Biobancos en los servicios de anatomía patológica en Costa Rica: un análisis bioético y biojurídico

Objetivo: Analizar el marco bioético y biojurídico en relación con los biobancos en los servicios de anatomía patológica. Métodos: Revisión bibliográfica descriptiva de información relevante sobre la bioética y bioderecho en relación con los biobancos en los servicios de anatomía patológica, en donde se contemplaron las normativas, decretos y leyes nacionales e internacionales relacionadas con los biobancos y las bases de datos; se consultaron diferentes libros de texto utilizando el catálogo público del Sistema de Bibliotecas, Documentación e Información de la Universidad de Costa Rica y plataformas como PubMed y Google Académico. Resultados: Con el avance de la medicina en el desarrollo de nuevas técnicas terapéuticas y diagnósticas, surge una nueva herramienta de gran interés científico a nivel internacional: el establecimiento de biobancos de tejidos para conservar muestras biológicas utilizadas en estudios moleculares e investigación. Esto trajo consigo una cantidad de cuestionamientos de índole bioético y biojurídico relevantes relacionados con los derechos humanos y el respeto a la dignidad humana. Para establecer un biobanco en un departamento de anatomía patológica es indispensable conocer, manejar e implementar lo estipulado por las normativas nacionales e internacionales referente al consentimiento informado y la protección de los datos vinculados a los bioespecímenes. Conclusiones: Para utilizar en investigación los bioespecímenes que se encuentran en los departamentos de anatomía patológica debe seguirse lo que estipulan las normas y directrices nacionales e internacionales que regulan el manejo, uso y almacenamiento de las muestras, el consentimiento informado, la protección y la confidencialidad de los datos relacionados a las personas involucradas en los estudios biomédicos. En Costa Rica el marc ético-jurídico relacionado a la investigación biomédica regula el uso de los bioespecímenes en ensayos clínicos, pero no existe una legislación nacional específica en materia de biobancos, se recomienda que se establezca una ley con su respectivo reglamento en donde se visualicen todos los requerimientos de un biobanco a nivel público y privado.

Aim: To analyze the bioethical and bio juridical framework regarding biobanks in the Pathology Departments. Methods: Descriptive bibliographical revision of relevant information regarding bioethics and bio law with focus on the pathological anatomy services. Local laws, international laws and normative linked to biobanks and data bases were taken into consideration. Text books from the Universidad de Costa Rica`s Library, Documentation and Information System were consulted and also digital platforms as Academic Google and PubMed. Results: A new tool of scientific interest has emerged internationally with the medical advancement in the development of new therapeutic and diagnostic techniques: the establishment of tissue biobanks to preserve biological samples for molecular studies and research. This brought with it a number of questions relevant to bioethics and biolaw related to human rights and the respect for human dignity. In order to establish a biobank in a pathological anatomy department, it is essential to know, how to manage and implement the national and international regulations related to informed consent and the protection of data linked to biological samples. Conclusions: National and international guidelines for using biological samples stored in pathology departments for research purposes must be followed. They must regulate the management, use and storage of samples. Also, the informed consent and the protection and confidentiality of the data regarding the incumbent people in biomedical research must be take into consideration. In Costa Rica, the ethical and juridical framework related to the biomedical research establishes the parameters of biospecimens in clinical rehearsals but there is not a national legislation regarding biobanks. Because of that, is that is recommended a regulation that must include all the requirements for a biobank either in the public and private spectrum; such as a national law and formal regulation.

Resultados post operatorios en pacientes con prótesis total de revisión de cadera mas injerto óseo cadavérico de banco de tejidos en el Hospital de Clínicas en el periodo 2017 al 2020 / Postoperative results in patients with total hip revision arthroplasty and cadaveric bone graft of tissue bank at the Hospital de Clínicas in the period 2017 to 2020

