Development and validation of a new and economical stability indicating RP-HPLC method for cefixime trihydrate

ABSTRACT The present work describes the development of a new high performance liquid chromatographic (HPLC) method for the determination of Cefixime trihydrate under different stress conditons as specified by ICH. For the analysis, a Phenomenex (250 x 4.6 mm, 5 µm particle size) ODS column and a SPD 20 A UV detector at 289 nm was used. The selected mobile phase was 10 mM disodium hydrogen phosphate (with 0.5% TEA, pH adjusted to 6.3 with OPA) and methanol in the ratio of 75:25 (v/v) in isocratic mode at a flow rate of 1 mL.min-1.The linear regression analysis data for the calibration plots showed good linear relationship with r2 = 0.9997 in the concentration range of 5-100 μg.mL-1. The stress degradation was performed using acid, alkali, water, hydrogen peroxide and uv light.

RESUMO O presente trabalho descreve o desenvolvimento de um novo alta performance cromatografia líquida (HPLC) método para a determinação de cefixima tri-estresse sob diferentes condições, conforme especificado pelo ICH. Para a análise, a Phenomenex (250 x 4,6 mm, 5 µm de granulometria) ODS coluna e a SPD 20 um detector de UV em 289 nm foi utilizado. A fase móvel selecionado foi de 10 mM hidrogenofosfato dissódico (com 0,5% TEA, o pH ajustado para 6,3 com OPA) e de metanol em razão de 75:25 (v/v) no modo isocrático com uma taxa de fluxo de 1 mL.min-1. A análise de regressão linear para dados da calibração parcelas apresentaram boa relação linear com r2 = 0,9997 no intervalo de concentração de cerca de 5 100 µg.mL-1. Degradação do estresse foi realizado utilizando um ácido, alcalino, a água, o peróxido de hidrogênio e luz uv.

Estudio comparativo de los costos del tratamiento de las neumonías del niño / Comparison of the costs of different treatments for child neumonia

Con el objetivo de evaluar el costo del tratamiento de dos tipos de neumonías infantiles, la grave no complicada y la moderada, se comparó el valor del manejo intrahospitalario de 40 casos de neumonía grave cancelado con cuatro sistemas diferentes de atención médica: Pago particular, Medicina Prepagada (MPP), Plan Obligatorio de Salud (POS) y Plan de Clasificados Económicos (PCE), con el costo de los mismos casos tratados ambulatoriamente con cefixima. De otro lado, se comparó el valor del manejo de las neumonías moderadas, que no requieren hospitalización, con cefixima o con el esquema recomendado por la OMS, basado en el trimetoprimsulfametoxazol. Se encontró que el precio del tratamiento ambulatorio con cefixima fue significativamente menor en comparación con el pago particular, la MPP y el POS (p< 0.001 ), pero no con el grupo de los clasificados económicos (p> 0.05). Esta diferencia se mantuvo cuando se calculó, únicamente, el costo de los medicamentos. El manejo de la neumonía moderada con trimetoprim-sulfa es significativamente más barato que el que se efectúa con la cefixima (p<0.001). Se concluye que la cefixima constituye una alternativa económica para el tratamiento de las neumonías graves no complicadas del niño, pero que en las moderadas su costo es superior al esquema que recomienda la OMS para estos casos.

Tratamiento de la neumonía del lactante con ceifixima en dosis única diaria / Treatament of pneumonia in infants with daily single oral dose of cefixime

Para evaluar la eficacia clínica y la tolerancia a la Cefixima, se trató con ella un grupo de 25 niños y niñas lactantes de 2 a 23 meses de edad, que padecían neumonías bacterianas. Se usó una dosis de 8 mg/kg/día, por vía oral, durante catorce días y en una sola toma. Los signos clínicos evaluados, los hallazgos radiológicos y los de laboratorio mejoraron en el transcurso de la terapia. Se presentaron un caso (4 por ciento) de intolerancia gastrointestinal y doce (48por ciento) con aumento de las transaminasas. En el 24 por ciento se encontró el agente causal. No se detectó una diferencia significativa en el comportamiento clínico y paraclínico de los niños con neumonía de etiología conocida en comparación con aquéllos en que no se la definió. Se obtuvo un 96 por ciento de resultados muy buenos en la terapia. Se debe investigar más el efecto del medicamento sobre la función hepática

Treatment of pneumonia in infants with dail y single oral dose of cefixime Twenty five male and female Infants aged two to twenty-three months suffering from bacterial pneumonia were treated with cefixime in order to evaluate clinical efficiency and tolerance. A daily single oral dose of 8 mg kg was given for fourteen days. Clinical status and radiologic and laboratory findings improved during the course of therapy. A case of gastrointestinal intolerance (4%) and twelve (48%) of high levels of transaminases were observed. In 6 cases (24%) the ethiologic agent was found. No significant differences were detected in clinical or paraclinical behavior between the groups of known and unknown ethiology. Therapy was quite successful in 96% of the C8ses. Hepatic effects of cefixime ought to be further Investigated