplastias, no âmbito institucional e junto ao Ministério da Saúde (MS). Desenvolvido durante o ano de 2012, o estudo apresentou abordagem qualitativa para exposição e discussão dos resultados. Para revisão de literatura foram utilizados livros, manuais, legislação, artigos, além dos meios de difusão da informação do próprio MS, como sites, revistas e publicações específicos, referentes à avaliação de tecnologia em saúde e registros de artroplastias...
This dissertation is about a study case that had as unit of analysis the NATS (Nucleo of Health Technology Assessment) of the INTO (NationalInstitute of Traumatology and Orthopedy) in its participation in building tool that makes possible the development of researches aimed at assessment health technologies (HTA). The knee arthroplasty, considered as technology in healthcare, can present complications despite the improvements observed in the orthopedic prostheses and surgical results. As a source of data, international Arthroplasties registers present a great potential for conducting clinical and economic assessments and it have allowed the detection of orthopedic prosthesesfailures. Therefore, aiming at the increment of participation of NATS in the BrazilianNetwork for Health Technology Assessment (REBRATS), providing relevant information and assessments of both the arthroplasty procedure as the technologies related to it, the study had the following objectives: to describe the international practices in the construction process, data analysis and use of information from arthroplasties registers; to describe the NATSs participation in the institutional project construction Knee Arthroplasty Register (RAJ) of the INTO, with the prospect of performing HTA; addition, to elaborate plan for analysis of information from RAJ for assessment and monitoring of technologies related to arthroplasty, at the institutional environment and with the Ministry of Health (MS). Developed during the year 2012, the study presented qualitative approach to expose and discuss of the results. To review the literature were used books, manuals, legislation, articles, beyond the means of information dissemination MS itself, such as websites, magazines and publications specific, referring to the health technology assessment and arthroplastiesregisters...
Subject(s)
Humans , Arthroplasty, Replacement, Knee , Technology Assessment, BiomedicalABSTRACT
A wide array of biomedical and genetic technologies is becoming available in both developed and developing nations. This situation is the cause of growing concern for health policy makers who must evaluate the utility of these technologies for their inclusion in public health insurance programs. Ideally, policy makers would have the information necessary to rationally allocate scarce resources, prioritise technologies, and ensure fair access to necessary health care services. The reality, however, is that policy makers often do not have such information. In this paper, we argue that the field of Health Technology Assessment (HTA), through the integration of ethical analyses (i.e., an "ethical HTA"), can enable Argentinean and other Latin American policy makers to better understand the soco-ethical concerns raised by new biotechnologies.
Una amplia gama de tecnologías biomédicas y genéticas ya se encuentra disponible tanto en los países desarrollados como en vías de desarrollo. De allí la importancia de evaluar dichas tecnologías para su ulterior inclusión en los programas de salud pública. Idealmente, los responsables de formular políticas dispondrían de la información necesaria para asignar los escasos recursos de manera racional, priorizar tecnologías y asegurar un acceso equitativo a los servicios de salud. Sin embargo, la realidad es que los responsables de formular políticas carecen a menudo de dicha información. En este trabajo argumentamos que la evaluación ética de tecnologías sanitarias permitiría a los decisores políticos argentinos y de otros países latinoamericanos comprender mejor las inquietudes socio-éticas que las nuevas biotecnologías plantean.
Foi disponibilizada uma ampla coleção de tecnologias biomédicas e genéticas tanto em países desenvolvidos como nos países em desenvolvimento. Esta situação é a causa de preocupação crescente dos formuladores de políticas públicas de saúde sobre como avaliar a utilidade destas tecnologias para a sua inclusão em programas de saúde pública. Idealmente, os formuladores de políticas públicas deveriam ter a informação necessária para distribuir racionalmente os escassos recursos, priorizar tecnologias e garantir acesso justo aos serviços de cuidado à saúde necessários. A realidade, entretanto, é que os formuladores de políticas públicas em geral não têm tal informação. Neste artigo, argumentamos que o campo da avaliação de tecnologia de saúde (ATS), através da integração de análise ética (ex., uma "ATS ética"), pode capacitar os formuladores de políticas públicas da Argentina e de outros países latino-americanos, a entender melhor as preocupações sociais éticas producidas pelas novas biotecnologias.
Subject(s)
Technology Assessment, Biomedical/ethics , Bioethics , Argentina , Technology Assessment, Biomedical/methods , Canada , Prenatal Diagnosis/ethics , Latin America , Health Policy , Genetic Testing/ethicsABSTRACT
As atividades de rastreamento do horizonte tecnológico, uma forma de avaliação de tecnologia em saúde realizada no início do ciclo de vida das tecnologias, vêm sendo difundidas em países desenvolvidos desde a década de 90, visando tornar mais eficientes os processos de tomada de decisão relativos à incorporação de novas tecnologias. Trata-se de uma abordagem sistemática para a identificação e avaliação de tecnologias novas/emergentes, com o objetivo de alertar os tomadores de decisão quanto à sua existência e potenciais conseqüências de sua incorporação para o sistema de saúde, antes da difusão do seu uso. Considerando a relevância de operacionalizar as atividades de rastreamento do horizonte tecnológico para a atenção à saúde no Brasil, apresente dissertação teve o objetivo de produzir subsídios para a elaboração de diretrizes de um sistema de rastreamento do horizonte a ser criado no País. (...) A avaliação das experiências internacionais e o exercício acima referido indicam que, para o desenvolvimento e operacionalização de um SRH no Brasil, o intercâmbio e a colaboração institucional com as unidades governamentais de monitoramento do horizonte de países desenvolvidos será fundamental, tendo em vista o corpo qualificado e a longa experiência daquelas unidades nessas atividades e, ainda, a quantidade de trabalho e de tempo envolvidos na análise de cada tecnologia e a urgência inerente a essas atividades. Além disso, deverá haver uma articulação entre os atores-chave, especialmente os do âmbito governamental, com o objetivo de discutir e estabelecer as diretrizes para a criação do sistema. Com isso, espera-se que as informações produzidas pelo SRH brasileiro sejam adequadamente utilizadas no processo de tomada de decisão do sistema de saúde.
Activities related to horizon scanning of technologies for health care, a form of health technology assessment carried out at the beginning of the life cycle of those technologies, have been adopted in several developed countries since the 90s, with the purpose of improving the efficiency of decision making related to the incorporation of new technologies. Horizon scanning consists of a systematic approach to identify andassess new and emerging technologies in order to warn health care decision makers about the existence and potential consequences of their incorporation to individuals and to the health system, before the diffusion stage. Given the importance of developing horizon scanning activities for health care technologies in Brazil, the present work had the objective of producing subsidies for the elaboration of guidelines to develop a horizon scanning system in Brazil. (...) The review of the international experiences with horizon scanning of health caretechnologies, at central government level, along with the mentioned exercise, indicate that, for developing a horizon scanning system in Brazil, collaboration with developed countries units is essential, taking into account the qualified and experienced staff ofsuch units as well as the amount of work and time involved in the analysis of each technology and the inherent urgency of such activities. Finally, key actors, specially those at central government level, must be articulated for the discussion and elaboration of the guidelines towards the creation of such system. In this way, the chances of a successful effort, with an adequate utilization of produced information in the process of decision-making, are increased.