Introducción: La artroplastia total de cadera de revisión junto con la utilización de injerto óseo cadavérico de banco de tejidos es una alternativa de tratamiento eficaz ante los procedimientos de reemplazo con déficit óseo femoral o acetabular. El presente estudio, analizó los resultados post operatorios en pacientes intervenidos quirúrgicamente en el Hospital de Clínicas. Materiales y métodos: Estudio descriptivo. Muestreo no probabilístico de casos consecutivos atendidos en la Cátedra de Ortopedia y Traumatología de la Facultad de Ciencias Médicas (U.N.A). Fueron captados pacientes con indicación de artroplastia total de cadera de revisión (ATCR) más injerto óseo cadavérico de banco de tejidos, entre diciembre 2017 - octubre 2020, previo consentimiento informado. Se relevaron datos cuya caracterización fue posible mediante un instrumento establecido previamente, ingresado en base Excel. Resultados: 12 pacientes con déficit óseo femoral y acetabular han sido tratados con artroplastia total de cadera de revisión más injerto óseo cadavérico de banco de tejidos, en donde además de la funcionalidad y a través de seguimientos radiológicos se ha determinado la osteointegración total de los aloinjertos. La relación masculino-femenina fue 1/1, siendo el diagnóstico preoperatorio para la colocación de la prótesis de revisión más injerto óseo cadavérico de banco de tejidos el aflojamiento séptico en un 75%. El motivo de consulta más frecuente fue dolor y la secreción y el tiempo quirúrgico fue en promedio de 116 minutos. Conclusión: La artroplastia total de cadera de revisión más aloinjerto presenta óptimos resultados en relación a la osteointegración total y funcionalidad.

Introduction: Revision total hip arthroplasty with use of cadaveric bone graft is an effective treatment for replacement procedures in patients with bone loss femoral or acetabular. The present study analyzed the postoperative results in patients who underwent surgery at the Hospital de Clínicas. Materials and methods: Descriptive study. Non-probabilistic sampling of consecutive cases treated at the Department of Orthopedics and Traumatology of Hospital de Clínicas. Data of patients with indication for revision total hip arthroplasty plus cadaveric bone graft from a tissue bank with prior informed consent,were analyzed between December 2017 and October 2020. Results: 12 patients with femoral and acetabular bone deficits have been treated with revision total hip arthroplasty plus cadaveric bone graft from a tissue bank. A radiological and functional follow up was made. The male-female ratio was 1/1, with the preoperative diagnosis for placement of the revision prosthesis plus cadaveric bone graft,from the tissue bank,was septic loosening in 75%. The most frequent symptom was pain, all revision total hip arthroplasties were performed through a posterior approach, and the surgical time was an average of 116 minutes,using a later approach in all cases.Two intraoperative fracture was presented, and were resolved. Conclusion: Revision total hip arthroplasty plus allograft presents optimal results in relation to total osseointegration and functionality.

Living donor bone bank: Costa Rican experience / Banco de huesos a partir de donantes vivos: experiencia costarricense

Resumen Objetivo: El uso de injertos óseos es una práctica común en cirugías ortopédicas. Sin embargo, el problema diario en traumatología es el acceso limitado a injertos óseos adecuados. Estos injertos permiten proporcionar estabilidad mecánica en el área del defecto óseo, así como reparar y regenerarvlos defectos a través de sus propiedades osteoinductivas, osteogénicas y osteoconductivas. El objetivo principal de este trabajo fue proporcionar información a la población sobre las experiencias y la importancia de establecer un Banco de Huesos en Costa Rica. Metodología: Se recopiló toda la información relevante para proporcionar un breve resumen del establecimiento de un banco de huesos en Costa Rica. En primer lugar, se tomó en cuenta consideraciones legales, seguido por la definición de los criterios de exclusión de donantes de acuerdo a los estándares internacionales. Los potenciales donantes se definieron como los pacientes sometidos a reemplazo de cadera y de rodilla. Con el fin de elegir los donantes adecuados, a todos los 78 Acta méd costarric Vol 61 (2), abril-junio 2019 potenciales donantes se les realizaron pruebas de sangre para detectar enfermedades transmisibles. Los tejidos óseos se obtuvieron en sala de operaciones para, posteriormente, ser procesados bajo condiciones estrictas estandarizadas. Una vez que se procesaron los tejidos, los aloinjertos se almacenaron a -80 °C hasta que se llevó a cabo el procedimiento de trasplante. Resultados: entre los años 2016 y 2019, el Banco de Huesos tuvo un total de 69 donantes y 258 receptores de aloinjertos óseos, todos ellos pacientes del Hospital Trauma. Conclusión: El establecimiento del banco de huesos en Costa Rica ha sido un gran desafío para el Instituto Nacional de Seguros (INS). El objetivo es hacer que el mismo esté disponible para la comunidad médica en general, a fin de fortalecer la red de donación y trasplantes de tejidos en Costa Rica.

Abstract Aim: The use of bone grafts is a common practice in orthopedic surgeries. However, the daily problema in traumatology is the limited access to adequate bone grafts. These grafts provide mechanical stability in the affected area of the bone, as well as repair and regeneration of weaknesses through osteoinductive, osteogenic and osteoconductive properties. The main objective of this report is to provide information about the experiences and the importance of establishing a Bone Bank in Costa Rica. Method: All relevant information was gathered to provide a brief overview of the establishment of a Bone Bank in Costa Rica. First, legal issues were taken into consideration; followed by the definition of the donor exclusion criteria according to international standards. Potential donors were defined as all patients undergoing hip or knee replacement surgeries. In order to select the right donors, blood samples from all potential donors were tested for transmittable diseases. Bone tissues were obtained in the operating room to be processed later, under strict standardized conditions. Once the tissues were processed, allografts were stored at -80°C until the transplantat procedures were carried out. Results: Between 2016 and 2019, the bone bank had a total of 69 donors and 258 bone allograft recipients, all of them were patients at the Trauma Hospital. Conclusion: The establishment of the bone bank in Costa Rica has been a challenge for the National Insurance Institute (INS). The goal is to make the Bone Bank available to the medical community in general, in order to strengthen the tissue donation and transplant network in Costa Rica.

Promoción de la donación de órganos y tejidos con fines de trasplante en Bogotá D. C / Promotion of the Donation of Organs and Tissues with Ends of Transplant in Bogotá D. C / Promoção da Doação de Órgãos e Tecidos com Fins de Transplante em Bogotá D. C

Objetivo: La Secretaría Distrital de Salud de Bogotá D. C., atendiendo la obligatoriedad de la ley en relación con la ejecución de actividades de "Promoción de la donación de órganos y tejidos con fines de trasplante", inició la labor de incentivar una cultura de la donación dentro de la sociedad para satisfacer las necesidades plasmadas en la larga lista de espera de los pacientes que deben ser trasplantados, pues donar es un don convertido en "arte". Fechas y lugares de ejecución del estudio: Esta labor inició en el 2009. Se empezó a gestionar gracias a la expedición del Decreto 2493 de 2004, en coordinación con el Instituto Nacional de Salud, el Ministerio de la Protección Social y las entidades territoriales de salud; así, se crearon las coordinaciones regionales para facilitar el trabajo en red de la donación. Método: A través de los acuerdos del Concejo de Bogotá se concretó la estructura y organización del proceso de donación de órganos y tejidos, con fines de trasplantes en Bogotá D. C.; para ello, la Secretaría diseñó diferentes estrategias, con el fin de incentivar la cultura de la donación en la ciudadanía, buscando que fuera considerada como un "arte", en cuanto es dadora de vida. Así surgió el programa de promoción y donación "Hospital generador de vida", con el cual se incentivan valores como el diálogo familiar y la educación formal a los profesionales de la salud, utilizando además los diferentes medios de comunicación y la educación existente. Resultados: Se encontró que, a pesar de realizar actividades masivas y permanentes en torno a este tema, se requiere desarrollar y fortalecer aún más el programa de donación en el nivel hospitalario. Conclusiones: A pesar de los avances, se necesita seguir venciendo los imaginarios, las creencias y los mitos urbanos que no favorecen el proceso de donación de órganos y tejidos con fines de trasplantes

Goals: The District Departamento of Health of Bogotá D. C. taking into account the obligatory nature of the Law in relation to the execution of activities of "Promotion of the Donation of Organs and Tissues for the purpose of transplantation", I initiate the work of encouraging a culture of donation within society to meet the needs expressed in the long waiting list of patients who must be transplanted, since donating is a gift turned into "art". Dates and places of execution of the study: This work began in 2009, thanks to the issuance of Decree No. 2493 of 2004, it began to be managed in coordination with the National Institute of Health, the Ministry of Social Protection and the territorial health entities, thus creating Regional Coordinations for facilitate the work in Network of the Donation. Method: Through the Agreements of the Council of Bogotá, the structure and organization of the process of organ and tissue donation for transplant purposes in Bogotá, D.C. and for this the Secretariat designed different strategies to encourage the culture of donation in the citizenship, looking for it to be considered as an "art", as a giver of life, and that is how the Promotion and Donation Program came about. Life with which values such as family dialogue are encouraged, formal education for health professionals, also using different means of communication and existing education. Results: It was found that despite carrying out massive and permanent activities around this issue, it is necessary to develop and further strengthen the Donation Program at the Hospital level. Conclusions: In spite of the advances, it is necessary to continue overcoming the imaginary, the beliefs and the urban myths that do not favor the process of organ and tissue donation for the purpose of transplants

Objetivos: O Departamento Distrital de Saúde de Bogotá D. C., levando em conta a natureza obrigatória da Lei em relação à execução das atividades de "Promoção da Doação de Órgãos e Tecidos para fins de Transplante", inicio o trabalho de incentivar uma cultura de doação dentro da sociedade para atender às necessidades expressas no longa lista de espera de pacientes que devem ser transplantados, já que doar é um presente transformado em "arte". Datas e locais de execução do estudo: Este trabalho começa em 2009, graças à emissão do Decreto No. 2493 de 2004, começa a ser gerenciado em coordenação com o Instituto Nacional de Saúde, o Ministério da Proteção Social e as entidades territoriais de saúde, criando assim as Coordenações Regionais para facilitar o trabalho na Rede de Doação. Método: Por meio dos Convênios do Conselho de Bogotá, a estrutura e organização do processo de doação de órgãos e tecidos para fins de transplante em Bogotá, D.C. e para isso, a Secretaria elaborou diferentes estratégias para incentivar a cultura de doação na cidadania, procurando que ela fosse considerada uma "arte", como doadora da vida, e foi assim que surgiu o Programa de Promoção e Doação. Vida com a qual valores como o diálogo familiar são incentivados, a educação formal para os profissionais de saúde, utilizando também diferentes meios de comunicação e educação existente. Resultados: Constatou-se que, apesar de realizar atividades massivas e permanentes em torno desta questão, é necessário desenvolver e fortalecer ainda mais o Programa de Doação no nível hospitalar. Conclusões: Apesar dos avanços, é necessário continuar superando os imaginários, crenças e mitos urbanos que não favorecem o processo de doação de órgãos e tecidos para fins de transplante

Uso de pericardio humano en neurocirugía / Use of human pericardium in neurosurgical practice

Objetivo. Describir y analizar una serie de pacientes operados en nuestro servicio por diferentes patologías, en los cuales se utilizó pericardio de donante no vivo para la realización de la duroplastía, obtenido del Banco de Tejidos de nuestro Hospital. Material y método. Se realizó un análisis retrospectivo de las historias clínicas de 33 pacientes en los cuales se utilizó pericardio humano, operados entre los años 2006 y 2008. Resultados. La edad de los pacientes fue entre 1 mes y 19 años (promedio: 6,6 años). 17 masculinos, 16 femeninos. Las cirugías en las cuales se utilizó, por diferentes motivos, pericardio humano para el cierre de la duramadre fueron: 7 cirugías por tumores de fosa posterior, 6 por tumores supratentoriales, 5 por traumatismos encefalocraneanos, 3 por malformación de Arnold-Chiari, 3 por hematomas espontáneos, 2 por malformaciones arteriovenosas, 2 por lipomas lumbosacros, 2 por encefaloceles, 1 por cirugía de la epilepsia, 1 por tumor espinal, y 1 por tumor de tronco. Las complicaciones encontradas fueron: 2 pseudomeningoceles y 1 fístula de líquido cefalorraquídeo, las que se resolvieron sin necesidad de nueva intervención quirúrgica. No se presentaron infecciones de la herida quirúrgica ni rechazo del injerto. Follow up: 18,6 meses. Conclusión. Consideramos que este material se comporta en forma excelente como sustituto de la duramadre, presentando ventajas tales como: ser impermeable, fácil de suturar y manejar, proporcionando un sellado hermético, baja antigenicidad y no inducir reacciones a cuerpo extraño.

Objective. To describe and to analyze a series of patients operated in our service by different pathologies, in which we used pericardium of alive donor for dural closure, stored at 80°Cbelow cero in our hospital. Method. A retrospective analysis was designed to evaluate the medical records of 33 patients in which human pericardiumwere used, in a period of time between 2006 and 2008. Results. The age of the patients ranged from 1 month to 19years old (average age: 6.6). 17 were male and 16 female. The surgeries in which we used, by different reasons, human pericardium for dural closure were: 7 posterior fossa tumors, 6supratentorial tumors, 5 traumatic brain injury (intracranial hypertension), 3 Arnold-Chiari malformations, 3 spontaneous haematomas, 2 arterio-venous malformations, 2 lumbo-sacrallipomas, 2 encephaloceles, 1 surgery for epilepsy, 1 spinal cord tumor, and 1 brainstem tumor. The complications found were: 2 pseudomeningoceles and 1 CSF fistula. There were no systemicallergic reactions or local skin changes or infections. Follow up: 18.6 months.Conclusion. We considered that human pericardium is an excellent, effective and safe cranial and spinal dural substitute, presenting advantages such as: to be impermeable, easy tosuture and to handle, providing hermetic sealing, low antigenicidadand not to induce reactions to strange body.